Een dieetinterventie om het moedermelkgehalte te wijzigen bij zwaarlijvige vrouwen die borstvoeding geven
29 september 2025 bijgewerkt door: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Deze studie is een voedingsonderzoek dat is ontworpen om te kijken hoe gezonde maaltijden de inhoud van moedermelk kunnen beïnvloeden.
Moeders krijgen gedurende 4 weken maaltijden volgens een mediterraan voedingspatroon.
Het doel van de studie is om te zien of de inhoud van de moedermelk verandert gedurende de periode van 4 weken.
De baby's van de moeders zullen ook in het onderzoek worden opgenomen om eventuele veranderingen in de groei te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≤4,5 maanden na de bevalling
- BMI 30 - 50 kg/m2
- ≥ 18 jaar
- Eenling zwangerschap
- Exclusieve borstvoeding en plannen om minimaal 6 maanden na de bevalling uitsluitend borstvoeding te geven
- Moeder heeft een borstkolf
- Moeder is bereid gedurende 24 uur moedermelk op te vangen.
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande aandoeningen (bijv. diabetes, hypertensie, hartaandoeningen)
- Gebruik van recreatieve drugs, tabak of alcohol
- Gebruik van medicijnen of supplementen waarvoor borstvoeding gecontra-indiceerd is
- Het kind heeft inwendig metaal, wat een NMR-veiligheidsprobleem kan zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mediterrane maaltijdplan
Dit is een eenarmige studie waarin deelnemers gedurende 4 weken maaltijden krijgen die een mediterraan dieetplan volgen.
Voor, tijdens en na de interventieperiode worden moedermelkmonsters afgenomen.
|
Deelnemers krijgen maaltijden volgens een mediterraan maaltijdplan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de vetconcentratie van moedermelk door mid-infraroodspectroscopie
Tijdsspanne: De verandering in de vetconcentratie van moedermelk zal worden beoordeeld door mid-infraroodspectroscopie door de concentratie te meten voordat de deelnemers met de dieetinterventie beginnen, 2 weken na de interventie en aan het einde van de 4 weken durende interventie.
|
Het primaire doel is om te testen of de voedingsinterventie de vetconcentratie in de moedermelk van zwaarlijvige moeders verandert.
|
De verandering in de vetconcentratie van moedermelk zal worden beoordeeld door mid-infraroodspectroscopie door de concentratie te meten voordat de deelnemers met de dieetinterventie beginnen, 2 weken na de interventie en aan het einde van de 4 weken durende interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chelsey Fiecke, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
30 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 228407
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .