Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní intervence k úpravě obsahu mateřského mléka u obézních kojících žen

18. července 2023 aktualizováno: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Tato studie je výzkumnou studií výživy, jejímž cílem je zjistit, jak zdravá jídla mohou ovlivnit obsah mateřského mléka. Maminkám bude po dobu 4 týdnů poskytnuto jídlo podle středomořské stravy. Cílem studie je zjistit, zda se obsah mateřského mléka během 4 týdnů změní. Do studie budou také zahrnuti kojenci matek, aby bylo možné měřit jakékoli změny v růstu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≤ 4,5 měsíce po porodu
  • BMI 30 - 50 kg/m2
  • ≥ 18 let
  • Singleton těhotenství
  • Výhradní kojení a plánuje výhradně kojit minimálně 6 měsíců po porodu
  • Matka má odsávačku mateřského mléka
  • Matka je ochotna sbírat mateřské mléko po dobu 24 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • Již existující stavy (např. cukrovka, hypertenze, srdeční choroby)
  • Užívání rekreačních drog, tabáku nebo alkoholu
  • Užívání léků nebo doplňků stravy, u kterých je kojení kontraindikováno
  • Dítě má vnitřní kov, který může představovat bezpečnostní problém NMR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plán středomořské stravy
Jedná se o jednoramennou studii, ve které budou účastníci dostávat jídla, která se řídí středomořským dietním plánem po dobu 4 týdnů. Vzorky mateřského mléka budou odebírány před, během a po období intervence.
Jiný: Středomořská strava
Účastníkům bude poskytnuto jídlo podle středomořského jídelního plánu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace tuku v mateřském mléce střední infračervenou spektroskopií
Časové okno: Změna koncentrace tuku v mateřském mléce bude hodnocena pomocí střední infračervené spektroskopie měřením koncentrace před zahájením dietní intervence, 2 týdny po intervenci a na konci 4týdenní intervence.
Primárním cílem je otestovat, zda dietní intervence modifikuje koncentraci tuku v mateřském mléce u obézních matek.
Změna koncentrace tuku v mateřském mléce bude hodnocena pomocí střední infračervené spektroskopie měřením koncentrace před zahájením dietní intervence, 2 týdny po intervenci a na konci 4týdenní intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clark Sims, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 228407

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Středomořská strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit