비만 수유 여성의 모유 함량을 수정하기 위한 식이 중재
2025년 9월 29일 업데이트: Arkansas Children's Hospital Research Institute
이 연구는 건강한 식사가 모유의 함량에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 살펴보기 위해 고안된 영양 연구입니다.
엄마에게는 4주 동안 지중해 식단 패턴을 따르는 식사가 제공됩니다.
이 연구의 목표는 모유 함량이 4주 동안 변화하는지 확인하는 것입니다.
성장의 변화를 측정하기 위해 엄마의 유아도 연구에 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 산후 4.5개월 이하
- BMI 30 - 50kg/m2
- ≥ 18세
- 싱글톤 임신
- 완전 모유 수유 및 산후 최소 6개월 동안 완전 모유 수유 계획
- 어머니는 유축기가 있습니다.
- 어머니는 24시간 동안 기꺼이 모유를 모을 수 있습니다.
제외 기준:
- 기존 조건(예: 당뇨병, 고혈압, 심장병)
- 기분 전환용 약물, 담배 또는 알코올 사용
- 모유 수유가 금기인 약물 또는 보충제의 사용
- 어린이는 NMR 안전 문제가 될 수 있는 내부 금속을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지중해 식사 계획
이것은 참가자가 4주 동안 지중해 식단 계획을 따르는 식사를 받는 단일 팔 연구입니다.
모유 샘플은 개입 기간 전, 도중 및 후에 수집됩니다.
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참가자에게는 지중해 식사 계획을 따르는 식사가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중적외분광법에 의한 모유지방농도 변화
기간: 모유 지방 농도의 변화는 참가자가 식이 개입을 시작하기 전, 개입 2주, 개입 4주 종료 시점에 농도를 측정하여 중적외선 분광법으로 평가합니다.
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주요 목표는 식이 중재가 비만 산모의 모유 지방 농도를 수정하는지 여부를 테스트하는 것입니다.
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모유 지방 농도의 변화는 참가자가 식이 개입을 시작하기 전, 개입 2주, 개입 4주 종료 시점에 농도를 측정하여 중적외선 분광법으로 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chelsey Fiecke, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 228407
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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