Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un intervento dietetico per modificare il contenuto di latte materno nelle donne obese che allattano

29 settembre 2025 aggiornato da: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Questo studio è uno studio di ricerca sulla nutrizione progettato per esaminare come i pasti sani possono influenzare il contenuto del latte materno. Alle mamme verranno forniti pasti che seguono un modello di dieta mediterranea per 4 settimane. L'obiettivo dello studio è vedere se il contenuto di latte materno cambia nel periodo di 4 settimane. Saranno inclusi nello studio anche i neonati delle mamme per misurare eventuali cambiamenti nella crescita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≤4,5 mesi dopo il parto
  • BMI 30 - 50 kg/m2
  • ≥ 18 anni di età
  • Gravidanza singola
  • Allattamento esclusivo al seno e prevede di allattare esclusivamente al seno per almeno 6 mesi dopo il parto
  • La mamma ha un tiralatte
  • La madre è disposta a raccogliere il latte materno per un periodo di 24 ore.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni preesistenti (es. diabete, ipertensione, malattie cardiache)
  • Uso di droghe ricreative, tabacco o alcol
  • Uso di farmaci o integratori per i quali l'allattamento al seno è controindicato
  • Il bambino ha del metallo interno che potrebbe essere un problema di sicurezza NMR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piano alimentare mediterraneo
Questo è uno studio a braccio singolo in cui i partecipanti riceveranno pasti che seguono un programma di dieta mediterranea per 4 settimane. Verranno raccolti campioni di latte materno prima, durante e dopo il periodo di intervento.
Altro: Dieta mediterranea
Ai partecipanti verranno forniti pasti che seguono un piano alimentare mediterraneo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della concentrazione di grasso nel latte materno mediante spettroscopia nel medio infrarosso
Lasso di tempo: Il cambiamento nella concentrazione di grasso nel latte materno sarà valutato mediante spettroscopia nel medio infrarosso misurando la concentrazione prima che i partecipanti inizino l'intervento dietetico, 2 settimane dopo l'intervento e alla fine dell'intervento di 4 settimane.
L'obiettivo principale è verificare se l'intervento dietetico modifica la concentrazione di grassi nel latte materno delle madri obese.
Il cambiamento nella concentrazione di grasso nel latte materno sarà valutato mediante spettroscopia nel medio infrarosso misurando la concentrazione prima che i partecipanti inizino l'intervento dietetico, 2 settimane dopo l'intervento e alla fine dell'intervento di 4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Chelsey Fiecke, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 228407

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dieta mediterranea

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi