Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En diætintervention til at ændre indholdet af modermælk hos overvægtige ammende kvinder

29. september 2025 opdateret af: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Denne undersøgelse er et ernæringsforskningsstudie designet til at se på, hvordan sunde måltider kan påvirke indholdet af modermælk. Mødre vil blive forsynet med måltider, der følger et middelhavskostmønster i 4 uger. Målet med undersøgelsen er at se, om indholdet af modermælk ændrer sig i løbet af 4 ugers perioden. Mødrenes spædbørn vil også blive inkluderet i undersøgelsen for at måle eventuelle ændringer i væksten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≤4,5 måneder efter fødslen
  • BMI 30 - 50 kg/m2
  • ≥ 18 år
  • Singleton graviditet
  • Eksklusiv amning og planlægger udelukkende at amme i mindst 6 måneder efter fødslen
  • Mor har en brystpumpe
  • Mor er villig til at hente modermælk i en 24 timers periode.

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede eksisterende forhold (f.eks. diabetes, hypertension, hjertesygdomme)
  • Brug af rekreative stoffer, tobak eller alkohol
  • Brug af medicin eller kosttilskud, hvor amning er kontraindiceret
  • Barnet har indvendigt metal, hvilket kan være et NMR-sikkerhedsproblem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Middelhavs madplan
Dette er et enkeltarmsstudie, hvor deltagerne vil modtage måltider, der følger en middelhavskostplan i 4 uger. Modermælksprøver vil blive indsamlet før, under og efter interventionsperioden.
Andet: Middelhavsdiæt
Deltagerne vil blive forsynet med måltider, der følger en middelhavsmadplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i modermælksfedtkoncentration ved mid-infrarød spektroskopi
Tidsramme: Ændringen i modermælksfedtkoncentrationen vil blive vurderet ved mid-infrarød spektroskopi ved at måle koncentrationen før deltagerne påbegynder diætinterventionen, 2 uger inde i interventionen og ved afslutningen af ​​4-ugers interventionen.
Det primære formål er at teste, om diætinterventionen ændrer modermælksfedtkoncentrationen hos overvægtige mødre.
Ændringen i modermælksfedtkoncentrationen vil blive vurderet ved mid-infrarød spektroskopi ved at måle koncentrationen før deltagerne påbegynder diætinterventionen, 2 uger inde i interventionen og ved afslutningen af ​​4-ugers interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chelsey Fiecke, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2018

Først opslået (Faktiske)

16. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 228407

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Middelhavsdiæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner