Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En diettintervensjon for å endre brystmelkinnholdet hos overvektige ammende kvinner

29. september 2025 oppdatert av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Denne studien er en ernæringsforskningsstudie designet for å se på hvordan sunne måltider kan påvirke innholdet av morsmelk. Mammaer vil bli utstyrt med måltider som følger et middelhavskostmønster i 4 uker. Målet med studien er å se om innholdet av morsmelk endres i løpet av 4 ukers perioden. Spedbarnene til mødrene vil også bli inkludert i studien for å måle eventuelle endringer i vekst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≤4,5 måneder etter fødselen
  • BMI 30 - 50 kg/m2
  • ≥ 18 år
  • Singleton graviditet
  • Eksklusiv amming og planlegger å utelukkende amme i minst 6 måneder etter fødselen
  • Mor har brystpumpe
  • Mor er villig til å samle morsmelk i en 24 timers periode.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende forhold (f.eks. diabetes, hypertensjon, hjertesykdom)
  • Bruk av rusmidler, tobakk eller alkohol
  • Bruk av medisiner eller kosttilskudd som amming er kontraindisert for
  • Barnet har innvendig metall som kan være et NMR-sikkerhetsproblem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Måltidsplan for Middelhavet
Dette er en enarmsstudie der deltakerne vil motta måltider som følger en middelhavsdiettplan i 4 uker. Morsmelkprøver vil bli tatt før, under og etter intervensjonsperioden.
Annen: Middelhavsdiett
Deltakerne vil bli utstyrt med måltider som følger en middelhavsmatplan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fettkonsentrasjonen i morsmelk ved middels infrarød spektroskopi
Tidsramme: Endringen i fettkonsentrasjonen i morsmelk vil bli vurdert ved mid-infrarød spektroskopi ved å måle konsentrasjonen før deltakerne starter kosttilskuddet, 2 uker inn i intervensjonen og ved slutten av 4 ukers intervensjonen.
Hovedmålet er å teste om kosttilskuddet endrer fettkonsentrasjonen i morsmelk hos overvektige mødre.
Endringen i fettkonsentrasjonen i morsmelk vil bli vurdert ved mid-infrarød spektroskopi ved å måle konsentrasjonen før deltakerne starter kosttilskuddet, 2 uker inn i intervensjonen og ved slutten av 4 ukers intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chelsey Fiecke, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

30. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 228407

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere