前立腺癌における睾丸摘出術の美的魅力、HRQoL、および単純および偽精巣手技の有効性 (TEPSO)
ナイジェリアのサブ集団の前立腺癌患者における両側睾丸摘出術の 3 つの技術の治療効果と患者満足度の比較 (TEPSO)
調査の概要
詳細な説明
前立腺癌（PCa）の患者は、BSO（両側単純精巣摘除術）、BSCO（両側被膜下精巣摘除術）、BESO（両側精巣上体温存精巣摘除術）の 3 つの手術群に分類されました。 術前に、ベースラインの血清テストステロン、PSA、生活の質 (QoL)、および術前の精巣容積が得られました。 血清テストステロンおよび PSA 変動の時限間隔サンプリングは、手術後に行われました。 術後 3 か月までに、陰嚢の外観、術後の偽精巣の容積、および QoL の美容上の魅力も評価されました。
手術の治療効果は、血清テストステロンとPSAの低下率、および達成された最下点によって決定されました。 術前と術後の QoL の変動を分析しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oyo
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Ibadan、Oyo、ナイジェリア、200212
- University College Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -精巣摘除術を受けることを受け入れた、組織学的に確認された局所進行性または転移性PCaの連続した同意患者
除外基準:
- 両側精巣摘除術を受けた患者
- 医療用去勢を希望される方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：両側単純睾丸摘出術 (BSO)
患者は、精巣、精巣上体、遠位コード構造を切除します。
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実験的：嚢下精巣摘除術（BSCO）
白膜を縦に切開し、精巣実質をこすり落とした。
肺門部を止血剤で固定し、柔組織を切除した。
門部に止血縫合糸を適用した。
ランニングインターロッキングウォータータイトカプセル縫合糸が挿入されました
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実験的：精巣上体温存精巣摘除術 (BESO)
精巣上体洞が発達した。
精巣上体血管を順次クランプして分割し、精巣上体から睾丸を除去した。
頭は頭に合うようにループされ、体の隣接する表面は一緒に縫合されました（精巣上体形成術）精巣上体炎の将来のリスクを減らすために精管切除が行われました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合計およびドメインの生活の質のスコア
時間枠：3ヶ月
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拡大された前立腺癌指数複合-26 アンケートも、術前および術後の QoL のさまざまな側面を評価するために使用されました。 EPIC 26 スコアは 0 から 100 までランク付けされ、スコアが高いほど機能が向上し、負担が少ないことを示します。 尿失禁、下部尿路症状、腸機能/気、性機能/気、ホルモンおよび活力を評価した。 |
3ヶ月
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合計およびドメインの生活の質のスコア
時間枠：3ヶ月
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生活満足度 -8 アンケートは、術前および術後の QoLassessment で EPIC-26 を補完するために使用されました。 Lisat-8 は 1 から 6 までランク付けされ、5 と 6 は満足 (5: 満足; 6: 満足) を表し、4 以下のスコアはさまざまな程度の不満 (1: 非常に不満; 2: 不満; 3: やや不満) を意味します。 ; 4: どちらかと言えば満足) EPIC 26 スコアは 0 から 100 までランク付けされ、スコアが高いほど機能が向上し、負担が少ないことを示します。 尿失禁、下部尿路症状、腸機能/気、性機能/気、ホルモンおよび活力を評価した。 |
3ヶ月
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偽精巣容積の変化
時間枠：3ヶ月
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Prader オーキドメーターを使用して、術前の精巣容積と術後の偽精巣容積を cm3 で測定しました。
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3ヶ月
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陰嚢の外観への満足
時間枠：睾丸摘出から3ヶ月後
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0 から 100% のスコアを示すために 0 から 100 の間で評価された段階的なビジュアル アナログ スケールを使用した、陰嚢の美容的魅力の患者の評価。
値が高いほど、陰嚢の外観に対する満足度が高いことを示します
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睾丸摘出から3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清PSA値
時間枠：3か月（時間間隔サンプリング）
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Ｎｇ／ｍｌ単位の血清ＰＳＡレベルは、手術前、精巣の除去時、最初の３時間は毎時、手術後７日および３ヶ月で測定された。
得られたデータから、ＰＳＡ低下率、ＰＳＡ最下点（ｎｇ／ｍｌ）、およびＰＳＡ最下点に達するまでの時間（時間）を決定した。
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3か月（時間間隔サンプリング）
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血清テストステロン値
時間枠：3か月（時間間隔サンプリング）
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Nmol/l 単位の血清テストステロン レベルは、術前、精巣の除去時、最初の 3 時間は 1 時間ごと、術後 7 日および 3 か月に測定されました。
20nmol/l の外科的去勢レベルまたは 20nmol/l の医学的去勢レベルまたは 50nmol/l の医学的去勢レベルの達成は、達成されたテストステロン最下点 (nmol/l) およびテストステロン最下点に達するまでの時間について評価されました。 （時間）。
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3か月（時間間隔サンプリング）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の社会経済的地位
時間枠：登録時のスナップショット評価
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EPIC 2.2002 アンケートは、患者の関係、職業、教育、経済状況を判断するために使用されました。
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登録時のスナップショット評価
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ijeoma NC Chibuzo, MBBS, MSc、University College Hospital, Ibadan
出版物と役立つリンク
一般刊行物
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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