전립선암에서 고환절제술의 단순 및 위고환 절제술의 미용적 매력, HRQoL 및 효과 (TEPSO)
나이지리아 하위 집단(TEPSO)의 전립선암 환자에서 양측 고환 절제술의 세 가지 기법의 치료 효능 및 환자 만족도 비교
연구 개요
상세 설명
전립선암(PCa) 환자는 BSO(양측 단순 난소 절제술), BSCO(양측 낭하 난소 절제술) 및 BESO(양측 부고환 보존 난소 절제술)의 세 가지 수술 부문으로 분류되었습니다. 수술 전 기준선 혈청 테스토스테론, PSA, 삶의 질(QoL) 및 수술 전 고환 용적을 얻었습니다. 혈청 테스토스테론 및 PSA 변화에 대한 시간 간격 샘플링은 수술 후 수행되었습니다. 수술 후 3개월까지 음낭 모양의 미용적 매력, 수술 후 가고환 용적 및 QoL도 평가되었습니다.
수술의 치료 효능은 혈청 테스토스테론 및 PSA의 감소율과 달성된 최하점에 의해 결정되었습니다. 수술 전후 QoL의 변화를 분석하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oyo
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Ibadan, Oyo, 나이지리아, 200212
- University College Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고환 절제술을 수락한 조직학적으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 PCa가 있는 연속 동의 환자
제외 기준:
- 양측 난소절제술을 받은 환자
- 의료적 거세를 선택한 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양측 단순 고환 절제술(BSO)
환자는 고환, 부고환 및 원위 코드 구조를 절제하게 됩니다.
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실험적: 피막하 고환절제술(BSCO)
Tunica albuginea를 세로로 절개하고 고환 실질을 긁어 냈습니다.
hilar 영역은 지혈기로 고정되었고 실질은 그것에서 절제되었습니다.
hilum에 지혈 봉합사를 적용했습니다.
작동하는 맞물리는 방수 캡슐 봉합사를 삽입했습니다.
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실험적: 부고환 보존 고환 절제술(BESO)
부고환 부비동이 발달했습니다.
부고환 혈관을 순차적으로 고정하고 분할하여 부고환에서 고환을 제거했습니다.
모자는 머리와 신체의 인접한 표면을 만나도록 고리로 연결되었습니다(부고환 성형술) 향후 부고환염의 위험을 줄이기 위해 정관 절제술을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요약 및 영역 삶의 질 점수
기간: 삼 개월
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또한 확장된 전립선암 지수 복합-26 설문지를 사용하여 수술 전 및 수술 후 QoL의 다양한 측면을 평가했습니다. EPIC 26 점수는 0에서 100까지 순위가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나은 기능과 덜 귀찮음을 나타냅니다. 요실금, 하부 요로 증상, 장 기능/장애, 성기능/장애, 호르몬 및 활력을 평가했습니다. |
삼 개월
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요약 및 영역 삶의 질 점수
기간: 삼 개월
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삶의 만족도 -8 설문지는 수술 전후 QoLasessment에서 EPIC-26을 보완하는 데 사용되었습니다. Lisat-8은 1에서 6까지 순위가 매겨져 있으며, 5와 6은 만족(5: 만족, 6: 만족)을 나타내고 4 이하의 점수는 불만족의 다양한 정도를 의미합니다(1: 매우 불만족, 2: 불만족, 3: 약간 불만족). ; 4: 오히려 만족스럽다) EPIC 26 점수는 0에서 100까지 순위가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나은 기능과 덜 귀찮음을 나타냅니다. 요실금, 하부 요로 증상, 장 기능/장애, 성기능/장애, 호르몬 및 활력을 평가했습니다. |
삼 개월
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Pseudotesticular 볼륨의 변화
기간: 삼 개월
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Prader orchidometer를 사용하여 수술 전 고환 용적과 수술 후 가성 고환 용적을 cm3 단위로 측정했습니다.
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삼 개월
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음낭 모양에 대한 만족
기간: 난소절제술 후 3개월
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0에서 100%의 점수를 나타내기 위해 0에서 100 사이로 등급이 매겨진 시각적 아날로그 척도를 사용하여 음낭의 미용적 매력에 대한 환자 등급.
높은 값은 음낭 모양에 대한 더 나은 만족도를 나타냅니다.
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난소절제술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 PSA 수치
기간: 3개월(시간 간격 샘플링)
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혈청 PSA 수치(ng/ml)는 수술 전, 고환 제거 시, 처음 3시간 동안 매시간, 수술 후 7일 및 3개월에 측정되었습니다.
PSA 감소 백분율, PSA 최저점(ng/ml) 및 PSA 최저점 도달 시간(시간)을 얻은 데이터로부터 결정했습니다.
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3개월(시간 간격 샘플링)
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혈청 테스토스테론 수치
기간: 3개월(시간 간격 샘플링)
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혈청 테스토스테론 수치(nmol/l)는 수술 전, 고환 제거 시, 처음 3시간 동안, 수술 후 7일 및 3개월 동안 매시간 측정되었습니다.
20nmol/l의 외과적 거세 수준 또는 20nmol/l의 의료적 거세 수준 또는 50nmol/l의 의료적 거세 수준의 달성은 테스토스테론 최저점 달성(nmol/l) 및 테스토스테론 최저점 도달 시간뿐만 아니라 평가되었습니다. (시간).
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3개월(시간 간격 샘플링)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 사회경제적 지위
기간: 등록 시 스냅샷 평가
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EPIC 2.2002 설문지는 환자의 관계, 직업, 교육 및 재정 상태를 결정하는 데 사용되었습니다.
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등록 시 스냅샷 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ijeoma NC Chibuzo, MBBS, MSc, University College Hospital, Ibadan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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