ニコチン中毒における行動記憶調節
2025年4月24日 更新者：Medical University of South Carolina
ニコチン依存症における基本的な記憶プロセスの標的化：渇望と喫煙行動を軽減するための検索-絶滅介入のトランスレーショナル臨床神経科学研究
この研究の目的は、回復・絶滅訓練 (RET) として知られる行動介入が、タバコを吸う男性と女性のニコチンの手がかり (写真、ビデオ、物など) に対する渇望と喫煙行動に影響を与えるかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
NIDA が資金提供した最近発表された研究では、研究者らは、喫煙関連のニコチン中毒の根底にある記憶プロセスを変更するように設計された簡単な行動介入により、渇望と喫煙の持続的な減少を達成できることを発見しました。
提案されたプロジェクトは、1) 観察された治療効果を強化するために介入の量を増やすことによって、これらの発見を複製し、拡張します。2) 脳画像法を使用して、介入に一意に関連し、治療結果を予測する可能性のある脳活動のパターンを特定します。 3) フォローアップ期間を延長して、介入の長期的な影響をより完全に記録する。
この研究からの肯定的な発見は、喫煙者の治療結果を改善するだけでなく、他の物質使用障害やPTSDなどの頻繁に併発する併存疾患の治療にも使用される簡易療法の開発につながる可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
191
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- 25 歳から 65 歳までの健康な男女で、1 日 10 本以上のタバコを 3 年以上吸っている方。
- 参加者は、研究施設から半径 50 マイル以内に住んでいて、信頼できる交通機関を持っている必要があります。
- 参加者は、ベースライン来院の前夜から来院 1 の前夜から禁煙し、4 日間連続して禁煙を続ける必要があります。
- 参加者は、研究に登録している間、禁煙のための他の薬物療法または行動療法を控えることに同意する必要があります (SC Quitline を除く)。
除外基準
- ニコチン以外の物質に依存している参加者。
- -臨床評価セッションまたはいずれかのfMRIセッション中に妊娠している女性。 これらの参加者は、研究中に妊娠した場合、研究スタッフに通知することに同意する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：R-E (検索消去)
参加予定者83名は、5分間の「検索」喫煙コンテンツビデオと、10分後に続く4回の喫煙シーケンスからなる1時間の「消去」トレーニングからなる検索消去トレーニング（RET）介入の3セッションを連続日で受けることになる。関連の手がかり（写真など）。
参加者はまた、ベースライン評価と24時間のフォローアップテスト中に、研究室ベースの喫煙関連の合図反応性体験も受けます。
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検索消去トレーニング (RET) は、キュー誘発検索とそれに続く消去トレーニング (つまり、薬物関連キューへの大量の非強化暴露) を含む行動介入です。
RET の最初の要素は、薬物使用の記憶を取り戻すために、薬物関連の手がかりを簡単に提示することです。
短い間隔の後に発生する 2 番目の要素には、消去トレーニングが含まれます。
絶滅訓練の前の記憶の最初の検索は、不安定な期間を開始し、その後、記憶が再統合されて長期保存されると主張されています。
不安定な期間中の絶滅訓練は、元の薬物関連の手がかりを非薬物関連の手がかりで上書きして、薬物探索行動の発現を弱めると推定されます。
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他の：NR-E（R-Eなし）
参加予定者 83 名は、5 分間の「検索」禁煙ビデオまたは中立コンテンツのビデオから構成される対照検索消去トレーニング (RET) 介入の 3 つのセッションを連続日で受け、その後 10 分後に次の内容からなる 1 時間の「消去」トレーニングを受けることになります。禁煙または中立の合図 (写真など) の 4 つのシーケンス。
参加者はまた、ベースライン評価と 24 時間の追跡テスト中に、ラボベースの禁煙またはニュートラルな合図反応性の体験も受けます。
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NR-E アームの制御回復消去トレーニング (RET) は、RET 行動介入に対する制御介入として機能します。
コントロール RET の最初の要素は、ニュートラルな禁煙コンテンツを含む検索キューを簡単に提示することです。
短い間隔の後に発生する 2 番目の要素には、消去トレーニングが含まれます。
以前の NIDA が資金を提供した R21 からの調査結果に基づいて、R-E 群は、対照の NR-E 群と比較して、フォローアップ期間中の 1 日あたりの喫煙本数が 25% 大幅に減少したことを報告しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均渇望アンケートスコア、斬新な手がかりへの反応
時間枠：最大 24 週間、ベースライン、24 時間、2 週目、4 週目、6 週目、8 週目、12 週目、および 24 週目
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各訪問（ベースライン、介入セッション、およびフォローアップテストセッション）で、参加者は各訪問中の複数の時点（ベースラインおよび各キュー曝露後）で渇望アンケート調査に回答します。
渇望アンケートは、タバコへの渇望に関する 4 つの発言 (例: 「タバコが吸いたい衝動に駆られている」) の平均であり、参加者はその時点での発言にどのように同意するかを 1 ～ 5 のスケールで評価します (1 =強く反対し、5 = 強く同意します)。
この測定では、研究期間中の新しい合図に対する行動反応、および R-E アームと NR-E アーム間の反応の違いを検査します。
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最大 24 週間、ベースライン、24 時間、2 週目、4 週目、6 週目、8 週目、12 週目、および 24 週目
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1日当たりの平均喫煙本数
時間枠：最大 26 週間、ベースライン、2、4、6、8、12、16、21、26 週目
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1 日に喫煙したタバコの数を毎日記録し、フォローアップ訪問時にまとめました。
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最大 26 週間、ベースライン、2、4、6、8、12、16、21、26 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喫煙日の割合
時間枠：最大 26 週間、ベースライン、2、4、6、8、12、16、21、26 週目
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タバコ 喫煙日を毎日記録し、フォローアップ訪問時にまとめました。
最後のフォローアップ訪問以降、喫煙が記録された日数の割合が報告されます。
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最大 26 週間、ベースライン、2、4、6、8、12、16、21、26 週目
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斬新な合図に対する意地悪な気分渇望反応
時間枠：24 週間まで、ベースライン、24 時間、2、4、6、8、12、24 週間目
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各訪問（ベースライン、介入セッション、およびフォローアップテストセッション）で、参加者は各訪問中に気分の欲求を満たします。
気分の欲求フォームは、0 (欲求なし) から 100 (可能な限り最大の欲求) までの範囲の単一項目の質問です。
この測定では、研究期間中の新しい合図に対する行動反応、および R-E アームと NR-E アーム間の反応の違いを検査します。
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24 週間まで、ベースライン、24 時間、2、4、6、8、12、24 週間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Saladin, PhD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月4日
一次修了 (実際)
2023年10月28日
研究の完了 (実際)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月13日
最初の投稿 (実際)
2018年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月24日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。