Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja pamięci behawioralnej w uzależnieniu od nikotyny

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Ukierunkowanie na podstawowe procesy pamięciowe w uzależnieniu od nikotyny: translacyjne badanie neuronauki klinicznej dotyczące interwencji odzyskiwania i wygaszania w celu zmniejszenia głodu i zachowań związanych z paleniem

Celem badania jest sprawdzenie, czy interwencja behawioralna znana jako trening odzyskiwania i wygaszania (RET) może wpływać na głód nikotynowy w odpowiedzi na sygnały nikotynowe (np.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niedawno opublikowanym badaniu finansowanym przez NIDA badacze odkryli, że trwałe zmniejszenie głodu nikotynowego i palenia można osiągnąć za pomocą krótkiej interwencji behawioralnej mającej na celu zmianę procesów pamięciowych leżących u podstaw uzależnienia od nikotyny związanego z paleniem. Proponowany projekt powtórzy i rozszerzy te odkrycia poprzez 1) zwiększenie dawki interwencji, aby wzmocnić obserwowane efekty leczenia, 2) zastosowanie metod obrazowania mózgu w celu zidentyfikowania wzorców aktywności mózgu jednoznacznie związanych z interwencją i potencjalnie przewidujących wynik leczenia, 3) wydłużenie okresu obserwacji w celu pełniejszego udokumentowania długofalowych efektów interwencji. Pozytywne wyniki tych badań mogą doprowadzić do opracowania krótkiej terapii, która nie tylko poprawi wyniki leczenia palaczy, ale również znajdzie zastosowanie w leczeniu innych zaburzeń związanych z używaniem substancji oraz często współwystępujących chorób współistniejących, takich jak PTSD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

191

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 25 do 65 lat, którzy palili co najmniej 10 papierosów dziennie przez co najmniej 3 lata.
  2. Uczestnicy muszą mieszkać w promieniu 50 mil od ośrodka badawczego i mieć niezawodny transport.
  3. Uczestnicy muszą być gotowi do powstrzymania się od palenia, począwszy od nocy przed wizytą wyjściową i od nocy poprzedzającej wizytę 1, i pozostać abstynentami przez cztery kolejne dni.
  4. Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na rezygnację z wszelkich innych leków lub leczenia behawioralnego w celu zaprzestania palenia podczas włączenia do badania (z wyjątkiem SC Quitline).

Kryteria wyłączenia

  1. Uczestnicy uzależnieni od substancji innych niż nikotyna.
  2. Kobiety, które są w ciąży podczas sesji oceny klinicznej lub jednej z sesji fMRI. Te uczestniczki muszą wyrazić zgodę na powiadomienie personelu badawczego, jeśli zajdą w ciążę podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RE (wymieranie odzyskiwania)
83 przewidywanych uczestników zostanie poddanych 3 sesjom w kolejnych dniach szkolenia w zakresie wygaszania odzyskiwania (RET), składającego się z 5-minutowego filmu wideo dotyczącego „odzyskiwania” zawierającego dym, a następnie 10 minut później godzinnego szkolenia w zakresie wygaszania, składającego się z czterech sekwencji palenia -powiązane wskazówki (np. obrazy). Uczestnicy przejdą także laboratoryjne doświadczenie w zakresie reakcji na sygnały związane z paleniem podczas oceny początkowej i 24-godzinnego testu kontrolnego.
Behawioralne: Szkolenie w zakresie wygaszania odzyskiwania (RET)
Trening wygaszania odzyskiwania (RET) to interwencja behawioralna, która obejmuje przywracanie wywołane sygnałem, po którym następuje trening wygaszania (tj. Zmasowana niewzmocniona ekspozycja na sygnały związane z narkotykami). Pierwszy element RET polega na krótkim przedstawieniu wskazówek związanych z narkotykami w celu odzyskania wspomnień związanych z używaniem narkotyków. Drugi element, występujący po krótkiej przerwie, to trening wygaszania. Twierdzi się, że początkowe odzyskanie wspomnień przed treningiem wygaszania inicjuje okres niestabilności, po którym następuje rekonsolidacja wspomnień z powrotem do długoterminowego przechowywania. Zakłada się, że trening wymierania w okresie niestabilności zastępuje oryginalną wskazówkę związaną z narkotykami wskazówką niezwiązaną z narkotykami, aby osłabić ekspresję zachowań związanych z poszukiwaniem narkotyków.
Inny: NR-E (brak RE)
83 przewidywanych uczestników zostanie poddanych 3 sesjom w kolejnych dniach szkolenia kontrolnego w zakresie wygaszania (RET), składającego się z 5-minutowego filmu wideo o „odzyskiwaniu” dla niepalących lub o neutralnej treści, a następnie 10 minut później przez 1 godzinę szkolenia w zakresie „wygaszania” składającego się z z czterech sekwencji wskazówek dotyczących zakazu palenia lub neutralności (np. obrazów). Uczestnicy przejdą także laboratoryjne doświadczenie w zakresie zakazu palenia lub neutralnej reakcji na sygnały podczas oceny początkowej i 24-godzinnego testu uzupełniającego.
Behawioralne: Szkolenie w zakresie wygaszania odzyskiwania kontroli (RET)
Trening wygaszania odzyskiwania kontroli (RET) dla ramion NR-E służy jako interwencja kontrolna interwencji behawioralnej RET. Pierwszy element kontroli RET polega na zwięzłej prezentacji podpowiedzi wyszukiwania, które zawierają treści neutralne, zakazujące palenia. Drugi element, występujący po krótkiej przerwie, to trening wygaszania. Na podstawie ustaleń z poprzedniego badania R21 finansowanego przez NIDA, grupa R-E odnotowała znaczną 25-procentową redukcję liczby papierosów wypalanych dziennie w okresie obserwacji w porównaniu z grupą kontrolną NR-E.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w kwestionariuszu średniego pragnienia, odpowiedź na nową wskazówkę
Ramy czasowe: do 24 tygodni, wartość wyjściowa, 24 godziny, tygodnie 2, 4, 6, 8, 12 i 24
Podczas każdej wizyty (sesje bazowe, sesje interwencyjne i sesje testów uzupełniających) uczestnicy wypełnią ankietę Kwestionariusza głodu w wielu punktach czasowych każdej wizyty (punkt początkowy i po każdej ekspozycji na sygnał). Kwestionariusz głodu jest średnią czterech stwierdzeń na temat głodu papierosów (np. „Mam ochotę zapalić papierosa”), a uczestnicy oceniają, na ile zgadzają się ze stwierdzeniami w danym momencie w skali od 1 do 5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam). Za pomocą tego środka zbadana zostanie reakcja behawioralna na nowy sygnał w trakcie badania oraz różnice w odpowiedziach między ramionami RE i ramionami NR-E.
do 24 tygodni, wartość wyjściowa, 24 godziny, tygodnie 2, 4, 6, 8, 12 i 24
Średnia liczba wypalanych papierosów dziennie
Ramy czasowe: do 26 tygodni, wartość wyjściowa, tygodnie 2, 4, 6, 8, 12, 16, 21 i 26
Codziennie rejestrowano liczbę wypalanych papierosów dziennie i podsumowywano podczas wizyt kontrolnych
do 26 tygodni, wartość wyjściowa, tygodnie 2, 4, 6, 8, 12, 16, 21 i 26

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent dni palenia
Ramy czasowe: do 26 tygodni, wartość wyjściowa, tygodnie 2, 4, 6, 8, 12, 16, 21 i 26
Papierosy Codziennie rejestrowano dni palenia i podsumowywano podczas wizyt kontrolnych. Podaje się odsetek dni od ostatniej wizyty kontrolnej, podczas których odnotowano palenie
do 26 tygodni, wartość wyjściowa, tygodnie 2, 4, 6, 8, 12, 16, 21 i 26
Średnia reakcja głodu nastroju na nową wskazówkę
Ramy czasowe: do 24 tygodni, wartość wyjściowa, 24 godziny, tygodnie 2, 4, 6, 8, 12 i 24
Podczas każdej wizyty (sesje początkowe, sesje interwencyjne i sesje testów uzupełniających) uczestnicy będą uzupełniać pragnienie nastroju podczas każdej wizyty. Formularz pragnienia nastroju to jednoelementowe pytanie o zakresie od 0 (brak pragnienia) do 100 (największe możliwe pragnienie). Za pomocą tego środka zbadana zostanie reakcja behawioralna na nowy sygnał w trakcie badania oraz różnice w odpowiedziach między ramionami RE i ramionami NR-E.
do 24 tygodni, wartość wyjściowa, 24 godziny, tygodnie 2, 4, 6, 8, 12 i 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Saladin, PhD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00069355
  • R01DA043587 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj