Modulation de la mémoire comportementale dans la dépendance à la nicotine
24 avril 2025 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Cibler les processus de mémoire fondamentaux dans la dépendance à la nicotine : étude translationnelle en neurosciences cliniques d'une intervention de récupération-extinction visant à réduire les envies de fumer et le comportement tabagique
Le but de l'étude est de voir si une intervention comportementale connue sous le nom de formation de récupération-extinction (RET) pourrait affecter le besoin en réponse aux signaux de nicotine (par exemple, des images, des vidéos et des objets) et le comportement tabagique chez les hommes et les femmes qui fument des cigarettes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans une étude financée par le NIDA récemment publiée, les chercheurs ont découvert que des réductions durables de l'état de manque et du tabagisme pouvaient être obtenues grâce à une brève intervention comportementale conçue pour modifier les processus de mémoire sous-jacents à la dépendance à la nicotine liée au tabagisme.
Le projet proposé reproduira et étendra ces résultats en 1) augmentant la dose d'intervention afin de renforcer les effets observés du traitement, 2) en utilisant des méthodes d'imagerie cérébrale pour identifier les modèles d'activité cérébrale uniquement associés à l'intervention et potentiellement prédictifs du résultat du traitement, 3) prolonger la période de suivi pour mieux documenter les effets à long terme de l'intervention.
Les résultats positifs de cette étude pourraient conduire au développement d'une thérapie brève qui non seulement améliorera les résultats du traitement pour les fumeurs, mais sera également utilisée dans le traitement d'autres troubles liés à l'utilisation de substances et de comorbidités fréquentes telles que le SSPT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
191
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration
- Hommes et femmes en bonne santé, âgés de 25 à 65 ans, qui ont fumé au moins 10 cigarettes par jour pendant au moins 3 ans.
- Les participants doivent vivre dans un rayon de 50 milles du centre de recherche et disposer d'un moyen de transport fiable.
- Les participants doivent être disposés à s'abstenir de fumer à partir de la nuit précédant la visite de référence et à partir de la nuit précédant la visite 1 et à rester abstinents pendant quatre jours consécutifs.
- Les participants doivent accepter de renoncer à tout autre médicament ou traitement comportemental pour arrêter de fumer pendant leur inscription à l'étude (à l'exception de la SC Quitline).
Critère d'exclusion
- Participants dépendants de substances autres que la nicotine.
- Femmes enceintes pendant la séance d'évaluation clinique ou l'une des séances d'IRMf. Ces participantes doivent accepter d'informer le personnel de l'étude si elles tombent enceintes pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: RE (Extinction de récupération)
83 participants prévus subiront 3 séances sur des jours consécutifs de l'intervention de formation à l'extinction et à la récupération (RET) consistant en une vidéo de 5 minutes de contenu de tabagisme de « récupération » suivie 10 minutes plus tard d'une heure de formation « d'extinction » composée de quatre séquences de tabagisme. -des indices liés (par exemple, des images).
Les participants recevront également une expérience de réactivité aux signaux liés au tabagisme en laboratoire au cours de l'évaluation de base et du test de suivi de 24 heures.
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L'entraînement à l'extinction de la récupération (RET) est une intervention comportementale qui implique une récupération déclenchée par des signaux suivi d'un entraînement à l'extinction (c'est-à-dire une exposition massive non renforcée à des signaux associés à la drogue).
Le premier élément du RET consiste à présenter brièvement des indices associés à la drogue pour récupérer des souvenirs de consommation de drogue.
Le deuxième élément, survenant après un bref intervalle, implique l'entraînement à l'extinction.
On soutient que la récupération initiale des souvenirs avant l'entraînement à l'extinction initie une période d'instabilité, qui est suivie par la reconsolidation des souvenirs dans un stockage à long terme.
L'entraînement à l'extinction pendant la période d'instabilité est supposé remplacer le signal original associé à la drogue par un signal non associé à la drogue, afin d'atténuer l'expression du comportement de recherche de drogue.
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Autre: NR-E (Pas de R-E)
83 participants prévus subiront 3 séances sur des jours consécutifs de l'intervention de contrôle Retrieval Extinction Training (RET) consistant en une vidéo de « récupération » de 5 minutes sans fumée ou à contenu neutre suivie 10 minutes plus tard d'une heure de formation « d'extinction » consistant de quatre séquences d'indices non-fumeurs ou neutres (par exemple, des images).
Les participants recevront également une expérience de non-fumeur ou de réactivité neutre en laboratoire pendant l'évaluation de base et le test de suivi de 24 heures.
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La formation d'extinction de récupération de contrôle (RET) pour les bras NR-E sert d'intervention de contrôle à l'intervention comportementale RET.
Le premier élément du contrôle RET consiste à présenter brièvement des indices de récupération qui contiennent un contenu neutre et non fumeur.
Le deuxième élément, survenant après un bref intervalle, implique l'entraînement à l'extinction.
Sur la base des résultats du précédent R21 financé par le NIDA, le groupe R-E a signalé une réduction significative de 25 % des cigarettes fumées par jour pendant la période de suivi par rapport au groupe témoin NR-E.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score moyen du questionnaire sur l'envie, réponse au nouveau signal
Délai: jusqu'à 24 semaines, ligne de base, 24 heures, semaines 2, 4, 6, 8, 12 et 24
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À chaque visite (référence, séances d'intervention et séances de tests de suivi), les participants rempliront une enquête par questionnaire sur l'envie à plusieurs moments au cours de chaque visite (référence et après chaque exposition aux signaux).
Le questionnaire sur l'envie de fumer est la moyenne de quatre affirmations sur l'envie de fumer (par exemple, « J'ai envie de fumer »), et les participants évaluent dans quelle mesure ils sont d'accord avec les affirmations à ce moment-là sur une échelle de 1 à 5 (1 = pas du tout d'accord et 5 = tout à fait d'accord).
Cette mesure examinera la réponse comportementale au nouveau signal au cours de l'étude et les différences de réponse entre les bras R-E et les bras NR-E.
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jusqu'à 24 semaines, ligne de base, 24 heures, semaines 2, 4, 6, 8, 12 et 24
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Nombre moyen de cigarettes fumées par jour
Délai: jusqu'à 26 semaines, référence, semaines 2, 4, 6, 8, 12, 16, 21 et 26
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Les cigarettes fumées par jour ont été enregistrées quotidiennement et résumées lors des visites de suivi
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jusqu'à 26 semaines, référence, semaines 2, 4, 6, 8, 12, 16, 21 et 26
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de jours de tabagisme
Délai: jusqu'à 26 semaines, référence, semaines 2, 4, 6, 8, 12, 16, 21 et 26
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Les jours de consommation de cigarettes ont été enregistrés quotidiennement et résumés lors des visites de suivi.
Le pourcentage de jours depuis la dernière visite de suivi pendant lesquels le tabagisme a été enregistré est indiqué
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jusqu'à 26 semaines, référence, semaines 2, 4, 6, 8, 12, 16, 21 et 26
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Réponse moyenne d’humeur au signal du roman
Délai: jusqu'à 24 semaines, ligne de base, 24 heures, semaines 2, 4, 6, 8, 12 et 24
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À chaque visite (référence, séances d'intervention et séances de tests de suivi), les participants réaliseront une envie d'humeur lors de chaque visite.
Le formulaire d'envie d'humeur est une question à un seul élément allant de 0 (pas d'envie) à 100 (envie la plus grande possible).
Cette mesure examinera la réponse comportementale au nouveau signal au cours de l'étude et les différences de réponse entre les bras R-E et les bras NR-E.
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jusqu'à 24 semaines, ligne de base, 24 heures, semaines 2, 4, 6, 8, 12 et 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Saladin, PhD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2018
Première publication (Réel)
16 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00069355
- R01DA043587 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .