Käyttäytymismuistin modulaatio nikotiiniriippuvuudessa
torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Kohdistaminen perustavanlaatuisiin muistiprosesseihin nikotiiniriippuvuudessa: Translationaalinen kliininen neurotieteellinen tutkimus palautus-sukupuutto-interventiosta himon ja tupakointikäyttäytymisen vähentämiseksi
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko käytökseen liittyvä interventio, joka tunnetaan nimellä Retrieval-Extinction Training (RET), vaikuttaa himoon vastauksena nikotiinivihjeisiin (kuten, videoihin ja esineisiin) ja tupakointikäyttäytymiseen savukkeita polttavilla miehillä ja naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin julkaistussa NIDA:n rahoittamassa tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että himoa ja tupakointia voidaan vähentää pysyvästi lyhyellä käyttäytymisinterventiolla, joka on suunniteltu muuttamaan tupakointiin liittyvän nikotiiniriippuvuuden taustalla olevia muistiprosesseja.
Ehdotettu hanke toistaa ja laajentaa näitä havaintoja 1) lisäämällä interventioannosta havaittujen hoitovaikutusten vahvistamiseksi, 2) käyttämällä aivojen kuvantamismenetelmiä tunnistamaan interventioon ainutlaatuisesti liittyviä aivotoiminnan malleja, jotka mahdollisesti ennustavat hoidon tuloksia, 3) seuranta-ajan pidentäminen, jotta toimenpiteen pitkän aikavälin vaikutukset voidaan dokumentoida täydellisemmin.
Tämän tutkimuksen positiiviset havainnot voivat johtaa lyhythoidon kehittämiseen, joka ei ainoastaan paranna tupakoitsijoiden hoitotuloksia, vaan jota voidaan käyttää myös muiden päihdehäiriöiden ja usein esiintyvien rinnakkaissairauksien, kuten PTSD:n, hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
191
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Terveet 25–65-vuotiaat miehet ja naiset, jotka ovat polttaneet vähintään 10 savuketta päivässä vähintään 3 vuoden ajan.
- Osallistujien tulee asua 50 mailin säteellä tutkimuslaitoksesta ja heillä on oltava luotettavat kulkuyhteydet.
- Osallistujien on oltava valmiita pidättäytymään tupakoinnista lähtötilannekäyntiä edeltävänä iltana ja käyntiä 1 edeltävänä iltana alkaen ja pysymään pidättäytymättä neljänä peräkkäisenä päivänä.
- Osallistujien on suostuttava luopumaan kaikista muista lääkkeistä tai käyttäytymishoidoista tupakoinnin lopettamiseksi osallistuessaan tutkimukseen (poikkeuksena SC Quitline).
Poissulkemiskriteerit
- Osallistujat, jotka ovat riippuvaisia muista aineista kuin nikotiinista.
- Naiset, jotka ovat raskaana kliinisen arvioinnin tai jommankumman fMRI-istunnon aikana. Näiden osallistujien on suostuttava ilmoittamaan tutkimushenkilökunnalle, jos he tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: R-E (Retrieval Extinction)
83 odotettua osallistujaa käyvät läpi kolme kertaa peräkkäisinä päivinä Retrieval Extinction Training (RET) -interventiota, joka koostuu 5 minuutin "hakuvideosta" tupakointia koskevasta sisällöstä, jota seuraa 10 minuuttia myöhemmin 1 tunnin "sammutuskoulutus", joka koostuu neljästä tupakointijaksosta. -liittyvät vihjeet (esim. kuvat).
Osallistujat saavat myös laboratoriopohjaisen tupakointiin liittyvän vihjereaktiivisuuskokemuksen perusarvioinnin ja 24 tunnin seurantatestin aikana.
|
Retrieval extinction training (RET) on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka sisältää vihjeiden avulla tapahtuvan haun, jota seuraa sukupuuttoon liittyvä koulutus (eli massa- ja vahvistamaton altistuminen huumeisiin liittyville vihjeille).
RET:n ensimmäinen osa sisältää huumeisiin liittyvien vihjeiden lyhyen esittämisen huumeidenkäyttömuistojen hakemiseksi.
Toinen elementti, joka tapahtuu lyhyen tauon jälkeen, sisältää sammutusharjoittelun.
Väitetään, että muistojen alkuperäinen haku ennen sammutuskoulutusta käynnistää epävakauden jakson, jota seuraa muistojen uudelleenkonsolidointi takaisin pitkäaikaiseen varastointiin.
Epävakauden aikana tapahtuvan sammutuskoulutuksen oletetaan korvaavan alkuperäisen huumeisiin liittyvän vihjeen ei-huumeisiin liittyvällä vihjeellä, vaimentaen huumeiden etsintäkäyttäytymisen ilmaisua.
|
|
Muut: NR-E (ei R-E)
83 odotettua osallistujaa käyvät läpi 3 istuntoa peräkkäisinä kontrollipäivinä Retrieval Extinction Training (RET) -interventiossa, joka koostuu 5 minuutin "haku" tupakoimattomasta tai neutraalista sisällöstä koostuvasta videosta, jota seuraa 10 minuuttia myöhemmin 1 tunnin "sammutusharjoittelu". neljästä savuttomien tai neutraalien vihjeiden sarjasta (esim. kuvat).
Osallistujat saavat myös laboratoriopohjaisen tupakoimattomuuden tai neutraalin vihjereaktiivisuuskokemuksen perusarvioinnin ja 24 tunnin seurantatestin aikana.
|
Control Retrieval Extinction Training (RET) NR-E-käsivarsille toimii ohjaustoimenpiteenä RET-käyttäytymisinterventioon.
Ohjaus-RET:n ensimmäinen elementti sisältää neutraalia, savutonta sisältöä sisältävien hakuvihjeiden lyhyen esittämisen.
Toinen elementti, joka tapahtuu lyhyen tauon jälkeen, sisältää sammutusharjoittelun.
Edellisen NIDA:n rahoittaman R21:n löydösten perusteella R-E-haara raportoi merkittävän 25 prosentin vähennyksen päivässä poltettujen savukkeiden määrässä seurantajakson aikana verrattuna NR-E-kontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean Craving Questionnaire -pisteet, vastaus uuteen vihjeeseen
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa, lähtötaso, 24 tuntia, viikot 2, 4, 6, 8, 12 ja 24
|
Jokaisella käynnillä (perustilanne, interventioistunnot ja seurantatestit) osallistujat täyttävät Craving Questionnaire -kyselyn useaan ajankohtaan jokaisen käynnin aikana (perustilanne ja jokaisen vihjeen altistumisen jälkeen).
Himokyselylomake on neljän tupakanhimoa koskevan väitteen keskiarvo (esim. "Minulla on tupakanhimo"), ja osallistujat arvioivat, kuinka he ovat samaa mieltä väittämien kanssa sillä hetkellä asteikolla 1-5 (1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä).
Tämä mitta tutkii käyttäytymisvastetta uuteen vihjeeseen tutkimuksen aikana sekä eroja R-E- ja NR-E-haarojen välisissä vasteissa.
|
jopa 24 viikkoa, lähtötaso, 24 tuntia, viikot 2, 4, 6, 8, 12 ja 24
|
|
Keskimääräinen poltettu savuke päivässä
Aikaikkuna: enintään 26 viikkoa, lähtötaso, viikot 2, 4, 6, 8, 12, 16, 21 ja 26
|
Päivittäin poltetut savukkeet kirjattiin päivittäin ja niistä tehtiin yhteenveto seurantakäynneillä
|
enintään 26 viikkoa, lähtötaso, viikot 2, 4, 6, 8, 12, 16, 21 ja 26
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointipäivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: enintään 26 viikkoa, lähtötaso, viikot 2, 4, 6, 8, 12, 16, 21 ja 26
|
Savukkeet Tupakointipäivät kirjattiin päivittäin ja niistä tehtiin yhteenveto seurantakäynneillä.
Raportoidaan niiden päivien prosenttiosuus viimeisestä seurantakäynnistä, jolloin tupakointi on kirjattu
|
enintään 26 viikkoa, lähtötaso, viikot 2, 4, 6, 8, 12, 16, 21 ja 26
|
|
Keskimääräinen mielialahaluinen vastaus uuteen vihjeeseen
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa, lähtötaso, 24 tuntia, viikot 2, 4, 6, 8, 12 ja 24
|
Jokaisella käynnillä (perustila, interventioistunnot ja seurantatestit) osallistujat täydentävät mielialan himoa jokaisen käynnin aikana.
Tunnelmahimo-lomake on yhden kohteen kysymys, joka vaihtelee 0:sta (ei himoa) 100:aan (suurin mahdollinen himo).
Tämä mitta tutkii käyttäytymisvastetta uuteen vihjeeseen tutkimuksen aikana sekä eroja R-E- ja NR-E-haarojen välisissä vasteissa.
|
jopa 24 viikkoa, lähtötaso, 24 tuntia, viikot 2, 4, 6, 8, 12 ja 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Saladin, PhD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00069355
- R01DA043587 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .