니코틴 중독에서의 행동 기억 조절
2024년 4월 3일 업데이트: Medical University of South Carolina
니코틴 중독의 기초 기억 과정을 표적으로 삼기: 갈망과 흡연 행동을 줄이기 위한 회수-소멸 중재에 대한 중개 임상 신경과학 연구
이 연구의 목적은 RET(retrieval-extinction training)로 알려진 행동 중재가 니코틴 단서(예: 사진, 비디오 및 물건)에 대한 갈망과 담배를 피우는 남녀의 흡연 행동에 영향을 미칠 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
최근에 발표된 NIDA 지원 연구에서 조사관은 흡연 관련 니코틴 중독의 기본이 되는 기억 프로세스를 변경하도록 설계된 간단한 행동 개입으로 갈망과 흡연의 지속적인 감소를 달성할 수 있음을 발견했습니다.
제안된 프로젝트는 1) 관찰된 치료 효과를 강화하기 위해 개입 용량을 늘리고, 2) 개입과 고유하게 연관되고 잠재적으로 치료 결과를 예측할 수 있는 뇌 활동의 패턴을 식별하기 위해 뇌 이미징 방법을 사용하여 이러한 발견을 복제하고 확장할 것입니다. 3) 개입의 장기적인 효과를 보다 완벽하게 문서화하기 위해 추적 기간을 연장합니다.
이 연구의 긍정적인 결과는 흡연자의 치료 결과를 개선할 뿐만 아니라 다른 물질 사용 장애 및 PTSD와 같은 자주 동반되는 동반 질환의 치료에도 사용될 수 있는 단기 요법의 개발로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
191
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shannon Wnorowski
- 전화번호: 843-792-2286
- 이메일: wnorowsk@musc.edu
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 최소 3년 동안 하루에 최소 10개비의 담배를 피운 25세에서 65세 사이의 건강한 남녀.
- 참가자는 연구 시설에서 반경 50마일 이내에 거주해야 하며 안정적인 교통 수단이 있어야 합니다.
- 참가자는 기준선 방문 전날 밤부터 시작하여 방문 1 전날 밤부터 금연을 시작하고 연속 4일 동안 금욕 상태를 유지해야 합니다.
- 참가자는 연구에 등록하는 동안 금연을 위한 다른 약물 또는 행동 치료를 포기하는 데 동의해야 합니다(SC Quitline 제외).
제외 기준
- 니코틴 이외의 물질에 의존하는 참여자.
- 임상 평가 세션 또는 fMRI 세션 중 하나 동안 임신한 여성. 이러한 참가자는 연구 중에 임신한 경우 연구 직원에게 알리는 데 동의해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FMRI가 없는 R-E(검색 멸종)
49명의 예상 참가자는 5분 분량의 흡연 콘텐츠 '검색' 동영상과 10분 후에 4개의 흡연 시퀀스로 구성된 1시간의 '소멸' 교육으로 구성된 RET(Retrieval Extinction Training) 개입의 연속일에 3개 세션을 진행하게 됩니다. -관련 단서(예: 사진).
참가자는 또한 기본 평가 및 fMRI 암이 있는 R-E가 fMRI 스캐너에서 받는 작업과 동일한 24시간 후속 테스트 동안 실험실 기반 흡연 관련 단서 반응 경험을 받게 됩니다.
이 팔은 무기능적 자기공명영상(fMRI) 개입에 참여합니다.
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검색 소거 훈련(RET)은 소거 훈련(즉, 약물 관련 단서에 대량의 강화되지 않은 노출)이 뒤따르는 단서 유도 검색을 포함하는 행동 개입입니다.
RET의 첫 번째 요소는 약물 사용 기억을 검색하기 위해 약물 관련 단서를 간략하게 제시하는 것입니다.
짧은 간격 후에 발생하는 두 번째 요소는 소멸 훈련을 포함합니다.
소거 훈련 전에 기억을 처음 인출하면 불안정한 기간이 시작되고, 그 후 기억이 다시 장기 저장으로 재통합됩니다.
불안정한 기간 동안 소거 훈련은 원래의 약물 관련 단서를 비약물 관련 단서로 덮어써 약물 탐색 행동의 표현을 약화시키는 것으로 추정됩니다.
기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 fMRI 개입에 대한 제어 개입 역할을 하지 않습니다.
무작위로 fMRI 개입이 없거나 MRI에 금기 사항이 있는 참가자는 기준선 및 24시간 후속 테스트 세션 동안 큐 반응 실험실에서 동일한 큐 반응 작업을 완료합니다.
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실험적: FMRI를 이용한 R-E(검색 멸종)
34명의 예상 참가자는 5분 분량의 흡연 콘텐츠 '검색' 비디오와 10분 후 4개의 흡연 시퀀스로 구성된 1시간의 '소멸' 교육으로 구성된 RET(Retrieval Extinction Training) 중재의 연속일에 3개 세션을 진행하게 됩니다. -관련 단서(예: 사진).
참가자는 또한 기본 평가 및 24시간 후속 테스트 중에 fMRI 스캐너에서 흡연 관련 단서 반응 경험을 받게 됩니다.
이 팔은 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 개입에 참여합니다.
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검색 소거 훈련(RET)은 소거 훈련(즉, 약물 관련 단서에 대량의 강화되지 않은 노출)이 뒤따르는 단서 유도 검색을 포함하는 행동 개입입니다.
RET의 첫 번째 요소는 약물 사용 기억을 검색하기 위해 약물 관련 단서를 간략하게 제시하는 것입니다.
짧은 간격 후에 발생하는 두 번째 요소는 소멸 훈련을 포함합니다.
소거 훈련 전에 기억을 처음 인출하면 불안정한 기간이 시작되고, 그 후 기억이 다시 장기 저장으로 재통합됩니다.
불안정한 기간 동안 소거 훈련은 원래의 약물 관련 단서를 비약물 관련 단서로 덮어써 약물 탐색 행동의 표현을 약화시키는 것으로 추정됩니다.
기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 RET와 관련된 뇌 활동 패턴을 식별하고 잠재적으로 치료 결과를 예측합니다.
fMRI는 참가자가 큐 반응성 작업을 완료하는 동안 기준선 및 24시간 후속 테스트 세션 중에 사용됩니다.
fMRI 데이터 수집은 fMRI 연구에서 재구성 창에서 RET를 받는 그룹이 대조군에 비해 편도체에서 감쇠된 BOLD 반응과 관련된 두려움이 덜한 것으로 나타난 인간 공포 조건화 fMRI 연구 결과를 기반으로 합니다.
우리는 R-E 팔이 내측 전두엽 피질, 변연계 영역 및 복부 선조체에서 감쇠된 신호 반응성을 입증할 것이며 관심 영역에서 BOLD 반응의 더 큰 감소가 흡연 감소를 예측할 것이라고 제안합니다.
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다른: FMRI가 없는 NR-E(R-E 없음)
49명의 예상 참가자는 금연 또는 중립 콘텐츠 비디오 5분 '검색'으로 구성된 제어 검색 멸종 훈련(RET) 개입의 연속 일에 3개의 세션을 거쳐 10분 후 1시간의 '멸종' 교육으로 구성됩니다. 금연 또는 중립 단서(예: 사진)의 네 가지 시퀀스.
참가자는 또한 fMRI 암이 있는 NR-E가 fMRI 스캐너에서 받는 작업과 동일한 기본 평가 및 24시간 후속 테스트 중에 실험실 기반 금연 또는 중립 큐 반응 경험을 받게 됩니다.
이 팔은 무기능적 자기공명영상(fMRI) 개입에 참여합니다.
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기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 fMRI 개입에 대한 제어 개입 역할을 하지 않습니다.
무작위로 fMRI 개입이 없거나 MRI에 금기 사항이 있는 참가자는 기준선 및 24시간 후속 테스트 세션 동안 큐 반응 실험실에서 동일한 큐 반응 작업을 완료합니다.
NR-E 팔에 대한 제어 검색 소거 훈련(RET)은 RET 행동 개입에 대한 제어 개입 역할을 합니다.
제어 RET의 첫 번째 요소는 중립적이고 금연 콘텐츠를 포함하는 검색 단서를 간략하게 제시하는 것입니다.
짧은 간격 후에 발생하는 두 번째 요소는 소멸 훈련을 포함합니다.
NIDA가 자금을 지원한 이전 R21의 조사 결과에 따르면 R-E군은 대조군 NR-E군에 비해 후속 조치 기간 동안 일일 흡연량이 25% 크게 감소했다고 보고했습니다.
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다른: FMRI를 사용한 NR-E(R-E 없음)
34명의 예상 참가자는 금연 또는 중립 콘텐츠 비디오 5분 '검색'으로 구성된 통제 검색 멸종 훈련(RET) 개입의 연속 일에 3개의 세션을 거치게 되며, 10분 후에는 1시간의 '멸종' 교육으로 구성됩니다. 금연 또는 중립 단서(예: 사진)의 네 가지 시퀀스.
참가자는 또한 기본 평가 및 24시간 후속 테스트 동안 fMRI 스캐너에서 금연 또는 중립 큐 반응 경험을 받게 됩니다.
이 팔은 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 개입에 참여합니다.
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기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 RET와 관련된 뇌 활동 패턴을 식별하고 잠재적으로 치료 결과를 예측합니다.
fMRI는 참가자가 큐 반응성 작업을 완료하는 동안 기준선 및 24시간 후속 테스트 세션 중에 사용됩니다.
fMRI 데이터 수집은 fMRI 연구에서 재구성 창에서 RET를 받는 그룹이 대조군에 비해 편도체에서 감쇠된 BOLD 반응과 관련된 두려움이 덜한 것으로 나타난 인간 공포 조건화 fMRI 연구 결과를 기반으로 합니다.
우리는 R-E 팔이 내측 전두엽 피질, 변연계 영역 및 복부 선조체에서 감쇠된 신호 반응성을 입증할 것이며 관심 영역에서 BOLD 반응의 더 큰 감소가 흡연 감소를 예측할 것이라고 제안합니다.
NR-E 팔에 대한 제어 검색 소거 훈련(RET)은 RET 행동 개입에 대한 제어 개입 역할을 합니다.
제어 RET의 첫 번째 요소는 중립적이고 금연 콘텐츠를 포함하는 검색 단서를 간략하게 제시하는 것입니다.
짧은 간격 후에 발생하는 두 번째 요소는 소멸 훈련을 포함합니다.
NIDA가 자금을 지원한 이전 R21의 조사 결과에 따르면 R-E군은 대조군 NR-E군에 비해 후속 조치 기간 동안 일일 흡연량이 25% 크게 감소했다고 보고했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈망 설문지 점수의 평균 변화
기간: 1주차에서 26주차 사이
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각 방문(기준선, 개입 세션 및 후속 테스트 세션)에서 참가자는 각 방문(기준선 및 각 큐 노출 후) 동안 여러 시점에서 갈망 설문 조사를 완료합니다.
갈망 설문지는 담배에 대한 갈망에 대한 4가지 진술(예: "나는 담배에 대한 충동이 있습니다")을 나열하고 참가자는 1에서 5까지의 척도로 그 순간 진술에 얼마나 동의하는지 평가합니다(1 = 매우 동의하지 않음 및 5 = 매우 동의함).
이 측정은 연구 과정 동안 단서에 대한 행동 반응의 변화와 R-E 팔과 NR-E 팔 사이의 반응 차이를 조사합니다.
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1주차에서 26주차 사이
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기분 양식 점수의 평균 변화
기간: 1주차에서 26주차 사이
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각 방문(기준선, 중재 세션 및 후속 테스트 세션)에서 참가자는 각 방문(기준선 및 각 신호 노출 후) 동안 여러 시점에서 기분 양식 설문 조사를 완료합니다.
기분 양식은 9가지 기분 또는 감정(예: "기쁨" 또는 "불행")을 나열하고 참가자는 0에서 6까지의 척도로 그 순간 기분을 어떻게 경험하고 있는지 평가합니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 6 = 매우 심함) ).
이 측정은 연구 과정 동안 단서에 대한 행동 반응의 변화와 R-E 팔과 NR-E 팔 사이의 반응 차이를 조사합니다.
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1주차에서 26주차 사이
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심박수의 평균 변화
기간: 1주차에서 26주차 사이
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각 방문(기준선, 개입 세션 및 후속 테스트 세션)에서 연구 직원은 각 방문(기준선 및 각 신호 노출 후) 동안 여러 시점에서 참가자 심박수를 수집합니다.
연구 직원은 이 데이터를 수집하기 위해 참가자의 흉곽이나 손목에 부착된 두 개의 전극을 사용하여 참가자를 BIOPAC MP100 데이터 수집 시스템에 연결합니다.
이 측정은 연구 과정 동안 단서에 대한 생리적 반응의 변화와 R-E 팔과 NR-E 팔 사이의 반응 차이를 조사합니다.
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1주차에서 26주차 사이
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피부 전도도의 평균 변화
기간: 1주차에서 26주차 사이
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각 방문(기준선, 개입 세션 및 후속 테스트 세션)에서 연구 직원은 각 방문(기준선 및 각 큐 노출 후) 동안 여러 시점에서 참가자 피부 전도도를 수집합니다.
연구 직원은 이 데이터를 수집하기 위해 참가자의 주로 사용하지 않는 손의 첫 번째 및 세 번째 손가락의 두 번째 지골에 부착된 두 개의 Ag/AgCI 전극을 사용하여 참가자를 BIOPAC MP100 데이터 수집 시스템에 연결합니다.
이 측정은 연구 과정 동안 단서에 대한 생리적 반응의 변화와 R-E 팔과 NR-E 팔 사이의 반응 차이를 조사합니다.
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1주차에서 26주차 사이
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혈압의 평균 변화
기간: 1주차에서 26주차 사이
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각 방문(기준선, 개입 세션 및 후속 테스트 세션)에서 연구 직원은 각 방문(기준선 및 각 신호 노출 후) 동안 여러 시점에서 참가자 혈압(수축기 및 확장기 혈압 모두)을 수집합니다.
연구 직원은 참가자를 비침습성 팔목에 연결하여 이 데이터를 수집합니다.
이 측정은 연구 과정 동안 단서에 대한 생리적 반응의 변화와 R-E 팔과 NR-E 팔 사이의 반응 차이를 조사합니다.
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1주차에서 26주차 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Saladin, PhD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00069355
- R01DA043587 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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