니코틴 중독에서의 행동 기억 조절
2025년 4월 24일 업데이트: Medical University of South Carolina
니코틴 중독의 기초 기억 과정을 표적으로 삼기: 갈망과 흡연 행동을 줄이기 위한 회수-소멸 중재에 대한 중개 임상 신경과학 연구
이 연구의 목적은 RET(retrieval-extinction training)로 알려진 행동 중재가 니코틴 단서(예: 사진, 비디오 및 물건)에 대한 갈망과 담배를 피우는 남녀의 흡연 행동에 영향을 미칠 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근에 발표된 NIDA 지원 연구에서 조사관은 흡연 관련 니코틴 중독의 기본이 되는 기억 프로세스를 변경하도록 설계된 간단한 행동 개입으로 갈망과 흡연의 지속적인 감소를 달성할 수 있음을 발견했습니다.
제안된 프로젝트는 1) 관찰된 치료 효과를 강화하기 위해 개입 용량을 늘리고, 2) 개입과 고유하게 연관되고 잠재적으로 치료 결과를 예측할 수 있는 뇌 활동의 패턴을 식별하기 위해 뇌 이미징 방법을 사용하여 이러한 발견을 복제하고 확장할 것입니다. 3) 개입의 장기적인 효과를 보다 완벽하게 문서화하기 위해 추적 기간을 연장합니다.
이 연구의 긍정적인 결과는 흡연자의 치료 결과를 개선할 뿐만 아니라 다른 물질 사용 장애 및 PTSD와 같은 자주 동반되는 동반 질환의 치료에도 사용될 수 있는 단기 요법의 개발로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
191
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 최소 3년 동안 하루에 최소 10개비의 담배를 피운 25세에서 65세 사이의 건강한 남녀.
- 참가자는 연구 시설에서 반경 50마일 이내에 거주해야 하며 안정적인 교통 수단이 있어야 합니다.
- 참가자는 기준선 방문 전날 밤부터 시작하여 방문 1 전날 밤부터 금연을 시작하고 연속 4일 동안 금욕 상태를 유지해야 합니다.
- 참가자는 연구에 등록하는 동안 금연을 위한 다른 약물 또는 행동 치료를 포기하는 데 동의해야 합니다(SC Quitline 제외).
제외 기준
- 니코틴 이외의 물질에 의존하는 참여자.
- 임상 평가 세션 또는 fMRI 세션 중 하나 동안 임신한 여성. 이러한 참가자는 연구 중에 임신한 경우 연구 직원에게 알리는 데 동의해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: R-E(회복 멸종)
83명의 예상 참가자는 5분간의 '검색' 흡연 콘텐츠 비디오로 구성된 검색 멸종 훈련(RET) 개입의 3개의 세션을 연속적으로 받고, 10분 후에는 4가지 연속 흡연으로 구성된 1시간의 '멸종' 교육을 받게 됩니다. -관련 단서(예: 사진)
참가자는 또한 기본 평가 및 24시간 후속 테스트 중에 실험실 기반 흡연 관련 신호 반응성 경험을 받게 됩니다.
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검색 소거 훈련(RET)은 소거 훈련(즉, 약물 관련 단서에 대량의 강화되지 않은 노출)이 뒤따르는 단서 유도 검색을 포함하는 행동 개입입니다.
RET의 첫 번째 요소는 약물 사용 기억을 검색하기 위해 약물 관련 단서를 간략하게 제시하는 것입니다.
짧은 간격 후에 발생하는 두 번째 요소는 소멸 훈련을 포함합니다.
소거 훈련 전에 기억을 처음 인출하면 불안정한 기간이 시작되고, 그 후 기억이 다시 장기 저장으로 재통합됩니다.
불안정한 기간 동안 소거 훈련은 원래의 약물 관련 단서를 비약물 관련 단서로 덮어써 약물 탐색 행동의 표현을 약화시키는 것으로 추정됩니다.
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다른: NR-E(R-E 없음)
83명의 예상 참가자는 5분간의 '검색' 금연 또는 중립 콘텐츠 비디오로 구성된 제어 검색 멸종 훈련(RET) 개입의 연속일 3회 세션을 받게 되며, 10분 후에는 1시간의 '멸종' 교육으로 구성됩니다. 금연 또는 중립적 단서(예: 사진)의 네 가지 시퀀스로 구성됩니다.
참가자는 또한 기본 평가 및 24시간 후속 테스트 중에 실험실 기반의 금연 또는 중립적 단서 반응성 경험을 받게 됩니다.
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NR-E 팔에 대한 제어 검색 소거 훈련(RET)은 RET 행동 개입에 대한 제어 개입 역할을 합니다.
제어 RET의 첫 번째 요소는 중립적이고 금연 콘텐츠를 포함하는 검색 단서를 간략하게 제시하는 것입니다.
짧은 간격 후에 발생하는 두 번째 요소는 소멸 훈련을 포함합니다.
NIDA가 자금을 지원한 이전 R21의 조사 결과에 따르면 R-E군은 대조군 NR-E군에 비해 후속 조치 기간 동안 일일 흡연량이 25% 크게 감소했다고 보고했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 갈망 설문지 점수, 새로운 단서에 대한 응답
기간: 최대 24주, 기준, 24시간, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 24주차
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각 방문(기준선, 중재 세션 및 후속 테스트 세션)에서 참가자는 각 방문 중(기준선 및 각 단서 노출 후) 여러 시점에서 갈망 설문 조사를 완료합니다.
갈망 설문지는 담배에 대한 갈망에 관한 4가지 진술(예: "담배에 대한 충동이 있습니다")의 평균이며, 참가자는 그 순간의 진술에 얼마나 동의하는지 1~5점 척도로 평가합니다(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함).
이 측정은 연구 과정에서 새로운 단서에 대한 행동 반응과 R-E 부문과 NR-E 부문 간의 반응 차이를 검사합니다.
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최대 24주, 기준, 24시간, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 24주차
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하루에 피우는 평균 담배 수
기간: 최대 26주, 기준, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 16주차, 21주차, 26주차
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하루에 피우는 담배 수를 매일 기록하고 후속 방문 시 요약했습니다.
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최대 26주, 기준, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 16주차, 21주차, 26주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 일수 비율
기간: 최대 26주, 기준, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 16주차, 21주차, 26주차
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담배 흡연 일수를 매일 기록하고 후속 방문 시 요약했습니다.
마지막 후속 방문 이후 흡연이 기록된 일수의 비율이 보고됩니다.
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최대 26주, 기준, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 16주차, 21주차, 26주차
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소설 단서에 대한 평균 기분 갈망 반응
기간: 최대 24주, 기준, 24시간, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 24주차
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각 방문(기준선, 개입 세션 및 후속 테스트 세션)에서 참가자는 각 방문 동안 기분 갈망을 완료합니다.
기분 갈망 양식은 0(욕망 없음)에서 100(가장 큰 갈망) 범위의 단일 항목 질문입니다.
이 측정은 연구 과정에서 새로운 단서에 대한 행동 반응과 R-E 부문과 NR-E 부문 간의 반응 차이를 검사합니다.
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최대 24주, 기준, 24시간, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Saladin, PhD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00069355
- R01DA043587 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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