Модуляция поведенческой памяти при никотиновой зависимости
24 апреля 2025 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Ориентация на основные процессы памяти при никотиновой зависимости: трансляционное клиническое нейробиологическое исследование вмешательства по восстановлению и угасанию для уменьшения тяги к курению и поведения
Цель исследования — выяснить, может ли поведенческое вмешательство, известное как тренировка восстановления-угасания (RET), повлиять на тягу в ответ на никотиновые сигналы (например, изображения, видео и объекты) и поведение курения у мужчин и женщин, которые курят сигареты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В недавно опубликованном исследовании, финансируемом NIDA, исследователи обнаружили, что длительное снижение тяги к курению может быть достигнуто с помощью краткого поведенческого вмешательства, направленного на изменение процессов памяти, лежащих в основе никотиновой зависимости, связанной с курением.
Предлагаемый проект воспроизведет и расширит эти результаты за счет 1) увеличения дозы вмешательства, чтобы усилить наблюдаемые эффекты лечения, 2) использования методов визуализации мозга для выявления паттернов активности мозга, однозначно связанных с вмешательством и потенциально предсказывающих исход лечения, 3) продление периода наблюдения для более полного документирования долгосрочных последствий вмешательства.
Положительные результаты этого исследования могут привести к разработке краткосрочной терапии, которая не только улучшит результаты лечения курильщиков, но также будет использоваться для лечения других расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, и часто сопутствующих заболеваний, таких как посттравматическое стрессовое расстройство.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
191
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 25 до 65 лет, выкуривающие не менее 10 сигарет в день в течение не менее 3 лет.
- Участники должны жить в радиусе 50 миль от исследовательского центра и иметь надежный транспорт.
- Участники должны быть готовы воздерживаться от курения, начиная с ночи перед базовым визитом и начиная с ночи перед визитом 1, и воздерживаться от курения в течение четырех дней подряд.
- Участники должны согласиться отказаться от любых других лекарств или поведенческого лечения для прекращения курения, пока они включены в исследование (за исключением SC Quitline).
Критерий исключения
- Участники, зависимые от веществ, отличных от никотина.
- Беременные женщины во время сеанса клинической оценки или любого из сеансов фМРТ. Эти участницы должны согласиться уведомить персонал исследования, если они забеременеют во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: RE (Возвратное вымирание)
83 предполагаемых участника пройдут 3 сеанса в течение последовательных дней в рамках тренинга по восстановлению вымирания (RET), состоящего из 5-минутного видео «извлечения» содержания курения, за которым через 10 минут последует 1 час обучения «вымиранию», состоящего из четырех последовательностей курения. -связанные сигналы (например, изображения).
Участники также получат лабораторный опыт реагирования на сигналы, связанные с курением, во время базовой оценки и 24-часового последующего теста.
|
Обучение угашению при воспроизведении (RET) представляет собой поведенческое вмешательство, которое включает в себя припоминание, вызванное сигналом, за которым следует обучение угашению (т. Е. Массированное неподкрепленное воздействие сигналов, связанных с наркотиками).
Первый элемент RET включает краткое представление сигналов, связанных с наркотиками, для извлечения воспоминаний об употреблении наркотиков.
Второй элемент, возникающий после короткого перерыва, включает в себя тренировку угашения.
Утверждается, что первоначальное извлечение воспоминаний до обучения угашению инициирует период нестабильности, за которым следует повторное объединение воспоминаний обратно в долгосрочное хранилище.
Предполагается, что тренировка угашения в период нестабильности перезаписывает первоначальный сигнал, связанный с наркотиками, сигналом, не связанным с наркотиками, чтобы ослабить выражение поведения, связанного с поиском наркотиков.
|
|
Другой: НР-Е (без Р-Э)
83 предполагаемых участника пройдут 3 сеанса в последовательные дни контрольного тренинга по восстановлению вымирания (RET), состоящего из 5-минутного «восстановительного» видео для некурящих или нейтрального содержания, за которым через 10 минут последует 1 час обучения «вымиранию», состоящего из из четырех последовательностей некурящих или нейтральных сигналов (например, изображений).
Участники также получат лабораторный опыт некурения или нейтральной реакции на сигнал во время базовой оценки и 24-часового последующего теста.
|
Тренировка по угасанию с контролем извлечения (RET) для рук NR-E служит контрольным вмешательством по отношению к поведенческому вмешательству RET.
Первый элемент контрольной RET включает в себя краткое представление поисковых сигналов, содержащих нейтральное содержание, запрещающее курение.
Второй элемент, возникающий после короткого перерыва, включает в себя тренировку угашения.
Основываясь на результатах предыдущего R21, финансируемого NIDA, группа R-E сообщила о значительном снижении количества выкуриваемых сигарет в день на 25% в течение периода наблюдения по сравнению с контрольной группой NR-E.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл по анкете тяги, ответ на новый сигнал
Временное ограничение: до 24 недель, исходный уровень, 24 часа, недели 2, 4, 6, 8, 12 и 24
|
При каждом посещении (исходный уровень, сеансы вмешательства и последующие тестовые сеансы) участники будут заполнять опросник «Опросник жажды» в несколько моментов времени во время каждого визита (исходный уровень и после каждого воздействия сигнала).
Опросник тяги представляет собой среднее значение четырех утверждений о тяге к сигаретам (например, «Мне хочется закурить»), и участники оценивают, насколько они согласны с утверждениями в данный момент, по шкале от 1 до 5 (1 = категорически не согласен и 5 = полностью согласен).
Эта мера позволит изучить поведенческую реакцию на новый сигнал в ходе исследования, а также различия в реакции между группами RE и NR-E.
|
до 24 недель, исходный уровень, 24 часа, недели 2, 4, 6, 8, 12 и 24
|
|
Среднее количество сигарет, выкуриваемых в день
Временное ограничение: до 26 недель, исходный уровень, недели 2, 4, 6, 8, 12, 16, 21 и 26
|
Количество выкуриваемых в день сигарет регистрировали ежедневно и суммировали при последующих посещениях.
|
до 26 недель, исходный уровень, недели 2, 4, 6, 8, 12, 16, 21 и 26
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент дней курения
Временное ограничение: до 26 недель, исходный уровень, недели 2, 4, 6, 8, 12, 16, 21 и 26
|
Дни курения сигарет регистрировались ежедневно и суммировались при последующих визитах.
Сообщается процент дней с момента последнего контрольного визита, во время которого было зарегистрировано курение.
|
до 26 недель, исходный уровень, недели 2, 4, 6, 8, 12, 16, 21 и 26
|
|
Средняя реакция жажды настроения на новый сигнал
Временное ограничение: до 24 недель, исходный уровень, 24 часа, недели 2, 4, 6, 8, 12 и 24
|
При каждом посещении (исходный уровень, сеансы вмешательства и последующие тестовые сеансы) участники будут удовлетворять тягу к настроению во время каждого визита.
Форма тяги к настроению представляет собой вопрос из одного пункта в диапазоне от 0 (нет тяги) до 100 (максимально возможная тяга).
Эта мера позволит изучить поведенческую реакцию на новый сигнал в ходе исследования, а также различия в реакции между группами RE и NR-E.
|
до 24 недель, исходный уровень, 24 часа, недели 2, 4, 6, 8, 12 и 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael Saladin, PhD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00069355
- R01DA043587 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .