Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální modulace paměti u závislosti na nikotinu

24. dubna 2025 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Zaměření na základní paměťové procesy u závislosti na nikotinu: Translační klinická neurovědecká studie intervence získávání-vymírání ke snížení bažení a kouření

Účelem studie je zjistit, zda behaviorální intervence známá jako nácvik retrieval-extinction training (RET) může ovlivnit touhu v reakci na nikotinové podněty (např. obrázky, videa a předměty) a kuřácké chování u mužů a žen, kteří kouří cigarety.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V nedávno zveřejněné studii financované NIDA výzkumníci zjistili, že trvalého snížení bažení a kouření lze dosáhnout krátkou behaviorální intervencí navrženou tak, aby změnila paměťové procesy, které jsou základem závislosti na nikotinu související s kouřením. Navrhovaný projekt bude replikovat a rozšiřovat tyto poznatky o 1) zvýšení dávky intervence tak, aby se posílily pozorované účinky léčby, 2) využití metod zobrazování mozku k identifikaci vzorců mozkové aktivity jedinečně spojených s intervencí a potenciálně prediktivních výsledků léčby, 3) prodloužení doby sledování pro úplnější dokumentaci dlouhodobých účinků intervence. Pozitivní poznatky z této studie by mohly vést k rozvoji krátké terapie, která nejen zlepší léčebné výsledky u kuřáků, ale využije se i v léčbě jiných poruch užívání návykových látek a často se vyskytujících komorbidit, jako je PTSD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

191

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Zdraví muži a ženy ve věku 25 až 65 let, kteří kouřili alespoň 10 cigaret denně po dobu alespoň 3 let.
  2. Účastníci musí bydlet v okruhu 50 mil od výzkumného zařízení a mít spolehlivou dopravu.
  3. Účastníci musí být ochotni zdržet se kouření počínaje nocí před základní návštěvou a počínaje nocí před návštěvou 1 a zůstat abstinovat čtyři po sobě jdoucí dny.
  4. Účastníci musí souhlasit s tím, že se vzdají jakékoli jiné medikace nebo behaviorální léčby pro odvykání kouření, když jsou zařazeni do studie (s výjimkou SC Quitline).

Kritéria vyloučení

  1. Účastníci, kteří jsou závislí na jiných látkách než na nikotinu.
  2. Ženy, které jsou těhotné během klinického hodnocení nebo některého ze sezení fMRI. Tyto účastnice musí souhlasit s tím, že oznámí personálu studie, pokud během studie otěhotní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: R-E (Retrieval Extinction)
83 předpokládaných účastníků absolvuje 3 sezení v po sobě jdoucích dnech intervence Retrieval Extinction Training (RET), skládající se z 5minutového „vyhledávacího“ videa s obsahem kouření, po kterém o 10 minut později následuje 1 hodina „extinkčního“ tréninku sestávajícího ze čtyř sekvencí kouření. - související podněty (např. obrázky). Účastníci také získají laboratorní zkušenost s reaktivitou související s kouřením během základního hodnocení a 24hodinového následného testu.
Behaviorální: Retrieval Extinction Training (RET)
Retrieval extinction training (RET) je behaviorální intervence, která zahrnuje vyvolání vyvolané narážkou následované trénováním extinkce (tj. hromadné nevyztužené vystavení podnětům spojeným s drogami). První prvek RET zahrnuje stručné představení podnětů souvisejících s drogami, aby bylo možné získat vzpomínky na užívání drog. Druhým prvkem, ke kterému dochází po krátkém intervalu, je nácvik extinkce. Tvrdí se, že počáteční načtení vzpomínek před trénováním zániku iniciuje období nestability, po kterém následuje opětovné sloučení vzpomínek zpět do dlouhodobého úložiště. Předpokládá se, že nácvik extinkce během období nestability přepíše původní narážku nesouvisející s drogou, aby se zmírnil projev chování vyhledávajícího drogu.
Jiný: NR-E (Ne R-E)
83 předpokládaných účastníků absolvuje 3 sezení v po sobě jdoucích dnech kontrolní intervence Retrieval Extinction Training (RET) sestávající z 5minutového „vyhledávacího“ nekuřáckého videa nebo videa s neutrálním obsahem, po němž následuje o 10 minut později 1 hodina „extinkčního“ tréninku sestávajícího z ze čtyř sekvencí nekuřáckých nebo neutrálních narážek (např. obrázky). Účastníci také získají laboratorní zkušenost s nekuřáctvím nebo neutrální reaktivitou na podněty během základního hodnocení a 24hodinového následného testu.
Behaviorální: Kontrolní výcvik vymírání získávání (RET)
Kontrolní nácvik extinkce retrievalu (RET) pro NR-E ramena slouží jako kontrolní intervence k behaviorální intervenci RET. První prvek kontrolního RET zahrnuje stručné představení vyhledávacích podnětů, které obsahují neutrální, nekuřácký obsah. Druhým prvkem, ke kterému dochází po krátkém intervalu, je nácvik extinkce. Na základě zjištění z předchozí studie R21 financované NIDA vykazovala skupina R-E významné 25procentní snížení cigaret vykouřených za den během období sledování oproti kontrolní skupině NR-E.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre z dotazníku průměrné bažení, odpověď na románové tágo
Časové okno: až 24 týdnů, základní stav, 24 hodin, týdny 2, 4, 6, 8, 12 a 24
Při každé návštěvě (základní stav, intervenční sezení a následné testovací sezení) účastníci vyplní dotazník Craving Questionnaire ve více časových bodech během každé návštěvy (základní stav a po každém vystavení podnětu). Dotazník bažení je průměrem čtyř výroků o touze na cigaretu (např. „Mám chuť na cigaretu“) a účastníci hodnotí, jak v daný okamžik souhlasí s výroky na stupnici od 1 do 5 (1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím). Toto měření bude zkoumat behaviorální reakci na nový podnět v průběhu studie a rozdíly v reakci mezi R-E rameny a NR-E rameny.
až 24 týdnů, základní stav, 24 hodin, týdny 2, 4, 6, 8, 12 a 24
Průměrný počet vykouřených cigaret za den
Časové okno: až 26 týdnů, základní stav, týdny 2, 4, 6, 8, 12, 16, 21 a 26
Cigarety vykouřené za den byly denně zaznamenávány a shrnuty při následných návštěvách
až 26 týdnů, základní stav, týdny 2, 4, 6, 8, 12, 16, 21 a 26

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento kuřáckých dnů
Časové okno: až 26 týdnů, základní stav, týdny 2, 4, 6, 8, 12, 16, 21 a 26
Cigarety Dny kouření byly denně zaznamenávány a shrnuty při následných návštěvách. Uvádí se procento dní od poslední následné návštěvy, kdy bylo zaznamenáno kouření
až 26 týdnů, základní stav, týdny 2, 4, 6, 8, 12, 16, 21 a 26
Střední náladová reakce na románové tágo
Časové okno: až 24 týdnů, základní stav, 24 hodin, 2., 4., 6., 8., 12. a 24. týden
Při každé návštěvě (základní, intervenční sezení a následná testovací sezení) účastníci během každé návštěvy dokončí touhu po náladě. Formulář toužení nálady je otázka s jednou položkou v rozmezí od 0 (žádné bažení) do 100 (největší možné bažení). Toto měření bude zkoumat behaviorální reakci na nový podnět v průběhu studie a rozdíly v reakci mezi R-E rameny a NR-E rameny.
až 24 týdnů, základní stav, 24 hodin, 2., 4., 6., 8., 12. a 24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Saladin, PhD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00069355
  • R01DA043587 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání nikotinu

Klinické studie na Retrieval Extinction Training (RET)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit