尼古丁成瘾的行为记忆调节
2025年4月24日 更新者：Medical University of South Carolina
针对尼古丁成瘾的基础记忆过程：一项减少烟瘾和吸烟行为的提取-灭绝干预的转化临床神经科学研究
该研究的目的是了解一种称为检索-消退训练 (RET) 的行为干预是否会影响吸烟男性和女性对尼古丁线索（例如图片、视频和物体）的渴望以及吸烟行为。
研究概览
详细说明
在最近发表的一项由 NIDA 资助的研究中，研究人员发现，通过旨在改变与吸烟相关的尼古丁成瘾的潜在记忆过程的简短行为干预，可以实现烟瘾和吸烟的持久减少。
拟议的项目将通过以下方式复制和扩展这些发现：1）增加干预剂量以加强观察到的治疗效果，2）采用脑成像方法来识别与干预独特相关并可能预测治疗结果的大脑活动模式， 3) 延长随访期以更完整地记录干预的长期效果。
这项研究的积极发现可能会导致短期疗法的发展，这种疗法不仅会改善吸烟者的治疗结果，还会用于治疗其他物质使用障碍和常见的合并症，例如 PTSD。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
191
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 年龄在 25 至 65 岁之间且每天至少吸 10 支香烟至少 3 年的健康男性和女性。
- 参与者必须居住在研究设施 50 英里半径范围内，并拥有可靠的交通工具。
- 参与者必须愿意从基线访问前一天晚上开始戒烟，并在访问 1 前一天晚上开始戒烟，并连续四天戒烟。
- 参与者必须同意在参加研究时放弃任何其他戒烟药物或行为治疗（SC 戒烟热线除外）。
排除标准
- 依赖尼古丁以外的物质的参与者。
- 在临床评估会议或任一 fMRI 会议期间怀孕的妇女。 如果这些参与者在研究期间怀孕，他们必须同意通知研究人员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：R-E（检索消退）
83 名预期参与者将连续几天接受 3 次恢复消退训练 (RET) 干预，其中包括 5 分钟的“恢复”吸烟内容视频，10 分钟后进行 1 小时的“消退”训练，其中包括四个吸烟序列-相关线索（例如图片）。
参与者还将在基线评估和 24 小时后续测试期间获得基于实验室的吸烟相关提示反应体验。
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检索消退训练 (RET) 是一种行为干预，涉及线索引发的检索，然后是消退训练（即大量未强化暴露于与药物相关的线索）。
RET 的第一个要素涉及简要呈现与药物相关的线索以检索药物使用记忆。
第二个要素发生在短暂的间隔之后，涉及灭绝训练。
有人认为，在消退训练之前对记忆的初始检索会引发一段不稳定期，随后将记忆重新整合回长期存储中。
据推测，不稳定期间的灭绝训练会用非药物相关线索覆盖原始药物相关线索，以减弱寻药行为的表达。
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其他：NR-E（无R-E）
83 名预期参与者将在连续几天的对照检索消退训练 (RET) 干预中接受 3 次课程，其中包括 5 分钟的“检索”无烟或中性内容视频，随后 10 分钟后进行 1 小时的“消退”训练，其中包括四个非吸烟或中性提示序列（例如图片）。
参与者还将在基线评估和 24 小时后续测试期间获得基于实验室的无烟或中性提示反应体验。
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NR-E 臂的控制检索消退训练 (RET) 作为 RET 行为干预的控制干预。
控制 RET 的第一个元素涉及简要呈现包含中性、非吸烟内容的检索线索。
第二个要素发生在短暂的间隔之后，涉及灭绝训练。
根据之前 NIDA 资助的 R21 的调查结果，R-E 组报告称，与对照组 NR-E 组相比，在随访期间每天吸的香烟数量显着减少了 25%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均渴望问卷得分，对新奇线索的反应
大体时间：长达 24 周、基线、24 小时、第 2、4、6、8、12 和 24 周
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在每次访问（基线、干预会话和后续测试会话）时，参与者将在每次访问期间的多个时间点（基线和每次提示暴露后）完成渴望问卷调查。
渴望调查问卷是关于渴望吸烟的四种陈述的平均值（例如，“我有吸烟的冲动”），参与者以 1 到 5 的等级对他们当时对这些陈述的同意程度进行评分（1 =强烈不同意，5 = 强烈同意）。
这项措施将检查研究过程中对新线索的行为反应，以及 R-E 组和 NR-E 组之间反应的差异。
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长达 24 周、基线、24 小时、第 2、4、6、8、12 和 24 周
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平均每天吸香烟数
大体时间：长达 26 周、基线、第 2、4、6、8、12、16、21 和 26 周
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每天记录每天吸的香烟量，并在随访时进行总结
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长达 26 周、基线、第 2、4、6、8、12、16、21 和 26 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸烟天数百分比
大体时间：长达 26 周、基线、第 2、4、6、8、12、16、21 和 26 周
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每天记录吸烟天数并在随访时进行总结。
报告自上次随访以来记录吸烟的天数百分比
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长达 26 周、基线、第 2、4、6、8、12、16、21 和 26 周
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对小说线索的平均情绪渴望反应
大体时间：长达 24 周、基线、24 小时、第 2、4、6、8、12 和 24 周
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在每次访问（基线、干预课程和后续测试课程）时，参与者将在每次访问期间完成情绪渴望。
情绪渴望表是一个单项问题，范围从 0（无渴望）到 100（可能的最大渴望）。
这项措施将检查研究过程中对新线索的行为反应，以及 R-E 组和 NR-E 组之间反应的差异。
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长达 24 周、基线、24 小时、第 2、4、6、8、12 和 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Saladin, PhD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月4日
初级完成 (实际的)
2023年10月28日
研究完成 (实际的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月13日
首次发布 (实际的)
2018年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月24日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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