冠動脈疾患の一次予防に対する mHealth ライフスタイル介入

この研究は、シンガポールの労働者向けに「Care4Heart」と題する mHealth プログラムを開発し、冠状動脈性心疾患 (CHD) の認識と知識を高め、心臓関連のライフスタイルを改善する上での実現可能性と有効性を調べることを目的としています。

目的は次のとおりです。

1. シンガポールの労働者が健康的なライフスタイルを確立するのを支援するために、「Care4Heart」というタイトルのスマートフォン アプリを使用した mHealth プログラムを開発する。
2. シンガポールの労働人口の間で CHD の認識と知識を高める上での「Care4Heart」アプリの有効性をテストすること。
3. 「Care4Heart」アプリが、シンガポールの労働人口のストレス軽減を含む、心臓に関連するライフスタイルの改善を促進する効果をテストすること。

背景 CHD による死亡は、多くの場合予防可能です。 血清脂質プロファイルの乱れ、高血圧、肥満、運動不足、過度の労働ストレスは、よく知られているCHDの予防可能な危険因子であり、これらの危険因子を減らすことで、身体的および心理的健康が改善され、将来の有害で致命的な心臓イベントが予防されます。 座りっぱなしのライフスタイルと不健康な食事は、シンガポール人、特に身体活動をほとんどまたはまったく行わないオフィスで働く大多数の従業員に CHD を発症するリスクを与える可能性がある一般的な理由です。 労働人口の約40％（つまり、 21 歳から 65 歳) のシンガポール人は定期的な運動をしていません。 高脂肪食と外食の人気の高まり、および労働者が経験する高レベルのストレスは、CHD を発症するリスクをさらに高める可能性があります。

CHD の危険因子の多くは修正可能であり、健康的なライフスタイルを採用することで大幅に減らすことができます。 定期的に運動し、健康的な食事計画に従うことは、心血管の危険因子を下げる効果的な戦略です。 労働人口の人々に、より健康的なライフスタイルを採用するように教え、奨励することを目的とした最新の教育プログラムが必要であることは明らかです。 伝統的な対面式の心臓教育セッションを含む健康増進プログラムは、一般の人々がアクセスできるように開発されていますが、労働人口に到達しないことの既知の障壁は、長時間労働の結果としての時間の不足です。 近年、スマートフォンを所有する人の数が大幅に増加し、スマートフォンの使用が急増しているため、スマートフォンはシンガポールのほとんどの人が所有するデバイスです。 最近、シンガポールの Infocomm Development Authority (2013) は、ヘルスケアを含む主要産業をサポートするために、適切に接続されたモバイル ネットワークの計画を発表しました。 したがって、モバイルヘルス (mHealth) の促進は、CHD などの慢性疾患を予防および管理するためのヘルスケアサポートツールの次の論理的な波です。 シンガポールで実施された市場調査に基づく最近のホワイトペーパーによると、25 歳から 39 歳までのシンガポール人の約 92% がスマートフォンを所有しています。 55 歳以上の高齢者の 83% がスマートフォンも所有しています。 この報告を踏まえ、mHealth が健康維持・増進のツールとして多くのシンガポール国民に届くことが広く期待されています。

過去数十年にわたり、テクノロジーの急速な進化により、一次/二次予防プログラムの設計と提供のためのより革新的な方法が開発されてきました。 慢性疾患の予防と管理にますます使用されるそのようなプログラムの 1 つは、Web ベースのプログラムとスマートフォン アプリケーション (アプリ) を含む mHealth です。 西側諸国で実施されたいくつかの研究では、糖尿病、高血圧、CHD などの慢性疾患を持つ個人の自己管理スキルの向上と健康的な行動の向上における mHealth の有効性が報告されています。 さらに重要なことに、アプリはよりアクセスしやすく便利になり、物理的な距離などの障害を克服して対面式の教育セッションに参加することで、より多くの人々に情報を届けることができます。 ただし、開発されたこれらのアプリは、心臓の危険因子に影響を与える文化的および経済的な重要な違いがあるため、シンガポール人に完全に関連しており、適切ではありません。 例えば、シンガポールの食生活や長時間労働の文化は欧米諸国とは大きく異なります。

設計/方法論 この研究は、シンガポール心臓財団からの助成金によって資金提供されました (助成金番号: RG2013/02)。 2 段階の研究デザインが採用されます。 フェーズ 1 はパイロットの 2 アーム RCT 研究であり、フェーズ 2 は単一グループ反復試験縦断研究です。 フェーズ 1 試験のデータは、ベースラインと 4 週目に収集されます。 フェーズ 2 のデータは、ベースライン、ベースラインから 4 週間目、および 6 か月目に収集されます。

参加者

この調査の対象人口は、シンガポールの労働人口です。 この研究は、シンガポール国立大学で実施されます。 合計 240 の便利なサンプルがキャンパス食堂のポスター広告を通じて募集され、フェーズ 1 の 80 人の被験者とフェーズ 2 の研究の 160 人の被験者が含まれます。 最初に募集された 80 人の参加者は、介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。

フェーズ 1 無作為化 すべての適格な参加者には、参加者が募集された順序に従って一意のケース番号が割り当てられます。たとえば、最初の適格な参加者には 1 の番号が割り当てられ、2 番目の適格な参加者には 2 の番号が割り当てられます。 . SPSS を使用して、1 から 80 まで、重複のない合計 40 の数字がランダムに生成されます。 割り当てられた番号がソフトウェアによって生成された番号と一致した参加者は、介入グループに割り当てられます。それ以外の場合、参加者はコントロール グループに割り当てられます。

介入の理論的根拠 健康信念モデルによると、個人の健康状態に影響を与える要因はいくつかあります。 これらの要因とは、(1) 病気のために自分の健康が脅かされているという個人の信念、(2) 自分の健康を改善するために行動を起こす個人の動機のレベル、および (3) 個人の推奨される介入が自分の健康への脅威を軽減するという信念。 これらの要因は、私たちが提案する「Care4Heart」mHealth プログラムで対処されます。このプログラムは、CHD のリスク要因、考えられる健康を脅かす結果、およびこれらのリスク要因を減らすための戦略をカバーします。

介入 「Care4Heart」という名前のスマートフォン アプリの形で 4 週間の mHealth プログラムが開発されました。 デザインの内容と範囲は、徹底した文献レビューと、CHD を予防するために使用されている既存の教育リーフレットとパンフレットの広範な分析によって開発されています。 内容は特定され、労働人口に合わせて調整されています。

このアプリは、NUS のコンピューティング スクールのソフトウェア エンジニアのチームによって開発されました。 いくつかの機能が含まれます: (1) 教育ビデオを使用したアプリ。 (2) 心臓の健康に向けた健康的なライフスタイルに関する読みやすい情報。病気、CHD の危険因子 (例 ダイエット、禁煙）、ストレス、運動、リラクゼーション技術。 (3) エクササイズとリラクゼーションを行うためのスケジュールされたリマインダー。

ウェブサイト (www.care4heart.sg) も作成されています。 参加者は、このプロジェクトと研究チームメンバーの詳細について、ウェブサイトを訪問することができます.

研究手順

フェーズ 1: パイロット RCT 同意が得られた後、介入グループに割り当てられた 40 人の参加者に対して、1 回の対面説明セッションが提供されます。 スマートフォンアプリは参加者自身のスマートフォンにインストールされ、調査チームのメンバーの 1 人が参加者にアプリの使用方法を説明します。 このセッションには約 20 ～ 30 分かかります。 参加者がアプリのセットアップと構造に慣れたら、参加者は毎日 15 ～ 20 分かけて、4 週間ですべての教育コンテンツを学習することが期待されます。 参加者は、定期的な運動やリラクゼーションの実践など、アプリで提供される情報に従って、心臓の危険因子を修正するためにライフスタイルを変更することも奨励されます。

対照群の参加者には何の介入も提供されません。 データはオンラインで収集されます。 参加者は、ウェブサイト (www.care4heart.sg) でアンケートに回答できます。 すべてのデータは、大学の研究データ管理ポリシーに従って、暗号化され、パスワードでアクセスできるコンピューター データベースに電子的に保存されます。

上記のアンケートは 2 つの時点で完了します。 (1) 研究への参加に同意したとき (ベースライン)、および (2) 4 週目。

フェーズ 2: 単一グループのプレテストと反復ポストテストの縦断的研究 合計 160 人の参加者がフェーズ 2 研究のために募集されます。 第1相試験と同様、同意を得た上で、参加者全員を対象に1回の対面説明会を実施します。 スマートフォンアプリは参加者自身のスマートフォンにインストールされ、調査チームのメンバーの 1 人が参加者にアプリの使用方法を説明します。 このセッションには約 20 ～ 30 分かかります。 . 参加者がアプリのセットアップと構造に慣れたら、参加者は毎日 15 ～ 20 分かけて、4 週間ですべての教育コンテンツを学習することが期待されます。 参加者は、アプリで提供される情報に従って、心臓のリスク要因を修正するためにライフスタイルを変更することも奨励されます。

データはオンラインで収集されます。 参加者は、ウェブサイト (www.care4heart.sg) でアンケートに回答できます。 すべてのデータは、大学の研究データ管理ポリシーに従って、暗号化され、パスワードでアクセスできるコンピューター データベースに電子的に保存されます。

上記のアンケートは 3 つの時点で完了します。 (1) 研究への参加に同意した場合 (ベースライン); (2)ベースラインから4週目。と。 (3) 6ヶ月目のフォローアップ期間。

データ分析 得られたすべてのデータは、IBM SPSS 22.0 (米国ニューヨーク州アーモンク) を使用して分析されます。 度数分布、平均、標準偏差などの記述統計を使用して、すべての参加者の社会人口統計学的および人体測定データ、HDFQ-2、BRFSS、および PSS-10 を説明します。 第 1 相試験では、HDFQ-2、BRFSS、および PSS-10 の変化スコアの有意差は、対応のあるサンプルの t 検定によって調べられ、グループ間の変化は、独立した t 検定によって調べられます。 フェーズ 2 試験では、HDFQ-2、BRFSS、および PSS-10 の変化スコアの有意差を、対応のあるサンプルの t 検定によって調べます。 この研究のために選択された有意水準は p = 0.05 に設定されており、5% のタイプ I エラーが発生していることを示しています。 ボンフェローニ ポストホック テストは、偶然に違いを特定する可能性を減らすために実行されます。