mHealth Intervento sullo stile di vita sulla prevenzione primaria delle CHD

Lo studio mira a sviluppare un programma mHealth, intitolato "Care4Heart" per la popolazione attiva a Singapore ed esaminarne la fattibilità e l'efficacia nell'aumentare la consapevolezza e la conoscenza della malattia coronarica (CHD) e nel migliorare il loro stile di vita legato al cuore.

Gli obiettivi sono:

1. Sviluppare un programma di mHealth utilizzando l'app per smartphone, intitolata "Care4Heart" per la popolazione attiva a Singapore per aiutarli a stabilire uno stile di vita sano.
2. Testare l'efficacia dell'app "Care4Heart" nell'aumentare la consapevolezza e la conoscenza della CHD tra la popolazione attiva a Singapore.
3. Per testare l'efficacia dell'app "Care4Heart" nel suscitare una modifica positiva dello stile di vita correlata al cuore, compresa la riduzione dello stress tra la popolazione attiva a Singapore.

Contesto I decessi causati da malattia coronarica sono spesso prevenibili. Il profilo lipidico sierico squilibrato, l'ipertensione, l'obesità, l'inattività fisica e l'eccesso di stress lavorativo sono i ben noti fattori di rischio prevenibili di CHD e la riduzione di questi fattori di rischio migliorerà la salute fisica e psicologica e preverrà futuri eventi cardiaci avversi e fatali. Stili di vita sedentari e diete malsane sono motivi comuni che possono predisporre i singaporiani al rischio di sviluppare CHD, in particolare la maggior parte della forza lavoro che lavora negli uffici che svolge poca o nessuna attività fisica. È stato riferito che circa il 40% della popolazione attiva (cioè da 21 a 65 anni) a Singapore non praticano regolare esercizio fisico. La crescente popolarità della dieta ricca di grassi e dei pasti fuori casa e gli alti livelli di stress sperimentati dalla popolazione attiva possono aumentare ulteriormente il rischio di sviluppare CHD.

Molti dei fattori di rischio di CHD sono modificabili e possono essere notevolmente ridotti adottando uno stile di vita sano. Esercitarsi regolarmente e seguire una dieta sana sono strategie efficaci per ridurre i fattori di rischio cardiovascolare. Ovviamente c'è bisogno di un programma educativo aggiornato volto a insegnare e incoraggiare le persone nella popolazione attiva ad adottare uno stile di vita più sano, che porterebbe a cambiare i loro comportamenti e sostenere uno stile di vita sano per raggiungere una salute ottimale. Anche se i programmi di promozione della salute, comprese le tradizionali sessioni di educazione cardiaca faccia a faccia, sono stati sviluppati per essere accessibili alla popolazione generale, un ostacolo noto per non raggiungere la popolazione attiva è la mancanza di tempo a causa delle lunghe ore di lavoro. Con un sostanziale aumento del numero di persone che possiedono smartphone e un forte aumento dell'utilizzo di smartphone negli ultimi anni, lo smartphone è un dispositivo che la maggior parte delle persone a Singapore possiede. Recentemente l'Infocomm Development Authority di Singapore (2013) ha annunciato piani per una rete mobile ben connessa per supportare le principali industrie, inclusa l'assistenza sanitaria. Quindi la promozione della salute mobile (mHealth) è la prossima ondata logica di strumenti di supporto sanitario per prevenire e gestire malattie croniche come la malattia coronarica. Un recente white paper basato su una ricerca di mercato condotta a Singapore ha riportato che circa il 92% dei singaporiani di età compresa tra i 25 e i 39 anni possiede uno smartphone. Mentre l'83% della popolazione anziana dai 55 anni in poi possiede anche uno smartphone. Sulla base di questo rapporto, è ampiamente previsto che la mHealth raggiungerà molti singaporiani come strumenti per mantenere e migliorare la propria salute.

Negli ultimi decenni, grazie alla rapida evoluzione della tecnologia, sono stati sviluppati metodi più innovativi per la progettazione e l'erogazione di programmi di prevenzione primaria/secondaria. Uno di questi programmi utilizzato sempre di più nella prevenzione e nella gestione delle malattie croniche è mHealth, che include programmi basati sul Web e applicazioni per smartphone (app). Diversi studi condotti nei paesi occidentali hanno riportato l'efficacia della mHealth nel migliorare le capacità di autogestione e nell'aumentare comportamenti salutari di individui con malattie croniche, come diabete, ipertensione e CHD. Ancora più importante, le app sono più accessibili e convenienti, consentendo alle informazioni di raggiungere più persone superando ostacoli come la distanza fisica per partecipare a una sessione di formazione faccia a faccia. Tuttavia, queste app che sono state sviluppate non sono del tutto rilevanti e adatte ai singaporiani a causa delle significative differenze culturali ed economiche che influenzano i fattori di rischio cardiaco. Ad esempio, la dieta a Singapore e la cultura dell'orario di lavoro più lungo sono significativamente diverse dai paesi occidentali.

Disegno/Metodologia Questo studio è stato finanziato da una sovvenzione della Singapore Heart Foundation (numero di sovvenzione: RG2013/02). Verrà adottato un disegno di studio in due fasi. La fase 1 è uno studio RCT pilota a due bracci e la fase 2 è uno studio longitudinale con test ripetuto a gruppo singolo. I dati dello studio di Fase 1 saranno raccolti al basale e alla 4a settimana. I dati della Fase 2 saranno raccolti al basale, alla 4a settimana e al 6° mese dal basale.

Partecipanti

La popolazione target per questo studio è la popolazione attiva a Singapore. Lo studio sarà condotto presso l'Università Nazionale di Singapore. Verrà reclutato un totale di 240 campioni convenienti tramite manifesti pubblicitari nelle mense del campus, comprendenti 80 soggetti nella Fase 1 e 160 soggetti nello studio di Fase 2. I primi 80 partecipanti reclutati saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo.

Fase 1 Randomizzazione A tutti i partecipanti idonei verrà assegnato un numero di caso univoco in base alla sequenza in cui i partecipanti vengono reclutati, ad esempio, al primo partecipante idoneo verrà assegnato il numero uno, al secondo idoneo verrà assegnato il numero due e così via . Verrà generato casualmente un totale di 40 numeri senza duplicati, da 1 a 80, utilizzando SPSS. I partecipanti i cui numeri assegnati corrispondevano ai numeri generati dal software verranno assegnati al gruppo di intervento; in caso contrario, il partecipante verrà assegnato al gruppo di controllo.

Motivazione teorica dell'intervento Secondo il modello di credenza sanitaria, ci sono diversi fattori che influenzano gli esiti di salute di un individuo. Questi fattori sono: (1) la convinzione dell'individuo che vi sia una minaccia per la sua salute a causa della malattia, (2) il livello di motivazione dell'individuo ad agire per migliorare la sua salute e (3) il livello di convinzione che l'intervento raccomandato ridurrà la minaccia per la sua salute. Questi fattori saranno affrontati nel nostro programma di mHealth "Care4Heart" proposto che coprirà i fattori di rischio CHD, i possibili esiti pericolosi per la salute e vengono fornite strategie per ridurre questi fattori di rischio.

Intervento È stato sviluppato un programma di mHealth di 4 settimane sotto forma di un'app per smartphone, denominata "Care4Heart". Il contenuto e la portata del progetto sono sviluppati da un'accurata revisione della letteratura e da un'ampia analisi degli opuscoli e degli opuscoli educativi esistenti utilizzati per prevenire la malattia coronarica. I contenuti sono specificati e adattati alla popolazione attiva.

L'app è sviluppata da un team di ingegneri del software della Computing School of NUS. Diverse funzioni includono: (1) app che utilizza video didattici; (2) informazioni di facile lettura sullo stile di vita sano verso la salute del cuore, comprese le informazioni sulla malattia, i fattori di rischio di malattia coronarica (ad es. dieta, smettere di fumare), stress, esercizi fisici e tecniche di rilassamento; e (3) promemoria programmati per fare esercizio e rilassarsi.

Un sito web (www.care4heart.sg) è stato creato pure. I partecipanti possono visitare il sito Web per i dettagli su questo progetto e sui membri del gruppo di ricerca.

Procedura di studio

Fase 1: RCT pilota Una sessione informativa faccia a faccia sarà offerta per i 40 partecipanti assegnati al gruppo di intervento dopo aver ottenuto il consenso. L'app per smartphone verrà installata sullo smartphone del partecipante e uno dei membri del team di ricerca informerà il partecipante sull'utilizzo dell'app. Questa sessione durerà dai 20 ai 30 minuti circa. Dopo che i partecipanti avranno acquisito familiarità con la configurazione e la struttura dell'app, dovranno dedicare 15-20 minuti al giorno per esaminare tutti i contenuti educativi in ​​4 settimane. I partecipanti saranno inoltre incoraggiati a cambiare il proprio stile di vita per modificare i propri fattori di rischio cardiaco in base alle informazioni fornite nell'app, ad esempio impegnandosi in un regolare esercizio fisico e praticando il rilassamento.

Nessun intervento sarà fornito ai partecipanti al gruppo di controllo. I dati saranno raccolti online. I partecipanti possono completare i questionari sul sito web (www.care4heart.sg). Tutti i dati saranno archiviati elettronicamente in un database informatico crittografato e accessibile solo tramite password, in conformità con la politica di gestione dei dati di ricerca dell'Università.

I questionari di cui sopra saranno completati in due momenti; (1) dopo aver dato il consenso a partecipare allo studio (basale) e (2) alla 4a settimana.

Fase 2: studio longitudinale pre-test a gruppo singolo e studio longitudinale ripetuto post-test Un totale di 160 partecipanti sarà reclutato per lo studio di fase 2. Come per lo studio di fase 1, una sessione informativa faccia a faccia sarà offerta a tutti i partecipanti dopo aver ottenuto il consenso. L'app per smartphone verrà installata sullo smartphone del partecipante e uno dei membri del team di ricerca informerà il partecipante sull'utilizzo dell'app. Questa sessione durerà dai 20 ai 30 minuti circa. . Dopo che i partecipanti avranno acquisito familiarità con la configurazione e la struttura dell'app, dovranno dedicare 15-20 minuti al giorno per esaminare tutti i contenuti educativi in ​​4 settimane. I partecipanti saranno inoltre incoraggiati a modificare lo stile di vita per modificare i propri fattori di rischio cardiaco in base alle informazioni fornite nell'app, ad esempio impegnandosi in un regolare esercizio fisico e praticando il rilassamento.

I dati saranno raccolti online. I partecipanti possono completare i questionari sul sito web (www.care4heart.sg). Tutti i dati saranno archiviati elettronicamente in un database informatico crittografato e accessibile solo tramite password, in conformità con la politica di gestione dei dati di ricerca dell'Università.

I questionari di cui sopra saranno completati in tre momenti; (1) dopo aver dato il consenso a partecipare allo studio (linea di riferimento); (2) alla 4a settimana dal basale; E. (3) al periodo di follow-up del 6° mese.

Analisi dei dati Tutti i dati ottenuti saranno analizzati utilizzando IBM SPSS 22.0 (Armonk, NY, USA). Le statistiche descrittive, inclusa la distribuzione di frequenza, la media e la deviazione standard, saranno utilizzate per descrivere i dati socio-demografici e antropometrici, HDFQ-2, BRFSS e PSS-10 di tutti i partecipanti. Nello studio di fase 1, le differenze significative nei punteggi di variazione di HDFQ-2, BRFSS e PSS-10 saranno esaminate tramite t-test di campioni appaiati e le modifiche tra gruppi saranno esaminate tramite t-test indipendente. Nello studio di fase 2, le differenze significative nei punteggi di variazione di HDFQ-2, BRFSS e PSS-10 saranno esaminate tramite t-test per campioni appaiati. Il livello di significatività selezionato per questo studio è fissato a p = 0,05, indicando un 5% di commettere un errore di tipo I. Il test posthoc Bonferroni verrà eseguito per ridurre la probabilità di identificare la differenza per caso.