mHealth Lifestyle Intervention på CHD Primær Forebyggelse

Undersøgelsen har til formål at udvikle et mHealth-program med titlen "Care4Heart" for den arbejdende befolkning i Singapore og undersøge dets gennemførlighed og effektivitet i at øge bevidstheden om og viden om koronar hjertesygdom (CHD) samt at forbedre deres hjerterelaterede livsstil.

Målene er:

1. At udvikle et mHealth-program ved hjælp af smartphone-appen med titlen "Care4Heart" til den arbejdende befolkning i Singapore for at hjælpe dem med at etablere en sund livsstil.
2. For at teste effektiviteten af ​​"Care4Heart"-appen til at øge bevidstheden om og viden om CHD blandt den arbejdende befolkning i Singapore.
3. At teste effektiviteten af ​​"Care4Heart"-appen til at fremkalde en positiv hjerterelateret livsstilsændring, herunder stressreduktion blandt den arbejdende befolkning i Singapore.

Baggrund Dødsfald forårsaget af CHD kan ofte forebygges. Forstyrret serumlipidprofil, hypertension, fedme, fysisk inaktivitet og overdreven arbejdsstress er de velkendte forebyggelige risikofaktorer for CHD, og ​​reduktionen af ​​disse risikofaktorer vil forbedre det fysiske og psykiske helbred og forhindre fremtidige uønskede og dødelige hjertehændelser. Stillesiddende livsstil og usunde kostvaner er almindelige årsager, der kan disponere singaporeanere for risikoen for at udvikle CHD, især størstedelen af ​​arbejdsstyrken, der arbejder på kontorer, som engagerer sig i ringe eller ingen fysisk aktivitet. Det blev rapporteret, at omkring 40 % af den arbejdende befolkning (dvs. 21 til 65 år) i Singapore ikke dyrker regelmæssig fysisk træning. Den stigende popularitet af fedtrig kost og spise ude og de høje niveauer af stress, som den arbejdende befolkning oplever, kan yderligere øge deres risiko for at udvikle CHD.

Mange af risikofaktorerne for CHD kan ændres og kan reduceres betydeligt ved at vedtage en sund livsstil. At træne regelmæssigt og følge en sund kostplan er effektive strategier til at sænke kardiovaskulære risikofaktorer. Det er klart, at der er behov for et opdateret uddannelsesprogram, der har til formål at undervise og opmuntre folk i den arbejdende befolkning til at vedtage en sundere livsstil, hvilket vil resultere i, at de ændrer deres adfærd og opretholder en sund livsstil for at opnå optimal sundhed. Selvom sundhedsfremmende programmer, herunder de traditionelle ansigt-til-ansigt hjerteundervisningssessioner, er blevet udviklet til at være tilgængelige for den brede befolkning, er en kendt barriere for ikke at nå ud til den arbejdende befolkning mangel på tid som følge af lange arbejdstider. Med en betydelig stigning i antallet af mennesker, der ejer smartphones og en kraftig stigning i brugen af ​​smartphones i de senere år, er smartphonen en enhed, de fleste mennesker i Singapore ejer. For nylig annoncerede Infocomm Development Authority of Singapore (2013) planer om et velforbundet mobilnetværk til støtte for større industrier, herunder sundhedspleje. Derfor er fremme af mobil sundhed (mHealth) den næste logiske bølge af sundhedsstøtteværktøjer til at forebygge og håndtere kroniske sygdomme som CHD. En nylig hvidbog baseret på markedsundersøgelser udført i Singapore rapporterede, at omkring 92 % af singaporeanerne i alderen mellem 25 og 39 år ejede smartphones. Mens 83 % af den ældre befolkning i alderen fra 55 år og frem også ejede smartphones. Baseret på denne rapport forventes det bredt, at mHealth vil nå mange singaporeanere som værktøjer til at vedligeholde og forbedre deres sundhed.

I løbet af de sidste par årtier er der blevet udviklet mere innovative måder til design og levering af primære/sekundære forebyggelsesprogram på grund af teknologiens hurtige udvikling. Et sådant program, der i stigende grad anvendes til forebyggelse og håndtering af kroniske sygdomme, er mHealth, som omfatter webbaserede programmer og smartphone-applikationer (apps). Adskillige undersøgelser udført i vestlige lande rapporterede om effektiviteten af ​​mHealth til at forbedre selvledelsesevner og øge sund adfærd hos personer med kronisk sygdom, såsom diabetes, hypertension og CHD. Endnu vigtigere er det, at apps er mere tilgængelige og bekvemme, hvilket gør det muligt for informationen at nå ud til flere mennesker ved at overvinde forhindringer såsom fysisk afstand for at deltage i en ansigt-til-ansigt undervisningssession. Disse apps, der er blevet udviklet, er dog ikke helt relevante og velegnede til singaporeanere på grund af betydelige kulturelle og økonomiske forskelle, der påvirker hjerterisikofaktorer. For eksempel er kosten i Singapore og kulturen med længere arbejdstid væsentligt anderledes end vestlige lande.

Design/metodologi Denne undersøgelse blev finansieret af et tilskud fra Singapore Heart Foundation (tilskudsnummer: RG2013/02). Et tofaset studiedesign vil blive vedtaget. Fase 1 er et pilot-, to-arms RCT-studie, og fase 2 er et longitudinelt forsøg med gentaget enkelt gruppe. Data fra fase 1-studiet vil blive indsamlet ved baseline og 4. uge. Fase 2-dataene vil blive indsamlet ved baseline, 4. uge og 6. måned fra baseline.

Deltagere

Målgruppen for denne undersøgelse er den arbejdende befolkning i Singapore. Undersøgelsen vil blive udført på National University of Singapore. I alt 240 praktiske prøver vil blive rekrutteret via plakater, der annoncerer i campuskantiner, omfattende 80 forsøgspersoner i fase 1 og 160 forsøgspersoner i fase 2-studiet. De første rekrutterede 80 deltagere vil blive tilfældigt fordelt til en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe.

Fase 1 Randomisering Alle berettigede deltagere vil blive tildelt et unikt sagsnummer i henhold til den rækkefølge, deltagerne rekrutteres i, f.eks. vil den første kvalificerede deltager blive tildelt nummeret en, og den anden berettigede tildeles antallet af to og så videre . I alt 40 numre uden nogen dubletter vil blive genereret tilfældigt, fra 1 til 80, ved hjælp af SPSS. Deltagere, hvis tildelte numre matchede de numre, der blev genereret af softwaren, vil blive tildelt interventionsgruppen; ellers vil deltageren blive tildelt kontrolgruppen.

Teoretisk begrundelse for intervention Ifølge Health Belief Model er der flere faktorer, der påvirker et individs helbredsudfald. Disse faktorer er: (1) individets tro på, at der er en trussel mod hans/hendes helbred på grund af sygdommen, (2) motivationsniveauet hos individet til at handle for at forbedre sit helbred og (3) individets tro på, at den anbefalede intervention vil mindske truslen mod hans/hendes helbred. Disse faktorer vil blive behandlet i vores foreslåede "Care4Heart" mHealth-program, som vil dække CHD-risikofaktorerne, de mulige helbredstruende udfald og strategier til at reducere disse risikofaktorer.

Intervention Der er udviklet et 4-ugers mHealth-program i form af en smartphone-app, kaldet "Care4Heart". Indholdet og omfanget af designet er udviklet af en grundig litteraturgennemgang og en omfattende analyse af eksisterende undervisningsfoldere og brochurer, der bruges til at forebygge CHD. Indholdet er specificeret og skræddersyet til den erhvervsaktive befolkning.

Appen er udviklet af et team af softwareingeniører fra Computing School of NUS. Adskillige funktioner omfatter: (1) app, der bruger instruktionsvideo; (2) letlæselig information om sund livsstil mod hjertesundhed, herunder information om sygdommen, CHD-risikofaktorer (f.eks. kost, rygestop), stress, fysiske øvelser og afspændingsteknikker; og (3) planlagte påmindelser om træning og afslapning.

En hjemmeside (www.care4heart.sg) er også blevet oprettet. Deltagerne har tilladelse til at besøge hjemmesiden for detaljer om dette projekt og forskningsteammedlemmer.

Studieprocedure

Fase 1: Pilot-RCT Én ansigt-til-ansigt briefing-session vil blive tilbudt for de 40 deltagere, der er tildelt interventionsgruppen, efter at samtykket er opnået. Smartphone-appen vil blive installeret på deltagerens egen smartphone, og et af forskerteamets medlemmer vil orientere deltageren om brugen af ​​app. Denne session vil tage omkring 20 til 30 minutter. Efter at deltagerne er fortrolige med opsætningen og opbygningen af ​​appen, forventes deltagerne at bruge 15-20 minutter hver dag på at gennemgå alt det pædagogiske indhold på 4 ugers tid. Deltagerne vil også blive opfordret til at ændre deres livsstil for at ændre deres hjerterisikofaktorer i henhold til oplysningerne i appen, for eksempel at dyrke regelmæssig motion og øve afslapning.

Der vil ikke blive ydet intervention til deltagerne i kontrolgruppen. Data vil blive indsamlet online. Deltagerne kan udfylde spørgeskemaerne på hjemmesiden (www.care4heart.sg). Alle data vil blive lagret elektronisk i en krypteret og adgangskode-baseret computerdatabase, i overensstemmelse med universitetets forskningsdatastyringspolitik.

Ovenstående spørgeskemaer vil blive udfyldt på to tidspunkter; (1) ved at give samtykke til at deltage i undersøgelsen (baseline), og (2) i 4. uge.

Fase 2: enkelt gruppe prætest og gentagen posttest longitudinelle undersøgelse I alt 160 deltagere vil blive rekrutteret til fase 2 undersøgelse. Det samme som fase 1-undersøgelse, vil blive tilbudt én ansigt-til-ansigt briefing session for alle deltagere efter samtykke er opnået. Smartphone-appen vil blive installeret på deltagerens egen smartphone, og et af forskerteamets medlemmer vil orientere deltageren om brugen af ​​app. Denne session vil tage omkring 20 til 30 minutter. . Efter at deltagerne er fortrolige med opsætningen og opbygningen af ​​appen, forventes deltagerne at bruge 15-20 minutter hver dag på at gennemgå alt det pædagogiske indhold på 4 ugers tid. Deltagerne vil også blive opfordret til at ændre livsstilen for at ændre deres hjerterisikofaktorer i henhold til oplysningerne i appen, for eksempel at dyrke regelmæssig motion og øve afslapning.

Data vil blive indsamlet online. Deltagerne kan udfylde spørgeskemaerne på hjemmesiden (www.care4heart.sg). Alle data vil blive lagret elektronisk i en krypteret og adgangskode-baseret computerdatabase, i overensstemmelse med universitetets forskningsdatastyringspolitik.

Ovenstående spørgeskemaer vil blive udfyldt på tre tidspunkter; (1) ved at give samtykke til at deltage i undersøgelsen (baseline); (2) i den 4. uge fra basislinjen; og. (3) i den 6. måneds opfølgningsperiode.

Dataanalyse Alle opnåede data vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS 22.0 (Armonk, NY, USA). Beskrivende statistik, herunder frekvensfordelingen, middelværdi og standardafvigelse vil blive brugt til at beskrive de socialdemografiske og antropometriske data, HDFQ-2, BRFSS og PSS-10 for alle deltagere. I fase 1-studiet vil signifikante forskelle i ændringsscorerne for HDFQ-2, BRFSS og PSS-10 blive undersøgt via t-test med parvise prøver, og ændringer mellem grupper vil blive undersøgt via uafhængig t-test. I fase 2-studiet vil signifikante forskelle i ændringsscore for HDFQ-2, BRFSS og PSS-10 blive undersøgt via parrede prøver t-test. Signifikansniveauet valgt til denne undersøgelse er sat til p = 0,05, hvilket angiver 5 % af begå en type I fejl. Bonferroni posthoc-testen vil blive kørt for at reducere sandsynligheden for at identificere forskellen tilfældigt.