mHealth Lifestyle Intervention on CHD Primary Prevention

Studien tar sikte på å utvikle et mHealth-program, med tittelen "Care4Heart" for den yrkesaktive befolkningen i Singapore og undersøke dets gjennomførbarhet og effektivitet i å øke bevisstheten og kunnskapen om koronar hjertesykdom (CHD) samt å forbedre deres hjerterelaterte livsstil.

Målene er:

1. Å utvikle et mHealth-program ved hjelp av smarttelefonappen, med tittelen "Care4Heart" for arbeidsbefolkningen i Singapore for å hjelpe dem med å etablere en sunn livsstil.
2. For å teste effektiviteten til "Care4Heart"-appen for å øke bevisstheten og kunnskapen om CHD blant arbeidsbefolkningen i Singapore.
3. For å teste effektiviteten til «Care4Heart»-appen for å fremkalle en positiv hjerterelatert livsstilsendring, inkludert stressreduksjon blant yrkesaktive i Singapore.

Bakgrunn Dødsfall forårsaket av CHD kan ofte forebygges. Forstyrret serumlipidprofil, hypertensjon, fedme, fysisk inaktivitet og overdreven arbeidsstress er de velkjente forebyggbare risikofaktorene for CHD, og ​​reduksjonen av disse risikofaktorene vil forbedre fysisk og psykisk helse og forhindre fremtidige uønskede og dødelige hjertehendelser. Stillesittende livsstil og usunne dietter er vanlige årsaker som kan disponere singaporeanere for risikoen for å utvikle CHD, spesielt majoriteten av arbeidsstyrken som jobber på kontorer som driver med lite eller ingen fysisk aktivitet. Det ble rapportert at rundt 40 % av den yrkesaktive befolkningen (dvs. 21 til 65 år) i Singapore driver ikke regelmessig fysisk trening. Den økende populariteten til kosthold med høyt fettinnhold og å spise ute og de høye stressnivåene som oppleves av den yrkesaktive befolkningen kan ytterligere øke risikoen for å utvikle CHD.

Mange av risikofaktorene for CHD er modifiserbare og kan reduseres kraftig ved å ta i bruk en sunn livsstil. Å trene regelmessig og følge en sunn diettplan er effektive strategier for å redusere kardiovaskulære risikofaktorer. Det er åpenbart behov for et oppdatert utdanningsprogram som tar sikte på å lære og oppmuntre folk i den yrkesaktive befolkningen til å ta i bruk en sunnere livsstil, noe som vil føre til at de endrer atferd og opprettholder en sunn livsstil for å oppnå optimal helse. Selv om helsefremmende programmer inkludert de tradisjonelle ansikt-til-ansikt hjerteopplæringsøktene er utviklet for å være tilgjengelig for befolkningen generelt, er en kjent barriere for ikke å nå den yrkesaktive befolkningen mangel på tid som følge av lange arbeidstimer. Med en betydelig økning i antall personer som eier smarttelefoner og en kraftig økning i bruken av smarttelefoner de siste årene, er smarttelefonen en enhet de fleste i Singapore eier. Nylig kunngjorde Infocomm Development Authority of Singapore (2013) planer for et godt tilkoblet mobilnettverk for å støtte store bransjer, inkludert helsevesenet. Derfor er fremme av mobil helse (mHealth) den neste logiske bølgen av støtteverktøy for helsetjenester for å forebygge og håndtere kroniske sykdommer som CHD. En fersk whitepaper basert på markedsundersøkelser utført i Singapore rapporterte at omtrent 92 % av singaporeanerne i alderen 25 til 39 år eide smarttelefoner. Mens 83 % av den eldre befolkningen i alderen fra 55 år og utover eide smarttelefoner også. Basert på denne rapporten er det allment forventet at mHealth vil nå mange singaporeanere som verktøy for å opprettholde og forbedre helsen deres.

I løpet av de siste tiårene har mer innovative måter for utforming og levering av primære/sekundære forebyggingsprogram blitt utviklet på grunn av den raske utviklingen av teknologi. Et slikt program som brukes i økende grad i forebygging og behandling av kroniske sykdommer er mHealth som inkluderer nettbaserte programmer og smarttelefonapplikasjoner (apper). Flere studier utført i vestlige land rapporterte om effektiviteten til mHealth i å forbedre selvledelsesferdigheter og øke sunn atferd hos personer med kronisk sykdom, som diabetes, hypertensjon og CHD. Enda viktigere er at apper er mer tilgjengelige og praktiske, noe som gjør at informasjonen kan nå ut til flere mennesker ved å overvinne hindringer som fysisk avstand for å delta på en undervisningsøkt ansikt til ansikt. Disse appene som er utviklet er imidlertid ikke helt relevante og egnet for singaporeanere på grunn av betydelige kulturelle og økonomiske forskjeller som påvirker hjerterisikofaktorer. For eksempel er kostholdet i Singapore og kulturen med lengre arbeidstid vesentlig forskjellig fra vestlige land.

Design/metodikk Denne studien ble finansiert av et stipend fra Singapore Heart Foundation (Grantnummer: RG2013/02). En to-fase studiedesign vil bli vedtatt. Fase 1 er en pilot, to-arms RCT-studie og fase 2 er en longitudinell langtidsstudie med gjentatte tester i en enkelt gruppe. Dataene fra fase 1-studien vil bli samlet inn ved baseline og 4. uke. Fase 2-dataene vil bli samlet inn ved baseline, 4. uke og 6. måned fra baseline.

Deltakere

Målpopulasjonen for denne studien er den yrkesaktive befolkningen i Singapore. Studien vil bli utført ved National University of Singapore. Totalt 240 praktiske prøver vil bli rekruttert via plakater som annonserer i campuskantiner, bestående av 80 personer i fase 1 og 160 personer i fase 2-studien. De første rekrutterte 80 deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe.

Fase 1 Randomisering Alle kvalifiserte deltakere vil bli tildelt et unikt saksnummer i henhold til rekkefølgen deltakerne rekrutteres i, for eksempel vil den første kvalifiserte deltakeren bli tildelt nummeret en, og den andre kvalifiserte tildelt nummeret to og så videre . Totalt 40 tall uten noen duplikater vil bli generert tilfeldig, fra 1 til 80, ved bruk av SPSS. Deltakere hvis tildelte nummer samsvarte med tallene generert av programvaren vil bli tildelt intervensjonsgruppen; ellers vil deltakeren bli tildelt kontrollgruppen.

Teoretisk begrunnelse for intervensjon I følge Health Belief Model er det flere faktorer som påvirker helseutfallene til et individ. Disse faktorene er: (1) individets tro på at det er en trussel mot hans/hennes helse på grunn av sykdommen, (2) motivasjonsnivået til individet til å iverksette tiltak for å forbedre sin helse og (3) individets helse tro på at den anbefalte intervensjonen vil redusere trusselen mot hans/hennes helse. Disse faktorene vil bli behandlet i vårt foreslåtte "Care4Heart" mHealth-program som vil dekke CHD-risikofaktorene, mulige helsetruende utfall og strategier for å redusere disse risikofaktorene.

Intervensjon Et 4-ukers mHealth-program i form av en smarttelefon-app, kalt «Care4Heart», er utviklet. Innholdet og omfanget av designet er utviklet av en grundig litteraturgjennomgang og en omfattende analyse av eksisterende utdanningsbrosjyrer og brosjyrer som brukes for å forebygge CHD. Innholdet er spesifisert og skreddersydd for den yrkesaktive befolkningen.

Appen er utviklet av et team av programvareingeniører fra Computing School of NUS. Flere funksjoner inkluderer: (1) app som bruker instruksjonsvideo; (2) lettlest informasjon om sunn livsstil mot hjertehelse, inkludert informasjon om sykdommen, CHD-risikofaktorer (f.eks. kosthold, røykeslutt), stress, fysiske øvelser og avspenningsteknikker; og (3) planlagte påminnelser om trening og avslapning.

Et nettsted (www.care4heart.sg) er også opprettet. Deltakere har lov til å besøke nettstedet for detaljer om dette prosjektet og forskningsteammedlemmer.

Studieprosedyre

Fase 1: Pilot RCT En ansikt-til-ansikt briefing-sesjon vil bli tilbudt for de 40 deltakerne som er tildelt intervensjonsgruppen etter at samtykke er innhentet. Smarttelefonappen vil bli installert på deltakerens egen smarttelefon, og en av forskergruppen vil orientere deltakeren om bruken av app. Denne økten vil ta ca. 20 til 30 minutter. Etter at deltakerne er kjent med oppsettet og strukturen til appen, forventes det at deltakerne bruker 15-20 minutter hver dag på å gå gjennom alt det pedagogiske innholdet på 4 ukers tid. Deltakerne vil også bli oppfordret til å endre livsstil for å endre sine hjerterisikofaktorer i henhold til informasjonen gitt i appen, for eksempel å trene regelmessig og trene avslapning.

Ingen intervensjon vil bli gitt til deltakerne i kontrollgruppen. Data vil bli samlet inn online. Deltakerne kan fylle ut spørreskjemaene på nettsiden (www.care4heart.sg). Alle data vil bli lagret elektronisk i en kryptert og passordbasert datadatabase, i samsvar med universitetets retningslinjer for håndtering av forskningsdata.

Spørreskjemaene ovenfor vil bli utfylt på to tidspunkter; (1) ved å gi samtykke til å delta i studien (grunnlinje), og (2) ved 4. uke.

Fase 2: enkelt gruppe pretest og gjentatt posttest longitudinell studie Totalt 160 deltakere vil bli rekruttert til fase 2 studie. Det samme som fase 1-studien, vil én ansikt-til-ansikt briefing-sesjon tilbys for alle deltakere etter at samtykke er innhentet. Smarttelefonappen vil bli installert på deltakerens egen smarttelefon, og en av forskergruppen vil orientere deltakeren om bruken av app. Denne økten vil ta ca. 20 til 30 minutter. . Etter at deltakerne er kjent med oppsettet og strukturen til appen, forventes det at deltakerne bruker 15-20 minutter hver dag på å gå gjennom alt det pedagogiske innholdet på 4 ukers tid. Deltakerne vil også bli oppfordret til å endre livsstilen for å endre sine hjerterisikofaktorer i henhold til informasjonen gitt i appen, for eksempel å trene regelmessig og trene avslapning.

Data vil bli samlet inn online. Deltakerne kan fylle ut spørreskjemaene på nettsiden (www.care4heart.sg). Alle data vil bli lagret elektronisk i en kryptert og passordbasert datadatabase, i samsvar med universitetets retningslinjer for håndtering av forskningsdata.

Spørreskjemaene ovenfor vil bli utfylt på tre tidspunkter; (1) ved å gi samtykke til å delta i studien (grunnlinje); (2) ved 4. uke fra basislinjen; og. (3) ved 6. måneds oppfølgingsperiode.

Dataanalyse Alle innhentede data vil bli analysert med IBM SPSS 22.0 (Armonk, NY, USA). Beskrivende statistikk, inkludert frekvensfordeling, gjennomsnitt og standardavvik vil bli brukt for å beskrive sosial-demografiske og antropometriske data, HDFQ-2, BRFSS og PSS-10 for alle deltakerne. I fase 1-studien vil signifikante forskjeller i endringsskårene for HDFQ-2, BRFSS og PSS-10 bli undersøkt via t-test med parvise prøver og endringer mellom grupper vil bli undersøkt via uavhengig t-test. I fase 2-studien vil signifikante forskjeller i endringsskårene til HDFQ-2, BRFSS og PSS-10 bli undersøkt via t-test med parvise prøver. Signifikansnivået valgt for denne studien er satt til p = 0,05, noe som indikerer 5 % av å begå en type I-feil. Bonferroni posthoc-testen vil bli kjørt for å redusere sannsynligheten for å identifisere forskjellen ved en tilfeldighet.