- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03744650
Intervenção mHealth no estilo de vida na prevenção primária de CHD
Melhorando a conscientização, o conhecimento e o estilo de vida relacionado ao coração da doença cardíaca coronária entre a população trabalhadora por meio de um programa de mHealth
Introdução: A doença arterial coronariana (DCC), o tipo de doença cardiovascular mais prevalente entre adultos, tem sido identificada como uma das doenças crônicas epidêmicas no mundo. Ensinar e estimular a população trabalhadora a adotar um estilo de vida mais saudável pode favorecer na prevenção e/ou diminuição da incidência de DCC nessa população. O uso de aplicativo móvel (app) é a próxima onda lógica de ferramentas de suporte de saúde para prevenir e gerenciar doenças crônicas como CHD.
Objectivos: Os objectivos do estudo são desenvolver um programa mHealth, intitulado "Care4Heart" para a população trabalhadora em Singapura, e posteriormente examinar a sua viabilidade e eficácia no aumento da sensibilização e conhecimento da doença cardíaca coronária (CHD), bem como melhorar a sua estilo de vida relacionado ao coração.
Métodos: Será adotado um desenho de estudo em duas fases. A Fase 1 é um estudo piloto de ensaio controlado randomizado (RCT) de dois braços e a Fase 2 é um estudo longitudinal pré-teste de grupo único e pós-teste repetido. O estudo será realizado na Universidade Nacional de Cingapura. Será utilizada uma amostragem de conveniência e um total de 240 adultos trabalhadores saudáveis será recrutado por meio de cartazes publicitários nas cantinas do campus, compreendendo 80 participantes na Fase 1 e 160 participantes na Fase 2 do estudo. Os primeiros 80 participantes recrutados serão alocados aleatoriamente para um grupo de intervenção e um grupo de controle, e apenas aqueles no grupo de intervenção receberão o programa "Care4Heart" de 4 semanas. Para os participantes recrutados na fase 2 (n = 160), o aplicativo móvel recém-desenvolvido será instalado em seus smartphones, e um assistente de pesquisa bem treinado informará os participantes sobre a utilização do aplicativo.
Os principais resultados serão medidos usando os questionários de pesquisa: Conscientização sobre CHD, Questionário de Fatos de Doenças Cardíacas-2, Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais e Escala de Estresse Percebido. Os dados serão coletados na linha de base e na 4ª semana para o estudo da fase 1, enquanto uma terceira coleta de dados no 6º mês será realizada para os participantes da fase 2. Os dados serão analisados usando o IBM SPSS 22.0.
Aplicações: Se este projeto for viável e eficaz, o aplicativo "Care4Heart", um novo programa de prevenção de CHD será popularizado em todo o país para promover o conhecimento e provocar mudanças comportamentais positivas relacionadas ao coração para a população trabalhadora em Cingapura
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo visa desenvolver um programa mHealth, intitulado "Care4Heart" para a população trabalhadora em Cingapura e examinar sua viabilidade e eficácia no aumento da conscientização e conhecimento da doença cardíaca coronária (CHD), bem como melhorar seu estilo de vida relacionado ao coração.
Os objetivos são:
- Desenvolver um programa mHealth usando o aplicativo para smartphone, intitulado "Care4Heart" para a população trabalhadora em Cingapura para ajudá-los a estabelecer um estilo de vida saudável.
- Para testar a eficácia do aplicativo "Care4Heart" em aumentar a conscientização e conhecimento de CHD entre a população trabalhadora em Cingapura.
- Para testar a eficácia do aplicativo "Care4Heart" em provocar uma modificação positiva do estilo de vida relacionada ao coração, incluindo a redução do estresse entre a população trabalhadora em Cingapura.
Antecedentes As mortes causadas por CHD são muitas vezes evitáveis. Perfil lipídico sérico alterado, hipertensão, obesidade, sedentarismo e estresse excessivo no trabalho são os fatores de risco evitáveis bem conhecidos de DCC, e a redução desses fatores de risco melhorará a saúde física e psicológica e prevenirá futuros eventos cardíacos adversos e fatais. Estilos de vida sedentários e dietas pouco saudáveis são razões comuns que podem predispor os cingapurianos ao risco de desenvolver DCC, especialmente a maioria da força de trabalho que trabalha em escritórios que pratica pouca ou nenhuma atividade física. Foi relatado que cerca de 40% da população trabalhadora (ou seja, 21 a 65 anos) em Cingapura não praticam exercícios físicos regulares. A popularidade crescente de dietas ricas em gordura e comer fora e os altos níveis de estresse experimentados pela população trabalhadora podem aumentar ainda mais o risco de desenvolver CHD.
Muitos dos fatores de risco da DC são modificáveis e podem ser bastante reduzidos com a adoção de um estilo de vida saudável. Exercitar-se regularmente e seguir um plano de dieta saudável são estratégias eficazes na redução dos fatores de risco cardiovascular. Obviamente, existe a necessidade de um programa educacional atualizado, direcionado a ensinar e incentivar as pessoas da população trabalhadora a adotar um estilo de vida mais saudável, o que resultaria na mudança de comportamentos e na manutenção de um estilo de vida saudável para alcançar a saúde ideal. Embora programas de promoção da saúde que incluam as tradicionais sessões presenciais de educação cardíaca tenham sido desenvolvidos para serem acessados pela população em geral, uma conhecida barreira para não atingir a população trabalhadora é a falta de tempo decorrente das longas jornadas de trabalho. Com um aumento substancial no número de pessoas que possuem smartphones e um aumento acentuado no uso de smartphones nos últimos anos, o smartphone é um dispositivo que a maioria das pessoas em Cingapura possui. Recentemente, a Infocomm Development Authority of Singapore (2013) anunciou planos para uma rede móvel bem conectada para apoiar as principais indústrias, incluindo a saúde. Portanto, a promoção da saúde móvel (mHealth) é a próxima onda lógica de ferramentas de suporte à saúde para prevenir e gerenciar doenças crônicas como CHD. Um white paper recente baseado em pesquisa de mercado realizada em Cingapura relatou que cerca de 92% dos cingapurianos com idade entre 25 e 39 anos possuíam smartphones. Enquanto 83% da população idosa com idade a partir de 55 anos também possuía smartphones. Com base neste relatório, espera-se amplamente que a mHealth chegue a muitos cingapurianos como ferramentas para manter e melhorar sua saúde.
Ao longo das últimas décadas, formas mais inovadoras para a concepção e entrega do programa de prevenção primária/secundária foram desenvolvidas devido à rápida evolução da tecnologia. Um desses programas cada vez mais utilizado na prevenção e gestão de doenças crônicas é o mHealth, que inclui programas baseados na web e aplicativos para smartphones (apps). Vários estudos realizados em países ocidentais relataram a eficácia da mHealth na melhoria das habilidades de autogerenciamento e no aumento de comportamentos saudáveis de indivíduos com doenças crônicas, como diabetes, hipertensão e DCC. Mais importante, os aplicativos são mais acessíveis e convenientes, permitindo que as informações cheguem a mais pessoas, superando obstáculos como a distância física para participar de uma sessão de educação presencial. No entanto, esses aplicativos desenvolvidos não são totalmente relevantes e adequados para os cingapurianos devido às diferenças culturais e econômicas significativas que influenciam os fatores de risco cardíaco. Por exemplo, a dieta em Cingapura e a cultura de jornadas de trabalho mais longas são significativamente diferentes dos países ocidentais.
Desenho/Metodologia Este estudo foi financiado por uma bolsa da Singapore Heart Foundation (Número da bolsa: RG2013/02). Será adotado um projeto de estudo em duas fases. A fase 1 é um estudo RCT piloto de dois braços e a fase 2 é um estudo longitudinal de teste repetido de grupo único. Os dados do estudo da Fase 1 serão coletados na linha de base e na 4ª semana. Os dados da Fase 2 serão coletados na linha de base, 4ª semana e 6º meses a partir da linha de base.
participantes
A população-alvo para este estudo é a população trabalhadora em Cingapura. O estudo será realizado na Universidade Nacional de Cingapura. Um total de 240 amostras convenientes serão recrutadas por meio de cartazes publicitários nas cantinas do campus, compreendendo 80 indivíduos na Fase 1 e 160 indivíduos na Fase 2 do estudo. Os primeiros 80 participantes recrutados serão alocados aleatoriamente para um grupo de intervenção ou um grupo de controle.
Randomização da Fase 1 Todos os participantes qualificados receberão um número de caso exclusivo de acordo com a sequência em que os participantes são recrutados, por exemplo, o primeiro participante qualificado receberá o número de um e o segundo participante qualificado receberá o número de dois e assim por diante . Um total de 40 números sem duplicatas serão gerados aleatoriamente, de 1 a 80, usando o SPSS. Os participantes cujos números atribuídos coincidirem com os números gerados pelo software serão alocados no grupo de intervenção; caso contrário, o participante será atribuído ao grupo de controle.
Justificativa teórica para intervenção De acordo com o Modelo de Crenças em Saúde, existem vários fatores que influenciam os resultados de saúde de um indivíduo. Esses fatores são: (1) a crença do indivíduo de que existe uma ameaça à sua saúde por causa da doença, (2) o nível de motivação do indivíduo para tomar medidas para melhorar sua saúde e (3) a crença de que a intervenção recomendada diminuirá a ameaça à sua saúde. Esses fatores serão abordados em nosso programa mHealth "Care4Heart" proposto, que cobrirá os fatores de risco de CHD, os possíveis resultados que ameaçam a saúde e as estratégias para diminuir esses fatores de risco.
Intervenção Foi desenvolvido um programa mHealth de 4 semanas na forma de um aplicativo para smartphone, denominado "Care4Heart". O conteúdo e o escopo do projeto são desenvolvidos por uma revisão completa da literatura e uma análise extensa dos folhetos e brochuras educacionais existentes usados para prevenir CHD. Os conteúdos são especificados e adaptados à população trabalhadora.
O aplicativo é desenvolvido por uma equipe de engenheiros de software da Escola de Computação da NUS. Várias funções incluem: (1) aplicativo usando vídeo instrucional; (2) informações fáceis de ler sobre estilo de vida saudável para a saúde do coração, incluindo informações sobre a doença, fatores de risco de CHD (por exemplo, alimentação, cessação tabágica), stress, exercícios físicos e técnicas de relaxamento; e (3) lembretes programados para fazer exercícios e relaxamento.
Um site (www.care4heart.sg) também foi criado. Os participantes podem visitar o site para obter detalhes sobre este projeto e os membros da equipe de pesquisa.
procedimento de estudo
Fase 1: Piloto RCT Uma sessão de briefing face a face será oferecida para os 40 participantes alocados para o grupo de intervenção após o consentimento ser obtido. O aplicativo para smartphone será instalado no próprio smartphone do participante, e um dos membros da equipe de pesquisa informará o participante sobre a utilização do aplicativo. Esta sessão levará cerca de 20 a 30 minutos. Depois que os participantes estiverem familiarizados com a configuração e a estrutura do aplicativo, espera-se que eles gastem de 15 a 20 minutos todos os dias para passar por todo o conteúdo educacional em 4 semanas. Os participantes também serão incentivados a mudar seu estilo de vida para modificar seus fatores de risco cardíaco de acordo com as informações fornecidas no aplicativo, por exemplo, praticar exercícios regulares e praticar relaxamento.
Nenhuma intervenção será fornecida aos participantes do grupo controle. Os dados serão coletados online. Os participantes podem preencher os questionários no site (www.care4heart.sg). Todos os dados serão armazenados eletronicamente em um banco de dados de computador criptografado e somente acessado por senha, de acordo com a Política de Gerenciamento de Dados de Pesquisa da Universidade.
Os questionários acima serão preenchidos em dois momentos; (1) ao dar consentimento para participar do estudo (linha de base), e (2) na 4ª semana.
Fase 2: pré-teste de grupo único e estudo longitudinal pós-teste repetido Um total de 160 participantes será recrutado para o estudo de fase 2. Igual ao estudo de fase 1, uma sessão de briefing presencial será oferecida a todos os participantes após a obtenção do consentimento. O aplicativo para smartphone será instalado no próprio smartphone do participante, e um dos membros da equipe de pesquisa informará o participante sobre a utilização do aplicativo. Esta sessão levará cerca de 20 a 30 minutos. . Depois que os participantes estiverem familiarizados com a configuração e a estrutura do aplicativo, espera-se que eles gastem de 15 a 20 minutos todos os dias para passar por todo o conteúdo educacional em 4 semanas. Os participantes também serão incentivados a mudar o estilo de vida para modificar seus fatores de risco cardíaco de acordo com as informações fornecidas no aplicativo, por exemplo, praticar exercícios regulares e praticar relaxamento.
Os dados serão coletados online. Os participantes podem preencher os questionários no site (www.care4heart.sg). Todos os dados serão armazenados eletronicamente em um banco de dados de computador criptografado e somente acessado por senha, de acordo com a Política de Gerenciamento de Dados de Pesquisa da Universidade.
Os questionários acima serão preenchidos em três momentos; (1) ao dar consentimento para participar do estudo (linha de base); (2) na 4ª semana a partir da linha de base; e. (3) no 6º mês de seguimento.
Análise dos dados Todos os dados obtidos serão analisados no programa IBM SPSS 22.0 (Armonk, NY, EUA). Estatísticas descritivas, incluindo a distribuição de frequência, média e desvio padrão serão utilizadas para descrever os dados sociodemográficos e antropométricos, HDFQ-2, BRFSS e PSS-10 de todos os participantes. No estudo de Fase 1, as diferenças significativas nas pontuações de mudança de HDFQ-2, BRFSS e PSS-10 serão examinadas por meio do teste t de amostras pareadas e as mudanças entre grupos serão examinadas por meio do teste t independente. No estudo de Fase 2, as diferenças significativas nas pontuações de mudança de HDFQ-2, BRFSS e PSS-10 serão examinadas por meio do teste t de amostras pareadas. O nível de significância selecionado para este estudo é fixado em p = 0,05, indicando 5% de cometer um erro Tipo I. O teste posthoc de Bonferroni será executado para reduzir a probabilidade de identificar a diferença por acaso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- trabalhando em tempo integral;
- com idade entre 21-65 anos;
- usar um smartphone (ex. Samsung, iPhone) em suas vidas diárias com frequência; e
- capaz de ler, falar e entender inglês.
Critério de exclusão
- tem um diagnóstico clínico de CHD ou outras doenças cardíacas (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva);
- trabalhar em uma escola/departamento/ambiente relevante para a saúde (por exemplo, escola de medicina, escola de saúde pública, departamento de odontologia, escola de farmácia; centro de saúde universitário); e
- têm dificuldades de leitura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa "Care4Heart"
O projeto de estudo longitudinal pré-teste de grupo único e pós-teste repetido é adotado no estudo principal.
Todos os participantes recrutados receberam a intervenção do estudo
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Foi desenvolvido um programa mHealth de 4 semanas na forma de um aplicativo para smartphone, denominado "Care4Heart". O conteúdo e o escopo do projeto são desenvolvidos por uma revisão completa da literatura e uma análise extensa dos folhetos e brochuras educacionais existentes usados para prevenir CHD. Os conteúdos são especificados e adaptados à população trabalhadora. O aplicativo é desenvolvido por uma equipe de engenheiros de software da Escola de Computação da NUS. Várias funções incluem: (1) aplicativo usando vídeo instrucional; (2) informações fáceis de ler sobre estilo de vida saudável para a saúde do coração, incluindo informações sobre a doença, fatores de risco de CHD (por exemplo, alimentação, cessação tabágica), stress, exercícios físicos e técnicas de relaxamento; e (3) lembretes programados para fazer exercícios e relaxamento |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conscientização sobre a doença cardíaca coronária
Prazo: linha de base
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As perguntas que avaliam o conhecimento dos participantes sobre CHD em Cingapura serão desenvolvidas com base nos fatos estatísticos de CHD em Cingapura, por exemplo: (1) a porcentagem de mortes por CHD em Cingapura; e (2) a segunda principal causa de morte em Cingapura
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linha de base
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Conscientização sobre a doença cardíaca coronária
Prazo: 4ª semana a partir da linha de base
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As perguntas que avaliam o conhecimento dos participantes sobre CHD em Cingapura serão desenvolvidas com base nos fatos estatísticos de CHD em Cingapura, por exemplo: (1) a porcentagem de mortes por CHD em Cingapura; e (2) a segunda principal causa de morte em Cingapura
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4ª semana a partir da linha de base
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Conscientização sobre a doença cardíaca coronária
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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As perguntas que avaliam o conhecimento dos participantes sobre CHD em Cingapura serão desenvolvidas com base nos fatos estatísticos de CHD em Cingapura, por exemplo: (1) a porcentagem de mortes por CHD em Cingapura; e (2) a segunda principal causa de morte em Cingapura
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6 meses a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de fatos sobre doenças cardíacas-2 (HDFQ-2)
Prazo: linha de base
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O Heart Disease Fact Questionnaire-2 (HDFQ-2) é uma medida de 25 itens que contém questões de verdadeiro/falso que foram desenvolvidas para avaliar o conhecimento dos participantes sobre os principais fatores de risco para o desenvolvimento de CHD.
Cada questão de verdadeiro/falso que foi respondida corretamente foi pontuada com 4 pontos, para uma pontuação máxima possível de 100, indicando um maior nível de conhecimento.
Todas as perguntas que não foram respondidas ou não foram respondidas foram classificadas como incorretas.
O HDFQ-2 demonstrou consistência interna adequada com alfa de Cronbach de 0,84 e boa confiabilidade teste-resposta com coeficiente de correlação intraclasse (ICC) de 0,89.
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linha de base
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Questionário de fatos sobre doenças cardíacas-2 (HDFQ-2)
Prazo: 4ª semana a partir da linha de base
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O Heart Disease Fact Questionnaire-2 (HDFQ-2) é uma medida de 25 itens que contém questões de verdadeiro/falso que foram desenvolvidas para avaliar o conhecimento dos participantes sobre os principais fatores de risco para o desenvolvimento de CHD.
Cada questão de verdadeiro/falso que foi respondida corretamente foi pontuada com 4 pontos, para uma pontuação máxima possível de 100, indicando um maior nível de conhecimento.
Todas as perguntas que não foram respondidas ou não foram respondidas foram classificadas como incorretas.
O HDFQ-2 demonstrou consistência interna adequada com alfa de Cronbach de 0,84 e boa confiabilidade teste-resposta com coeficiente de correlação intraclasse (ICC) de 0,89.
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4ª semana a partir da linha de base
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Questionário de fatos sobre doenças cardíacas-2 (HDFQ-2)
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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O Heart Disease Fact Questionnaire-2 (HDFQ-2) é uma medida de 25 itens que contém questões de verdadeiro/falso que foram desenvolvidas para avaliar o conhecimento dos participantes sobre os principais fatores de risco para o desenvolvimento de CHD.
Cada questão de verdadeiro/falso que foi respondida corretamente foi pontuada com 4 pontos, para uma pontuação máxima possível de 100, indicando um maior nível de conhecimento.
Todas as perguntas que não foram respondidas ou não foram respondidas foram classificadas como incorretas.
O HDFQ-2 demonstrou consistência interna adequada com alfa de Cronbach de 0,84 e boa confiabilidade teste-resposta com coeficiente de correlação intraclasse (ICC) de 0,89.
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6 meses a partir da linha de base
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Questionário do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais (BRFSS)
Prazo: linha de base
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O Questionário do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamental (BRFSS) foi desenvolvido para fornecer uma maneira de rastrear os fatores de risco cardiovascular.
Ele contém 20 perguntas para avaliar o estilo de vida relacionado ao coração dos participantes, incluindo exercícios, colesterol, uso de tabaco, consumo de álcool e atividade física.
Os resultados de uma recente revisão sistemática da literatura de artigos publicados de 2004 a 2011 detalhando o teste de confiabilidade e validade do BRFSS indicaram que o questionário tem boa confiabilidade e validade.
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linha de base
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Questionário do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais (BRFSS)
Prazo: 4ª semana a partir da linha de base
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O Questionário do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamental (BRFSS) foi desenvolvido para fornecer uma maneira de rastrear os fatores de risco cardiovascular.
Ele contém 20 perguntas para avaliar o estilo de vida relacionado ao coração dos participantes, incluindo exercícios, colesterol, uso de tabaco, consumo de álcool e atividade física.
Os resultados de uma recente revisão sistemática da literatura de artigos publicados de 2004 a 2011 detalhando o teste de confiabilidade e validade do BRFSS indicaram que o questionário tem boa confiabilidade e validade.
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4ª semana a partir da linha de base
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Questionário do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais (BRFSS)
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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O Questionário do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamental (BRFSS) foi desenvolvido para fornecer uma maneira de rastrear os fatores de risco cardiovascular.
Ele contém 20 perguntas para avaliar o estilo de vida relacionado ao coração dos participantes, incluindo exercícios, colesterol, uso de tabaco, consumo de álcool e atividade física.
Os resultados de uma recente revisão sistemática da literatura de artigos publicados de 2004 a 2011 detalhando o teste de confiabilidade e validade do BRFSS indicaram que o questionário tem boa confiabilidade e validade.
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6 meses a partir da linha de base
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Item da Escala de Estresse Percebido-10 (PSS-10)
Prazo: linha de base
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A Escala de Estresse Percebido (PSS-10) é o instrumento mais amplamente utilizado para medir a percepção de estresse de um indivíduo.
O PSS consiste em 10 itens usando uma escala Liker de 5 pontos, sendo que quanto maior a pontuação, maior o nível de estresse.
Ela foi traduzida para diferentes idiomas e a confiabilidade e a validade da escala foram bem estabelecidas, com alfa de Cronbach maior que 0,80 sendo relatado pela maioria dos estudos.
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linha de base
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Item da Escala de Estresse Percebido-10 (PSS-10)
Prazo: 4ª semana a partir da linha de base
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A Escala de Estresse Percebido (PSS-10) é o instrumento mais amplamente utilizado para medir a percepção de estresse de um indivíduo.
O PSS consiste em 10 itens usando uma escala Liker de 5 pontos, sendo que quanto maior a pontuação, maior o nível de estresse.
Ela foi traduzida para diferentes idiomas e a confiabilidade e a validade da escala foram bem estabelecidas, com alfa de Cronbach maior que 0,80 sendo relatado pela maioria dos estudos.
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4ª semana a partir da linha de base
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Item da Escala de Estresse Percebido-10 (PSS-10)
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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A Escala de Estresse Percebido (PSS-10) é o instrumento mais amplamente utilizado para medir a percepção de estresse de um indivíduo.
O PSS consiste em 10 itens usando uma escala Liker de 5 pontos, sendo que quanto maior a pontuação, maior o nível de estresse.
Ela foi traduzida para diferentes idiomas e a confiabilidade e a validade da escala foram bem estabelecidas, com alfa de Cronbach maior que 0,80 sendo relatado pela maioria dos estudos.
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6 meses a partir da linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Idade
Prazo: Linha de base
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Idade
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Linha de base
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Gênero
Prazo: Linha de base
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Gênero
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Linha de base
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Estado civil
Prazo: Linha de base
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Estado civil
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Linha de base
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Ocupação
Prazo: Linha de base
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Ocupação
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Linha de base
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Etnia
Prazo: Linha de base
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Etnia
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Linha de base
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Renda mensal
Prazo: Linha de base
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Renda mensal em dólares de Cingapura
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Linha de base
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Nível de educação
Prazo: Linha de base
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Nível educacional mais alto
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Linha de base
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IMC
Prazo: Linha de base
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IMC em kg/m^2
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Linha de base
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Comentários sobre o aplicativo Care4Heart
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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Um breve questionário será usado para obter feedback sobre a experiência do usuário e avaliação geral do aplicativo dos participantes no período de acompanhamento de 6 meses.
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6 meses a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wenru Wang, PhD, National University of Singapore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Chomutare T, Fernandez-Luque L, Arsand E, Hartvigsen G. Features of mobile diabetes applications: review of the literature and analysis of current applications compared against evidence-based guidelines. J Med Internet Res. 2011 Sep 22;13(3):e65. doi: 10.2196/jmir.1874.
- Andreou E, Alexopoulos EC, Lionis C, Varvogli L, Gnardellis C, Chrousos GP, Darviri C. Perceived Stress Scale: reliability and validity study in Greece. Int J Environ Res Public Health. 2011 Aug;8(8):3287-98. doi: 10.3390/ijerph8083287. Epub 2011 Aug 11.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
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- B-15-059
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