mHealth Lifestyle-Intervention zur KHK-Primärprävention

Die Studie zielt darauf ab, ein mHealth-Programm mit dem Titel „Care4Heart“ für die arbeitende Bevölkerung in Singapur zu entwickeln und seine Machbarkeit und Wirksamkeit zu untersuchen, um das Bewusstsein und Wissen über die koronare Herzkrankheit (KHK) zu erhöhen und ihren herzbezogenen Lebensstil zu verbessern.

Die Ziele sind:

1. Entwicklung eines mHealth-Programms unter Verwendung der Smartphone-App mit dem Titel "Care4Heart" für die arbeitende Bevölkerung in Singapur, um sie beim Aufbau eines gesunden Lebensstils zu unterstützen.
2. Testen der Wirksamkeit der „Care4Heart“-App zur Steigerung des Bewusstseins und Wissens über KHK unter der arbeitenden Bevölkerung in Singapur.
3. Testen der Wirksamkeit der „Care4Heart“-App bei der Hervorrufung einer positiven herzbezogenen Lebensstiländerung, einschließlich Stressabbau, bei der arbeitenden Bevölkerung in Singapur.

Hintergrund Durch KHK verursachte Todesfälle sind oft vermeidbar. Ein gestörtes Serumlipidprofil, Bluthochdruck, Fettleibigkeit, körperliche Inaktivität und übermäßiger Arbeitsstress sind die wohlbekannten vermeidbaren Risikofaktoren von KHK, und die Reduzierung dieser Risikofaktoren wird die physische und psychische Gesundheit verbessern und zukünftige unerwünschte und tödliche kardiale Ereignisse verhindern. Eine sitzende Lebensweise und ungesunde Ernährung sind häufige Gründe, die Singapurer für das Risiko prädisponieren können, KHK zu entwickeln, insbesondere die Mehrheit der Arbeitnehmer, die in Büros arbeiten, die sich wenig oder gar nicht körperlich betätigen. Es wurde berichtet, dass etwa 40 % der arbeitenden Bevölkerung (d. h. 21 bis 65 Jahre) in Singapur treiben keine regelmäßigen körperlichen Übungen. Die zunehmende Beliebtheit von fettreicher Ernährung und Essen in Restaurants sowie der hohe Stresspegel, dem die arbeitende Bevölkerung ausgesetzt ist, können ihr Risiko, an KHK zu erkranken, weiter erhöhen.

Viele der Risikofaktoren für KHK sind modifizierbar und können durch eine gesunde Lebensweise stark reduziert werden. Regelmäßiges Training und die Einhaltung eines gesunden Ernährungsplans sind wirksame Strategien zur Senkung kardiovaskulärer Risikofaktoren. Offensichtlich besteht Bedarf an einem aktualisierten Bildungsprogramm, das darauf abzielt, Menschen in der arbeitenden Bevölkerung zu lehren und zu ermutigen, einen gesünderen Lebensstil anzunehmen, was dazu führen würde, dass sie ihr Verhalten ändern und einen gesunden Lebensstil beibehalten, um eine optimale Gesundheit zu erreichen. Auch wenn Gesundheitsförderungsprogramme, einschließlich der traditionellen persönlichen Herzschulungssitzungen, für die breite Bevölkerung entwickelt wurden, ist ein bekanntes Hindernis dafür, die arbeitende Bevölkerung nicht zu erreichen, der Zeitmangel aufgrund langer Arbeitszeiten. Mit einem erheblichen Anstieg der Zahl der Menschen, die Smartphones besitzen, und einem starken Anstieg der Nutzung von Smartphones in den letzten Jahren ist das Smartphone ein Gerät, das die meisten Menschen in Singapur besitzen. Kürzlich kündigte die Infocomm Development Authority of Singapore (2013) Pläne für ein gut vernetztes Mobilfunknetz an, um wichtige Branchen wie das Gesundheitswesen zu unterstützen. Daher ist die Förderung der mobilen Gesundheit (mHealth) die nächste logische Welle von Instrumenten zur Unterstützung des Gesundheitswesens zur Vorbeugung und Behandlung chronischer Krankheiten wie KHK. Ein aktuelles Whitepaper, das auf einer in Singapur durchgeführten Marktforschung basiert, berichtet, dass etwa 92 % der Singapurer im Alter zwischen 25 und 39 Jahren Smartphones besitzen. Während 83 % der älteren Bevölkerung ab 55 Jahren ebenfalls ein Smartphone besaßen. Basierend auf diesem Bericht wird allgemein erwartet, dass mHealth viele Singapurer als Mittel zur Erhaltung und Verbesserung ihrer Gesundheit erreichen wird.

In den letzten Jahrzehnten wurden aufgrund der schnellen Entwicklung der Technologie innovativere Wege für die Gestaltung und Durchführung von primären/sekundären Präventionsprogrammen entwickelt. Ein solches Programm, das zunehmend bei der Prävention und Behandlung chronischer Krankheiten eingesetzt wird, ist mHealth, das webbasierte Programme und Smartphone-Anwendungen (Apps) umfasst. Mehrere in westlichen Ländern durchgeführte Studien berichteten über die Wirksamkeit von mHealth bei der Verbesserung der Selbstmanagementfähigkeiten und der Verbesserung des gesunden Verhaltens von Personen mit chronischen Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck und KHK. Noch wichtiger ist, dass Apps zugänglicher und bequemer sind, sodass die Informationen mehr Menschen erreichen können, indem Hindernisse wie die physische Entfernung zur Teilnahme an einer persönlichen Schulungssitzung überwunden werden. Diese entwickelten Apps sind jedoch aufgrund erheblicher kultureller und wirtschaftlicher Unterschiede, die kardiale Risikofaktoren beeinflussen, nicht vollständig relevant und für Singapurer geeignet. Beispielsweise unterscheiden sich die Ernährung in Singapur und die Kultur der längeren Arbeitszeiten erheblich von westlichen Ländern.

Design/Methodik Diese Studie wurde durch ein Stipendium der Singapore Heart Foundation finanziert (Fördernummer: RG2013/02). Es wird ein zweiphasiges Studiendesign angenommen. Phase 1 ist eine zweiarmige RCT-Pilotstudie und Phase 2 ist eine Einzelgruppen-Längsschnittstudie mit wiederholten Tests. Die Daten der Phase-1-Studie werden zu Studienbeginn und in der 4. Woche erhoben. Die Phase-2-Daten werden zu Studienbeginn, in der 4. Woche und 6. Monat nach Studienbeginn erhoben.

Teilnehmer

Die Zielgruppe dieser Studie ist die arbeitende Bevölkerung in Singapur. Die Studie wird an der National University of Singapore durchgeführt. Insgesamt 240 praktische Proben werden über Plakatwerbung in Campuskantinen rekrutiert, darunter 80 Probanden in Phase 1 und 160 Probanden in Phase 2 der Studie. Die ersten rekrutierten 80 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt.

Phase 1 Randomisierung Allen teilnahmeberechtigten Teilnehmern wird entsprechend der Reihenfolge, in der die Teilnehmer rekrutiert werden, eine eindeutige Fallnummer zugewiesen, z. B. wird dem ersten teilnahmeberechtigten Teilnehmer die Nummer eins und dem zweiten teilnahmeberechtigten die Nummer zwei zugewiesen und so weiter . Insgesamt 40 Zahlen ohne Duplikate werden mit SPSS zufällig generiert, von 1 bis 80. Teilnehmer, deren zugewiesene Nummern mit den von der Software generierten Nummern übereinstimmten, werden der Interventionsgruppe zugeteilt; andernfalls wird der Teilnehmer der Kontrollgruppe zugeordnet.

Theoretische Gründe für die Intervention Gemäß dem Health Belief Model gibt es mehrere Faktoren, die die gesundheitlichen Ergebnisse einer Person beeinflussen. Diese Faktoren sind: (1) die Überzeugung der Person, dass ihre Gesundheit aufgrund der Krankheit gefährdet ist, (2) die Motivation der Person, Maßnahmen zur Verbesserung ihrer Gesundheit zu ergreifen, und (3) die der Person der Überzeugung, dass der empfohlene Eingriff die Gefährdung seiner/ihrer Gesundheit verringert. Diese Faktoren werden in unserem vorgeschlagenen mHealth-Programm „Care4Heart“ behandelt, das die KHK-Risikofaktoren, die möglichen gesundheitsbedrohlichen Folgen und Strategien zur Verringerung dieser Risikofaktoren abdeckt.

Intervention Ein 4-wöchiges mHealth-Programm in Form einer Smartphone-App namens „Care4Heart“ wurde entwickelt. Inhalt und Umfang des Designs wurden durch eine gründliche Literaturrecherche und eine umfassende Analyse bestehender Aufklärungsbroschüren und -broschüren entwickelt, die zur Vorbeugung von KHK verwendet werden. Die Inhalte sind spezifiziert und auf die Berufstätige zugeschnitten.

Die App wird von einem Team von Softwareingenieuren der Computing School of NUS entwickelt. Mehrere Funktionen umfassen: (1) App mit Lehrvideo; (2) leicht verständliche Informationen über einen gesunden Lebensstil im Hinblick auf die Herzgesundheit, einschließlich Informationen über die Krankheit, KHK-Risikofaktoren (z. Ernährung, Raucherentwöhnung), Stress, körperliche Übungen und Entspannungstechniken; und (3) geplante Erinnerungen für Übungen und Entspannung.

Eine Website (www.care4heart.sg) wurde ebenfalls erstellt. Die Teilnehmer dürfen die Website besuchen, um Einzelheiten über dieses Projekt und die Mitglieder des Forschungsteams zu erfahren.

Studienablauf

Phase 1: Pilot-RCT Für die 40 Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeteilt werden, wird nach Einholung der Zustimmung eine persönliche Informationssitzung angeboten. Die Smartphone-App wird auf dem eigenen Smartphone des Teilnehmers installiert, und eines der Mitglieder des Forschungsteams informiert den Teilnehmer über die Verwendung der App. Diese Sitzung dauert etwa 20 bis 30 Minuten. Nachdem sich die Teilnehmer mit dem Aufbau und der Struktur der App vertraut gemacht haben, wird von den Teilnehmern erwartet, dass sie jeden Tag 15-20 Minuten aufwenden, um alle Lerninhalte in 4 Wochen durchzugehen. Die Teilnehmer werden auch ermutigt, ihren Lebensstil zu ändern, um ihre kardialen Risikofaktoren gemäß den Informationen in der App zu ändern, z. B. durch regelmäßige Bewegung und Entspannung.

Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird keine Intervention angeboten. Die Daten werden online erhoben. Die Teilnehmer können die Fragebögen auf der Website (www.care4heart.sg) ausfüllen. Alle Daten werden in Übereinstimmung mit der Forschungsdatenverwaltungsrichtlinie der Universität elektronisch in einer verschlüsselten und passwortgeschützten Computerdatenbank gespeichert.

Die obigen Fragebögen werden zu zwei Zeitpunkten ausgefüllt; (1) nach Erteilung der Zustimmung zur Teilnahme an der Studie (Baseline) und (2) in der 4. Woche.

Phase 2: Einzelgruppen-Pretest und wiederholte Posttest-Längsschnittstudie Insgesamt werden 160 Teilnehmer für die Phase-2-Studie rekrutiert. Wie bei der Phase-1-Studie wird allen Teilnehmern eine persönliche Informationssitzung angeboten, nachdem die Zustimmung eingeholt wurde. Die Smartphone-App wird auf dem eigenen Smartphone des Teilnehmers installiert, und eines der Mitglieder des Forschungsteams informiert den Teilnehmer über die Verwendung der App. Diese Sitzung dauert etwa 20 bis 30 Minuten. . Nachdem sich die Teilnehmer mit dem Aufbau und der Struktur der App vertraut gemacht haben, wird von den Teilnehmern erwartet, dass sie jeden Tag 15-20 Minuten aufwenden, um alle Lerninhalte in 4 Wochen durchzugehen. Die Teilnehmer werden auch ermutigt, den Lebensstil zu ändern, um ihre kardialen Risikofaktoren gemäß den Informationen in der App zu ändern, z. B. durch regelmäßige Bewegung und Entspannung.

Die Daten werden online erhoben. Die Teilnehmer können die Fragebögen auf der Website (www.care4heart.sg) ausfüllen. Alle Daten werden in Übereinstimmung mit der Forschungsdatenverwaltungsrichtlinie der Universität elektronisch in einer verschlüsselten und passwortgeschützten Computerdatenbank gespeichert.

Die obigen Fragebögen werden zu drei Zeitpunkten ausgefüllt; (1) nach Erteilung der Zustimmung zur Teilnahme an der Studie (Baseline); (2) in der 4. Woche ab der Grundlinie; Und. (3) im 6. Monat der Nachbeobachtungszeit.

Datenanalyse Alle erhaltenen Daten werden mit IBM SPSS 22.0 (Armonk, NY, USA) analysiert. Zur Beschreibung der soziodemografischen und anthropometrischen Daten, HDFQ-2, BRFSS und PSS-10 aller Teilnehmer werden deskriptive Statistiken, einschließlich Häufigkeitsverteilung, Mittelwert und Standardabweichung, verwendet. In der Phase-1-Studie werden signifikante Unterschiede in den Änderungswerten von HDFQ-2, BRFSS und PSS-10 mit einem t-Test bei gepaarten Stichproben und Änderungen zwischen den Gruppen mit einem unabhängigen t-Test untersucht. In der Phase-2-Studie werden signifikante Unterschiede in den Änderungswerten von HDFQ-2, BRFSS und PSS-10 mittels gepaarten Stichproben-t-Tests untersucht. Das für diese Studie ausgewählte Signifikanzniveau ist auf p = 0,05 festgelegt, was darauf hinweist, dass 5 % einen Fehler erster Art begehen. Der Post-hoc-Test von Bonferroni wird durchgeführt, um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass der Unterschied zufällig identifiziert wird.