mHealth Lifestyle Intervention op primaire preventie van CHZ

Het doel van de studie is het ontwikkelen van een mHealth-programma, getiteld "Care4Heart", voor de beroepsbevolking in Singapore en het onderzoeken van de haalbaarheid en effectiviteit ervan bij het vergroten van het bewustzijn en de kennis van coronaire hartziekte (CHD) en het verbeteren van hun hartgerelateerde levensstijl.

De doelstellingen zijn:

1. Een mHealth-programma ontwikkelen met behulp van de smartphone-app, getiteld "Care4Heart", voor de werkende bevolking in Singapore om hen te helpen bij het ontwikkelen van een gezonde levensstijl.
2. Testen van de effectiviteit van de "Care4Heart"-app bij het vergroten van het bewustzijn en de kennis van CHD onder de beroepsbevolking in Singapore.
3. Om de effectiviteit van de "Care4Heart" -app te testen bij het uitlokken van een positieve hartgerelateerde levensstijlaanpassing, inclusief stressvermindering onder de werkende bevolking in Singapore.

Achtergrond Sterfgevallen als gevolg van CHZ zijn vaak te voorkomen. Een gestoord serumlipidenprofiel, hypertensie, zwaarlijvigheid, lichamelijke inactiviteit en overmatige werkstress zijn de bekende vermijdbare risicofactoren van CHD, en de vermindering van deze risicofactoren zal de fysieke en psychologische gezondheid verbeteren en toekomstige ongunstige en fatale cardiale gebeurtenissen voorkomen. Sedentaire levensstijlen en ongezonde voeding zijn veelvoorkomende redenen die Singaporezen vatbaar kunnen maken voor het risico op het ontwikkelen van CHD, vooral de meerderheid van het personeel dat in kantoren werkt en weinig of geen fysieke activiteit verricht. Er werd gemeld dat ongeveer 40% van de beroepsbevolking (d.w.z. 21 tot 65 jaar oud) in Singapore doen niet aan regelmatige lichaamsbeweging. De toenemende populariteit van vetrijke diëten en uit eten gaan en de hoge niveaus van stress die de beroepsbevolking ervaart, kunnen hun risico op het ontwikkelen van CHZ verder vergroten.

Veel van de risicofactoren van CHD zijn aanpasbaar en kunnen aanzienlijk worden verminderd door een gezonde levensstijl aan te nemen. Regelmatig sporten en een gezond dieet volgen zijn effectieve strategieën om cardiovasculaire risicofactoren te verlagen. Het is duidelijk dat er behoefte is aan een geactualiseerd onderwijsprogramma dat erop gericht is mensen in de beroepsbevolking te leren en aan te moedigen een gezondere levensstijl aan te nemen, wat ertoe zou leiden dat ze hun gedrag veranderen en een gezonde levensstijl volhouden om een ​​optimale gezondheid te bereiken. Hoewel programma's voor gezondheidsbevordering, waaronder de traditionele face-to-face cardiale voorlichtingssessies, zijn ontwikkeld om toegankelijk te zijn voor de algemene bevolking, is een bekend obstakel om de werkende bevolking niet te bereiken het gebrek aan tijd als gevolg van lange werktijden. Met een aanzienlijke toename van het aantal mensen dat een smartphone bezit en een sterke toename van het gebruik van smartphones in de afgelopen jaren, is de smartphone een apparaat dat de meeste mensen in Singapore bezitten. Onlangs heeft de Infocomm Development Authority van Singapore (2013) plannen aangekondigd voor een goed verbonden mobiel netwerk ter ondersteuning van grote industrieën, waaronder de gezondheidszorg. Vandaar dat de bevordering van mobiele gezondheid (mHealth) de volgende logische golf van hulpmiddelen voor gezondheidszorg is om chronische ziekten zoals CHZ te voorkomen en te beheersen. Een recent witboek op basis van marktonderzoek in Singapore meldde dat ongeveer 92% van de Singaporezen tussen de 25 en 39 jaar een smartphone had. Terwijl 83% van de oudere bevolking vanaf 55 jaar ook een smartphone had. Op basis van dit rapport wordt algemeen verwacht dat mHealth veel Singaporezen zal bereiken als hulpmiddel om hun gezondheid te behouden en te verbeteren.

In de afgelopen decennia zijn er meer innovatieve manieren ontwikkeld voor het ontwerp en de levering van primaire/secundaire preventieprogramma's als gevolg van de snelle evolutie van technologie. Een van die programma's die steeds vaker wordt gebruikt bij de preventie en het beheer van chronische ziekten, is mHealth, dat webgebaseerde programma's en smartphone-applicaties (apps) omvat. Verschillende onderzoeken die in westerse landen zijn uitgevoerd, rapporteerden over de effectiviteit van mHealth bij het verbeteren van zelfmanagementvaardigheden en het bevorderen van gezond gedrag van personen met chronische ziekten, zoals diabetes, hypertensie en CHD. Wat nog belangrijker is, apps zijn toegankelijker en handiger, waardoor de informatie meer mensen kan bereiken door obstakels te overwinnen, zoals fysieke afstand om een ​​persoonlijke onderwijssessie bij te wonen. Deze ontwikkelde apps zijn echter niet helemaal relevant en geschikt voor Singaporezen vanwege de grote culturele en economische verschillen die cardiale risicofactoren beïnvloeden. Het dieet in Singapore en de cultuur van langer werken verschillen bijvoorbeeld significant van die in westerse landen.

Opzet/Methodologie Deze studie werd gefinancierd door een subsidie ​​van de Singapore Heart Foundation (Grant Number: RG2013/02). Er zal een studieontwerp in twee fasen worden aangenomen. Fase 1 is een pilot-RCT-studie met twee armen en fase 2 is een longitudinaal onderzoek met herhaalde tests in een enkele groep. De gegevens van de fase 1-studie zullen worden verzameld bij de basislijn en in de 4e week. De fase 2-gegevens worden verzameld bij de basislijn, de 4e week en de 6e maand vanaf de basislijn.

Deelnemers

De doelgroep voor dit onderzoek is de beroepsbevolking in Singapore. Het onderzoek zal worden uitgevoerd aan de National University of Singapore. In totaal zullen 240 handige monsters worden geworven via posters die in campuskantines worden geadverteerd, bestaande uit 80 proefpersonen in fase 1- en 160 proefpersonen in fase 2-onderzoek. De eerste gerekruteerde 80 deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep.

Randomisatie van fase 1 Alle in aanmerking komende deelnemers krijgen een uniek zaaknummer toegewezen in overeenstemming met de volgorde waarin deelnemers worden geworven, de eerste in aanmerking komende deelnemer krijgt bijvoorbeeld het nummer één toegewezen en de tweede in aanmerking komende deelnemer het nummer twee, enzovoort. . Er worden in totaal 40 nummers zonder duplicaten willekeurig gegenereerd, van 1 tot 80, met behulp van SPSS. Deelnemers van wie de toegewezen nummers overeenkomen met de nummers die door de software zijn gegenereerd, worden toegewezen aan de interventiegroep; anders wordt de deelnemer toegewezen aan de controlegroep.

Theoretische grondgedachte voor interventie Volgens het Health Belief Model zijn er verschillende factoren die de gezondheidsuitkomsten van een individu beïnvloeden. Deze factoren zijn: (1) de overtuiging van het individu dat er een bedreiging voor zijn/haar gezondheid is vanwege de ziekte, (2) de mate van motivatie van het individu om actie te ondernemen om zijn/haar gezondheid te verbeteren en (3) de overtuiging dat de aanbevolen interventie de bedreiging voor zijn/haar gezondheid zal verminderen. Deze factoren zullen worden aangepakt in ons voorgestelde "Care4Heart" mHealth-programma, dat de CHD-risicofactoren, de mogelijke gezondheidsbedreigende uitkomsten en strategieën om deze risicofactoren te verminderen zal behandelen.

Interventie Er is een mHealth-programma van 4 weken ontwikkeld in de vorm van een smartphone-app, genaamd "Care4Heart". De inhoud en reikwijdte van het ontwerp zijn ontwikkeld door een grondig literatuuronderzoek en een uitgebreide analyse van bestaande voorlichtingsfolders en -brochures die worden gebruikt om CHD te voorkomen. De inhoud is gespecificeerd en afgestemd op de beroepsbevolking.

De app is ontwikkeld door een team van software-engineers van Computing School of NUS. Verschillende functies omvatten: (1) app met behulp van instructievideo; (2) gemakkelijk leesbare informatie over een gezonde levensstijl met betrekking tot de gezondheid van het hart, inclusief informatie over de ziekte, CHD-risicofactoren (bijv. dieet, stoppen met roken), stress, fysieke oefeningen en ontspanningstechnieken; en (3) geplande herinneringen voor lichaamsbeweging en ontspanning.

Een website (www.care4heart.sg) is ook gemaakt. Deelnemers mogen de website bezoeken voor meer informatie over dit project en de leden van het onderzoeksteam.

Studie procedure

Fase 1: Pilot RCT Er wordt één face-to-face briefingsessie aangeboden voor de 40 deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen nadat de toestemming is verkregen. De smartphone-app wordt op de eigen smartphone van de deelnemer geïnstalleerd en een van de leden van het onderzoeksteam zal de deelnemer informeren over het gebruik van de app. Deze sessie duurt ongeveer 20 tot 30 minuten. Nadat de deelnemers vertrouwd zijn met de opzet en de structuur van de app, wordt van de deelnemers verwacht dat ze in 4 weken tijd elke dag 15-20 minuten besteden aan het doornemen van alle educatieve inhoud. De deelnemers zullen ook worden aangemoedigd om hun levensstijl te veranderen om hun cardiale risicofactoren aan te passen volgens de informatie in de app, bijvoorbeeld door regelmatig te bewegen en te ontspannen.

Er wordt geen interventie aangeboden aan de deelnemers in de controlegroep. Gegevens worden online verzameld. Op de website (www.care4heart.sg) kunnen deelnemers de vragenlijsten invullen. Alle gegevens worden elektronisch opgeslagen in een gecodeerde en alleen met een wachtwoord toegankelijke computerdatabase, in overeenstemming met het Research Data Management-beleid van de universiteit.

De bovenstaande vragenlijsten worden op twee tijdstippen ingevuld; (1) na het geven van toestemming voor deelname aan het onderzoek (baseline), en (2) in de 4e week.

Fase 2: pretest in één groep en herhaald longitudinaal onderzoek na de test In totaal zullen 160 deelnemers worden geworven voor fase 2-onderzoek. Hetzelfde als fase 1-onderzoek, er wordt één face-to-face briefingsessie aangeboden voor alle deelnemers nadat de toestemming is verkregen. De smartphone-app wordt op de eigen smartphone van de deelnemer geïnstalleerd en een van de leden van het onderzoeksteam zal de deelnemer informeren over het gebruik van de app. Deze sessie duurt ongeveer 20 tot 30 minuten. . Nadat de deelnemers vertrouwd zijn met de opzet en de structuur van de app, wordt van de deelnemers verwacht dat ze in 4 weken tijd elke dag 15-20 minuten besteden aan het doornemen van alle educatieve inhoud. De deelnemers zullen ook worden aangemoedigd om de levensstijl te veranderen om hun cardiale risicofactoren aan te passen volgens de informatie in de app, bijvoorbeeld door regelmatig te bewegen en te ontspannen.

Gegevens worden online verzameld. Op de website (www.care4heart.sg) kunnen deelnemers de vragenlijsten invullen. Alle gegevens worden elektronisch opgeslagen in een gecodeerde en alleen met een wachtwoord toegankelijke computerdatabase, in overeenstemming met het Research Data Management-beleid van de universiteit.

Bovenstaande vragenlijsten worden op drie tijdstippen ingevuld; (1) na het geven van toestemming om deel te nemen aan het onderzoek (baseline); (2) in de 4e week vanaf de basislijn; En. (3) tijdens de follow-upperiode van 6 maanden.

Gegevensanalyse Alle verkregen gegevens worden geanalyseerd met behulp van IBM SPSS 22.0 (Armonk, NY, VS). Beschrijvende statistieken, waaronder de frequentieverdeling, het gemiddelde en de standaarddeviatie, zullen worden gebruikt om de sociaal-demografische en antropometrische gegevens, HDFQ-2, BRFSS en PSS-10 van alle deelnemers te beschrijven. In fase 1-onderzoek zullen significante verschillen in de veranderingsscores van HDFQ-2, BRFSS en PSS-10 worden onderzocht via paired samples t-test en veranderingen tussen groepen zullen worden onderzocht via onafhankelijke t-test. In de fase 2-studie zullen significante verschillen in de veranderingsscores van HDFQ-2, BRFSS en PSS-10 worden onderzocht via paired samples t-test. Het significantieniveau dat voor dit onderzoek is geselecteerd, is vastgesteld op p = 0,05, wat aangeeft dat 5% een type I-fout begaat. De Bonferroni posthoc-test zal worden uitgevoerd om de kans te verkleinen dat het verschil door toeval wordt geïdentificeerd.