mHealth Lifestyle Intervence na ICHS Primární prevence

Cílem studie je vyvinout program mHealth s názvem „Care4Heart“ pro pracující populaci v Singapuru a prozkoumat jeho proveditelnost a účinnost při zvyšování povědomí a znalostí o ischemické chorobě srdeční (ICHS) a také při zlepšování jejich životního stylu souvisejícího se srdcem.

Cíle jsou:

1. Vyvinout program mHealth pomocí aplikace pro chytré telefony s názvem „Care4Heart“ pro pracující obyvatelstvo v Singapuru, který jim pomůže zavést zdravý životní styl.
2. Testovat účinnost aplikace „Care4Heart“ při zvyšování povědomí a znalostí o ICHS mezi pracující populací v Singapuru.
3. Testovat účinnost aplikace „Care4Heart“ při vyvolání pozitivní změny životního stylu související se srdcem, včetně snížení stresu mezi pracující populací v Singapuru.

Pozadí Úmrtím způsobeným ICHS lze často předejít. Porušený profil sérových lipidů, hypertenze, obezita, fyzická nečinnost a nadměrný pracovní stres jsou dobře známými rizikovými faktory ICHS, kterým lze předejít, a snížení těchto rizikových faktorů zlepší fyzické a psychické zdraví a zabrání budoucím nepříznivým a smrtelným srdečním příhodám. Sedavý životní styl a nezdravá strava jsou běžnými důvody, které mohou obyvatele Singapuru předurčovat k riziku rozvoje ICHS, zejména většina pracovníků pracujících v kancelářích, kteří se věnují jen malé nebo žádné fyzické aktivitě. Bylo hlášeno, že asi 40 % pracující populace (tj. ve věku 21 až 65 let) se v Singapuru nevěnují pravidelnému fyzickému cvičení. Rostoucí obliba diety s vysokým obsahem tuku a stravování mimo domov a vysoká úroveň stresu, kterou pociťuje pracující populace, může dále zvýšit riziko rozvoje ICHS.

Mnoho rizikových faktorů ICHS je ovlivnitelných a lze je výrazně snížit osvojením si zdravého životního stylu. Pravidelné cvičení a dodržování plánu zdravé výživy jsou účinnými strategiemi při snižování kardiovaskulárních rizikových faktorů. Je zřejmé, že existuje potřeba aktualizovaného vzdělávacího programu zaměřeného na výuku a podporu lidí v pracující populaci, aby přijali zdravější životní styl, což by vedlo ke změně jejich chování a udržení zdravého životního stylu k dosažení optimálního zdraví. Přestože byly programy na podporu zdraví, včetně tradičního prezenčního kardiologického vzdělávání, vyvinuty tak, aby k nim měla přístup široká populace, známou překážkou pro neoslovení pracující populace je nedostatek času v důsledku dlouhé pracovní doby. S podstatným nárůstem počtu lidí vlastnících smartphony a prudkým nárůstem používání smartphonů v posledních letech je smartphone zařízením, které vlastní většina lidí v Singapuru. Nedávno úřad Infocomm Development Authority of Singapore (2013) oznámil plány na dobře propojenou mobilní síť na podporu hlavních průmyslových odvětví včetně zdravotnictví. Podpora mobilního zdraví (mHealth) je tedy další logickou vlnou nástrojů podpory zdravotní péče k prevenci a zvládání chronických onemocnění, jako je ICHS. Nedávná bílá kniha založená na průzkumu trhu provedeném v Singapuru uvádí, že asi 92 % Singapurců ve věku 25 až 39 let vlastnilo chytré telefony. Zatímco 83 % starší populace ve věku od 55 let vlastnilo také chytré telefony. Na základě této zprávy se všeobecně očekává, že mHealth osloví mnoho Singapurců jako nástroje k udržení a zlepšení jejich zdraví.

V posledních několika desetiletích byly vyvinuty inovativnější způsoby pro navrhování a poskytování programů primární/sekundární prevence v důsledku rychlého vývoje technologií. Jedním z takových programů, které se stále častěji používají v prevenci a léčbě chronických onemocnění, je mobilní zdravotnictví, které zahrnuje webové programy a aplikace pro chytré telefony (aplikace). Několik studií provedených v západních zemích informovalo o účinnosti mHealth při zlepšování schopností sebeřízení a zvyšování zdravého chování jedinců s chronickým onemocněním, jako je diabetes, hypertenze a ICHS. Ještě důležitější je, že aplikace jsou přístupnější a pohodlnější, protože umožňují, aby se informace dostaly k více lidem tím, že překonávají překážky, jako je fyzická vzdálenost, a navštěvují vzdělávací relaci tváří v tvář. Tyto aplikace, které byly vyvinuty, však nejsou zcela relevantní a vhodné pro Singapurce kvůli významným kulturním a ekonomickým rozdílům, které ovlivňují rizikové faktory srdce. Například strava v Singapuru a kultura delší pracovní doby se výrazně liší od západních zemí.

Design/Metodika Tato studie byla financována grantem Singapore Heart Foundation (číslo grantu: RG2013/02). Bude přijat dvoufázový design studie. Fáze 1 je pilotní dvouramenná RCT studie a fáze 2 je jednoskupinová opakovaná longitudinální studie. Data studie Fáze 1 budou shromážděna na začátku a ve 4. týdnu. Data fáze 2 budou shromažďována na začátku, 4. týden a 6. měsíc od výchozího stavu.

Účastníci

Cílovou populací pro tuto studii je pracující populace v Singapuru. Studie bude provedena na National University of Singapore. Celkem 240 vhodných vzorků bude získáno prostřednictvím plakátů inzerujících v školních jídelnách, zahrnujících 80 subjektů ve fázi 1 a 160 subjektů ve fázi 2 studie. Prvních 80 přijatých účastníků bude náhodně rozděleno do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny.

Fáze 1 Randomizace Všem způsobilým účastníkům bude přiděleno jedinečné číslo případu podle pořadí, ve kterém jsou účastníci rekrutováni, například prvnímu způsobilému účastníkovi bude přiděleno číslo jedna a druhému způsobilému bude přiděleno číslo dva atd. . Pomocí SPSS bude náhodně vygenerováno celkem 40 čísel bez jakýchkoli duplikátů, od 1 do 80. Účastníci, jejichž přidělená čísla se shodovala s čísly vygenerovanými softwarem, budou zařazeni do intervenční skupiny; jinak bude účastník zařazen do kontrolní skupiny.

Teoretické zdůvodnění intervence Podle modelu Health Belief existuje několik faktorů, které ovlivňují zdravotní výsledky jednotlivce. Těmito faktory jsou: (1) přesvědčení jednotlivce, že existuje ohrožení jeho zdraví v důsledku nemoci, (2) úroveň motivace jednotlivce přijmout opatření ke zlepšení svého zdraví a (3) přesvědčení, že doporučený zákrok sníží ohrožení jeho/jejího zdraví. Těmito faktory se budeme zabývat v našem navrhovaném programu mHealth „Care4Heart“, který se bude zabývat rizikovými faktory ICHS, možnými zdravotními riziky a strategiemi ke snížení těchto rizikových faktorů.

Intervence Byl vyvinut 4týdenní program mHealth ve formě aplikace pro chytré telefony s názvem „Care4Heart“. Obsah a rozsah návrhu jsou vyvinuty důkladným přehledem literatury a rozsáhlou analýzou stávajících vzdělávacích letáků a brožur používaných k prevenci ICHS. Obsah je specifikován a přizpůsoben pracujícímu obyvatelstvu.

Aplikace je vyvinuta týmem softwarových inženýrů z Computing School of NUS. Mezi několik funkcí patří: (1) aplikace využívající instruktážní video; (2) snadno čitelné informace o zdravém životním stylu ke zdraví srdce, včetně informací o nemoci, rizikových faktorech ICHS (např. dieta, odvykání kouření), stres, fyzická cvičení a relaxační techniky; a (3) plánovaná upozornění na cvičení a relaxaci.

Webová stránka (www.care4heart.sg) byl také vytvořen. Účastníci mohou navštívit webovou stránku pro podrobnosti o tomto projektu a členech výzkumného týmu.

Postup při studiu

Fáze 1: Pilotní RCT Po obdržení souhlasu bude pro 40 účastníků přidělených do intervenční skupiny nabídnuta jedna osobní instruktáž. Aplikace pro chytré telefony se nainstaluje do vlastního chytrého telefonu účastníka a jeden z členů výzkumného týmu účastníka informuje o používání aplikace. Tato relace bude trvat asi 20 až 30 minut. Poté, co se účastníci seznámí s nastavením a strukturou aplikace, očekává se, že účastníci stráví každý den 15–20 minut, aby si během 4 týdnů prošli veškerý vzdělávací obsah. Účastníci budou také vyzváni, aby změnili svůj životní styl tak, aby upravili své kardiální rizikové faktory podle informací uvedených v aplikaci, například aby se zapojili do pravidelného cvičení a nacvičovali relaxaci.

Účastníkům kontrolní skupiny nebude poskytnuta žádná intervence. Data budou shromažďována online. Účastníci mohou vyplnit dotazníky na webových stránkách (www.care4heart.sg). Všechna data budou elektronicky uložena v zašifrované počítačové databázi přístupné pouze heslem v souladu s Univerzitou Politikou správy dat pro výzkum.

Výše uvedené dotazníky budou vyplněny ve dvou časových bodech; (1) po udělení souhlasu s účastí ve studii (základní stav) a (2) ve 4. týdnu.

Fáze 2: jednoskupinová předtestová a opakovaná posttestová longitudinální studie Do studie fáze 2 bude přijato celkem 160 účastníků. Stejně jako ve fázi 1 studie bude všem účastníkům po obdržení souhlasu nabídnuta jedna osobní instruktáž. Aplikace pro chytré telefony se nainstaluje do vlastního chytrého telefonu účastníka a jeden z členů výzkumného týmu účastníka informuje o používání aplikace. Tato relace bude trvat asi 20 až 30 minut. . Poté, co se účastníci seznámí s nastavením a strukturou aplikace, očekává se, že účastníci stráví každý den 15–20 minut, aby si během 4 týdnů prošli veškerý vzdělávací obsah. Účastníci budou také vyzváni, aby změnili životní styl tak, aby upravili své kardiální rizikové faktory podle informací uvedených v aplikaci, například aby se zapojili do pravidelného cvičení a nacvičovali relaxaci.

Data budou shromažďována online. Účastníci mohou vyplnit dotazníky na webových stránkách (www.care4heart.sg). Všechna data budou elektronicky uložena v zašifrované počítačové databázi přístupné pouze heslem v souladu s Univerzitou Politikou správy dat pro výzkum.

Výše uvedené dotazníky budou vyplněny ve třech časových bodech; (1) po udělení souhlasu s účastí ve studii (základní stav); (2) ve 4. týdnu od výchozího stavu; a. (3) v 6. měsíci sledování.

Analýza dat Všechna získaná data budou analyzována pomocí IBM SPSS 22.0 (Armonk, NY, USA). K popisu sociálně-demografických a antropometrických dat HDFQ-2, BRFSS a PSS-10 všech účastníků bude použita deskriptivní statistika, včetně rozdělení četností, střední hodnoty a směrodatné odchylky. Ve studii fáze 1 budou významné rozdíly ve skóre změn HDFQ-2, BRFSS a PSS-10 zkoumány pomocí t-testu párových vzorků a změny mezi skupinami budou zkoumány pomocí nezávislého t-testu. Ve studii fáze 2 budou významné rozdíly ve skóre změn HDFQ-2, BRFSS a PSS-10 zkoumány pomocí t-testu párových vzorků. Hladina významnosti vybraná pro tuto studii je nastavena na p = 0,05, což indikuje 5 % spáchání chyby typu I. Bonferroniho posthoc test bude spuštěn, aby se snížila pravděpodobnost náhodného zjištění rozdílu.