- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03744650
mHealth Lifestyle Interventio sepelvaltimotautien primaarisessa ehkäisyssä
Sepelvaltimotaudin tietoisuuden, tietämyksen ja sydämeen liittyvän elämäntavan parantaminen työväestön keskuudessa m-terveysohjelman avulla
Taustaa: Sepelvaltimotauti (CHD), yleisin sydän- ja verisuonisairaus aikuisten keskuudessa, on tunnistettu yhdeksi kroonisista sairauksista, jotka ovat epidemia maailmassa. Työikäisen väestön opettaminen ja kannustaminen terveellisempään elämäntapaan voisi edistää sepelvaltimotaudin ehkäisyä ja/tai vähentämistä tämän väestön keskuudessa. Mobiilisovelluksen (sovelluksen) käyttö on terveydenhuollon tukityökalujen seuraava looginen aalto kroonisten sairauksien, kuten sepelvaltimotautien, ehkäisyyn ja hallintaan.
Tavoitteet: Tutkimuksen tavoitteena on kehittää mHealth-ohjelma nimeltä "Care4Heart" Singaporen työväestölle ja sen jälkeen tutkia sen toteutettavuutta ja tehokkuutta sepelvaltimotaudin (CHD) tietoisuuden ja tietämyksen lisäämisessä sekä niiden parantamisessa. sydämeen liittyvä elämäntapa.
Menetelmät: Otetaan käyttöön kaksivaiheinen tutkimussuunnitelma. Vaihe 1 on pilotti, kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) ja vaihe 2 on yhden ryhmän esitesti ja toistuva testin jälkeinen pitkittäistutkimus. Tutkimus tehdään Singaporen kansallisessa yliopistossa. Käytetään mukavuusnäytteenottoa, ja yhteensä 240 tervettä työssäkäyvää aikuista rekrytoidaan kampuksen ruokaloihin mainostetuilla julisteilla, joihin kuuluu 80 osallistujaa vaiheen 1 tutkimukseen ja 160 osallistujaa vaiheen 2 tutkimukseen. Ensimmäiset rekrytoidut 80 osallistujaa jaetaan satunnaisesti interventioryhmään ja kontrolliryhmään, ja vain interventioryhmään kuuluvat saavat 4 viikon Care4Heart-ohjelman. Vaiheeseen 2 rekrytoiduille osallistujille (n = 160) uusittu mobiilisovellus asennetaan heidän älypuhelimiinsa ja hyvin koulutettu tutkimusassistentti kertoo osallistujille sovelluksen käytöstä.
Tärkeimmät tulokset mitataan kyselylomakkeilla: Tietoisuus sepelvaltimotaudista, Sydänsairauksien tosiasiakysely-2, Behavioral Risk Factor Surveillance System ja Perceived Stress Scale. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 4. viikolla vaiheen 1 tutkimuksen osalta, kun taas kolmas tiedonkeruu kuudennella kuukaudella sen jälkeen suoritetaan vaiheen 2 osallistujille. Tiedot analysoidaan IBM SPSS 22.0:lla.
Sovellukset: Jos tämä projekti osoittautuu toteuttamiskelpoiseksi ja tehokkaaksi, "Care4Heart" -sovellus, uusi sepelvaltimotautien ehkäisyohjelma popularisoidaan valtakunnallisesti edistämään tietoa ja saamaan aikaan positiivisia sydämeen liittyviä käyttäytymismuutoksia Singaporen työväestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää mHealth-ohjelma nimeltä "Care4Heart" Singaporen työväestölle ja tutkia sen toteutettavuutta ja tehokkuutta sepelvaltimotaudin (CHD) tietoisuuden ja tietämyksen lisäämisessä sekä heidän sydämeen liittyvän elämäntavan parantamisessa.
Tavoitteet ovat:
- Kehittää mHealth-ohjelma älypuhelinsovelluksella nimeltä "Care4Heart" Singaporen työväestölle auttamaan heitä terveellisten elämäntapojen luomisessa.
- Testaa "Care4Heart" -sovelluksen tehokkuutta sepelvaltimotaudin tietoisuuden ja tietämyksen lisäämisessä Singaporen työväestön keskuudessa.
- Testaa "Care4Heart" -sovelluksen tehokkuutta positiivisen sydämeen liittyvän elämäntapamuutoksen aikaansaamisessa, mukaan lukien stressin vähentäminen Singaporen työväestön keskuudessa.
Tausta Sepelvaltimotautien aiheuttamat kuolemat ovat usein estettävissä. Seerumin lipidiprofiilin häiriintyminen, verenpainetauti, liikalihavuus, fyysinen passiivisuus ja liiallinen työstressi ovat sepelvaltimotaudin tunnettuja ehkäistävissä olevia riskitekijöitä, ja näiden riskitekijöiden vähentäminen parantaa fyysistä ja psyykkistä terveyttä ja ehkäisee tulevia haitallisia ja kuolemaan johtavia sydäntapahtumia. Istuva elämäntapa ja epäterveellinen ruokavalio ovat yleisiä syitä, jotka voivat altistaa singaporelaiset riskille saada sepelvaltimotauti, erityisesti suurin osa toimistoissa työskentelevistä työntekijöistä, jotka harjoittavat vähän tai ei ollenkaan fyysistä toimintaa. On raportoitu, että noin 40 % työssäkäyvästä väestöstä (ts. 21–65-vuotiaat) Singaporessa eivät harjoita säännöllistä liikuntaa. Runsasrasvaisen ruokavalion ja ulkona syömisen kasvava suosio ja työssäkäyvän väestön kokema suuri stressi voivat entisestään lisätä heidän riskiään sairastua sepelvaltimotautiin.
Monet sepelvaltimotaudin riskitekijät ovat muunnettavissa, ja niitä voidaan vähentää huomattavasti omaksumalla terveelliset elämäntavat. Säännöllinen harjoittelu ja terveellisen ruokavalion noudattaminen ovat tehokkaita strategioita sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden vähentämisessä. Ilmeisesti tarvitaan päivitettyä koulutusohjelmaa, jonka tarkoituksena on opettaa ja kannustaa työssäkäyviä ihmisiä omaksumaan terveellisempiä elämäntapoja, mikä johtaisi siihen, että he muuttavat käyttäytymistään ja ylläpitävät terveellisiä elämäntapoja optimaalisen terveyden saavuttamiseksi. Vaikka terveyttä edistäviä ohjelmia, mukaan lukien perinteiset kasvokkain tapahtuvat sydänvalistusistunnot, on kehitetty suuren väestön ulottuville, tunnettu este työväestön tavoittamatta jättämiselle on pitkien työpäivien aiheuttama ajan puute. Älypuhelinten omistajien määrä on kasvanut huomattavasti ja älypuhelimien käyttö on lisääntynyt jyrkästi viime vuosina, joten useimmat singaporelaiset omistavat älypuhelimen. Hiljattain Singaporen Infocomm Development Authority (2013) ilmoitti suunnitelmistaan luoda hyvin yhdistetty matkapuhelinverkko, joka tukee suuria toimialoja, mukaan lukien terveydenhuolto. Tästä syystä mobiiliterveyden (mHealth) edistäminen on seuraava looginen terveydenhuollon tukityökalujen aalto kroonisten sairauksien, kuten sepelvaltimotautien, ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi. Tuoreen Singaporessa tehtyyn markkinatutkimukseen perustuvan selvityksen mukaan noin 92 prosenttia 25–39-vuotiaista singaporelaisista omisti älypuhelimia. Vaikka 83 prosenttia yli 55-vuotiaista iäkkäämmistä väestöstä omisti myös älypuhelimia. Tämän raportin perusteella on laajalti odotettavissa, että mHealth tavoittaa monet singaporelaiset välineinä terveyden ylläpitämiseen ja parantamiseen.
Viime vuosikymmeninä on kehitetty innovatiivisempia tapoja suunnitella ja toteuttaa primaarinen/toissijainen ehkäisyohjelma tekniikan nopean kehityksen ansiosta. Yksi tällainen ohjelma, jota käytetään yhä enemmän kroonisten sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa, on mHealth, joka sisältää verkkopohjaisia ohjelmia ja älypuhelinsovelluksia (sovelluksia). Useat länsimaissa tehdyt tutkimukset raportoivat mTerveyden tehokkuudesta kroonista sairautta, kuten diabetesta, verenpainetautia ja sepelvaltimotautia sairastavien henkilöiden itsehallinnan taitojen ja terveellisen käyttäytymisen lisäämisessä. Vielä tärkeämpää on, että sovellukset ovat helpommin saavutettavissa ja kätevämpiä, jolloin tiedot tavoittavat enemmän ihmisiä ylittämällä esteet, kuten fyysisen etäisyyden osallistuakseen kasvokkain tapahtuvaan koulutustilaisuuteen. Nämä kehitetyt sovellukset eivät kuitenkaan ole täysin relevantteja ja sopivia singaporelaisille merkittävien kulttuuristen ja taloudellisten erojen vuoksi, jotka vaikuttavat sydämen riskitekijöihin. Esimerkiksi Singaporen ruokavalio ja pidemmän työajan kulttuuri eroavat merkittävästi länsimaista.
Suunnittelu/metodologia Tämä tutkimus rahoitettiin Singapore Heart Foundationin apurahalla (Grant Number: RG2013/02). Otetaan käyttöön kaksivaiheinen tutkimussuunnitelma. Vaihe 1 on pilotti, kaksihaarainen RCT-tutkimus ja vaihe 2 on yhden ryhmän toistuva pitkittäistutkimus. Vaiheen 1 tutkimuksen tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 4. viikolla. Vaiheen 2 tiedot kerätään lähtötilanteessa, 4. viikolla ja 6. kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Osallistujat
Tämän tutkimuksen kohderyhmä on Singaporen työssäkäyvä väestö. Tutkimus tehdään Singaporen kansallisessa yliopistossa. Kampuksen ruokaloissa mainostettujen julisteiden avulla rekrytoidaan yhteensä 240 sopivaa näytettä, joihin kuuluu 80 tutkimuksessa vaiheessa 1 ja 160 henkilöä vaiheen 2 tutkimuksessa. Ensimmäiset rekrytoidut 80 osallistujaa jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Vaihe 1 satunnaistaminen Kaikille kelvollisille osallistujille annetaan yksilöllinen tapausnumero osallistujien rekrytointijärjestyksen mukaan, esimerkiksi ensimmäiselle kelpoiselle osallistujalle annetaan numero yksi ja toiselle kelpoiselle numero kaksi ja niin edelleen . Yhteensä 40 numeroa ilman kaksoiskappaleita luodaan satunnaisesti 1-80 SPSS:n avulla. Osallistujat, joiden numerot vastaavat ohjelmiston luomia numeroita, jaetaan interventioryhmään; Muussa tapauksessa osallistuja määrätään kontrolliryhmään.
Intervention teoreettinen perustelu Terveysuskomusmallin mukaan on useita tekijöitä, jotka vaikuttavat yksilön terveydellisiin tuloksiin. Näitä tekijöitä ovat: (1) yksilön uskomus siihen, että hänen terveytensä on uhattuna sairauden vuoksi, (2) yksilön motivaatiotaso ryhtyä toimiin terveytensä parantamiseksi ja (3) yksilön usko, että suositeltu toimenpide vähentää hänen terveytensä vaaraa. Näitä tekijöitä käsitellään ehdotetussa "Care4Heart" mHealth -ohjelmassa, joka kattaa sepelvaltimotautien riskitekijät, mahdolliset terveyttä uhkaavat seuraukset ja strategiat näiden riskitekijöiden vähentämiseksi.
Interventio 4-viikkoinen mHealth-ohjelma älypuhelinsovelluksen muodossa nimeltä "Care4Heart" on kehitetty. Suunnitelman sisältö ja laajuus on kehitetty perusteellisella kirjallisuuskatsauksella ja laajalla analyysillä olemassa olevista koulutuslehtisistä ja esitteistä, joita käytetään sepelvaltimotautien ehkäisyyn. Sisältö on määritelty ja räätälöity työväestön mukaan.
Sovelluksen on kehittänyt ohjelmistoinsinööritiimi Computing School of NUS:sta. Useita toimintoja ovat: (1) sovellus, joka käyttää opetusvideota; (2) helposti luettavaa tietoa terveistä elämäntavoista sydämen terveyteen, mukaan lukien tiedot sairaudesta, sepelvaltimotautiriskitekijöistä (esim. ruokavalio, tupakoinnin lopettaminen), stressi, fyysiset harjoitukset ja rentoutumistekniikat; ja (3) ajoitetut muistutukset harjoittelusta ja rentoutumisesta.
Verkkosivusto (www.care4heart.sg) on myös luotu. Osallistujat voivat vierailla verkkosivustolla saadakseen lisätietoja tästä projektista ja tutkimusryhmän jäsenistä.
Tutkimusmenettely
Vaihe 1: Pilotti RCT Yksi kasvokkain tapahtuva tiedotustilaisuus tarjotaan 40 osallistujalle, jotka on jaettu interventioryhmään, kun suostumus on saatu. Älypuhelinsovellus asennetaan osallistujan omaan älypuhelimeen ja yksi tutkimusryhmän jäsenistä kertoo osallistujalle sovelluksen käytöstä. Tämä istunto kestää noin 20-30 minuuttia. Kun osallistujat ovat perehtyneet sovelluksen asetuksiin ja rakenteeseen, osallistujien odotetaan käyvän päivittäin 15-20 minuuttia kaiken koulutussisällön läpikäymiseen 4 viikon kuluessa. Osallistujia rohkaistaan myös muuttamaan elämäntapojaan ja muuttamaan sydämen riskitekijöitään sovelluksessa annettujen tietojen mukaan, esimerkiksi säännölliseen liikuntaan ja rentoutumiseen.
Kontrolliryhmän osallistujille ei anneta interventioita. Tiedot kerätään verkossa. Osallistujat voivat täyttää kyselyt verkkosivuilla (www.care4heart.sg). Kaikki tiedot tallennetaan sähköisesti salattuun ja salasanalla käytettävään tietokonetietokantaan yliopiston tutkimustiedonhallintapolitiikan mukaisesti.
Yllä olevat kyselylomakkeet täytetään kahdessa vaiheessa; (1) antamalla suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen (perustila) ja (2) 4. viikolla.
Vaihe 2: yhden ryhmän esitesti ja toistuva testin jälkeinen pitkittäistutkimus Vaiheen 2 tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 160 osallistujaa. Sama kuin vaiheen 1 tutkimuksessa, yksi kasvokkain tapahtuva tiedotustilaisuus tarjotaan kaikille osallistujille suostumuksen saatuaan. Älypuhelinsovellus asennetaan osallistujan omaan älypuhelimeen ja yksi tutkimusryhmän jäsenistä kertoo osallistujalle sovelluksen käytöstä. Tämä istunto kestää noin 20-30 minuuttia. . Kun osallistujat ovat perehtyneet sovelluksen asetuksiin ja rakenteeseen, osallistujien odotetaan käyvän päivittäin 15-20 minuuttia kaiken koulutussisällön läpikäymiseen 4 viikon kuluessa. Osallistujia rohkaistaan myös muuttamaan elämäntapaansa sovelluksessa annettujen tietojen mukaan muuttamaan sydämen riskitekijöitä, esimerkiksi säännöllistä liikuntaa ja rentoutumista.
Tiedot kerätään verkossa. Osallistujat voivat täyttää kyselyt verkkosivuilla (www.care4heart.sg). Kaikki tiedot tallennetaan sähköisesti salattuun ja salasanalla käytettävään tietokonetietokantaan yliopiston tutkimustiedonhallintapolitiikan mukaisesti.
Yllä olevat kyselylomakkeet täytetään kolmessa ajankohtana; (1) annettuaan suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen (perustaso); (2) 4. viikolla lähtötasosta; ja. (3) kuudennen kuukauden seurantajaksolla.
Tietojen analysointi Kaikki saadut tiedot analysoidaan käyttämällä IBM SPSS 22.0:aa (Armonk, NY, USA). Kuvaavia tilastoja, mukaan lukien frekvenssijakauma, keskiarvo ja keskihajonnat, käytetään kuvaamaan kaikkien osallistujien sosiaalis-demografisia ja antropometrisiä tietoja HDFQ-2, BRFSS ja PSS-10. Vaiheen 1 tutkimuksessa merkittäviä eroja HDFQ-2:n, BRFSS:n ja PSS-10:n muutospisteissä tutkitaan parinäytteiden t-testillä ja ryhmien välisiä muutoksia itsenäisellä t-testillä. Vaiheen 2 tutkimuksessa merkittäviä eroja HDFQ-2:n, BRFSS:n ja PSS-10:n muutospisteissä tutkitaan parinäytteiden t-testillä. Tälle tutkimukselle valittu merkitsevyystaso on p = 0,05, mikä osoittaa 5 %:n tyypin I virheen tekemisestä. Bonferroni posthoc -testi suoritetaan vähentämään todennäköisyyttä havaita ero sattumalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- työskentelee kokopäiväisesti;
- ikä 21-65 vuotta;
- käytä älypuhelinta (esim. Samsung, iPhone) jokapäiväisessä elämässään usein; ja
- osaa lukea, puhua ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit
- sinulla on kliininen diagnoosi sepelvaltimotaudista tai muista sydänsairauksista (esim. sydämen vajaatoiminta);
- työskennellä terveyden kannalta tärkeässä koulussa/osastolla/ympäristössä (esim. lääketieteen koulu, kansanterveyskoulu, hammaslääketieteen laitos, farmasian koulu; yliopiston terveyskeskus); ja
- on lukuvaikeuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: "Care4Heart" -ohjelma
Päätutkimuksessa käytetään yhden ryhmän esitestiä ja toistettua testin jälkeistä pitkittäistutkimussuunnitelmaa.
Kaikki rekrytoidut osallistujat saivat tutkimusintervention
|
Älypuhelinsovelluksen muodossa oleva 4-viikkoinen mHealth-ohjelma nimeltä "Care4Heart" on kehitetty. Suunnitelman sisältö ja laajuus on kehitetty perusteellisella kirjallisuuskatsauksella ja laajalla analyysillä olemassa olevista koulutuslehtisistä ja esitteistä, joita käytetään sepelvaltimotautien ehkäisyyn. Sisältö on määritelty ja räätälöity työväestön mukaan. Sovelluksen on kehittänyt ohjelmistoinsinööritiimi Computing School of NUS:sta. Useita toimintoja ovat: (1) sovellus, joka käyttää opetusvideota; (2) helposti luettavaa tietoa terveistä elämäntavoista sydämen terveyteen, mukaan lukien tiedot sairaudesta, sepelvaltimotautiriskitekijöistä (esim. ruokavalio, tupakoinnin lopettaminen), stressi, fyysiset harjoitukset ja rentoutumistekniikat; ja (3) ajoitetut muistutukset harjoittelusta ja rentoutumisesta |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tietoisuus sepelvaltimotaudista
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kysymyksiä, jotka arvioivat osallistujien tietoisuutta sepelvaltimotautista Singaporessa, kehitetään Singaporen sepelvaltimotautia koskevien tilastotietojen perusteella, esimerkiksi: (1) sepelvaltimotautikuolemien prosenttiosuus Singaporessa; ja (2) toiseksi yleisin kuolinsyy Singaporessa
|
perusviiva
|
Tietoisuus sepelvaltimotaudista
Aikaikkuna: 4. viikko lähtötilanteesta
|
Kysymyksiä, jotka arvioivat osallistujien tietoisuutta sepelvaltimotautista Singaporessa, kehitetään Singaporen sepelvaltimotautia koskevien tilastotietojen perusteella, esimerkiksi: (1) sepelvaltimotautikuolemien prosenttiosuus Singaporessa; ja (2) toiseksi yleisin kuolinsyy Singaporessa
|
4. viikko lähtötilanteesta
|
Tietoisuus sepelvaltimotaudista
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Kysymyksiä, jotka arvioivat osallistujien tietoisuutta sepelvaltimotautista Singaporessa, kehitetään Singaporen sepelvaltimotautia koskevien tilastotietojen perusteella, esimerkiksi: (1) sepelvaltimotautikuolemien prosenttiosuus Singaporessa; ja (2) toiseksi yleisin kuolinsyy Singaporessa
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Heart Disease Fact Questionnaire-2 (HDFQ-2)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Heart Disease Fact Questionnaire-2 (HDFQ-2) on 25 kohdan mitta, joka sisältää tosi/epätosi kysymyksiä, jotka on kehitetty arvioimaan osallistujien tietämystä tärkeimmistä sepelvaltimotaudin kehittymisen riskitekijöistä.
Jokainen oikein/epätosi kysymys, johon oli vastattu oikein, sai 4 pistettä, maksimipistemääräksi 100, mikä viittaa korkeampaan tietotasoon.
Kaikki kysymykset, joihin ei vastattu tai jotka olivat epävarmoja, pisteytettiin virheellisiksi.
HDFQ-2 on osoittanut riittävän sisäisen johdonmukaisuuden Cronbach alfan kanssa 0,84 ja hyvän testatun luotettavuuden luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC) 0,89.
|
perusviiva
|
Heart Disease Fact Questionnaire-2 (HDFQ-2)
Aikaikkuna: 4. viikko lähtötilanteesta
|
Heart Disease Fact Questionnaire-2 (HDFQ-2) on 25 kohdan mitta, joka sisältää tosi/epätosi kysymyksiä, jotka on kehitetty arvioimaan osallistujien tietämystä tärkeimmistä sepelvaltimotaudin kehittymisen riskitekijöistä.
Jokainen oikein/epätosi kysymys, johon oli vastattu oikein, sai 4 pistettä, maksimipistemääräksi 100, mikä viittaa korkeampaan tietotasoon.
Kaikki kysymykset, joihin ei vastattu tai jotka olivat epävarmoja, pisteytettiin virheellisiksi.
HDFQ-2 on osoittanut riittävän sisäisen johdonmukaisuuden Cronbach alfan kanssa 0,84 ja hyvän testatun luotettavuuden luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC) 0,89.
|
4. viikko lähtötilanteesta
|
Heart Disease Fact Questionnaire-2 (HDFQ-2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Heart Disease Fact Questionnaire-2 (HDFQ-2) on 25 kohdan mitta, joka sisältää tosi/epätosi kysymyksiä, jotka on kehitetty arvioimaan osallistujien tietämystä tärkeimmistä sepelvaltimotaudin kehittymisen riskitekijöistä.
Jokainen oikein/epätosi kysymys, johon oli vastattu oikein, sai 4 pistettä, maksimipistemääräksi 100, mikä viittaa korkeampaan tietotasoon.
Kaikki kysymykset, joihin ei vastattu tai jotka olivat epävarmoja, pisteytettiin virheellisiksi.
HDFQ-2 on osoittanut riittävän sisäisen johdonmukaisuuden Cronbach alfan kanssa 0,84 ja hyvän testatun luotettavuuden luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC) 0,89.
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) -kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) -kysely kehitettiin tarjoamaan tapa seurata kardiovaskulaarisia riskitekijöitä.
Se sisältää 20 kysymystä, joilla arvioidaan osallistujien sydämeen liittyvää elämäntapatilaa, mukaan lukien liikunta, kolesteroli, tupakan käyttö, alkoholin kulutus ja liikunta.
Löydökset muodostavat tuoreen systemaattisen kirjallisuuskatsauksen julkaistuista artikkeleista vuosilta 2004–2011, joissa kerrottiin BRFSS:n luotettavuuden ja validiteetin testistä, ja osoittivat, että kyselylomakkeella on hyvä luotettavuus ja validiteetti.
|
perusviiva
|
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) -kyselylomake
Aikaikkuna: 4. viikko lähtötilanteesta
|
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) -kysely kehitettiin tarjoamaan tapa seurata kardiovaskulaarisia riskitekijöitä.
Se sisältää 20 kysymystä, joilla arvioidaan osallistujien sydämeen liittyvää elämäntapatilaa, mukaan lukien liikunta, kolesteroli, tupakan käyttö, alkoholin kulutus ja liikunta.
Löydökset muodostavat tuoreen systemaattisen kirjallisuuskatsauksen julkaistuista artikkeleista vuosilta 2004–2011, joissa kerrottiin BRFSS:n luotettavuuden ja validiteetin testistä, ja osoittivat, että kyselylomakkeella on hyvä luotettavuus ja validiteetti.
|
4. viikko lähtötilanteesta
|
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) -kysely kehitettiin tarjoamaan tapa seurata kardiovaskulaarisia riskitekijöitä.
Se sisältää 20 kysymystä, joilla arvioidaan osallistujien sydämeen liittyvää elämäntapatilaa, mukaan lukien liikunta, kolesteroli, tupakan käyttö, alkoholin kulutus ja liikunta.
Löydökset muodostavat tuoreen systemaattisen kirjallisuuskatsauksen julkaistuista artikkeleista vuosilta 2004–2011, joissa kerrottiin BRFSS:n luotettavuuden ja validiteetin testistä, ja osoittivat, että kyselylomakkeella on hyvä luotettavuus ja validiteetti.
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Havaitun stressin asteikko 10 (PSS-10)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Perceived Stress Scale (PSS-10) on yleisimmin käytetty väline, jolla mitataan yksilön käsitystä stressistä.
PSS koostuu 10 kohdasta, joissa käytetään 5-pisteen Liker-asteikkoa, ja mitä korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa stressitasoa.
Se on käännetty eri kielille, ja asteikon luotettavuus ja pätevyys on osoitettu hyvin, ja suurimmassa osassa tutkimuksia on raportoitu Cronbach-alfa yli 0,80.
|
perusviiva
|
Havaitun stressin asteikko 10 (PSS-10)
Aikaikkuna: 4. viikko lähtötilanteesta
|
Perceived Stress Scale (PSS-10) on yleisimmin käytetty väline, jolla mitataan yksilön käsitystä stressistä.
PSS koostuu 10 kohdasta, joissa käytetään 5-pisteen Liker-asteikkoa, ja mitä korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa stressitasoa.
Se on käännetty eri kielille, ja asteikon luotettavuus ja pätevyys on osoitettu hyvin, ja suurimmassa osassa tutkimuksia on raportoitu Cronbach-alfa yli 0,80.
|
4. viikko lähtötilanteesta
|
Havaitun stressin asteikko 10 (PSS-10)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Perceived Stress Scale (PSS-10) on yleisimmin käytetty väline, jolla mitataan yksilön käsitystä stressistä.
PSS koostuu 10 kohdasta, joissa käytetään 5-pisteen Liker-asteikkoa, ja mitä korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa stressitasoa.
Se on käännetty eri kielille, ja asteikon luotettavuus ja pätevyys on osoitettu hyvin, ja suurimmassa osassa tutkimuksia on raportoitu Cronbach-alfa yli 0,80.
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ikä
|
Perustaso
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sukupuoli
|
Perustaso
|
Siviilisääty
Aikaikkuna: Perustaso
|
Siviilisääty
|
Perustaso
|
Ammatti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ammatti
|
Perustaso
|
Etiinisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Etnisyys
|
Perustaso
|
Kuukausitulot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuukausitulot Singaporen dollareina
|
Perustaso
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korkein koulutustaso
|
Perustaso
|
BMI
Aikaikkuna: Perustaso
|
BMI kg/m^2
|
Perustaso
|
Palautetta Care4Heart-sovelluksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Lyhyellä kyselylomakkeella saadaan palautetta käyttäjäkokemuksesta ja sovelluksen kokonaisarvioinnista osallistujilta kuuden kuukauden seurantajaksolla.
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wenru Wang, PhD, National University of Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Chomutare T, Fernandez-Luque L, Arsand E, Hartvigsen G. Features of mobile diabetes applications: review of the literature and analysis of current applications compared against evidence-based guidelines. J Med Internet Res. 2011 Sep 22;13(3):e65. doi: 10.2196/jmir.1874.
- Andreou E, Alexopoulos EC, Lionis C, Varvogli L, Gnardellis C, Chrousos GP, Darviri C. Perceived Stress Scale: reliability and validity study in Greece. Int J Environ Res Public Health. 2011 Aug;8(8):3287-98. doi: 10.3390/ijerph8083287. Epub 2011 Aug 11.
- Awad A, Al-Nafisi H. Public knowledge of cardiovascular disease and its risk factors in Kuwait: a cross-sectional survey. BMC Public Health. 2014 Nov 4;14:1131. doi: 10.1186/1471-2458-14-1131.
- Beatty AL, Fukuoka Y, Whooley MA. Using mobile technology for cardiac rehabilitation: a review and framework for development and evaluation. J Am Heart Assoc. 2013 Nov 1;2(6):e000568. doi: 10.1161/JAHA.113.000568. No abstract available.
- Bunker SJ, Colquhoun DM, Esler MD, Hickie IB, Hunt D, Jelinek VM, Oldenburg BF, Peach HG, Ruth D, Tennant CC, Tonkin AM. "Stress" and coronary heart disease: psychosocial risk factors. Med J Aust. 2003 Mar 17;178(6):272-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.2003.tb05193.x.
- Chyun D, Lacey KO, Katten DM, Talley S, Price WJ, Davey JA, Melkus GD. Glucose and cardiac risk factor control in individuals with type 2 diabetes: implications for patients and providers. Diabetes Educ. 2006 Nov-Dec;32(6):925-39. doi: 10.1177/0145721706295016.
- Fleg JL, Forman DE, Berra K, Bittner V, Blumenthal JA, Chen MA, Cheng S, Kitzman DW, Maurer MS, Rich MW, Shen WK, Williams MA, Zieman SJ; American Heart Association Committees on Older Populations and Exercise Cardiac Rehabilitation and Prevention of the Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Lifestyle and Cardiometabolic He. Secondary prevention of atherosclerotic cardiovascular disease in older adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Nov 26;128(22):2422-46. doi: 10.1161/01.cir.0000436752.99896.22. Epub 2013 Oct 28. No abstract available.
- Gough D. (2011). Coronary heart disease. Practice Nurse 41(1), 12-17
- Ghanem F.A., & Movahed A. (2009). Prevention of Coronary Heart Disease. In Movahed, A., Gnanasegaran, G., Buscombe, J., & Hall, M. Integrating Cardiology for Nuclear Medicine Physicians. Springer Berlin Heidelberg. P. 419-423.
- Centres of Disease Control and Prevention (2013). Behavioural Risk Factors Surveillance System Questionnaire. Retrieved from http://www.cdc.gov/brfss. Oct. 2013.
- Ministry of Health (2014). Health Matters. Retrieved from ttp://mohsingapore.sg/2012/02/living-healthily/ January. 2014.
- Infocomm Development Authority of Singapore (2013). iN2015 Masterplan. Retrieved from: http://www.ida.gov.sg/Infocomm-Landscape/iN2015-Masterplan on 01 February 2014.
- Ministry of Health Singapore (2014). Principal Causes of Death 2013; Available from: http://www.moh.gov.sg/content/moh_web/home/statistics/Health_Facts_Singapore/Principal_Causes_of_Death.html.
- Polit D. F., & Beck C. T (2014). Essentials of Nursing Research: Methods, Appraisal, and Utilization. 8th edn. Philadelphia: Lippincott.
- Peck AD. One-touch access to a world of resources: mobile health apps streamline workflows. Med Econ. 2011 Sep 10;88(17):S7-8, S10-1. No abstract available.
- Pierannunzi C, Hu SS, Balluz L. A systematic review of publications assessing reliability and validity of the Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS), 2004-2011. BMC Med Res Methodol. 2013 Mar 24;13:49. doi: 10.1186/1471-2288-13-49.
- Rosenstock IM, Strecher VJ, Becker MH. Social learning theory and the Health Belief Model. Health Educ Q. 1988 Summer;15(2):175-83. doi: 10.1177/109019818801500203.
- Singapore Heart Foundation (2011). Deaths from Cardiovascular Disease. Retrieved from http://www.myheart.org.sg/heart-facts/statistics/ Oct. 2011.
- Singapore Heart Foundation (2014). Heart4Life Phase 1. Retrieved from http://www.myheart.org.sg/article/heart-safe-singapore/heart4life-mobile-app/about/186/ January 2014.
- Smeltzer S. C., Bare B. G., Hinkle J. L., & Cheever K. H. (2010). Brunner & Suddarth's textbook of medical surgical nursing 12th edn. Wallnut Street, Philadelphia: PA.
- Wagner J, Lacey K, Chyun D, Abbott G. Development of a questionnaire to measure heart disease risk knowledge in people with diabetes: the Heart Disease Fact Questionnaire. Patient Educ Couns. 2005 Jul;58(1):82-7. doi: 10.1016/j.pec.2004.07.004.
- World Health Organization (2014). The top 10 causes of death. (Fact sheet No. 310). Retrieved from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs310/en/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-15-059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat