冠心病一级预防的移动健康生活方式干预

该研究旨在为新加坡的工作人群开发名为“Care4Heart”的 mHealth 计划，并检验其在提高冠心病 (CHD) 意识和知识以及改善他们与心脏相关的生活方式方面的可行性和有效性。

目标是：

1. 使用名为“Care4Heart”的智能手机应用程序为新加坡的工作人群开发一个 mHealth 程序，以帮助他们建立健康的生活方式。
2. 测试“Care4Heart”应用程序在提高新加坡工作人群对冠心病的认识和知识方面的有效性。
3. 测试“Care4Heart”应用程序在引发与心脏相关的积极生活方式改变方面的有效性，包括减轻新加坡工作人口的压力。

背景 冠心病引起的死亡通常是可以预防的。 血脂紊乱、高血压、肥胖、缺乏运动和过度工作压力是冠心病众所周知的可预防危险因素，减少这些危险因素将改善身心健康，预防未来不良和致命的心脏事件。 久坐不动的生活方式和不健康的饮食习惯是可能使新加坡人容易患上冠心病的常见原因，尤其是大多数在办公室工作但很少或根本不参加体育活动的员工。 据报道，约 40% 的工作人口（即 21 至 65 岁）在新加坡不进行定期体育锻炼。 高脂肪饮食和外出就餐的日益流行以及工作人群承受的高压力可能会进一步增加他们患冠心病的风险。

许多冠心病的危险因素是可以改变的，并且可以通过采用健康的生活方式大大减少。 定期锻炼和遵循健康的饮食计划是降低心血管危险因素的有效策略。 显然，需要更新教育计划，旨在教导和鼓励工作人群采用更健康的生活方式，这将导致他们改变行为并维持健康的生活方式，以达到最佳健康状态。 尽管已经开发了包括传统的面对面心脏教育课程在内的健康促进计划以供普通人群使用，但无法覆盖工作人群的一个已知障碍是由于工作时间长而导致时间不足。 近年来，随着拥有智能手机的人数大幅增加以及智能手机的使用量急剧增加，智能手机已成为新加坡大多数人拥有的设备。 最近，新加坡信息通信发展局 (2013) 宣布了一个连接良好的移动网络的计划，以支持包括医疗保健在内的主要行业。 因此，推广移动医疗 (mHealth) 是下一波用于预防和管理冠心病等慢性病的医疗支持工具。 最近一份基于在新加坡进行的市场研究的白皮书报告称，年龄在 25 至 39 岁之间的新加坡人中约有 92% 拥有智能手机。 而 83% 的 55 岁以上的老年人也拥有智能手机。 根据这份报告，人们普遍预计 mHealth 将成为许多新加坡人维持和改善健康的工具。

在过去的几十年中，由于技术的快速发展，已经开发出更多用于设计和实施一级/二级预防计划的创新方法。 越来越多地用于慢性病预防和管理的此类程序之一是 mHealth，它包括基于 Web 的程序和智能手机应用程序 (apps)。 在西方国家进行的几项研究报告了移动医疗在提高糖尿病、高血压和冠心病等慢性病患者的自我管理技能和增加健康行为方面的有效性。 更重要的是，应用程序更易于访问和方便，通过克服物理距离等障碍参加面对面的教育会议，使信息能够接触到更多人。 然而，由于影响心脏风险因素的重大文化和经济差异，这些已开发的应用程序并不完全适合新加坡人。 例如，新加坡的饮食习惯和工作时间较长的文化与西方国家有很大不同。

设计/方法 本研究由新加坡心脏基金会 (Grant Number: RG2013/02) 资助。 将采用两阶段研究设计。 第 1 阶段是试点、双臂 RCT 研究，第 2 阶段是单组重复测试纵向研究。 Phase1 研究的数据将在基线和第 4 周收集。 第二阶段数据将在基线、第 4 周和第 6 个月收集。

参加者

本研究的目标人群是新加坡的工作人群。 该研究将在新加坡国立大学进行。 将通过校园食堂的海报广告招募总共 240 名方便的样本，包括第一阶段研究的 80 名受试者和第二阶段研究的 160 名受试者。 首批招募的 80 名参与者将被随机分配到干预组或对照组。

Phase 1 Randomization 所有符合条件的参与者将根据招募参与者的顺序分配一个唯一的病例编号，例如，第一个符合条件的参与者将被分配一个编号，第二个符合条件的参与者将被分配两个编号，依此类推. 使用 SPSS 从 1 到 80 随机生成总共 40 个没有重复的数字。 分配编号与软件生成的编号匹配的参与者将被分配到干预组；否则，参与者将被分配到对照组。

干预的理论依据 根据健康信念模型，有几个因素会影响个人的健康结果。 这些因素是：(1) 个人认为疾病会威胁到他/她的健康，(2) 个人采取行动改善其健康的动机水平，以及 (3) 个人的相信建议的干预措施会减少对他/她健康的威胁。 这些因素将在我们提议的“Care4Heart”mHealth 计划中得到解决，该计划将涵盖 CHD 风险因素、可能威胁健康的结果以及减少这些风险因素的策略。

干预 开发了名为“Care4Heart”的智能手机应用程序形式的为期 4 周的 mHealth 计划。 设计的内容和范围是通过全面的文献审查和对现有用于预防先天性心脏病的教育传单和小册子的广泛分析而制定的。 内容是专门为工作人群量身定做的。

该应用程序由新加坡国立大学计算机学院的软件工程师团队开发。 几个功能包括：（1）使用教学视频的应用程序； (2) 关于促进心脏健康的健康生活方式的通俗易懂的信息，包括疾病信息、CHD 危险因素（例如 饮食、戒烟）、压力、体育锻炼和放松技巧； (3) 安排锻炼和放松的提醒。

网站 (www.care4heart.sg) 也已创建。 参与者可以访问该网站以了解有关该项目和研究团队成员的详细信息。

学习程序

第一阶段：试点 RCT 在获得同意后，将为分配到干预组的 40 名参与者提供一次面对面的简报会。 智能手机应用程序将安装到参与者自己的智能手机上，其中一名研究团队成员将向参与者介绍应用程序的使用情况。 此会话大约需要 20 到 30 分钟。 在参与者熟悉应用程序的设置和结构后，参与者将需要每天花费 15-20 分钟在 4 周的时间内完成所有教育内容。 还将鼓励参与者根据应用程序中提供的信息改变他们的生活方式以改变他们的心脏危险因素，例如进行定期锻炼和练习放松。

不会向对照组的参与者提供任何干预。 数据将在线收集。 参与者可以在网站 (www.care4heart.sg) 上完成问卷调查。 根据大学的研究数据管理政策，所有数据将以电子方式存储在加密和密码访问的计算机数据库中。

以上问卷将分两个时间点完成； (1) 同意参与研究（基线），以及 (2) 第 4 周。

第二阶段：单组前测和重复后测纵向研究 第二阶段研究共招募 160 名参与者。 与第一阶段研究相同，在获得同意后，将为所有参与者提供一次面对面的简报会。 智能手机应用程序将安装到参与者自己的智能手机上，其中一名研究团队成员将向参与者介绍应用程序的使用情况。 此会话大约需要 20 到 30 分钟。 . 在参与者熟悉应用程序的设置和结构后，参与者将需要每天花费 15-20 分钟在 4 周的时间内完成所有教育内容。 还将鼓励参与者根据应用程序中提供的信息改变生活方式以改变他们的心脏风险因素，例如进行定期锻炼和练习放松。

数据将在线收集。 参与者可以在网站 (www.care4heart.sg) 上完成问卷调查。 根据大学的研究数据管理政策，所有数据将以电子方式存储在加密和密码访问的计算机数据库中。

以上问卷将在三个时间点完成； (1) 同意参与研究（基线）； (2) 从基线算起第 4 周；和。 (3) 在第 6 个月的随访期间。

数据分析 获得的所有数据将使用 IBM SPSS 22.0（美国纽约州阿蒙克）进行分析。 描述性统计，包括频率分布、均值和标准差，将用于描述所有参与者的社会人口和人体测量数据、HDFQ-2、BRFSS 和 PSS-10。 在第一阶段研究中，将通过配对样本 t 检验检查 HDFQ-2、BRFSS 和 PSS-10 变化分数的显着差异，并通过独立 t 检验检查组间变化。 在第 2 阶段研究中，HDFQ-2、BRFSS 和 PSS-10 的变化分数的显着差异将通过配对样本 t 检验进行检查。 本研究选择的显着性水平设置为 p = 0.05，表示 5% 的人犯了 I 类错误。 将运行 Bonferroni 事后检验以降低偶然识别差异的可能性。