Интервенция mHealth Lifestyle по первичной профилактике ИБС

Исследование направлено на разработку программы мобильного здравоохранения под названием «Care4Heart» для работающего населения Сингапура и изучение ее осуществимости и эффективности в повышении осведомленности и знаний об ишемической болезни сердца (ИБС), а также в улучшении их образа жизни, связанного с сердцем.

Цели:

1. Разработать программу мобильного здравоохранения с использованием приложения для смартфонов под названием «Care4Heart» для работающего населения Сингапура, чтобы помочь им вести здоровый образ жизни.
2. Проверить эффективность приложения «Care4Heart» для повышения осведомленности и знаний о ИБС среди работающего населения Сингапура.
3. Чтобы проверить эффективность приложения «Care4Heart» в выявлении положительных изменений образа жизни, связанных с сердцем, включая снижение стресса среди работающего населения в Сингапуре.

Справочная информация Смертность от ИБС часто можно предотвратить. Нарушенный профиль липидов в сыворотке, гипертония, ожирение, отсутствие физической активности и чрезмерный рабочий стресс являются хорошо известными предотвратимыми факторами риска ИБС, и снижение этих факторов риска улучшит физическое и психологическое здоровье и предотвратит будущие неблагоприятные и фатальные сердечные события. Малоподвижный образ жизни и нездоровое питание являются распространенными причинами, которые могут предрасполагать сингапурцев к риску развития ИБС, особенно у большинства сотрудников, работающих в офисах, которые практически не занимаются физической активностью. Сообщалось, что около 40% трудоспособного населения (т. от 21 до 65 лет) в Сингапуре не занимаются регулярными физическими упражнениями. Растущая популярность диеты с высоким содержанием жиров и питания вне дома, а также высокий уровень стресса, испытываемый работающим населением, могут еще больше увеличить риск развития ИБС.

Многие факторы риска ИБС поддаются изменению и могут быть значительно уменьшены путем принятия здорового образа жизни. Регулярные физические упражнения и соблюдение плана здорового питания являются эффективными стратегиями снижения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Очевидно, что существует потребность в обновленной образовательной программе, направленной на обучение и поощрение работающих людей к более здоровому образу жизни, что приведет к изменению их поведения и поддержанию здорового образа жизни для достижения оптимального здоровья. Несмотря на то, что программы укрепления здоровья, в том числе традиционные очные занятия по кардиологии, были разработаны для доступа населения в целом, известным препятствием для охвата работающего населения является нехватка времени из-за продолжительного рабочего дня. В связи со значительным увеличением числа людей, владеющих смартфонами, и резким увеличением использования смартфонов в последние годы, смартфон является устройством, которым владеет большинство жителей Сингапура. Недавно Управление по развитию инфокоммуникаций Сингапура (2013 г.) объявило о планах создания мобильной сети с хорошим подключением для поддержки основных отраслей, включая здравоохранение. Следовательно, продвижение мобильного здравоохранения (mHealth) является следующей логической волной инструментов поддержки здравоохранения для предотвращения и лечения хронических заболеваний, таких как ИБС. В недавнем техническом документе, основанном на исследовании рынка, проведенном в Сингапуре, сообщается, что около 92% сингапурцев в возрасте от 25 до 39 лет владеют смартфонами. В то время как 83% пожилого населения в возрасте от 55 лет также имеют смартфоны. На основании этого отчета ожидается, что мобильное здравоохранение станет доступным для многих сингапурцев в качестве инструмента для поддержания и улучшения их здоровья.

За последние несколько десятилетий благодаря быстрому развитию технологий были разработаны более инновационные способы разработки и реализации программ первичной/вторичной профилактики. Одной из таких программ, которая все чаще используется для профилактики и лечения хронических заболеваний, является mHealth, которая включает веб-программы и приложения для смартфонов. В нескольких исследованиях, проведенных в западных странах, сообщается об эффективности мобильного здравоохранения в улучшении навыков самоконтроля и повышении здорового образа жизни у людей с хроническими заболеваниями, такими как диабет, гипертония и ИБС. Что еще более важно, приложения стали более доступными и удобными, позволяя информации доходить до большего числа людей, преодолевая такие препятствия, как физическое расстояние для посещения очного образовательного занятия. Однако эти разработанные приложения не совсем актуальны и не подходят для сингапурцев из-за значительных культурных и экономических различий, влияющих на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Например, диета в Сингапуре и культура более продолжительного рабочего дня значительно отличаются от западных стран.

Дизайн/методология Это исследование финансировалось за счет гранта Сингапурского фонда сердца (номер гранта: RG2013/02). Будет принят двухэтапный дизайн исследования. Фаза 1 представляет собой пилотное РКИ с двумя группами, а фаза 2 представляет собой лонгитюдное исследование с повторным тестированием в одной группе. Данные исследования Фазы 1 будут собираться на исходном уровне и на 4-й неделе. Данные Фазы 2 будут собираться на исходном уровне, через 4 недели и 6 месяцев от исходного уровня.

Участники

Целевой группой для данного исследования является работающее население Сингапура. Исследование будет проводиться в Национальном университете Сингапура. В общей сложности 240 подходящих образцов будут отобраны с помощью рекламных плакатов в столовых кампуса, включая 80 субъектов в Фазе 1 и 160 субъектов в Фазе 2 исследования. Первые набранные 80 участников будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу.

Фаза 1 Рандомизация Всем подходящим участникам будет присвоен уникальный номер дела в соответствии с последовательностью набора участников, например, первому подходящему участнику будет присвоен номер один, второму подходящему подходящему — два и т. д. . Всего с помощью SPSS будет случайным образом сгенерировано 40 номеров без дубликатов, от 1 до 80. Участники, чьи присвоенные номера совпали с номерами, сгенерированными программным обеспечением, будут распределены в группу вмешательства; в противном случае участник будет отнесен к контрольной группе.

Теоретическое обоснование вмешательства Согласно модели представлений о здоровье существует несколько факторов, влияющих на состояние здоровья человека. Этими факторами являются: (1) убеждение человека в том, что его/ее здоровью существует угроза из-за болезни, (2) уровень мотивации человека предпринять действия для улучшения своего здоровья и (3) состояние человека. уверенность в том, что рекомендованное вмешательство уменьшит угрозу его/ее здоровью. Эти факторы будут рассмотрены в предлагаемой нами программе мобильного здравоохранения «Care4Heart», которая будет охватывать факторы риска ИБС, возможные опасные для здоровья исходы и стратегии по снижению этих факторов риска.

Вмешательство Была разработана 4-недельная программа mHealth в виде приложения для смартфона под названием «Care4Heart». Содержание и объем проекта разработаны на основе тщательного обзора литературы и обширного анализа существующих информационных листовок и брошюр, используемых для профилактики ИБС. Содержание указано и адаптировано к работающему населению.

Приложение разработано командой инженеров-программистов из вычислительной школы NUS. Несколько функций включают в себя: (1) приложение с обучающим видео; (2) легко читаемая информация о здоровом образе жизни в отношении здоровья сердца, включая информацию о заболевании, факторах риска ИБС (например, диета, отказ от курения), стресс, физические упражнения и методы релаксации; и (3) запланированные напоминания о выполнении упражнений и отдыхе.

Веб-сайт (www.care4heart.sg) также был создан. Участникам разрешается посетить веб-сайт для получения подробной информации об этом проекте и членах исследовательской группы.

Процедура исследования

Фаза 1: Пилотное РКИ Один личный брифинг будет предложен для 40 участников, включенных в группу вмешательства, после получения согласия. Приложение для смартфона будет установлено на собственный смартфон участника, и один из членов исследовательской группы проинформирует участника об использовании приложения. Этот сеанс займет от 20 до 30 минут. После того, как участники ознакомятся с настройкой и структурой приложения, ожидается, что участники будут тратить 15-20 минут каждый день на изучение всего образовательного контента за 4 недели. Участникам также будет предложено изменить свой образ жизни, чтобы изменить свои сердечные факторы риска в соответствии с информацией, предоставленной в приложении, например, регулярно заниматься физическими упражнениями и практиковать релаксацию.

Участникам контрольной группы никакое вмешательство не будет оказано. Данные будут собираться онлайн. Участники могут заполнить анкеты на веб-сайте (www.care4heart.sg). Все данные будут храниться в электронном виде в зашифрованной компьютерной базе данных с доступом только по паролю в соответствии с Политикой управления исследовательскими данными Университета.

Вышеупомянутые анкеты будут заполнены в два временных интервала; (1) при даче согласия на участие в исследовании (базовый уровень) и (2) на 4-й неделе.

Фаза 2: предварительное исследование в одной группе и повторное лонгитюдное исследование после тестирования. Всего для исследования фазы 2 будет набрано 160 участников. Как и в исследовании фазы 1, после получения согласия всем участникам будет предложен один личный брифинг. Приложение для смартфона будет установлено на собственный смартфон участника, и один из членов исследовательской группы проинформирует участника об использовании приложения. Этот сеанс займет от 20 до 30 минут. . После того, как участники ознакомятся с настройкой и структурой приложения, ожидается, что участники будут тратить 15-20 минут каждый день на изучение всего образовательного контента за 4 недели. Участникам также будет предложено изменить образ жизни, чтобы изменить свои сердечные факторы риска в соответствии с информацией, предоставленной в приложении, например, регулярно заниматься физическими упражнениями и практиковать релаксацию.

Данные будут собираться онлайн. Участники могут заполнить анкеты на веб-сайте (www.care4heart.sg). Все данные будут храниться в электронном виде в зашифрованной компьютерной базе данных с доступом только по паролю в соответствии с Политикой управления исследовательскими данными Университета.

Вышеупомянутые анкеты будут заполнены в три временных интервала; (1) при даче согласия на участие в исследовании (исходный уровень); (2) на 4-й неделе от исходного уровня; и. (3) на 6-м месяце периода наблюдения.

Анализ данных Все полученные данные будут проанализированы с использованием IBM SPSS 22.0 (Армонк, штат Нью-Йорк, США). Описательная статистика, включая частотное распределение, среднее значение и стандартное отклонение, будет использоваться для описания социально-демографических и антропометрических данных, HDFQ-2, BRFSS и PSS-10 всех участников. В исследовании фазы 1 значительные различия в оценках изменений HDFQ-2, BRFSS и PSS-10 будут изучаться с помощью t-критерия для парных выборок, а изменения между группами будут изучаться с помощью независимого t-критерия. В исследовании фазы 2 значительные различия в оценках изменений HDFQ-2, BRFSS и PSS-10 будут изучены с помощью t-критерия для парных выборок. Уровень значимости, выбранный для этого исследования, установлен на уровне p = 0,05, что указывает на 5% совершения ошибки типа I. Апостериорный тест Бонферрони будет проведен, чтобы уменьшить вероятность случайного выявления разницы.