mHealth Estilo de vida Intervención en CHD Prevención primaria

El estudio tiene como objetivo desarrollar un programa de mHealth, titulado "Care4Heart" para la población activa en Singapur y examinar su viabilidad y eficacia para aumentar la conciencia y el conocimiento de la enfermedad coronaria (CHD), así como para mejorar su estilo de vida relacionado con el corazón.

Los objetivos son:

1. Desarrollar un programa de mHealth utilizando la aplicación para teléfonos inteligentes, titulado "Care4Heart" para la población trabajadora en Singapur para ayudarlos a establecer un estilo de vida saludable.
2. Probar la eficacia de la aplicación "Care4Heart" para aumentar la concienciación y el conocimiento de la cardiopatía coronaria entre la población activa de Singapur.
3. Probar la eficacia de la aplicación "Care4Heart" para provocar una modificación positiva del estilo de vida relacionada con el corazón, incluida la reducción del estrés entre la población activa de Singapur.

Antecedentes Las muertes causadas por CHD a menudo se pueden prevenir. El perfil de lípidos séricos alterado, la hipertensión, la obesidad, la inactividad física y el exceso de estrés laboral son los factores de riesgo prevenibles bien conocidos de la cardiopatía coronaria, y la reducción de estos factores de riesgo mejorará la salud física y psicológica y evitará futuros eventos cardíacos adversos y fatales. Los estilos de vida sedentarios y las dietas poco saludables son razones comunes que pueden predisponer a los singapurenses al riesgo de desarrollar CHD, especialmente la mayoría de la fuerza laboral que trabaja en oficinas y realiza poca o ninguna actividad física. Se informó que alrededor del 40% de la población activa (es decir, 21 a 65 años) en Singapur no realizan ejercicio físico regular. La creciente popularidad de las dietas ricas en grasas y las comidas fuera de casa y los altos niveles de estrés experimentados por la población activa pueden aumentar aún más el riesgo de desarrollar cardiopatía coronaria.

Muchos de los factores de riesgo de la cardiopatía coronaria son modificables y pueden reducirse en gran medida mediante la adopción de un estilo de vida saludable. Hacer ejercicio regularmente y seguir un plan de alimentación saludable son estrategias efectivas para reducir los factores de riesgo cardiovascular. Evidentemente, existe la necesidad de un programa educativo actualizado destinado a enseñar y alentar a las personas de la población activa a adoptar un estilo de vida más saludable, lo que redundará en que cambien sus comportamientos y mantengan un estilo de vida saludable para alcanzar una salud óptima. Aunque los programas de promoción de la salud que incluyen las tradicionales sesiones presenciales de educación cardíaca se han desarrollado para que sean accesibles a la población en general, una barrera conocida para no llegar a la población trabajadora es la falta de tiempo como resultado de las largas jornadas laborales. Con un aumento sustancial en la cantidad de personas que poseen teléfonos inteligentes y un fuerte aumento en el uso de teléfonos inteligentes en los últimos años, el teléfono inteligente es un dispositivo que posee la mayoría de las personas en Singapur. Recientemente, la Autoridad de Desarrollo de Infocomm de Singapur (2013) anunció planes para una red móvil bien conectada para apoyar a las principales industrias, incluida la atención médica. Por lo tanto, la promoción de la salud móvil (mHealth) es la próxima ola lógica de herramientas de asistencia sanitaria para prevenir y gestionar enfermedades crónicas como la cardiopatía coronaria. Un informe técnico reciente basado en una investigación de mercado realizada en Singapur informó que aproximadamente el 92 % de los singapurenses de entre 25 y 39 años tenían teléfonos inteligentes. Mientras que el 83% de la población mayor de 55 años en adelante también poseía teléfonos inteligentes. En base a este informe, se espera ampliamente que mHealth llegue a muchos singapurenses como herramientas para mantener y mejorar su salud.

En las últimas décadas, se han desarrollado formas más innovadoras para el diseño y la ejecución de programas de prevención primaria/secundaria debido a la rápida evolución de la tecnología. Uno de esos programas que se usa cada vez más en la prevención y el manejo de enfermedades crónicas es mHealth, que incluye programas basados ​​en la web y aplicaciones para teléfonos inteligentes (apps). Varios estudios realizados en países occidentales informaron sobre la eficacia de mHealth para mejorar las habilidades de autocontrol y aumentar los comportamientos saludables de las personas con enfermedades crónicas, como diabetes, hipertensión y cardiopatía coronaria. Más importante aún, las aplicaciones son más accesibles y convenientes, lo que permite que la información llegue a más personas al superar obstáculos como la distancia física para asistir a una sesión educativa cara a cara. Sin embargo, estas aplicaciones que se han desarrollado no son completamente relevantes ni adecuadas para los singapurenses debido a las importantes diferencias culturales y económicas que influyen en los factores de riesgo cardíaco. Por ejemplo, la dieta en Singapur y la cultura de trabajar más horas son significativamente diferentes de los países occidentales.

Diseño/Metodología Este estudio fue financiado por una subvención de la Fundación del Corazón de Singapur (Número de subvención: RG2013/02). Se adoptará un diseño de estudio de dos fases. La fase 1 es un estudio piloto RCT de dos brazos y la fase 2 es un estudio longitudinal de prueba repetida de un solo grupo. Los datos del estudio de Fase 1 se recopilarán en la línea de base y en la cuarta semana. Los datos de la Fase 2 se recopilarán en la línea de base, la cuarta semana y el sexto mes a partir de la línea de base.

Participantes

La población objetivo de este estudio es la población activa de Singapur. El estudio se llevará a cabo en la Universidad Nacional de Singapur. Se reclutarán un total de 240 muestras convenientes a través de carteles publicitarios en los comedores del campus, que comprenden 80 sujetos en la Fase 1 y 160 sujetos en el estudio de Fase 2. Los primeros 80 participantes reclutados se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control.

Fase 1 Aleatorización A todos los participantes elegibles se les asignará un número de caso único de acuerdo con la secuencia en la que se reclutan los participantes, por ejemplo, al primer participante elegible se le asignará el número uno, al segundo elegible se le asignará el número dos y así sucesivamente. . Se generarán aleatoriamente un total de 40 números sin duplicados, del 1 al 80, utilizando SPSS. Los participantes cuyos números asignados coincidan con los números generados por el software serán asignados al grupo de intervención; de lo contrario, el participante será asignado al grupo de control.

Justificación teórica para la intervención De acuerdo con el modelo de creencias sobre la salud, existen varios factores que influyen en los resultados de salud de un individuo. Estos factores son: (1) la creencia del individuo de que existe una amenaza para su salud debido a la enfermedad, (2) el nivel de motivación del individuo para tomar medidas para mejorar su salud y (3) la creencia de que la intervención recomendada disminuirá la amenaza a su salud. Estos factores se abordarán en nuestro programa de salud móvil "Care4Heart" propuesto, que cubrirá los factores de riesgo de cardiopatía coronaria, los posibles resultados que amenazan la salud y se proporcionan estrategias para disminuir estos factores de riesgo.

Intervención Se ha desarrollado un programa de mHealth de 4 semanas en forma de una aplicación para teléfonos inteligentes, denominada "Care4Heart". El contenido y el alcance del diseño se desarrollan mediante una revisión exhaustiva de la literatura y un análisis exhaustivo de los folletos y folletos educativos existentes que se utilizan para prevenir la cardiopatía coronaria. Los contenidos están especificados y adaptados a la población trabajadora.

La aplicación está desarrollada por un equipo de ingenieros de software de Computing School of NUS. Varias funciones incluyen: (1) aplicación que usa video instructivo; (2) información fácil de leer sobre un estilo de vida saludable para la salud del corazón, incluida información sobre la enfermedad, los factores de riesgo de cardiopatía coronaria (p. dieta, abandono del hábito tabáquico), estrés, ejercicios físicos y técnicas de relajación; y (3) recordatorios programados para hacer ejercicio y relajarse.

Un sitio web (www.care4heart.sg) también se ha creado. Los participantes pueden visitar el sitio web para obtener detalles sobre este proyecto y los miembros del equipo de investigación.

Procedimiento de estudio

Fase 1: ECA piloto Se ofrecerá una sesión informativa cara a cara para los 40 participantes asignados al grupo de intervención después de obtener el consentimiento. La aplicación para teléfonos inteligentes se instalará en el propio teléfono inteligente del participante, y uno de los miembros del equipo de investigación informará al participante sobre la utilización de la aplicación. Esta sesión durará entre 20 y 30 minutos. Una vez que los participantes se familiaricen con la configuración y la estructura de la aplicación, se espera que dediquen entre 15 y 20 minutos todos los días a revisar todo el contenido educativo en 4 semanas. También se alentará a los participantes a cambiar su estilo de vida para modificar sus factores de riesgo cardíaco de acuerdo con la información proporcionada en la aplicación, por ejemplo, haciendo ejercicio regularmente y practicando la relajación.

No se proporcionará ninguna intervención a los participantes en el grupo de control. Los datos se recopilarán en línea. Los participantes pueden completar los cuestionarios en el sitio web (www.care4heart.sg). Todos los datos se almacenarán electrónicamente en una base de datos informática encriptada y a la que solo se puede acceder con contraseña, de acuerdo con la Política de gestión de datos de investigación de la Universidad.

Los cuestionarios anteriores se completarán en dos momentos; (1) al dar su consentimiento para participar en el estudio (línea de base), y (2) en la cuarta semana.

Fase 2: estudio longitudinal de prueba previa de un solo grupo y prueba posterior repetida Se reclutará un total de 160 participantes para la fase 2 del estudio. Al igual que el estudio de fase 1, se ofrecerá una sesión informativa cara a cara para todos los participantes después de obtener el consentimiento. La aplicación para teléfonos inteligentes se instalará en el propio teléfono inteligente del participante, y uno de los miembros del equipo de investigación informará al participante sobre la utilización de la aplicación. Esta sesión durará entre 20 y 30 minutos. . Una vez que los participantes se familiaricen con la configuración y la estructura de la aplicación, se espera que dediquen entre 15 y 20 minutos todos los días a revisar todo el contenido educativo en 4 semanas. También se alentará a los participantes a cambiar el estilo de vida para modificar sus factores de riesgo cardíaco de acuerdo con la información proporcionada en la aplicación, por ejemplo, haciendo ejercicio regularmente y practicando la relajación.

Los datos se recopilarán en línea. Los participantes pueden completar los cuestionarios en el sitio web (www.care4heart.sg). Todos los datos se almacenarán electrónicamente en una base de datos informática encriptada y a la que solo se puede acceder con contraseña, de acuerdo con la Política de gestión de datos de investigación de la Universidad.

Los cuestionarios anteriores se completarán en tres momentos; (1) al dar su consentimiento para participar en el estudio (línea de base); (2) en la cuarta semana desde el inicio; y. (3) en el período de seguimiento del sexto mes.

Análisis de datos Todos los datos obtenidos serán analizados utilizando IBM SPSS 22.0 (Armonk, NY, EE. UU.). Se utilizarán estadísticas descriptivas, incluida la distribución de frecuencias, la media y la desviación estándar, para describir los datos sociodemográficos y antropométricos, HDFQ-2, BRFSS y PSS-10 de todos los participantes. En el estudio de fase 1, las diferencias significativas en las puntuaciones de cambio de HDFQ-2, BRFSS y PSS-10 se examinarán mediante la prueba t de muestras pareadas y los cambios entre grupos se examinarán mediante la prueba t independiente. En el estudio de fase 2, las diferencias significativas en las puntuaciones de cambio de HDFQ-2, BRFSS y PSS-10 se examinarán mediante la prueba t de muestras pareadas. El nivel de significación seleccionado para este estudio se establece en p = 0.05, indicando un 5% de cometer un error Tipo I. Se ejecutará la prueba posthoc de Bonferroni para reducir la probabilidad de identificar la diferencia por casualidad.