Intervention mHealth Lifestyle sur la prévention primaire des coronaropathies

L'étude vise à développer un programme mHealth, intitulé "Care4Heart" pour la population active à Singapour et à examiner sa faisabilité et son efficacité pour accroître la sensibilisation et la connaissance des maladies coronariennes (CHD) ainsi que l'amélioration de leur mode de vie lié au cœur.

Les objectifs sont :

1. Développer un programme mHealth utilisant l'application pour smartphone, intitulé "Care4Heart" pour la population active de Singapour afin de les aider à adopter un mode de vie sain.
2. Tester l'efficacité de l'application « Care4Heart » pour accroître la sensibilisation et les connaissances sur les coronaropathies parmi la population active à Singapour.
3. Tester l'efficacité de l'application « Care4Heart » pour susciter une modification positive du mode de vie lié au cœur, y compris la réduction du stress parmi la population active à Singapour.

Contexte Les décès causés par les maladies coronariennes sont souvent évitables. Un profil lipidique sérique dérangé, l'hypertension, l'obésité, l'inactivité physique et l'excès de stress au travail sont les facteurs de risque évitables bien connus de la maladie coronarienne, et la réduction de ces facteurs de risque améliorera la santé physique et psychologique et préviendra de futurs événements cardiaques indésirables et mortels. Les modes de vie sédentaires et les régimes alimentaires malsains sont des raisons courantes qui peuvent prédisposer les Singapouriens au risque de développer une maladie coronarienne, en particulier la majorité de la main-d'œuvre travaillant dans des bureaux qui pratiquent peu ou pas d'activité physique. Il a été rapporté qu'environ 40% de la population active (c'est-à-dire 21 à 65 ans) à Singapour ne pratiquent pas d'exercice physique régulier. La popularité croissante des régimes alimentaires riches en graisses et des sorties au restaurant ainsi que les niveaux élevés de stress vécus par la population active peuvent encore augmenter leur risque de développer une maladie coronarienne.

De nombreux facteurs de risque de coronaropathie sont modifiables et peuvent être considérablement réduits en adoptant un mode de vie sain. Faire de l'exercice régulièrement et suivre un régime alimentaire sain sont des stratégies efficaces pour réduire les facteurs de risque cardiovasculaire. Évidemment, il faut un programme éducatif actualisé visant à enseigner et à encourager les personnes de la population active à adopter un mode de vie plus sain, ce qui les amènerait à modifier leurs comportements et à maintenir un mode de vie sain pour atteindre une santé optimale. Même si des programmes de promotion de la santé, y compris les séances traditionnelles d'éducation cardiaque en personne, ont été élaborés pour être accessibles à la population générale, un obstacle connu pour ne pas atteindre la population active est le manque de temps en raison des longues heures de travail. Avec une augmentation substantielle du nombre de personnes possédant des smartphones et une forte augmentation de l'utilisation des smartphones ces dernières années, le smartphone est un appareil que la plupart des habitants de Singapour possèdent. Récemment, l'Infocomm Development Authority de Singapour (2013) a annoncé des plans pour un réseau mobile bien connecté pour soutenir les principales industries, y compris les soins de santé. Par conséquent, la promotion de la santé mobile (mHealth) est la prochaine vague logique d'outils de soutien aux soins de santé pour prévenir et gérer les maladies chroniques comme la coronaropathie. Un livre blanc récent basé sur une étude de marché menée à Singapour a rapporté qu'environ 92% des Singapouriens âgés de 25 à 39 ans possédaient des smartphones. Alors que 83 % de la population âgée de plus de 55 ans possédaient également des smartphones. Sur la base de ce rapport, on s'attend à ce que mHealth atteigne de nombreux Singapouriens en tant qu'outils pour maintenir et améliorer leur santé.

Au cours des dernières décennies, des moyens plus innovants pour la conception et la prestation de programmes de prévention primaire/secondaire ont été développés en raison de l'évolution rapide de la technologie. L'un de ces programmes de plus en plus utilisé dans la prévention et la gestion des maladies chroniques est mHealth, qui comprend des programmes Web et des applications pour smartphone (apps). Plusieurs études menées dans des pays occidentaux ont rapporté l'efficacité de mHealth pour améliorer les compétences d'autogestion et accroître les comportements sains des personnes atteintes de maladies chroniques, telles que le diabète, l'hypertension et les coronaropathies. Plus important encore, les applications sont plus accessibles et pratiques, permettant aux informations d'atteindre plus de personnes en surmontant des obstacles tels que la distance physique pour assister à une session de formation en face à face. Cependant, ces applications qui ont été développées ne sont pas complètement pertinentes et adaptées aux Singapouriens en raison de différences culturelles et économiques importantes qui influencent les facteurs de risque cardiaque. Par exemple, le régime alimentaire à Singapour et la culture des heures de travail plus longues sont très différents des pays occidentaux.

Conception/Méthodologie Cette étude a été financée par une subvention de la Singapore Heart Foundation (numéro de subvention : RG2013/02). Un plan d'étude en deux phases sera adopté. La phase 1 est une étude pilote ECR à deux bras et la phase 2 est une étude longitudinale à test répété sur un seul groupe. Les données de l'étude de Phase1 seront recueillies au départ et à la 4ème semaine. Les données de la phase 2 seront collectées au départ, 4ème semaine et 6ème mois à partir du départ.

Intervenants

La population cible de cette étude est la population active de Singapour. L'étude sera menée à l'Université nationale de Singapour. Un total de 240 échantillons pratiques seront recrutés via des affiches publicitaires dans les cantines du campus, comprenant 80 sujets en phase 1 et 160 sujets en phase 2. Les 80 premiers participants recrutés seront répartis au hasard dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin.

Phase 1 Randomisation Tous les participants éligibles se verront attribuer un numéro de cas unique en fonction de la séquence dans laquelle les participants sont recrutés, par exemple, le premier participant éligible se verra attribuer le numéro un, et le deuxième éligible le numéro deux, etc. . Un total de 40 numéros sans aucun doublon seront générés aléatoirement, de 1 à 80, à l'aide de SPSS. Les participants dont les numéros attribués correspondaient aux numéros générés par le logiciel seront répartis dans le groupe d'intervention ; sinon, le participant sera affecté au groupe de contrôle.

Justification théorique de l'intervention Selon le Health Belief Model, plusieurs facteurs influencent les résultats de santé d'un individu. Ces facteurs sont : (1) la croyance de l'individu que sa santé est menacée à cause de la maladie, (2) le niveau de motivation de l'individu à prendre des mesures pour améliorer sa santé et (3) la la conviction que l'intervention recommandée diminuera la menace pour sa santé. Ces facteurs seront abordés dans notre programme mHealth proposé "Care4Heart" qui couvrira les facteurs de risque de coronaropathie, les résultats possibles menaçant la santé et des stratégies pour réduire ces facteurs de risque sont fournies.

Intervention Un programme mHealth de 4 semaines sous forme d'application smartphone, nommé "Care4Heart", a été développé. Le contenu et la portée de la conception sont développés par une revue approfondie de la littérature et une analyse approfondie des dépliants et des brochures d'éducation existants utilisés pour prévenir les cardiopathies coronariennes. Les contenus sont spécifiés et adaptés à la population active.

L'application est développée par une équipe d'ingénieurs en logiciel de la Computing School of NUS. Plusieurs fonctions incluent : (1) application utilisant une vidéo d'instruction ; (2) des informations faciles à lire sur un mode de vie sain pour la santé cardiaque, y compris des informations sur la maladie, les facteurs de risque de maladie coronarienne (par ex. alimentation, sevrage tabagique), stress, exercices physiques et techniques de relaxation ; et (3) des rappels programmés pour faire de l'exercice et se détendre.

Un site Web (www.care4heart.sg) a également été créé. Les participants sont autorisés à visiter le site Web pour obtenir des détails sur ce projet et les membres de l'équipe de recherche.

Procédure d'étude

Phase 1 : ECR pilote Une séance d'information en personne sera offerte aux 40 participants affectés au groupe d'intervention après l'obtention du consentement. L'application pour smartphone sera installée sur le smartphone du participant et l'un des membres de l'équipe de recherche informera le participant de l'utilisation de l'application. Cette séance durera environ 20 à 30 minutes. Une fois que les participants se sont familiarisés avec la configuration et la structure de l'application, les participants devront passer 15 à 20 minutes chaque jour pour parcourir tout le contenu éducatif en 4 semaines. Les participants seront également encouragés à changer leur mode de vie pour modifier leurs facteurs de risque cardiaque en fonction des informations fournies dans l'application, par exemple en faisant régulièrement de l'exercice et en pratiquant la relaxation.

Aucune intervention ne sera fournie aux participants du groupe témoin. Les données seront collectées en ligne. Les participants peuvent remplir les questionnaires sur le site Web (www.care4heart.sg). Toutes les données seront stockées électroniquement dans une base de données informatique cryptée et accessible uniquement par mot de passe, conformément à la politique de gestion des données de recherche de l'Université.

Les questionnaires ci-dessus seront remplis à deux moments ; (1) après avoir donné son consentement à participer à l'étude (baseline), et (2) à la 4ème semaine.

Phase 2 : étude longitudinale pré-test à groupe unique et post-test répété Au total, 160 participants seront recrutés pour l'étude de phase 2. Comme pour l'étude de phase 1, une séance d'information en face à face sera proposée à tous les participants une fois le consentement obtenu. L'application pour smartphone sera installée sur le smartphone du participant et l'un des membres de l'équipe de recherche informera le participant de l'utilisation de l'application. Cette séance durera environ 20 à 30 minutes. . Une fois que les participants se sont familiarisés avec la configuration et la structure de l'application, les participants devront passer 15 à 20 minutes chaque jour pour parcourir tout le contenu éducatif en 4 semaines. Les participants seront également encouragés à changer de mode de vie pour modifier leurs facteurs de risque cardiaque en fonction des informations fournies dans l'application, par exemple en faisant régulièrement de l'exercice et en pratiquant la relaxation.

Les données seront collectées en ligne. Les participants peuvent remplir les questionnaires sur le site Web (www.care4heart.sg). Toutes les données seront stockées électroniquement dans une base de données informatique cryptée et accessible uniquement par mot de passe, conformément à la politique de gestion des données de recherche de l'Université.

Les questionnaires ci-dessus seront remplis à trois moments ; (1) après avoir donné son consentement à participer à l'étude (baseline) ; (2) à la 4e semaine à partir de la ligne de base ; et. (3) à la période de suivi du 6ème mois.

Analyse des données Toutes les données obtenues seront analysées à l'aide d'IBM SPSS 22.0 (Armonk, NY, USA). Des statistiques descriptives, y compris la distribution de fréquence, la moyenne et l'écart type, seront utilisées pour décrire les données sociodémographiques et anthropométriques, HDFQ-2, BRFSS et PSS-10 de tous les participants. Dans l'étude de phase 1, les différences significatives dans les scores de changement de HDFQ-2, BRFSS et PSS-10 seront examinées via un test t d'échantillons appariés et les changements entre les groupes seront examinés via un test t indépendant. Dans l'étude de phase 2, les différences significatives dans les scores de changement de HDFQ-2, BRFSS et PSS-10 seront examinées via un test t d'échantillons appariés. Le niveau de signification sélectionné pour cette étude est fixé à p = 0,05, indiquant un 5% de commettre une erreur de type I. Le test posthoc de Bonferroni sera exécuté pour réduire la probabilité d'identifier la différence par hasard.