このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

燃え尽きを減らして4倍の目標を達成する

2018年11月16日 更新者:Mark Rosenberg, MD、Providence Health & Services

バーンアウトを減らして四重の目標を達成する:外来チームのための思いやりに基づくカリキュラムの無作為化試験

スタッフの関与、患者の経験、生産性、品質など、四重目標の他の要素を改善しながら、集学的な介入が集学的なプライマリケアの実践における燃え尽き症候群を軽減できることを実証すること。

調査の概要

詳細な説明

募集

これは、オレゴン州ポートランドにあるプロビデンス メディカル グループ (PMG) の 11 の内科および家庭医療クリニックの無作為化試験でした。 すべての診療所は非居住診療所でした。 この調査は、2015 年 1 月から 2016 年 1 月の間に実施されました。 ポートランド地域の 23 の診療所すべてのリーダーシップ ダイアド (医療ディレクターおよびマネージャー) との紹介会議が開催され、カリキュラムの概要と研究参加条件の概要が示されました。 期待事項には、通常の勤務時間内にカリキュラム セッションを開催すること、クリニック スタッフによる参加の承認、およびクリニックのセッションを促進するために特定の個人が特定されることが含まれます。 続いて、各診療所の指導者が診療所のスタッフとカリキュラムについて話し合い、参加を約束した 11 の診療所が無作為化されました。 その後、インターベンション クリニックのスタッフは、12 セッションの思いやりを強化するカリキュラムを受けました。 介入クリニックのうち 4 つは、その日の初めにセッションを開催し、80 分遅れてクリニックを開始しました。 ある診療所では、長時間の昼休みにセッションを開催しました。

無作為化とフォローアップ

11 の診療所が自発的に参加しました。 (適格な診療所の 47.8%) 5 つの診療所が無作為に選択され、思いやりを強化するカリキュラムに参加し、6 つの診療所が対照として選択されました。

医療提供者、臨床スタッフ、管理スタッフを含む 341 人が研究に参加しました。 ベースライン調査は、介入クリニックの 153 人の参加者と対照クリニックの 188 人の参加者によって完了されました。 最初の参加者のうち 244 人が介入期間の終わりに調査を完了し、191 人が 6 か月のフォローアップで調査を完了しました。 各セッションは 80 分間続き、介入クリニックのすべてのスタッフが参加することが期待されていました。 合計16時間の体験が提供されました。

各セッションは、社内の非医師スタッフによって進行されました (例: ソーシャルワーカー、医療助手、看護師など)は、診療所のリーダーによって募集されます。 ファシリテーターは、グループ ファシリテーション、マインドフルネス瞑想、各セッションのコンテンツ/演習に関する 2 時間のオンライン トレーニングを受け、詳細なファシリテーター ガイドが提供されました。 また、ファシリテーターは、各セッションの前に、ネットワーク接続された電話を介して 30 分の追加トレーニングを受け、オンライン資料によってサポートされました。

研究成果

アウトカムは、ベースライン時、6 か月のカリキュラムの終了時、および 6 か月のフォローアップ時に実施された 51 問の質問調査を利用して測定されました。 この調査は、思いやり、マインドフルネス、燃え尽き症候群、クリニックとの関係、仕事の満足度、臨床の満足度を測定する検証済みの調査を組み合わせたものです。 調査の思いやりの部分では、Santa Clara Brief Compassion Scale (SCBCS) を使用しました。 マインドフルネスは、マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール(MAAS)で測定されました。 燃え尽き症候群は、感情的な疲労、離人症、および個人的な成果を測定する 3 つのサブスケールで構成される医療関係者向けのマスラッハ バーンアウト インベントリ-ヒューマン サービス調査 (MBI-HSS (MP)) で測定されました。 診療所での介護者の役割、診療所との関係、仕事の満足度、臨床的な満足度、診療所で働く時間、および医療で働く時間に関する質問は、プロビデンス ヘルス アンド ヘルスおよびサービス。 介護者の関与に関するデータは、2015 年 10 月と 2016 年 10 月に、Willis-Tower-Watson による組織全体の調査を通じて収集されました。エンゲージメントとディスエンゲージメントは、Willis-Tower Watson 調査で事前に定義されたカテゴリです。 患者の経験データは、標準的な調査プロセスの一環として、Press Ganey によって収集されました。 生産性と品質への影響は、プロビデンス ストリートで定期的に収集されたデータから評価されました。 Joseph Health の管理データベース。

研究の種類

介入

入学 (実際)

341

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 選択したクリニックで働くすべての従業員

除外基準:

  • 無し

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入クリニック
介入クリニックの参加者は、隔週で提供される 12 セッションの思いやりのカリキュラムを 6 か月間体験しました。 各セッションは 80 分間続き、介入クリニックのすべてのスタッフが参加することが期待されていました。 合計16時間の体験が提供されました。
6 か月間、隔週で提供される 12 セッションのカリキュラム。 各セッションは 80 分間続き、介入クリニックのすべてのスタッフが参加することが期待されていました。 合計16時間の体験が提供されました。
介入なし:コントロールクリニック
ベースラインの完了、カリキュラムの終了、および 6 か月間の追跡調査。 そうでなければ介入しない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Maslach バーンアウト インベントリのバーンアウト スコアの変化
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月
Maslach Burnout Inventory のスコア: Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS) は、次の 3 つの領域をカバーする 22 項目の調査です: 感情的疲労 (EE)、離人 (DP)、個人達成感の低さ (PA)。 これらのサブスケールごとに複数の質問があり、回答は頻度評価スケールの形式になっています (まったくない、年に数回以下、月に 1 回以下、月に数回、週に 1 回、数回) 1 週間、毎日)。
ベースライン、6 か月および 12 か月
思いやりの変化: サンタクララ簡単な思いやりスケールのスコア
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月
Santa Clare Brief Compassion Scale のスコア: Santa Clare Brief Compassion Scale は、思いやりとその向社会的行動との関連性を評価する簡単な指標です。 「人道への思いやり」の項目の例としては、「誰か(見知らぬ人)が困難な時期を過ごしていると聞くと、その人に大きな思いやりを感じる」などがあります。回答は 7 段階で表示されます。 「私にはまったく当てはまらない」から「私にはとても当てはまる」まで。
ベースライン、6 か月および 12 か月
マインドフルネスの変化: マインドフルな注意意識スコア
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月
マインドフル・アテンション・アウェアネス・スコア: 特性 MAAS は、マインドフルネスのコア特性、つまり、現在起こっていることの敏感な認識によって通知された注意が単に何を観察するかを観察する受容的な心の状態を評価するように設計された 15 項目のスケールです。が行われています。 スコアは 1 = ほとんどない --> 6 = ほとんど常に
ベースライン、6 か月および 12 か月
介護者アンケートにとどまる意向の変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
介護者調査にとどまる意向
ベースラインと 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年次ウィリス・タワーワトソン調査で測定された介護者の関与の変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
年次ウィリス・タワーワトソン調査で測定された介護者の関与
ベースラインと 12 か月
Press Ganey の定期的な調査における患者の経験の変化
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月
Press Ganey のルーチン調査における患者の経験
ベースライン、6 か月および 12 か月
1 か月あたりの訪問数の変化
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月
平均訪問数
ベースライン、6 か月および 12 か月
パネルサイズの変更
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月
FTE あたりのパネル サイズ
ベースライン、6 か月および 12 か月
糖尿病管理の変化
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月
HbA1c
ベースライン、6 か月および 12 か月
血圧コントロールの変化
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月
血圧が 140/80 未満の人の割合
ベースライン、6 か月および 12 か月
がん検診受診率の推移
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月
乳がん、大腸がん、子宮頸がんの平均検診率
ベースライン、6 か月および 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mark Rosenberg, MD、Providence St. Joseph

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月16日

最初の投稿 (実際)

2018年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月16日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する