- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03746574
Atteindre le quadruple objectif en réduisant l'épuisement professionnel
Atteindre le quadruple objectif en réduisant l'épuisement professionnel : un essai randomisé d'un programme basé sur la compassion pour les équipes de patients externes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Recrutement
Il s'agissait d'un essai randomisé de onze cliniques de médecine interne et de médecine familiale du Providence Medical Group (PMG) à Portland, en Oregon. Toutes les cliniques étaient des cliniques sans résidence. L'étude a été menée entre janvier 2015 et janvier 2016. Des réunions d'introduction ont eu lieu avec les dyades de leadership (directeur médical et gestionnaire) des 23 cliniques de la région de Portland pour présenter le programme et définir les conditions de participation à l'étude. Les attentes comprenaient : la tenue des séances du curriculum pendant les heures de travail habituelles, l'approbation de la participation par le personnel de la clinique et le fait que des personnes spécifiques seraient identifiées pour animer les séances de la clinique. La direction de chaque clinique, par la suite, a discuté du programme avec le personnel des cliniques et onze se sont engagés à participer et ont ensuite été randomisés. Le personnel des cliniques d'intervention a ensuite reçu le programme Renforcement de la compassion en douze sessions. Quatre des cliniques d'intervention ont tenu les séances en début de journée et ont ouvert la clinique avec 80 minutes de retard. Une clinique a tenu les séances pendant une heure de dîner prolongée.
Randomisation et suivi
Onze cliniques se sont portées volontaires pour participer. (47,8 % des cliniques éligibles) Cinq cliniques ont été sélectionnées au hasard pour participer au programme Renforcer la compassion et six ont été sélectionnées comme témoins.
341 personnes ont participé à l'étude, y compris des prestataires, du personnel clinique et administratif. L'enquête de base a été complétée par 153 participants dans les cliniques d'intervention et 188 participants dans les cliniques de contrôle. 244 des participants initiaux ont répondu à une enquête à la fin de la période d'intervention et 191 à 6 mois de suivi. Les participants aux cliniques d'intervention ont participé à un programme de 12 séances offert toutes les deux semaines pendant six mois. Chaque session a duré 80 minutes et tout le personnel des cliniques d'intervention devait y participer. Au total, 16 heures d'expériences ont été proposées.
Chaque séance était animée par du personnel interne non médecin (p. travailleurs sociaux, assistants médicaux, infirmières) recrutés par la direction de la clinique. Les animateurs ont reçu deux heures de formation en ligne sur l'animation de groupe, la méditation de pleine conscience, le contenu/exercices pour chaque session, et ont reçu un guide détaillé des animateurs. Les animateurs ont également reçu une demi-heure de formation supplémentaire avant chaque session via des appels téléphoniques en réseau et ont été soutenus par des supports en ligne.
Résultats de l'étude
Les résultats ont été mesurés à l'aide d'une enquête de cinquante et une questions administrée au départ, à la fin du programme de 6 mois et à 6 mois de suivi. Cette enquête était un composite d'enquêtes validées qui mesurent la compassion, la pleine conscience, l'épuisement professionnel, les relations avec la clinique, la satisfaction au travail et la satisfaction clinique. La composante Compassion de l'enquête a utilisé la Santa Clara Brief Compassion Scale (SCBCS). La pleine conscience a été mesurée avec la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). L'épuisement professionnel a été mesuré à l'aide du Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)) composé de trois sous-échelles qui mesurent l'épuisement émotionnel, la dépersonnalisation et l'accomplissement personnel. Les questions sur les rôles des soignants dans la clinique, les relations avec la clinique, la satisfaction au travail, la satisfaction clinique, le temps de travail dans la clinique et le temps de travail dans les soins de santé ont été tirées d'une enquête précédemment utilisée fournie par le Center for Outcomes Research and Education of the Providence Health and Education. Prestations de service. Les données sur l'engagement des soignants ont été recueillies en octobre 2015 et octobre 2016 via une enquête à l'échelle de l'organisation via Willis-Tower-Watson. L'engagement et le désengagement sont des catégories prédéfinies dans l'enquête Willis-Tower Watson. Les données sur l'expérience des patients ont été recueillies par Press Ganey dans le cadre de leur processus d'enquête standard. L'impact sur la productivité et la qualité a été évalué à partir de données recueillies régulièrement dans le Providence St. Base de données administratives de Joseph Health.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les employés travaillant dans des cliniques sélectionnées
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cliniques d'intervention
Les participants aux cliniques d'intervention ont fait l'expérience d'un programme d'intervention de 12 séances sur la compassion offert toutes les deux semaines pendant six mois.
Chaque session a duré 80 minutes et tout le personnel des cliniques d'intervention devait y participer.
Au total, 16 heures d'expériences ont été proposées.
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Programme de 12 sessions offert toutes les deux semaines pendant six mois.
Chaque session a duré 80 minutes et tout le personnel des cliniques d'intervention devait y participer.
Au total, 16 heures d'expériences ont été proposées.
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Aucune intervention: Cliniques de contrôle
Enquête de référence, de fin de programme et de suivi de 6 mois terminée.
Sinon pas d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score d'épuisement sur l'inventaire d'épuisement professionnel de Maslach
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Score sur Maslach Burnout Inventory : Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS) est une enquête de 22 items qui couvre 3 domaines : l'épuisement émotionnel (EE), la dépersonnalisation (DP) et le faible sentiment d'accomplissement personnel (PA).
Il y a plusieurs questions pour chacune de ces sous-échelles et les réponses sont sous la forme d'une échelle de fréquence (jamais, quelques fois par an ou moins, une fois par mois ou moins, quelques fois par mois, une fois par semaine, quelques fois une semaine, tous les jours).
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Changement de compassion : Score sur l'échelle de compassion brève de Santa Clara
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Score sur l'échelle de compassion brève de Santa Clara : L'échelle de compassion brève de Santa Clare est un bref indice qui évalue la compassion et son lien avec les comportements prosociaux.
Un exemple d'un élément de « compassion pour l'humanité » comprend « « Quand j'entends parler de quelqu'un (un étranger) qui traverse une période difficile, je ressens beaucoup de compassion pour lui ou elle ». Les réponses sont données sur une échelle de 7 points. de "Pas du tout vrai pour moi" à "Très vrai pour moi".
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Changement dans la Pleine Conscience : Score de Sensibilisation à l'Attention Pleine Conscience
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Score de conscience de l'attention consciente : Le trait MAAS est une échelle de 15 éléments conçue pour évaluer une caractéristique essentielle de la pleine conscience, à savoir un état d'esprit réceptif dans lequel l'attention, informée par une conscience sensible de ce qui se passe dans le présent, observe simplement ce qui se passe. se déroule.
Noté sur une échelle 1=presque jamais--> 6=presque toujours
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Changement dans l'intention de rester sur le sondage auprès des aidants
Délai: Base de référence et 12 mois
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Sondage sur l'intention de rester sur les aidants naturels
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Base de référence et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'engagement des soignants mesuré lors de l'enquête annuelle Willis Tower Watson
Délai: Base de référence et 12 mois
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L'engagement des soignants mesuré lors de l'enquête annuelle Willis Tower Watson
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Base de référence et 12 mois
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Changement dans l'expérience des patients lors de l'enquête de routine Press Ganey
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Expérience des patients sur l'enquête de routine Press Ganey
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Changement de visite par mois
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Nombre moyen de visites
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Modification de la taille du panneau
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Taille du panel par ETP
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Changement dans le contrôle du diabète
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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HbA1c
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Modification du contrôle de la TA
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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% de personnes ayant une pression artérielle <140/80
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Changement du taux de dépistage du cancer
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Moyenne des taux de dépistage du cancer du sein, du côlon et du col de l'utérus
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Rosenberg, MD, Providence St. Joseph
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bodenheimer T, Sinsky C. From triple to quadruple aim: care of the patient requires care of the provider. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):573-6. doi: 10.1370/afm.1713.
- Salyers MP, Bonfils KA, Luther L, Firmin RL, White DA, Adams EL, Rollins AL. The Relationship Between Professional Burnout and Quality and Safety in Healthcare: A Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(4):475-482. doi: 10.1007/s11606-016-3886-9. Epub 2016 Oct 26.
- Hall LH, Johnson J, Watt I, Tsipa A, O'Connor DB. Healthcare Staff Wellbeing, Burnout, and Patient Safety: A Systematic Review. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0159015. doi: 10.1371/journal.pone.0159015. eCollection 2016.
- Panagioti M, Panagopoulou E, Bower P, Lewith G, Kontopantelis E, Chew-Graham C, Dawson S, van Marwijk H, Geraghty K, Esmail A. Controlled Interventions to Reduce Burnout in Physicians: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):195-205. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7674.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):596.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-132
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