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Lograr el objetivo cuádruple mediante la reducción del agotamiento

16 de noviembre de 2018 actualizado por: Mark Rosenberg, MD, Providence Health & Services

Lograr el objetivo cuádruple al reducir el agotamiento: una prueba aleatoria de un plan de estudios basado en la compasión para equipos de pacientes ambulatorios

Demostrar que una intervención multimodal puede reducir el agotamiento en una práctica de atención primaria multidisciplinaria mientras mejora otros componentes del objetivo cuádruple, incluido el compromiso del personal, la experiencia del paciente, la productividad y la calidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Reclutamiento

Este fue un ensayo aleatorio de once clínicas de medicina interna y medicina familiar de Providence Medical Group (PMG) en Portland Oregon. Todas las clínicas eran clínicas de no residencia. El estudio se realizó entre enero de 2015 y enero de 2016. Se llevaron a cabo reuniones introductorias con díadas de liderazgo (director médico y gerente) de las 23 clínicas en el área de Portland para revisar el plan de estudios y delinear las condiciones de participación en el estudio. Las expectativas incluían: llevar a cabo las sesiones del plan de estudios durante el horario laboral habitual, el respaldo de la participación por parte del personal de la clínica y que se identificarían personas específicas para facilitar las sesiones para la clínica. Posteriormente, los líderes de cada clínica discutieron el plan de estudios con el personal de las clínicas y once se comprometieron a participar y luego fueron asignados al azar. El personal de las clínicas de intervención luego recibió el currículo de doce sesiones de Fortalecimiento de la Compasión. Cuatro de las clínicas de intervención realizaron las sesiones al comienzo del día y abrieron la clínica 80 minutos tarde. Una clínica llevó a cabo las sesiones durante una hora de almuerzo extendida.

Aleatorización y seguimiento

Once clínicas se ofrecieron para participar. (47,8% de las clínicas elegibles) Se seleccionaron al azar cinco clínicas para participar en el plan de estudios Fortalecimiento de la Compasión y seis se seleccionaron como controles.

341 personas participaron en el estudio, incluidos proveedores, personal clínico y administrativo. La encuesta de referencia fue completada por 153 participantes en las clínicas de intervención y 188 participantes en las clínicas de control. 244 de los participantes iniciales completaron una encuesta al final del período de intervención y 191 a los 6 meses de seguimiento. Los participantes en las clínicas de intervención participaron en un plan de estudios de 12 sesiones ofrecido cada dos semanas durante seis meses. Cada sesión duró 80 minutos y se esperaba que participara todo el personal de las clínicas de intervención. Se brindaron un total de 16 horas de experiencias.

Cada sesión fue facilitada por personal interno no médico (p. trabajadores sociales, asistentes médicos, enfermeras) reclutados por el liderazgo de la clínica. Los facilitadores recibieron dos horas de capacitación en línea sobre facilitación de grupos, meditación consciente, contenido/ejercicios para cada sesión y se les proporcionó una guía detallada para facilitadores. Los facilitadores también recibieron media hora de capacitación adicional antes de cada sesión a través de llamadas telefónicas en red y recibieron apoyo de materiales en línea.

Resultados del estudio

Los resultados se midieron utilizando una encuesta de cincuenta y una preguntas administrada al inicio, al final del plan de estudios de 6 meses y a los 6 meses de seguimiento. Esta encuesta fue una combinación de encuestas validadas que miden la compasión, la atención plena, el agotamiento, las relaciones clínicas, la satisfacción laboral y la satisfacción clínica. El componente Compasión de la encuesta utilizó la Escala Breve de Compasión de Santa Clara (SCBCS). La atención plena se midió con la Escala de conciencia de atención consciente (MAAS). El agotamiento se midió con el Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)) compuesto por tres subescalas que miden el agotamiento emocional, la despersonalización y la realización personal. Las preguntas sobre los roles de los cuidadores en la clínica, las relaciones clínicas, la satisfacción laboral, la satisfacción clínica, el tiempo de trabajo en la clínica y el tiempo de trabajo en el cuidado de la salud se derivaron de una encuesta utilizada anteriormente proporcionada por el Centro para la Investigación y Educación de Resultados de Providence Health and Servicios. Los datos sobre la participación de los cuidadores se recopilaron en octubre de 2015 y octubre de 2016 a través de una encuesta en toda la organización a través de Willis-Tower-Watson. El compromiso y la desvinculación son categorías predefinidas en la encuesta de Willis-Tower Watson. Press Ganey recopiló datos sobre la experiencia del paciente como parte de su proceso de encuesta estándar. El impacto en la productividad y la calidad se evaluó a partir de datos, recopilados de forma rutinaria, en Providence St. Base de datos administrativa de Joseph Health.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

341

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los empleados que trabajan en clínicas seleccionadas

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Clínicas de Intervención
Los participantes en las clínicas de intervención experimentaron una intervención del currículo de compasión de 12 sesiones que se ofreció cada dos semanas durante seis meses. Cada sesión duró 80 minutos y se esperaba que participara todo el personal de las clínicas de intervención. Se brindaron un total de 16 horas de experiencias.
Se ofrece un plan de estudios de 12 sesiones cada dos semanas durante seis meses. Cada sesión duró 80 minutos y se esperaba que participara todo el personal de las clínicas de intervención. Se brindaron un total de 16 horas de experiencias.
Sin intervención: Clínicas de Control
Encuesta completa de referencia, final del plan de estudios y seguimiento de 6 meses. De lo contrario no hay intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de agotamiento en el inventario de agotamiento de Maslach
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses y 12 meses
Puntuación en el Inventario de agotamiento de Maslach: El Inventario de agotamiento de Maslach - Encuesta de servicios humanos (MBI-HSS) es una encuesta de 22 ítems que cubre 3 áreas: Agotamiento emocional (EE), Despersonalización (DP) y Bajo sentido de logro personal (PA). Hay múltiples preguntas para cada una de estas subescalas y las respuestas tienen la forma de una escala de calificación de frecuencia (nunca, algunas veces al año o menos, una vez al mes o menos, algunas veces al mes, una vez a la semana, algunas veces a la semana, todos los días).
Línea base, 6 meses y 12 meses
Cambio en la Compasión: Puntaje en la Escala Breve de Compasión de Santa Clara
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses y 12 meses
Puntaje en la Escala Breve de Compasión de Santa Clara: La Escala Breve de Compasión de Santa Clara es un índice breve que evalúa la compasión y su vínculo con los comportamientos prosociales. Un ejemplo de un ítem de 'compasión por la humanidad' incluye ""Cuando escucho que alguien (un extraño) está pasando por un momento difícil, siento una gran compasión por él o ella". Las respuestas se dan en una escala de 7 puntos. de "Nada cierto para mí" a "Muy cierto para mí".
Línea base, 6 meses y 12 meses
Cambio en la atención plena: puntaje de conciencia de la atención consciente
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses y 12 meses
Puntaje de conciencia de atención consciente: el rasgo MAAS es una escala de 15 ítems diseñada para evaluar una característica central de la atención plena, a saber, un estado mental receptivo en el que la atención, informada por una conciencia sensible de lo que está ocurriendo en el presente, simplemente observa lo que está ocurriendo. se esta llevando a cabo. Calificado en una escala 1=casi nunca--> 6=casi siempre
Línea base, 6 meses y 12 meses
Cambio en la intención de permanecer en la encuesta del cuidador
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Encuesta de intención de permanecer en el cuidador
Línea base y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el compromiso de los cuidadores medido en la encuesta anual Willis Tower Watson
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Compromiso de los cuidadores medido en la encuesta anual Willis Tower Watson
Línea base y 12 meses
Cambio en la experiencia del paciente en la encuesta rutinaria de Press Ganey
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses y 12 meses
Experiencia del paciente en la encuesta de rutina de Press Ganey
Línea base, 6 meses y 12 meses
Cambio en la visita por mes
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses y 12 meses
Número medio de visitas
Línea base, 6 meses y 12 meses
Cambio en el tamaño del panel
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses y 12 meses
Tamaño del panel por FTE
Línea base, 6 meses y 12 meses
Cambio en el control de la diabetes
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses y 12 meses
HbA1c
Línea base, 6 meses y 12 meses
Cambio en el control de la PA
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses y 12 meses
% de personas con presión arterial <140/80
Línea base, 6 meses y 12 meses
Cambio en la tasa de detección del cáncer
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses y 12 meses
Promedio de tasas de detección de cáncer de mama, colon y cuello uterino
Línea base, 6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Rosenberg, MD, Providence St. Joseph

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15-132

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Agotamiento, Profesional

Ensayos clínicos sobre Plan de estudios de compasión

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