- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03746574
Lograr el objetivo cuádruple mediante la reducción del agotamiento
Lograr el objetivo cuádruple al reducir el agotamiento: una prueba aleatoria de un plan de estudios basado en la compasión para equipos de pacientes ambulatorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reclutamiento
Este fue un ensayo aleatorio de once clínicas de medicina interna y medicina familiar de Providence Medical Group (PMG) en Portland Oregon. Todas las clínicas eran clínicas de no residencia. El estudio se realizó entre enero de 2015 y enero de 2016. Se llevaron a cabo reuniones introductorias con díadas de liderazgo (director médico y gerente) de las 23 clínicas en el área de Portland para revisar el plan de estudios y delinear las condiciones de participación en el estudio. Las expectativas incluían: llevar a cabo las sesiones del plan de estudios durante el horario laboral habitual, el respaldo de la participación por parte del personal de la clínica y que se identificarían personas específicas para facilitar las sesiones para la clínica. Posteriormente, los líderes de cada clínica discutieron el plan de estudios con el personal de las clínicas y once se comprometieron a participar y luego fueron asignados al azar. El personal de las clínicas de intervención luego recibió el currículo de doce sesiones de Fortalecimiento de la Compasión. Cuatro de las clínicas de intervención realizaron las sesiones al comienzo del día y abrieron la clínica 80 minutos tarde. Una clínica llevó a cabo las sesiones durante una hora de almuerzo extendida.
Aleatorización y seguimiento
Once clínicas se ofrecieron para participar. (47,8% de las clínicas elegibles) Se seleccionaron al azar cinco clínicas para participar en el plan de estudios Fortalecimiento de la Compasión y seis se seleccionaron como controles.
341 personas participaron en el estudio, incluidos proveedores, personal clínico y administrativo. La encuesta de referencia fue completada por 153 participantes en las clínicas de intervención y 188 participantes en las clínicas de control. 244 de los participantes iniciales completaron una encuesta al final del período de intervención y 191 a los 6 meses de seguimiento. Los participantes en las clínicas de intervención participaron en un plan de estudios de 12 sesiones ofrecido cada dos semanas durante seis meses. Cada sesión duró 80 minutos y se esperaba que participara todo el personal de las clínicas de intervención. Se brindaron un total de 16 horas de experiencias.
Cada sesión fue facilitada por personal interno no médico (p. trabajadores sociales, asistentes médicos, enfermeras) reclutados por el liderazgo de la clínica. Los facilitadores recibieron dos horas de capacitación en línea sobre facilitación de grupos, meditación consciente, contenido/ejercicios para cada sesión y se les proporcionó una guía detallada para facilitadores. Los facilitadores también recibieron media hora de capacitación adicional antes de cada sesión a través de llamadas telefónicas en red y recibieron apoyo de materiales en línea.
Resultados del estudio
Los resultados se midieron utilizando una encuesta de cincuenta y una preguntas administrada al inicio, al final del plan de estudios de 6 meses y a los 6 meses de seguimiento. Esta encuesta fue una combinación de encuestas validadas que miden la compasión, la atención plena, el agotamiento, las relaciones clínicas, la satisfacción laboral y la satisfacción clínica. El componente Compasión de la encuesta utilizó la Escala Breve de Compasión de Santa Clara (SCBCS). La atención plena se midió con la Escala de conciencia de atención consciente (MAAS). El agotamiento se midió con el Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)) compuesto por tres subescalas que miden el agotamiento emocional, la despersonalización y la realización personal. Las preguntas sobre los roles de los cuidadores en la clínica, las relaciones clínicas, la satisfacción laboral, la satisfacción clínica, el tiempo de trabajo en la clínica y el tiempo de trabajo en el cuidado de la salud se derivaron de una encuesta utilizada anteriormente proporcionada por el Centro para la Investigación y Educación de Resultados de Providence Health and Servicios. Los datos sobre la participación de los cuidadores se recopilaron en octubre de 2015 y octubre de 2016 a través de una encuesta en toda la organización a través de Willis-Tower-Watson. El compromiso y la desvinculación son categorías predefinidas en la encuesta de Willis-Tower Watson. Press Ganey recopiló datos sobre la experiencia del paciente como parte de su proceso de encuesta estándar. El impacto en la productividad y la calidad se evaluó a partir de datos, recopilados de forma rutinaria, en Providence St. Base de datos administrativa de Joseph Health.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los empleados que trabajan en clínicas seleccionadas
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Clínicas de Intervención
Los participantes en las clínicas de intervención experimentaron una intervención del currículo de compasión de 12 sesiones que se ofreció cada dos semanas durante seis meses.
Cada sesión duró 80 minutos y se esperaba que participara todo el personal de las clínicas de intervención.
Se brindaron un total de 16 horas de experiencias.
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Se ofrece un plan de estudios de 12 sesiones cada dos semanas durante seis meses.
Cada sesión duró 80 minutos y se esperaba que participara todo el personal de las clínicas de intervención.
Se brindaron un total de 16 horas de experiencias.
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Sin intervención: Clínicas de Control
Encuesta completa de referencia, final del plan de estudios y seguimiento de 6 meses.
De lo contrario no hay intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de agotamiento en el inventario de agotamiento de Maslach
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses y 12 meses
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Puntuación en el Inventario de agotamiento de Maslach: El Inventario de agotamiento de Maslach - Encuesta de servicios humanos (MBI-HSS) es una encuesta de 22 ítems que cubre 3 áreas: Agotamiento emocional (EE), Despersonalización (DP) y Bajo sentido de logro personal (PA).
Hay múltiples preguntas para cada una de estas subescalas y las respuestas tienen la forma de una escala de calificación de frecuencia (nunca, algunas veces al año o menos, una vez al mes o menos, algunas veces al mes, una vez a la semana, algunas veces a la semana, todos los días).
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Línea base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en la Compasión: Puntaje en la Escala Breve de Compasión de Santa Clara
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses y 12 meses
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Puntaje en la Escala Breve de Compasión de Santa Clara: La Escala Breve de Compasión de Santa Clara es un índice breve que evalúa la compasión y su vínculo con los comportamientos prosociales.
Un ejemplo de un ítem de 'compasión por la humanidad' incluye ""Cuando escucho que alguien (un extraño) está pasando por un momento difícil, siento una gran compasión por él o ella". Las respuestas se dan en una escala de 7 puntos. de "Nada cierto para mí" a "Muy cierto para mí".
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Línea base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en la atención plena: puntaje de conciencia de la atención consciente
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses y 12 meses
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Puntaje de conciencia de atención consciente: el rasgo MAAS es una escala de 15 ítems diseñada para evaluar una característica central de la atención plena, a saber, un estado mental receptivo en el que la atención, informada por una conciencia sensible de lo que está ocurriendo en el presente, simplemente observa lo que está ocurriendo. se esta llevando a cabo.
Calificado en una escala 1=casi nunca--> 6=casi siempre
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Línea base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en la intención de permanecer en la encuesta del cuidador
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Encuesta de intención de permanecer en el cuidador
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Línea base y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el compromiso de los cuidadores medido en la encuesta anual Willis Tower Watson
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Compromiso de los cuidadores medido en la encuesta anual Willis Tower Watson
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Línea base y 12 meses
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Cambio en la experiencia del paciente en la encuesta rutinaria de Press Ganey
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses y 12 meses
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Experiencia del paciente en la encuesta de rutina de Press Ganey
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Línea base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en la visita por mes
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses y 12 meses
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Número medio de visitas
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Línea base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en el tamaño del panel
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses y 12 meses
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Tamaño del panel por FTE
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Línea base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en el control de la diabetes
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses y 12 meses
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HbA1c
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Línea base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en el control de la PA
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses y 12 meses
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% de personas con presión arterial <140/80
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Línea base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en la tasa de detección del cáncer
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses y 12 meses
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Promedio de tasas de detección de cáncer de mama, colon y cuello uterino
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Línea base, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Rosenberg, MD, Providence St. Joseph
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bodenheimer T, Sinsky C. From triple to quadruple aim: care of the patient requires care of the provider. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):573-6. doi: 10.1370/afm.1713.
- Salyers MP, Bonfils KA, Luther L, Firmin RL, White DA, Adams EL, Rollins AL. The Relationship Between Professional Burnout and Quality and Safety in Healthcare: A Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(4):475-482. doi: 10.1007/s11606-016-3886-9. Epub 2016 Oct 26.
- Hall LH, Johnson J, Watt I, Tsipa A, O'Connor DB. Healthcare Staff Wellbeing, Burnout, and Patient Safety: A Systematic Review. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0159015. doi: 10.1371/journal.pone.0159015. eCollection 2016.
- Panagioti M, Panagopoulou E, Bower P, Lewith G, Kontopantelis E, Chew-Graham C, Dawson S, van Marwijk H, Geraghty K, Esmail A. Controlled Interventions to Reduce Burnout in Physicians: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):195-205. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7674.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):596.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-132
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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