- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03746574
Atingindo o Objetivo Quádruplo Reduzindo o Burnout
Alcançando o objetivo quádruplo reduzindo o esgotamento: um estudo randomizado de um currículo baseado na compaixão para equipes ambulatoriais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recrutamento
Este foi um estudo randomizado de onze clínicas de medicina interna e medicina familiar do Providence Medical Group (PMG) em Portland, Oregon. Todas as clínicas eram clínicas não residentes. O estudo foi realizado entre janeiro de 2015 e janeiro de 2016. Reuniões introdutórias foram realizadas com díades de liderança (diretor médico e gerente) de todas as 23 clínicas na área de Portland para uma visão geral do currículo e delinear as condições de participação no estudo. As expectativas incluíam: realizar as sessões do currículo durante o horário normal de trabalho, endosso da participação pela equipe clínica e que indivíduos específicos fossem identificados para facilitar as sessões para a clínica. A liderança de cada clínica, posteriormente, discutiu o currículo com as equipes das clínicas e onze se comprometeram a participar e foram então randomizados. As equipes das clínicas de intervenção receberam então o currículo de doze sessões Fortalecendo a Compaixão. Quatro das clínicas de intervenção realizaram as sessões no início do dia e abriram a clínica com 80 minutos de atraso. Uma clínica realizou as sessões durante uma hora de almoço prolongada.
Randomização e Acompanhamento
Onze clínicas se ofereceram para participar. (47,8% das clínicas elegíveis) Cinco clínicas foram selecionadas aleatoriamente para participar do currículo Fortalecendo a Compaixão e seis foram selecionadas como controles.
341 indivíduos participaram do estudo, incluindo provedores, pessoal clínico e administrativo. A pesquisa inicial foi concluída por 153 participantes nas clínicas de intervenção e 188 participantes nas clínicas de controle. 244 dos participantes iniciais completaram uma pesquisa no final do período de intervenção e 191 no acompanhamento de 6 meses. Os participantes nas clínicas de intervenção participaram de um currículo de 12 sessões oferecido a cada duas semanas durante seis meses. Cada sessão durou 80 minutos e todos os funcionários das clínicas de intervenção deveriam participar. Ao todo foram 16 horas de vivências.
Cada sessão foi facilitada por funcionários internos não médicos (por exemplo, assistentes sociais, assistentes médicos, enfermeiras) recrutados pela liderança da clínica. Os facilitadores receberam duas horas de treinamento on-line em facilitação de grupo, meditação mindfulness, conteúdo/exercícios para cada sessão e receberam um guia detalhado para facilitadores. Os facilitadores também receberam meia hora de treinamento adicional antes de cada sessão por meio de ligações telefônicas em rede e foram apoiados por materiais on-line.
Resultados do estudo
Os resultados foram medidos utilizando uma pesquisa de cinquenta e uma perguntas administrada na linha de base, no final do currículo de 6 meses e no acompanhamento de 6 meses. Esta pesquisa foi uma composição de pesquisas validadas que medem compaixão, atenção plena, esgotamento, relações clínicas, satisfação no trabalho e satisfação clínica. O componente Compaixão da pesquisa usou a Escala Breve de Compaixão de Santa Clara (SBCCS). A atenção plena foi medida com a Escala de Atenção Consciente (MAAS). Burnout foi medido com o Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)), composto por três subescalas que medem exaustão emocional, despersonalização e realização pessoal. As perguntas sobre os papéis do cuidador na clínica, relações clínicas, satisfação no trabalho, satisfação clínica, tempo de trabalho na clínica e tempo de trabalho na área da saúde foram derivadas de uma pesquisa utilizada anteriormente fornecida pelo Center for Outcomes Research and Education of the Providence Health and Serviços. Os dados sobre o envolvimento do cuidador foram coletados em outubro de 2015 e outubro de 2016 por meio de uma pesquisa em toda a organização por meio da Willis-Tower-Watson. Engajamento e desengajamento são categorias predefinidas na pesquisa Willis-Tower Watson. Os dados da experiência do paciente foram coletados pela Press Ganey como parte de seu processo de pesquisa padrão. O impacto na produtividade e na qualidade foi avaliado a partir de dados, coletados rotineiramente, no Providence St. Banco de dados administrativos da Joseph Health.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os funcionários que trabalham em clínicas selecionadas
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Clínicas de Intervenção
Os participantes das clínicas de intervenção experimentaram 12 sessões de intervenção curricular de compaixão oferecidas a cada duas semanas durante seis meses.
Cada sessão durou 80 minutos e todos os funcionários das clínicas de intervenção deveriam participar.
Ao todo foram 16 horas de vivências.
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Currículo de 12 sessões oferecido a cada duas semanas durante seis meses.
Cada sessão durou 80 minutos e todos os funcionários das clínicas de intervenção deveriam participar.
Ao todo foram 16 horas de vivências.
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Sem intervenção: Clínicas de controle
Linha de base concluída, final do currículo e pesquisa de acompanhamento de 6 meses.
Caso contrário, nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação de Burnout no Maslach Burnout Inventory
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Pontuação no Maslach Burnout Inventory: Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS) é uma pesquisa de 22 itens que cobre 3 áreas: exaustão emocional (EE), despersonalização (DP) e baixo senso de realização pessoal (PA).
Existem várias perguntas para cada uma dessas subescalas e as respostas estão na forma de uma escala de classificação de frequência (nunca, algumas vezes por ano ou menos, uma vez por mês ou menos, algumas vezes por mês, uma vez por semana, algumas vezes uma semana, todos os dias).
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na Compaixão: Pontuação na Escala Breve de Compaixão de Santa Clara
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Pontuação na Escala de Compaixão Breve de Santa Clara: A Escala de Compaixão Breve de Santa Clara é um índice breve que avalia a compaixão e sua ligação com comportamentos pró-sociais.
Um exemplo de um item de 'compaixão pela humanidade' inclui "" Quando ouço sobre alguém (um estranho) passando por um momento difícil, sinto muita compaixão por ele ou ela." As respostas são dadas em uma escala de 7 pontos de "Nada verdadeiro para mim" para "Muito verdadeiro para mim".
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na Atenção Plena: Pontuação de Atenção Consciente
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Pontuação de consciência de atenção consciente: O traço MAAS é uma escala de 15 itens projetada para avaliar uma característica central da atenção plena, ou seja, um estado mental receptivo no qual a atenção, informada por uma consciência sensível do que está ocorrendo no presente, simplesmente observa o que está acontecendo.
Pontuação em uma escala 1=quase nunca--> 6=quase sempre
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na intenção de permanecer na pesquisa do cuidador
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Intenção de permanecer na pesquisa do cuidador
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Linha de base e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no envolvimento do cuidador medida na pesquisa anual da Willis Tower Watson
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Engajamento do cuidador medido na pesquisa anual da Willis Tower Watson
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Linha de base e 12 meses
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Mudança na experiência do paciente na rotina Press Ganey Survey
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Experiência do paciente na rotina Press Ganey Survey
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na visita por mês
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Número médio de visitas
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Alteração no tamanho do painel
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Tamanho do painel por FTE
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança no Controle do Diabetes
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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HbA1c
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Alteração no controle da PA
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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% de pessoas com pressão arterial <140/80
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na taxa de triagem de câncer
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Média das taxas de rastreamento para câncer de mama, cólon e colo do útero
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Rosenberg, MD, Providence St. Joseph
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bodenheimer T, Sinsky C. From triple to quadruple aim: care of the patient requires care of the provider. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):573-6. doi: 10.1370/afm.1713.
- Salyers MP, Bonfils KA, Luther L, Firmin RL, White DA, Adams EL, Rollins AL. The Relationship Between Professional Burnout and Quality and Safety in Healthcare: A Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(4):475-482. doi: 10.1007/s11606-016-3886-9. Epub 2016 Oct 26.
- Hall LH, Johnson J, Watt I, Tsipa A, O'Connor DB. Healthcare Staff Wellbeing, Burnout, and Patient Safety: A Systematic Review. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0159015. doi: 10.1371/journal.pone.0159015. eCollection 2016.
- Panagioti M, Panagopoulou E, Bower P, Lewith G, Kontopantelis E, Chew-Graham C, Dawson S, van Marwijk H, Geraghty K, Esmail A. Controlled Interventions to Reduce Burnout in Physicians: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):195-205. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7674.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):596.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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