- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03746574
Att uppnå det fyrdubbla målet genom att minska utbrändhet
Att uppnå det fyrdubbla målet genom att minska utbrändhet: en randomiserad prövning av en medkänslasbaserad läroplan för öppenvårdsteam
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rekrytering
Detta var en randomiserad studie av elva internmedicinska och familjemedicinska kliniker vid Providence Medical Group (PMG) i Portland Oregon. Alla kliniker var icke-residenskliniker. Studien genomfördes mellan januari 2015 och januari 2016. Introduktionsmöten hölls med ledarskapsdyader (medicinsk chef och chef) för alla 23 kliniker i Portland-området för att överblicka läroplanen och beskriva villkoren för studiedeltagande. Förväntningarna inkluderade: hålla kursplanssessionerna under normal arbetstid, godkännande av deltagande av klinikpersonal och att specifika individer skulle identifieras för att underlätta sessioner för kliniken. Ledarskapet för varje klinik diskuterade därefter läroplanen med personalen på klinikerna och elva åtog sig att delta och randomiserades sedan. Personalen på interventionsklinikerna fick sedan tolv sessioner Strengthening Compassion-läroplanen. Fyra av interventionsklinikerna höll sessionerna i början av dagen och öppnade kliniken 80 minuter för sent. En klinik höll sessionerna under en utökad lunchtimme.
Randomisering och uppföljning
Elva kliniker anmälde sig frivilligt att delta. (47,8 % av berättigade kliniker) Fem kliniker valdes slumpmässigt ut för att delta i Strengthening Compassion-läroplanen och sex valdes ut som kontroller.
341 personer deltog i studien, inklusive leverantörer, klinisk och administrativ personal. Baslinjeundersökningen genomfördes av 153 deltagare på interventionsklinikerna och 188 deltagare på kontrollklinikerna. 244 av de första deltagarna genomförde en undersökning i slutet av interventionsperioden och 191 vid 6 månaders uppföljning. Varje session varade i 80 minuter och all personal på interventionsklinikerna förväntades delta. Totalt gavs 16 timmars upplevelser.
Varje session underlättades av intern personal som inte var läkare (t.ex. socialarbetare, medicinska assistenter, sjuksköterskor) rekryterade av klinikledningen. Handledaren fick två timmars on-line utbildning i gruppfacilitering, mindfulness meditation, innehåll/övningar för varje session och försågs med en detaljerad handledare guide. Handledaren fick också en halvtimmes extra utbildning före varje session via telefonsamtal i nätverk och fick stöd av onlinematerial.
Studieresultat
Resultaten mättes med hjälp av en femtioen-frågeundersökning som administrerades vid baslinjen, i slutet av den 6-månaders läroplanen och vid 6 månaders uppföljning. Denna undersökning var en sammansättning av validerade undersökningar som mäter medkänsla, mindfulness, utbrändhet, klinikrelationer, arbetstillfredsställelse och klinisk tillfredsställelse. Compassion-komponenten i undersökningen använde Santa Clara Brief Compassion Scale (SCBCS). Mindfulness mättes med Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Utbrändhet mättes med Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)) som består av tre underskalor som mäter känslomässig utmattning, depersonalisering och personlig prestation. Frågor om vårdgivares roller på kliniken, klinikrelationer, arbetstillfredsställelse, klinisk tillfredsställelse, tid att arbeta på kliniken och tid att arbeta inom sjukvården, härleddes från en tidigare använd undersökning från Center for Outcomes Research and Education of the Providence Health och Tjänster. Data om vårdgivarnas engagemang samlades in i oktober 2015 och oktober 2016 via en organisationsövergripande undersökning genom Willis-Tower-Watson. Engagemang och frånkoppling är fördefinierade kategorier i Willis-Tower Watson-undersökningen. Patientupplevelsedata samlades in av Press Ganey som en del av deras standardundersökningsprocess. Inverkan på produktivitet och kvalitet utvärderades från data, rutinmässigt insamlad, i Providence St. Joseph Health administrativ databas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla anställda som arbetar på utvalda kliniker
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionskliniker
Deltagarna i interventionsklinikerna upplevde en 12 sessioner med compassion curriculum intervention som erbjöds varannan vecka under sex månader.
Varje session varade i 80 minuter och all personal på interventionsklinikerna förväntades delta.
Totalt gavs 16 timmars upplevelser.
|
12 sessioner läroplan erbjuds varannan vecka i sex månader.
Varje session varade i 80 minuter och all personal på interventionsklinikerna förväntades delta.
Totalt gavs 16 timmars upplevelser.
|
|
Inget ingripande: Kontrollkliniker
Slutförd baslinje, slutet av läroplanen och 6 månaders uppföljningsundersökning.
Annars inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av utbrändhetspoäng på Maslach utbrändhetsinventering
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Betyg på Maslach Burnout Inventory: Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS) är en undersökning med 22 artiklar som täcker 3 områden: Emotionell utmattning (EE), Depersonalization (DP) och Low sense of personal accomplishment (PA).
Det finns flera frågor för var och en av dessa underskalor och svaren är i form av en frekvensskala (aldrig, några gånger om året eller mindre, en gång i månaden eller mindre, några gånger i månaden, en gång i veckan, några gånger en vecka, varje dag).
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändring i medkänsla: Betyg på Santa Clara Brief Compassion Scale
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Betyg på Santa Clara Brief Compassion Scale: Santa Clare Brief Compassion Scale är ett kort index som bedömer medkänsla och dess koppling till prosociala beteenden.
Ett exempel från ett "medkänsla för mänskligheten" är ""När jag hör om någon (en främling) som går igenom en svår tid, känner jag en hel del medkänsla för honom eller henne." Svar ges på en 7-gradig skala från "Inte alls sant för mig" till "Mycket sant för mig."
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändring i Mindfulness: Medvetenhetspoäng för medveten uppmärksamhet
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Mindful Attention Awareness Score: Egenskapen MAAS är en skala med 15 punkter utformad för att bedöma en central egenskap hos mindfulness, nämligen ett receptivt sinnestillstånd där uppmärksamhet, informerad av en känslig medvetenhet om vad som händer i nuet, helt enkelt observerar vad tar plats.
Poäng på en skala 1=nästan aldrig--> 6=nästan alltid
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Ändring av avsikt att stanna kvar i Caregiver-undersökningen
Tidsram: Baslinje och 12 månader
|
Avsikt att stanna kvar i Caregiver-undersökningen
|
Baslinje och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vårdgivares engagemang mätt i den årliga Willis Tower Watson-undersökningen
Tidsram: Baslinje och 12 månader
|
Vårdgivarens engagemang mäts i den årliga Willis Tower Watson-undersökningen
|
Baslinje och 12 månader
|
|
Förändring i patientupplevelse på rutinmässig Press Ganey Survey
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Patienterfarenhet av rutinmässig Press Ganey Survey
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändring i besök per månad
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Genomsnittligt antal besök
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Ändra panelstorlek
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Panelstorlek per heltid
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändring i diabeteskontroll
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
HbA1c
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Ändring i BP-kontroll
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
% personer med blodtryck <140/80
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändring i cancerscreeningsfrekvens
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Genomsnitt av screeningfrekvenser för bröst-, kolon- och livmoderhalscancer
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark Rosenberg, MD, Providence St. Joseph
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bodenheimer T, Sinsky C. From triple to quadruple aim: care of the patient requires care of the provider. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):573-6. doi: 10.1370/afm.1713.
- Salyers MP, Bonfils KA, Luther L, Firmin RL, White DA, Adams EL, Rollins AL. The Relationship Between Professional Burnout and Quality and Safety in Healthcare: A Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(4):475-482. doi: 10.1007/s11606-016-3886-9. Epub 2016 Oct 26.
- Hall LH, Johnson J, Watt I, Tsipa A, O'Connor DB. Healthcare Staff Wellbeing, Burnout, and Patient Safety: A Systematic Review. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0159015. doi: 10.1371/journal.pone.0159015. eCollection 2016.
- Panagioti M, Panagopoulou E, Bower P, Lewith G, Kontopantelis E, Chew-Graham C, Dawson S, van Marwijk H, Geraghty K, Esmail A. Controlled Interventions to Reduce Burnout in Physicians: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):195-205. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7674.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):596.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-132
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .