- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03746574
Osiągnięcie Czteroosobowego Celu poprzez Zmniejszenie Wypalenia
Osiągnięcie poczwórnego celu poprzez zmniejszenie wypalenia: losowa próba programu nauczania opartego na współczuciu dla zespołów ambulatoryjnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekrutacja
Było to randomizowane badanie jedenastu klinik medycyny wewnętrznej i medycyny rodzinnej Providence Medical Group (PMG) w Portland w stanie Oregon. Wszystkie kliniki były klinikami nierezydentnymi. Badanie przeprowadzono w okresie od stycznia 2015 do stycznia 2016 roku. Odbyły się spotkania wprowadzające z diadami przywódczymi (dyrektorem medycznym i kierownikiem) wszystkich 23 klinik w rejonie Portland w celu omówienia programu nauczania i nakreślenia warunków udziału w badaniu. Oczekiwania obejmowały: prowadzenie sesji programu nauczania w zwykłych godzinach pracy, poparcie dla udziału personelu kliniki oraz zidentyfikowanie konkretnych osób, które ułatwią sesje dla kliniki. Następnie kierownictwo każdej kliniki omówiło program nauczania z personelem klinik i jedenastoma zaangażowanymi do udziału, a następnie zostało losowo przydzielonych. Następnie personel klinik interwencyjnych otrzymał dwunastosesyjny program wzmacniania współczucia. Cztery poradnie interwencyjne odbywały sesje na początku dnia i otwierały poradnie z 80-minutowym opóźnieniem. W jednej klinice sesje odbywały się podczas wydłużonej przerwy obiadowej.
Randomizacja i obserwacja
Do udziału zgłosiło się 11 klinik. (47,8% kwalifikujących się klinik) Pięć klinik zostało losowo wybranych do udziału w programie wzmacniania współczucia, a sześć wybrano jako grupę kontrolną.
W badaniu wzięło udział 341 osób, w tym dostawcy usług, personel kliniczny i administracyjny. Ankieta wyjściowa została wypełniona przez 153 uczestników w poradniach interwencyjnych i 188 w poradniach kontrolnych. 244 z początkowych uczestników wypełniło ankietę pod koniec okresu interwencji, a 191 po 6 miesiącach. Uczestnicy klinik interwencyjnych uczestniczyli w programie 12 sesji oferowanych co drugi tydzień przez sześć miesięcy. Każda sesja trwała 80 minut i oczekiwano udziału całego personelu klinik interwencyjnych. Łącznie przewidziano 16 godzin zajęć.
Każda sesja była prowadzona przez wewnętrzny personel niebędący lekarzem (np. pracownicy socjalni, asystenci medyczni, pielęgniarki) rekrutowani przez kierownictwo kliniki. Facylitatorzy przeszli dwugodzinne szkolenie on-line z facylitacji grupowej, medytacji uważności, treści/ćwiczeń do każdej sesji i otrzymali szczegółowy przewodnik dla facylitatorów. Facylitatorzy przeszli również półgodzinne dodatkowe szkolenie przed każdą sesją za pośrednictwem sieciowych rozmów telefonicznych i byli wspierani przez materiały on-line.
Wyniki badań
Wyniki zostały zmierzone za pomocą ankiety zawierającej pięćdziesiąt jeden pytań przeprowadzonej na początku, pod koniec 6-miesięcznego programu nauczania i po 6 miesiącach obserwacji. Ta ankieta była połączeniem zatwierdzonych ankiet, które mierzą współczucie, uważność, wypalenie, relacje z kliniką, satysfakcję z pracy i satysfakcję kliniczną. Komponent współczucia ankiety wykorzystywał Skalę Krótkiego Współczucia Santa Clara (SCBCS). Uważność mierzono za pomocą Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS). Wypalenie mierzono za pomocą kwestionariusza Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)) składającego się z trzech podskal, które mierzą wyczerpanie emocjonalne, depersonalizację i osiągnięcia osobiste. Pytania dotyczące roli opiekuna w klinice, relacji z kliniką, satysfakcji z pracy, satysfakcji klinicznej, czasu pracy w klinice i czasu pracy w służbie zdrowia pochodzą z wcześniej wykorzystanej ankiety dostarczonej przez Centrum Badań i Edukacji Wyników Zdrowia Providence Usługi. Dane dotyczące zaangażowania opiekunów zostały zebrane w październiku 2015 i październiku 2016 za pośrednictwem ankiety obejmującej całą organizację, przeprowadzonej przez Willis-Tower-Watson. Zaangażowanie i brak zaangażowania to wstępnie zdefiniowane kategorie w ankiecie Willis-Tower Watson. Dane dotyczące doświadczeń pacjentów zostały zebrane przez Press Ganey w ramach standardowego procesu badania. Wpływ na produktywność i jakość oceniono na podstawie rutynowo zbieranych danych w Providence St. Administracyjna baza danych Joseph Health.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pracownicy zatrudnieni w wybranych przychodniach
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kliniki Interwencyjne
Uczestnicy klinik interwencyjnych doświadczyli 12-sesyjnej interwencji programowej opartej na współczuciu, oferowanej co drugi tydzień przez sześć miesięcy.
Każda sesja trwała 80 minut i oczekiwano udziału całego personelu klinik interwencyjnych.
Łącznie przewidziano 16 godzin zajęć.
|
Program 12 sesji oferowanych co drugi tydzień przez sześć miesięcy.
Każda sesja trwała 80 minut i oczekiwano udziału całego personelu klinik interwencyjnych.
Łącznie przewidziano 16 godzin zajęć.
|
Brak interwencji: Kliniki kontrolne
Wypełniono ankietę bazową, koniec programu nauczania i ankietę uzupełniającą po 6 miesiącach.
Inaczej bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wyniku wypalenia w Inwentarzu wypalenia Maslach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Wynik w Maslach Burnout Inventory: Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS) to 22-punktowa ankieta, która obejmuje 3 obszary: wyczerpanie emocjonalne (EE), depersonalizację (DP) i niskie poczucie osobistych osiągnięć (PA).
Istnieje wiele pytań dla każdej z tych podskal, a odpowiedzi mają postać skali oceny częstotliwości (nigdy, kilka razy w roku lub rzadziej, raz w miesiącu lub rzadziej, kilka razy w miesiącu, raz w tygodniu, kilka razy tydzień, codziennie).
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmiana współczucia: ocena w krótkiej skali współczucia Santa Clara
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Wynik w Skali Krótkiego Współczucia Santa Clara: Skala Krótkiego Współczucia Santa Clare to krótki wskaźnik, który ocenia współczucie i jego związek z zachowaniami prospołecznymi.
Przykład z pozycji „współczucie dla ludzkości” to: „Kiedy słyszę, że ktoś (nieznajomy) przechodzi przez trudny czas, odczuwam dla niego ogromne współczucie”. od „Zupełnie nieprawdziwe dla mnie” do „Bardzo prawdziwe dla mnie”.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmiana uważności: wynik świadomości uważnej uwagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Wynik Świadomości Uważnej Uwagi: Cecha MAAS to 15-punktowa skala przeznaczona do oceny podstawowej cechy uważności, a mianowicie receptywnego stanu umysłu, w którym uwaga, poinformowana przez wrażliwą świadomość tego, co dzieje się w teraźniejszości, po prostu obserwuje to, co ma miejsce.
Punktacja w skali 1=prawie nigdy -> 6=prawie zawsze
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmiana zamiaru pozostania w ankiecie opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Zamiar pozostania w ankiecie Opiekuna
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana zaangażowania opiekunów mierzona na podstawie corocznej ankiety Willis Tower Watson
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Zaangażowanie opiekunów mierzone na podstawie corocznej ankiety Willis Tower Watson
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Zmiana w doświadczeniu pacjentów w rutynowej ankiecie Press Ganey
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Doświadczenia pacjentów w rutynowej ankiecie Press Ganey
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmiana liczby wizyt miesięcznie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Średnia liczba wizyt
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmiana rozmiaru panelu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Rozmiar panelu na EPC
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmiana kontroli cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
HbA1c
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmiana kontroli BP
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
% osób z ciśnieniem krwi <140/80
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmiana wskaźnika badań przesiewowych w kierunku raka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Średnie wskaźniki badań przesiewowych w kierunku raka piersi, okrężnicy i szyjki macicy
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Rosenberg, MD, Providence St. Joseph
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bodenheimer T, Sinsky C. From triple to quadruple aim: care of the patient requires care of the provider. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):573-6. doi: 10.1370/afm.1713.
- Salyers MP, Bonfils KA, Luther L, Firmin RL, White DA, Adams EL, Rollins AL. The Relationship Between Professional Burnout and Quality and Safety in Healthcare: A Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(4):475-482. doi: 10.1007/s11606-016-3886-9. Epub 2016 Oct 26.
- Hall LH, Johnson J, Watt I, Tsipa A, O'Connor DB. Healthcare Staff Wellbeing, Burnout, and Patient Safety: A Systematic Review. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0159015. doi: 10.1371/journal.pone.0159015. eCollection 2016.
- Panagioti M, Panagopoulou E, Bower P, Lewith G, Kontopantelis E, Chew-Graham C, Dawson S, van Marwijk H, Geraghty K, Esmail A. Controlled Interventions to Reduce Burnout in Physicians: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):195-205. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7674.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):596.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-132
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypalenie, profesjonalista
-
Rush University Medical CenterLundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Jie LiZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program współczucia
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyOtyłość, nastolatek | Siedzący tryb życia | Narkomania | Zdrowe odżywianieStany Zjednoczone