- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03746574
Opnåelse af det firedobbelte mål ved at reducere udbrændthed
Opnåelse af det firedobbelte mål ved at reducere udbrændthed: En randomiseret prøvelse af et medfølelsesbaseret læseplan for ambulante teams
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rekruttering
Dette var et randomiseret forsøg af elleve internmedicinske og familiemedicinske klinikker fra Providence Medical Group (PMG) i Portland Oregon. Alle klinikker var non-residency klinikker. Undersøgelsen blev gennemført mellem januar 2015 og januar 2016. Der blev afholdt indledende møder med lederskabsdyader (medicinsk direktør og leder) af alle 23 klinikker i Portland-området for at få overblik over pensum og skitsere betingelserne for studiedeltagelse. Forventningerne omfattede: afholdelse af pensumsessionerne i normal arbejdstid, godkendelse af deltagelse af klinikpersonale, og at specifikke personer ville blive identificeret for at facilitere sessioner for klinikken. Ledelsen af hver klinik diskuterede efterfølgende læseplanen med personalet på klinikkerne og elleve forpligtede sig til at deltage og blev derefter randomiseret. Personalet på interventionsklinikkerne modtog derefter læseplanen for styrkelse af medfølelse i tolv sessioner. Fire af interventionsklinikkerne holdt sessionerne i begyndelsen af dagen og åbnede klinikken 80 minutter for sent. En klinik holdt sessionerne i en udvidet frokosttime.
Randomisering og opfølgning
Elleve klinikker meldte sig frivilligt til at deltage. (47,8 % af kvalificerede klinikker) Fem klinikker blev tilfældigt udvalgt til at deltage i Strengthening Compassion curriculum og seks blev udvalgt som kontroller.
341 personer deltog i undersøgelsen, herunder udbydere, kliniske og administrative medarbejdere. Baselineundersøgelsen blev gennemført af 153 deltagere i interventionsklinikkerne og 188 deltagere i kontrolklinikkerne. 244 af de indledende deltagere gennemførte en undersøgelse ved slutningen af interventionsperioden og 191 efter 6 måneders opfølgning. Deltagere i interventionsklinikkerne var engageret i et 12 sessions pensum hver anden uge i seks måneder. Hver session varede 80 minutter, og alt personale på interventionsklinikkerne forventedes at deltage. Der blev givet i alt 16 timers oplevelser.
Hver session blev faciliteret af internt ikke-lægepersonale (f.eks. socialrådgivere, lægeassistenter, sygeplejersker) rekrutteret af klinikledelsen. Facilitatorerne modtog to timers on-line træning i gruppefacilitering, mindfulness meditation, indhold/øvelser for hver session og blev forsynet med en detaljeret facilitatorguide. Facilitatorerne modtog også en halv times ekstra træning før hver session via netværkstelefonopkald og blev understøttet af onlinematerialer.
Studieresultater
Resultaterne blev målt ved hjælp af en enoghalvtreds spørgsmålsundersøgelse administreret ved baseline, i slutningen af 6-måneders pensum og ved 6 måneders opfølgning. Denne undersøgelse var en sammensætning af validerede undersøgelser, der måler medfølelse, mindfulness, udbrændthed, klinikrelationer, arbejdsglæde og klinisk tilfredshed. Medfølelse-komponenten i undersøgelsen brugte Santa Clara Brief Compassion Scale (SCBCS). Mindfulness blev målt med Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Udbrændthed blev målt med Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)) bestående af tre underskalaer, der måler følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og personlig præstation. Spørgsmål om omsorgspersoners roller i klinikken, klinikrelationer, jobtilfredshed, klinisk tilfredshed, tid på klinikken og tid på at arbejde i sundhedsvæsenet blev afledt af en tidligere brugt undersøgelse leveret af Center for Outcomes Research and Education of the Providence Health og Tjenester. Data om omsorgspersoners engagement blev indsamlet i oktober 2015 og oktober 2016 via organisationsdækkende undersøgelse gennem Willis-Tower-Watson. Engagement og frakobling er foruddefinerede kategorier i Willis-Tower Watson-undersøgelsen. Patientoplevelsesdata blev indsamlet af Press Ganey som en del af deres standardundersøgelsesproces. Indvirkning på produktivitet og kvalitet blev vurderet ud fra data, rutinemæssigt indsamlet, i Providence St. Joseph Health administrative database.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle medarbejdere, der arbejder i udvalgte klinikker
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsklinikker
Deltagerne i interventionsklinikkerne oplevede en 12 sessions medfølende pensuminvention, der blev tilbudt hver anden uge i seks måneder.
Hver session varede 80 minutter, og alt personale på interventionsklinikkerne forventedes at deltage.
Der blev givet i alt 16 timers oplevelser.
|
12 sessions pensum tilbydes hver anden uge i seks måneder.
Hver session varede 80 minutter, og alt personale på interventionsklinikkerne forventedes at deltage.
Der blev givet i alt 16 timers oplevelser.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol klinikker
Fuldført baseline, slutningen af læseplanen og 6 måneders opfølgningsundersøgelse.
Ellers ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i udbrændthedsscore på Maslach udbrændthedsbeholdning
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Score på Maslach Burnout Inventory: Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS) er en undersøgelse med 22 punkter, der dækker 3 områder: Følelsesmæssig udmattelse (EE), Depersonalisering (DP) og Lav følelse af personlig præstation (PA).
Der er flere spørgsmål til hver af disse underskalaer, og svarene er i form af en frekvensvurderingsskala (aldrig, et par gange om året eller mindre, en gang om måneden eller mindre, et par gange om måneden, en gang om ugen, et par gange en uge hver dag).
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i medfølelse: Score på Santa Clara Brief Compassion Scale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Score på Santa Clara Brief Compassion Scale: Santa Clare Brief Compassion Scale er et kort indeks, der vurderer medfølelse og dens forbindelse til prosocial adfærd.
Et eksempel fra et emne "medfølelse for menneskeheden" omfatter ""Når jeg hører om nogen (en fremmed), der går igennem en svær tid, føler jeg en stor medfølelse for ham eller hende." Svarene gives på en 7-trins skala fra "Slet ikke sandt for mig" til "Meget sandt for mig."
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i Mindfulness: Mindful Attention Awareness Score
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Mindful Attention Awareness Score: Egenskaben MAAS er en skala med 15 punkter designet til at vurdere en kerneegenskab ved mindfulness, nemlig en modtagelig sindstilstand, hvor opmærksomhed, informeret af en følsom bevidsthed om, hvad der sker i nuet, blot observerer, hvad finder sted.
Scorer på en skala 1=næsten aldrig--> 6=næsten altid
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i hensigten om at blive i Caregiver-undersøgelsen
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Har til hensigt at blive på Caregiver-undersøgelsen
|
Baseline og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Caregiver Engagement målt på den årlige Willis Tower Watson Survey
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Caregiver Engagement målt på den årlige Willis Tower Watson Survey
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Ændring i patientoplevelse på rutinemæssig Press Ganey Survey
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Patienterfaring med rutinemæssig Press Ganey Survey
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i besøg pr. måned
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Gennemsnitligt antal besøg
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring af panelstørrelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Panelstørrelse pr. FTE
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i diabeteskontrol
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
HbA1c
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i BP-kontrol
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
% personer med blodtryk <140/80
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i kræftscreeningsrate
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Gennemsnit af rater for screening for bryst-, tyktarms- og livmoderhalskræft
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Rosenberg, MD, Providence St. Joseph
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bodenheimer T, Sinsky C. From triple to quadruple aim: care of the patient requires care of the provider. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):573-6. doi: 10.1370/afm.1713.
- Salyers MP, Bonfils KA, Luther L, Firmin RL, White DA, Adams EL, Rollins AL. The Relationship Between Professional Burnout and Quality and Safety in Healthcare: A Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(4):475-482. doi: 10.1007/s11606-016-3886-9. Epub 2016 Oct 26.
- Hall LH, Johnson J, Watt I, Tsipa A, O'Connor DB. Healthcare Staff Wellbeing, Burnout, and Patient Safety: A Systematic Review. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0159015. doi: 10.1371/journal.pone.0159015. eCollection 2016.
- Panagioti M, Panagopoulou E, Bower P, Lewith G, Kontopantelis E, Chew-Graham C, Dawson S, van Marwijk H, Geraghty K, Esmail A. Controlled Interventions to Reduce Burnout in Physicians: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):195-205. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7674.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):596.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-132
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel
-
Alexandria UniversityBenha UniversityAfsluttetUndergraduate Health Professional StuderendeEgypten
-
Isparta University of Applied SciencesSuleyman Demirel UniversityRekrutteringStuderende | Pædagogisk teknologi | Fysioterapi og genoptræning | Undergraduate Health Professional Studerende | Pædagogiske interventionerTyrkiet (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityIkke rekrutterer endnuTand restaureringer | Tandprotese | Uddannelse, Kompetencebaseret | Undergraduate Health Professional Studerende | Dentaluddannelse og Special Care Dentistry
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
Kliniske forsøg med Curriculum for medfølelse
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekrutteringKost, sundForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftforebyggelse | Risikofaktorer for kræftForenede Stater
-
Robert SimpsonIkke rekrutterer endnuBrænde ud | MedfølelseCanada
-
Robert SimpsonRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttetMedicinske praktikanter i onkologiske programmerForenede Stater
-
University of MiamiAfsluttet
-
University of ChicagoAfsluttet
-
South Dakota State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)AfsluttetFysisk aktivitet | Pædiatrisk fedme | Kostændring | Viden, holdninger, praksis
-
Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization...RekrutteringHjertefejl | ADHF | Akut MIForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin