- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03746574
Nelinkertaisen tavoitteen saavuttaminen vähentämällä burnoutia
Nelinkertaisen tavoitteen saavuttaminen vähentämällä burnoutia: Satunnaistettu kokeilu myötätuntoon perustuvasta opetussuunnitelmasta avohoitoryhmille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytointi
Tämä oli satunnaistettu tutkimus 11 sisätauti- ja perhelääketieteen klinikalla Providence Medical Groupin (PMG) Portland Oregonissa. Kaikki klinikat olivat ulkopuolisia klinikoita. Tutkimus tehtiin tammikuun 2015 ja tammikuun 2016 välisenä aikana. Esittelytapaamiset pidettiin kaikkien Portlandin alueen 23 klinikan johtajien (lääketieteellinen johtaja ja johtaja) kanssa opetussuunnitelman ja tutkimukseen osallistumisen ehtojen hahmottelemiseksi. Odotukset sisälsivät: opetussuunnitelmaistuntojen pitäminen tavanomaisina työaikoina, klinikan henkilökunnan hyväksyntä osallistumiseen ja tiettyjen henkilöiden tunnistaminen klinikan istuntojen helpottamiseksi. Myöhemmin kunkin klinikan johto keskusteli opetussuunnitelmasta klinikoiden henkilökunnan kanssa ja yksitoista sitoutui osallistumaan, ja heidät satunnaistettiin. Interventioklinikoiden esikunnat saivat sitten 12 istunnon Vahvistava myötätunto -opetussuunnitelman. Neljä interventioklinikoista piti istunnot päivän alussa ja avasi klinikan 80 minuuttia myöhässä. Yksi klinikka piti istunnot pidennetyn lounastunnin aikana.
Satunnaistaminen ja seuranta
Yksitoista klinikkaa osallistui vapaaehtoisesti. (47,8 % kelvollisista klinikoista) Viisi klinikkaa valittiin satunnaisesti osallistumaan Strengthening Compassion -opetussuunnitelmaan ja kuusi valittiin kontrolleiksi.
Tutkimukseen osallistui 341 henkilöä, mukaan lukien palveluntarjoajat, kliininen ja hallintohenkilöstö. Perustutkimuksen suoritti 153 osallistujaa interventioklinikoilla ja 188 osallistujaa kontrolliklinikoilla. 244 ensimmäisestä osallistujasta suoritti kyselyn interventiojakson lopussa ja 191 6 kuukauden seurannassa. Osallistujat interventioklinikoille osallistuivat 12 istunnon opetussuunnitelmaan, joka tarjottiin joka toinen viikko kuuden kuukauden ajan. Jokainen istunto kesti 80 minuuttia, ja koko interventioklinikan henkilöstön odotettiin osallistuvan. Kokemuksia tarjottiin yhteensä 16 tuntia.
Jokaista istuntoa ohjasi sisäinen ei-lääkärihenkilökunta (esim. sosiaalityöntekijät, sairaanhoitajat, sairaanhoitajat) klinikan johdon rekrytoima. Fasilitaattorit saivat kaksi tuntia verkkokoulutusta ryhmäfasilitaatiosta, mindfulness-meditaatiosta, sisällöstä/harjoituksista jokaiselle istunnolle, ja heille annettiin yksityiskohtainen fasilitaattoriopas. Ohjaajat saivat myös puolen tunnin lisäkoulutusta ennen jokaista istuntoa verkotettujen puheluiden kautta, ja heitä tuettiin verkkomateriaaleilla.
Opintojen tulokset
Tuloksia mitattiin käyttämällä viisikymmentäyksi kysymyskyselyä, joka toteutettiin lähtötilanteessa, 6 kuukauden opetussuunnitelman lopussa ja 6 kuukauden seurannassa. Tämä kysely koostui validoiduista tutkimuksista, jotka mittaavat myötätuntoa, mindfulnessia, työuupumusta, klinikkasuhteita, työtyytyväisyyttä ja kliinistä tyytyväisyyttä. Tutkimuksen Compassion-komponentti käytti Santa Clara Brief Compassion Scalea (SCBCS). Mindfulness mitattiin Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) -asteikolla. Burnout mitattiin Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)) -tutkimuksella, joka koostui kolmesta ala-asteikosta, jotka mittaavat emotionaalista uupumusta, depersonalisaatiota ja henkilökohtaisia saavutuksia. Kysymykset hoitajarooleista klinikalla, klinikan suhteista, työtyytyväisyydestä, kliinisestä tyytyväisyydestä, klinikalla työskentelyajasta ja terveydenhuollossa työskennellystä ajasta johdettiin aiemmin käytetystä Providence Health and Educationin tutkimus- ja koulutuskeskuksen kyselystä. Palvelut. Tietoja omaishoitajien sitoutumisesta kerättiin lokakuussa 2015 ja lokakuussa 2016 organisaation laajuisella kyselyllä Willis-Tower-Watsonin kautta. Sitoutuminen ja irrottautuminen ovat ennalta määritettyjä luokkia Willis-Tower Watson -tutkimuksessa. Press Ganey keräsi potilaskokemustiedot osana normaalia tutkimusprosessiaan. Vaikutus tuottavuuteen ja laatuun arvioitiin tiedoista, jotka on kerätty rutiininomaisesti Providence St. Joseph Healthin hallinnollinen tietokanta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki valituilla klinikoilla työskentelevät työntekijät
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioklinikat
Interventioklinikoiden osallistujat kokivat 12 istunnon myötätunto-opetussuunnitelman, joka tarjottiin joka toinen viikko kuuden kuukauden ajan.
Jokainen istunto kesti 80 minuuttia, ja koko interventioklinikan henkilöstön odotettiin osallistuvan.
Kokemuksia tarjottiin yhteensä 16 tuntia.
|
12 istunnon opetussuunnitelma tarjotaan joka toinen viikko kuuden kuukauden ajan.
Jokainen istunto kesti 80 minuuttia, ja koko interventioklinikan henkilöstön odotettiin osallistuvan.
Kokemuksia tarjottiin yhteensä 16 tuntia.
|
Ei väliintuloa: Control Clinics
Suoritettu perustutkimus, opetussuunnitelman loppu ja 6 kuukauden seurantatutkimus.
Muuten ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Burnout-pisteiden muutos Maslachin Burnout-inventaariossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Pisteet Maslach Burnout Inventory: Maslach Burnout Inventory – Human Services Survey (MBI-HSS) on 22 pisteen kysely, joka kattaa kolme aluetta: emotionaalinen uupumus (EE), depersonalisaatio (DP) ja alhainen henkilökohtaisen saavutuksen tunne (PA).
Jokaiselle näistä alaasteikoista on useita kysymyksiä, ja vastaukset ovat taajuusluokitusasteikon muodossa (ei koskaan, muutaman kerran vuodessa tai harvemmin, kerran kuukaudessa tai harvemmin, muutaman kerran kuukaudessa, kerran viikossa, muutaman kerran viikossa, joka päivä).
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutos myötätunnossa: Pisteet Santa Claran lyhyellä myötätuntoasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Santa Clara Brief Compassion Scale -pisteet: Santa Claren lyhyt myötätuntoasteikko on lyhyt indeksi, joka arvioi myötätuntoa ja sen yhteyttä prososiaaliseen käyttäytymiseen.
Esimerkki 'myötätunto ihmiskuntaa kohtaan' -kohdasta: ""Kun kuulen jonkun (vieraan ihmisen) käyvän läpi vaikeaa aikaa, tunnen suurta myötätuntoa häntä kohtaan." Vastaukset annetaan 7 pisteen asteikolla. sanoista "Ei ollenkaan totta minulle" - "Hyvin totta minulle".
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mindfulnessin muutos: Mindful Attention Awareness Score
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mindful Attention Awareness Score: Piirre MAAS on 15 pisteen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan mindfulnessin ydinominaisuutta, nimittäin vastaanottavaa mielentilaa, jossa huomio, herkän tietoisuuden perusteella siitä, mitä nykyhetkessä tapahtuu, yksinkertaisesti tarkkailee, mitä on tapahtumassa.
Pisteytys asteikolla 1=melkein koskaan--> 6=melkein aina
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutos aikeessa pysyä omaishoitajakyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Aikomus pysyä Cariver-kyselyssä
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos hoitajan sitoutumisessa vuosittaisen Willis Tower Watson Surveyn mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Omaishoitajan sitoutuminen mitattuna vuotuisessa Willis Tower Watson -tutkimuksessa
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Muutos potilaskokemuksessa rutiininomaisessa Press Ganey -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Potilaskokemus rutiininomaisesta Press Ganey -tutkimuksesta
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutos käynnissä kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Keskimääräinen käyntien määrä
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muuta paneelin kokoa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Paneelin koko per FTE
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutos diabeteksen hallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
HbA1c
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutos verenpaineen säätelyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
% ihmisiä, joiden verenpaine on <140/80
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutos syövän seulontatiheydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Rintasyövän, paksusuolen ja kohdunkaulan syövän seulontamäärien keskiarvo
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Rosenberg, MD, Providence St. Joseph
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bodenheimer T, Sinsky C. From triple to quadruple aim: care of the patient requires care of the provider. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):573-6. doi: 10.1370/afm.1713.
- Salyers MP, Bonfils KA, Luther L, Firmin RL, White DA, Adams EL, Rollins AL. The Relationship Between Professional Burnout and Quality and Safety in Healthcare: A Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(4):475-482. doi: 10.1007/s11606-016-3886-9. Epub 2016 Oct 26.
- Hall LH, Johnson J, Watt I, Tsipa A, O'Connor DB. Healthcare Staff Wellbeing, Burnout, and Patient Safety: A Systematic Review. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0159015. doi: 10.1371/journal.pone.0159015. eCollection 2016.
- Panagioti M, Panagopoulou E, Bower P, Lewith G, Kontopantelis E, Chew-Graham C, Dawson S, van Marwijk H, Geraghty K, Esmail A. Controlled Interventions to Reduce Burnout in Physicians: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):195-205. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7674.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):596.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Burnout, ammattilainen
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
Kliiniset tutkimukset Myötätunto-opetusohjelma
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Göteborg UniversityIOGT-NTO's Junior AssociationTuntematonJoustavuus
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiLiikalihavuus, nuori | Istuva käyttäytyminen | Huumeiden väärinkäyttö | Terveellinen ravitsemusYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi