- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03746574
A négyszeres cél elérése a kiégés csökkentésével
A négyszeres cél elérése a kiégés csökkentésével: Egy együttérzésen alapuló tanterv véletlenszerű kipróbálása járóbeteg csoportok számára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Toborzás
Ez a Providence Medical Group (PMG) tizenegy belgyógyászati és családgyógyászati klinikáján végzett randomizált vizsgálat volt Portland Oregonban. Az összes klinika nem rezidens klinika volt. A vizsgálat 2015 januárja és 2016 januárja között készült. Bevezető találkozókra került sor a portlandi körzet mind a 23 klinikájának vezetői diádjaival (orvosi igazgató és menedzser), hogy áttekintsék a tananyagot és felvázolják a tanulmányi részvétel feltételeit. Az elvárások között szerepelt: a tantervi foglalkozások megtartása a szokásos munkaidőben, a klinika személyzetének részvétele, valamint az, hogy meghatározott személyeket azonosítsanak a klinika foglalkozásainak megkönnyítésére. Az egyes klinikák vezetése ezt követően megvitatta a tantervet a klinikák munkatársaival, és tizenegyen vállalták a részvételt, majd véletlenszerűen kiválasztották őket. Az intervenciós klinikák munkatársai ezután megkapták az Együttérzés erősítése című tizenkét ülésszakos tananyagot. Az intervenciós klinikák közül négyen a nap elején tartották az üléseket, és 80 perces késéssel nyitották meg a klinikát. Az egyik klinikán meghosszabbított ebédidőben tartották az üléseket.
Randomizálás és nyomon követés
Tizenegy klinika jelentkezett önkéntesen. (A jogosult klinikák 47,8%-a) Öt klinikát véletlenszerűen választottak ki, hogy részt vegyenek az Együttérzés erősítése tantervben, hatot pedig kontrollként.
A vizsgálatban 341 személy vett részt, beleértve a szolgáltatókat, a klinikai és adminisztratív személyzetet. Az alapfelmérést az intervenciós klinikákon 153, a kontrollklinikákon 188 résztvevő töltötte ki. A kezdeti résztvevők közül 244-en töltöttek ki felmérést a beavatkozási időszak végén, 191-en pedig 6 hónapos utánkövetéskor. Az intervenciós klinikák résztvevői hat hónapon keresztül minden második héten 12 ülésből álló tantervben vettek részt. Minden ülés 80 percig tartott, és az intervenciós klinikák minden alkalmazottjának részt kellett vennie. Összesen 16 óra élményt nyújtottak.
Az egyes foglalkozásokat belső nem orvosi személyzet segítette (pl. szociális munkások, orvosi asszisztensek, nővérek) a klinika vezetése által toborzott. A facilitátorok két órányi on-line tréninget kaptak csoportfacilitációról, mindfulness meditációról, tartalomról/gyakorlatokról minden foglalkozáshoz, és részletes facilitátori útmutatót kaptak. A facilitátorok minden foglalkozás előtt fél órás kiegészítő képzésben is részesültek hálózati telefonhívásokon keresztül, és online anyagokkal is támogatták őket.
Tanulmányi eredmények
Az eredményeket egy ötvenegy kérdésből álló felmérés segítségével mérték, amelyet az alaphelyzetben, a 6 hónapos tanterv végén és a 6 hónapos utánkövetés során végeztek. Ez a felmérés validált felmérésekből állt, amelyek az együttérzést, az éberséget, a kiégést, a klinikai kapcsolatokat, a munkával való elégedettséget és a klinikai elégedettséget mérik. A felmérés Compassion komponense a Santa Clara Brief Compassion Scale-t (SCBCS) használta. Az éberséget a Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) skálával mérték. A kiégést a Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)) segítségével mérték, amely három alskálából állt, amelyek az érzelmi kimerültséget, a deperszonalizációt és a személyes teljesítményt mérik. A klinikán betöltött gondozói szerepekkel, a klinikai kapcsolatokkal, a munkával való elégedettséggel, a klinikai elégedettséggel, a klinikán eltöltött idővel és az egészségügyben eltöltött idővel kapcsolatos kérdések a Providence Egészségügyi és Egészségügyi Eredmények Kutató és Oktatási Központja által korábban felhasznált felmérésből származnak. Szolgáltatások. A gondozói elkötelezettségre vonatkozó adatokat 2015 októberében és 2016 októberében gyűjtötték össze a Willis-Tower-Watson által szervezett felméréssel. Az elköteleződés és az elszakadás előre meghatározott kategóriák a Willis-Tower Watson felmérésben. A betegek tapasztalatait a Press Ganey gyűjtötte össze szokásos felmérési folyamatának részeként. A termelékenységre és a minőségre gyakorolt hatást a Providence St. Joseph Health adminisztratív adatbázisa.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kiválasztott klinikákon dolgozó összes alkalmazott
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozási klinikák
Az intervenciós klinikákon részt vevők hat hónapon keresztül minden második héten 12 alkalomból álló együttérzési tantervű intevenciót tapasztaltak.
Minden ülés 80 percig tartott, és az intervenciós klinikák minden alkalmazottjának részt kellett vennie.
Összesen 16 óra élményt nyújtottak.
|
12 szekciós tanterv minden második héten hat hónapon keresztül.
Minden ülés 80 percig tartott, és az intervenciós klinikák minden alkalmazottjának részt kellett vennie.
Összesen 16 óra élményt nyújtottak.
|
Nincs beavatkozás: Irányítóklinikák
Befejezett alap-, tanterv-végi és 6 hónapos követési felmérés.
Ellenkező esetben nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kiégési pontszám változása a Maslach kiégési leltáron
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Pontszám a Maslach Burnout Inventory-n: A Maslach Burnout Inventory – Human Services Survey (MBI-HSS) egy 22 elemből álló felmérés, amely 3 területet fed le: érzelmi kimerültség (EE), deperszonalizáció (DP) és alacsony személyes teljesítményérzet (PA).
Mindegyik alskálához több kérdés is tartozik, és a válaszok gyakorisági skála formájában adhatók meg (soha, évente néhány alkalommal vagy ritkábban, havonta egyszer vagy ritkábban, havonta néhány alkalommal, hetente egyszer, néhány alkalommal egy hét, minden nap).
|
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Változás az együttérzésben: Pontszám a Santa Clara rövid együttérzés skálán
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Pontszám a Santa Clare Rövid Együttérzés Skálán: A Santa Clare Rövid Együttérzés Skála egy rövid index, amely felméri az együttérzést és annak kapcsolatát a proszociális viselkedéssel.
Egy példa az „emberiség iránti együttérzés” tételből: „Ha hallok arról, hogy valaki (egy idegen) nehéz időszakon megy keresztül, nagy részvétet érzek iránta.” A válaszokat 7 fokozatú skálán adjuk meg. a "Számomra egyáltalán nem igaz"-tól a "Számomra nagyon igaz"-ig.
|
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Változás az éberségben: Mindful Attention Awareness Score
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Mindful Attention Awareness Score: A MAAS vonás egy 15 tételből álló skála, amely az éber figyelem egy alapvető jellemzőjét értékeli, nevezetesen azt a befogadó elmeállapotot, amelyben a figyelem a jelenben zajló események érzékeny tudatosságától függően egyszerűen azt figyeli meg, zajlik.
Pontozás skálán 1=majdnem soha--> 6=majdnem mindig
|
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Változás a Gondozói felmérésben való részvétel szándékában
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Maradni szándékozik a Gondozói felmérésben
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gondozói elkötelezettség változása az éves Willis Tower Watson-felmérés alapján
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Gondozói elkötelezettség az éves Willis Tower Watson-felmérés alapján
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
Változás a betegek tapasztalatában a szokásos Press Ganey-felmérés során
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Betegtapasztalat a szokásos Press Ganey-felmérés során
|
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Látogatás havi változása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
A látogatások átlagos száma
|
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Panelméret módosítása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Panelméret FTE-nként
|
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Változás a cukorbetegség szabályozásában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
HbA1c
|
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Változás a vérnyomás szabályozásában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
140/80 alatti vérnyomású emberek százaléka
|
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Változás a rákszűrési arányban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Az emlő-, vastagbél- és méhnyakrák szűrésének átlaga
|
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Rosenberg, MD, Providence St. Joseph
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bodenheimer T, Sinsky C. From triple to quadruple aim: care of the patient requires care of the provider. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):573-6. doi: 10.1370/afm.1713.
- Salyers MP, Bonfils KA, Luther L, Firmin RL, White DA, Adams EL, Rollins AL. The Relationship Between Professional Burnout and Quality and Safety in Healthcare: A Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(4):475-482. doi: 10.1007/s11606-016-3886-9. Epub 2016 Oct 26.
- Hall LH, Johnson J, Watt I, Tsipa A, O'Connor DB. Healthcare Staff Wellbeing, Burnout, and Patient Safety: A Systematic Review. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0159015. doi: 10.1371/journal.pone.0159015. eCollection 2016.
- Panagioti M, Panagopoulou E, Bower P, Lewith G, Kontopantelis E, Chew-Graham C, Dawson S, van Marwijk H, Geraghty K, Esmail A. Controlled Interventions to Reduce Burnout in Physicians: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):195-205. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7674.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):596.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-132
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Együttérzés tanterv
-
King's College LondonBefejezveDepresszió | Szív elégtelenség | SzorongásEgyesült Királyság
-
Brooke Army Medical CenterThe University of Queensland; The Defense and Veterans Brain Injury CenterToborzásFejfájás, migrén | Tartós poszttraumás fejfájás | Cervikogén fejfájásEgyesült Államok
-
University of New MexicoCenturion Medical ProductsBefejezve
-
Albany Medical CollegeToborzásKrónikus kismedencei fájdalomEgyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityMég nincs toborzásSebek és sérülések | Fájdalom kezelése | Ergonómia
-
York UniversityToronto Metropolitan UniversityAktív, nem toborzóBorderline személyiségzavar | Önkárosító gondolatok és viselkedésekKanada
-
University of Alabama at BirminghamSmith & Nephew, Inc.BefejezveTérd diszlokációEgyesült Államok
-
Medtronic Bakken Research CenterMegszűntSzív elégtelenségHollandia
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ToborzásOpioidhasználati zavar | HIV-megelőzési programEgyesült Államok