- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03746574
Dosažení čtyřnásobného cíle snížením syndromu vyhoření
Dosažení čtyřnásobného cíle snížením syndromu vyhoření: Randomizovaná zkouška kurikula založeného na soucitu pro ambulantní týmy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nábor
Jednalo se o randomizovanou studii jedenácti klinik interního lékařství a rodinného lékařství společnosti Providence Medical Group (PMG) v Portlandu v Oregonu. Všechny kliniky byly nerezidenční kliniky. Studie probíhala od ledna 2015 do ledna 2016. Uskutečnila se úvodní setkání s vedoucími dyádami (lékařský ředitel a manažer) všech 23 klinik v oblasti Portlandu, aby se seznámili s osnovami a nastínili podmínky účasti ve studii. Očekávání zahrnovala: pořádání schůzek s osnovami během obvyklé pracovní doby, potvrzení účasti zaměstnanci kliniky a určení konkrétních jedinců, kteří budou na klinice usnadňovat sezení. Vedení každé kliniky následně projednalo učební plán se zaměstnanci klinik a jedenáct se zavázalo k účasti a poté bylo náhodně vybráno. Zaměstnanci intervenčních klinik pak obdrželi dvanáctidenní kurikulum Posilování soucitu. Čtyři intervenční kliniky uspořádaly sezení na začátku dne a otevřely kliniku s 80 minutovým zpožděním. Jedna klinika pořádala sezení během prodloužené polední hodiny.
Randomizace a sledování
K účasti se dobrovolně přihlásilo jedenáct klinik. (47,8 % způsobilých klinik) Náhodně bylo vybráno pět klinik k účasti na kurikulu Posilování soucitu a šest bylo vybráno jako kontroly.
Studie se zúčastnilo 341 jednotlivců, včetně poskytovatelů, klinických a administrativních pracovníků. Základní průzkum dokončilo 153 účastníků v intervenčních klinikách a 188 účastníků v kontrolních klinikách. 244 počátečních účastníků dokončilo průzkum na konci období intervence a 191 po 6 měsících sledování Účastníci intervenčních klinik se zabývali kurikulem 12 sezení nabízených každý druhý týden po dobu šesti měsíců. Každé sezení trvalo 80 minut a očekávala se účast veškerého personálu intervenčních klinik. Celkem bylo poskytnuto 16 hodin zážitků.
Každé sezení bylo facilitováno interním nelékařským personálem (např. sociální pracovníci, zdravotní asistenti, sestry) přijatí vedením kliniky. Facilitátoři absolvovali dvě hodiny on-line školení v oblasti skupinové facilitace, meditace všímavosti, obsahu/cvičení pro každé sezení a byl jim poskytnut podrobný průvodce pro facilitátory. Facilitátoři také absolvovali půlhodinu dodatečného školení před každým sezením prostřednictvím síťových telefonních hovorů a byli podporováni on-line materiály.
Výsledky studie
Výsledky byly měřeny pomocí průzkumu s padesáti jedna otázkami, který byl proveden na začátku, na konci 6měsíčního kurikula a po 6 měsících následného sledování. Tento průzkum byl složeninou ověřených průzkumů, které měří soucit, všímavost, syndrom vyhoření, vztahy na klinice, pracovní spokojenost a klinickou spokojenost. Soucitný prvek průzkumu používal Santa Clara Brief Compassion Scale (SCBCS). Všímavost byla měřena pomocí škály všímavosti (MAAS). Vyhoření bylo měřeno pomocí Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)) složeného ze tří dílčích škál, které měří emoční vyčerpání, depersonalizaci a osobní úspěch. Otázky týkající se rolí pečovatele na klinice, vztahů na klinice, spokojenosti s prací, klinické spokojenosti, doby práce na klinice a doby práce ve zdravotnictví byly odvozeny z dříve používaného průzkumu poskytnutého Centrem pro výzkum výsledků a vzdělávání společnosti Providence Health and Služby. Údaje o zapojení pečovatelů byly shromážděny v říjnu 2015 a říjnu 2016 prostřednictvím celoorganizačního průzkumu prostřednictvím Willis-Tower-Watson. Zapojení a odpojení jsou předdefinované kategorie v průzkumu Willis-Tower Watson. Údaje o zkušenostech pacientů shromáždila společnost Press Ganey jako součást svého standardního procesu průzkumu. Dopad na produktivitu a kvalitu byl posuzován z údajů, které byly běžně shromažďovány v Providence St. Administrativní databáze Joseph Health.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni zaměstnanci pracující na vybraných klinikách
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční kliniky
Účastníci intervenčních klinik zažili 12 sezení soucitné intervence nabízené každý druhý týden po dobu šesti měsíců.
Každé sezení trvalo 80 minut a očekávala se účast veškerého personálu intervenčních klinik.
Celkem bylo poskytnuto 16 hodin zážitků.
|
Výukový program 12 sezení nabízený každý druhý týden po dobu šesti měsíců.
Každé sezení trvalo 80 minut a očekávala se účast veškerého personálu intervenčních klinik.
Celkem bylo poskytnuto 16 hodin zážitků.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní kliniky
Dokončení základního plánu, konce kurikula a 6měsíčního následného průzkumu.
Jinak žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre vyhoření na Maslachově inventáři vyhoření
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Skóre na Maslach Burnout Inventory: Maslach Burnout Inventory – Human Services Survey (MBI-HSS) je 22položkový průzkum, který pokrývá 3 oblasti: Emoční vyčerpání (EE), Depersonalizace (DP) a Nízký pocit osobního úspěchu (PA).
Pro každou z těchto subškál existuje více otázek a odpovědi jsou ve formě frekvenční hodnotící stupnice (nikdy, několikrát za rok nebo méně, jednou za měsíc nebo méně, několikrát za měsíc, jednou týdně, několikrát týden, každý den).
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna v soucitu: skóre na stručné stupnici soucitu Santa Clara
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Skóre na Santa Clare Brief Compassion Scale: Santa Clare Brief Compassion Scale je stručný index, který hodnotí soucit a jeho souvislost s prosociálním chováním.
Příkladem položky „soucit s lidstvem“ je: „Když slyším o někom (cizinci), který prochází těžkým obdobím, cítím k němu velký soucit.“ Odpovědi jsou uvedeny na 7bodové škále od „To pro mě vůbec neplatí“ po „Velmi pravda pro mě.“
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna všímavosti: Skóre všímavé pozornosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Mindful Attention Awareness Score: Vlastnost MAAS je 15-ti položková škála navržená tak, aby vyhodnotila základní charakteristiku všímavosti, jmenovitě vnímavý stav mysli, ve kterém pozornost, informovaná citlivým uvědomováním si toho, co se děje v přítomnosti, jednoduše pozoruje, co probíhá.
Bodováno na stupnici 1=téměř nikdy--> 6=téměř vždy
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna záměru zůstat v průzkumu Caregiver
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Záměr zůstat v průzkumu Caregiver
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v angažovanosti pečovatele měřená každoročním průzkumem Willis Tower Watson Survey
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Zapojení pečovatele měřeno každoročním průzkumem Willis Tower Watson Survey
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna ve zkušenostech pacientů na rutinním průzkumu Press Ganey
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Zkušenosti pacienta s rutinním průzkumem Press Ganey
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna návštěvy za měsíc
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Průměrný počet návštěv
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna velikosti panelu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Velikost panelu na FTE
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna v kontrole diabetu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
HbA1c
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna kontroly TK
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
% lidí s krevním tlakem <140/80
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna frekvence screeningu rakoviny
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Průměrná četnost screeningu rakoviny prsu, tlustého střeva a děložního čípku
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Rosenberg, MD, Providence St. Joseph
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bodenheimer T, Sinsky C. From triple to quadruple aim: care of the patient requires care of the provider. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):573-6. doi: 10.1370/afm.1713.
- Salyers MP, Bonfils KA, Luther L, Firmin RL, White DA, Adams EL, Rollins AL. The Relationship Between Professional Burnout and Quality and Safety in Healthcare: A Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(4):475-482. doi: 10.1007/s11606-016-3886-9. Epub 2016 Oct 26.
- Hall LH, Johnson J, Watt I, Tsipa A, O'Connor DB. Healthcare Staff Wellbeing, Burnout, and Patient Safety: A Systematic Review. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0159015. doi: 10.1371/journal.pone.0159015. eCollection 2016.
- Panagioti M, Panagopoulou E, Bower P, Lewith G, Kontopantelis E, Chew-Graham C, Dawson S, van Marwijk H, Geraghty K, Esmail A. Controlled Interventions to Reduce Burnout in Physicians: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):195-205. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7674.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):596.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-132
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na Kurikulum soucitu
-
Mayo ClinicUkončenoLékařští stážisté v onkologických programechSpojené státy
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...NáborDieta, zdraváSpojené státy
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization...NáborSrdeční selhání | ADHF | Akutní IMSpojené státy
-
University of ChicagoDokončeno
-
South Dakota State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)DokončenoFyzická aktivita | Dětská obezita | Úprava stravy | Znalosti, postoje, praxe
-
London Metropolitan UniversityDokončenoKvalita života | Konec života | Poruchy sexuálních funkcí | Pohoda, psychologieSpojené království
-
University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines...DokončenoSexuální násilí | Obchodování se sexem | Zneužívání dětí, sexuální | Sexuální zločiny | Komerční sex | Sexuální trestný činSpojené státy
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončeno
-
University of ManitobaThe Lawson FoundationNeznámýDiabetes mellitus, typ 1Kanada