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Raggiungere il quadruplo obiettivo riducendo il burnout

16 novembre 2018 aggiornato da: Mark Rosenberg, MD, Providence Health & Services

Raggiungere il quadruplo obiettivo riducendo il burnout: una sperimentazione randomizzata di un curriculum basato sulla compassione per i team ambulatoriali

Dimostrare che un intervento multimodale può ridurre il burnout in una pratica di assistenza primaria multidisciplinare, migliorando al contempo altri componenti del Quadruple Aim, tra cui il coinvolgimento del personale, l'esperienza del paziente, la produttività e la qualità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Reclutamento

Questo è stato uno studio randomizzato di undici cliniche di medicina interna e di medicina di famiglia del Providence Medical Group (PMG) a Portland, nell'Oregon. Tutte le cliniche erano cliniche non residenziali. Lo studio è stato condotto tra gennaio 2015 e gennaio 2016. Si sono svolti incontri introduttivi con le diadi dirigenziali (direttore medico e manager) di tutte le 23 cliniche nell'area di Portland per esaminare il curriculum e delineare le condizioni di partecipazione allo studio. Le aspettative includevano: lo svolgimento delle sessioni del curriculum durante il normale orario di lavoro, l'approvazione della partecipazione da parte del personale della clinica e l'identificazione di individui specifici per facilitare le sessioni per la clinica. La leadership di ciascuna clinica, successivamente, ha discusso il curriculum con il personale delle cliniche e undici si sono impegnate a partecipare e sono state quindi randomizzate. Il personale delle cliniche di intervento ha quindi ricevuto il programma di dodici sessioni Rafforzamento della compassione. Quattro delle cliniche di intervento hanno tenuto le sessioni all'inizio della giornata e hanno aperto la clinica con 80 minuti di ritardo. Una clinica ha tenuto le sessioni durante un'ora di pranzo prolungata.

Randomizzazione e follow-up

Undici cliniche si sono offerte volontarie per partecipare. (47,8% delle cliniche ammissibili) Cinque cliniche sono state selezionate casualmente per partecipare al curriculum Strengthening Compassion e sei sono state selezionate come controlli.

341 persone hanno partecipato allo studio, inclusi fornitori, personale clinico e amministrativo. L'indagine di base è stata completata da 153 partecipanti nelle cliniche di intervento e 188 partecipanti nelle cliniche di controllo. 244 dei partecipanti iniziali hanno completato un sondaggio alla fine del periodo di intervento e 191 a 6 mesi di follow-up. I partecipanti alle cliniche di intervento si sono impegnati in un curriculum di 12 sessioni offerto a settimane alterne per sei mesi. Ogni sessione è durata 80 minuti e si prevedeva la partecipazione di tutto il personale delle cliniche di intervento. Sono state erogate in totale 16 ore di esperienze.

Ogni sessione è stata facilitata da personale interno non medico (es. assistenti sociali, assistenti medici, infermieri) assunti dalla dirigenza clinica. I facilitatori hanno ricevuto due ore di formazione online sulla facilitazione di gruppo, meditazione consapevole, contenuti/esercizi per ciascuna sessione e hanno ricevuto una guida dettagliata per i facilitatori. I facilitatori hanno inoltre ricevuto mezz'ora di formazione aggiuntiva prima di ogni sessione tramite telefonate in rete e sono stati supportati da materiali on-line.

Risultati dello studio

I risultati sono stati misurati utilizzando un sondaggio di cinquantuno domande somministrato al basale, alla fine del curriculum di 6 mesi e al follow-up di 6 mesi. Questo sondaggio era un composto di sondaggi convalidati che misurano la compassione, la consapevolezza, il burnout, le relazioni cliniche, la soddisfazione sul lavoro e la soddisfazione clinica. La componente Compassione del sondaggio ha utilizzato la Santa Clara Brief Compassion Scale (SCBCS). La consapevolezza è stata misurata con la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Il burnout è stato misurato con il Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)) composto da tre sottoscale che misurano l'esaurimento emotivo, la depersonalizzazione e la realizzazione personale. Le domande sui ruoli del caregiver nella clinica, le relazioni cliniche, la soddisfazione lavorativa, la soddisfazione clinica, il tempo di lavoro nella clinica e il tempo di lavoro nell'assistenza sanitaria, sono state ricavate da un sondaggio precedentemente utilizzato fornito dal Center for Outcomes Research and Education of the Providence Health and Servizi. I dati sul coinvolgimento dei caregiver sono stati raccolti nell'ottobre 2015 e nell'ottobre 2016 tramite un'indagine a livello di organizzazione tramite Willis-Tower-Watson. Coinvolgimento e disimpegno sono categorie predefinite nel sondaggio Willis-Tower Watson. I dati sull'esperienza del paziente sono stati raccolti da Press Ganey come parte del loro processo di indagine standard. L'impatto sulla produttività e sulla qualità è stato valutato dai dati, regolarmente raccolti, nel Providence St. Banca dati amministrativa Joseph Health.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

341

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i dipendenti che lavorano in cliniche selezionate

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cliniche di intervento
I partecipanti alle cliniche di intervento hanno sperimentato un programma di intervento sulla compassione di 12 sessioni offerto a settimane alterne per sei mesi. Ogni sessione è durata 80 minuti e si prevedeva la partecipazione di tutto il personale delle cliniche di intervento. Sono state erogate in totale 16 ore di esperienze.
Curriculum di 12 sessioni offerto a settimane alterne per sei mesi. Ogni sessione è durata 80 minuti e si prevedeva la partecipazione di tutto il personale delle cliniche di intervento. Sono state erogate in totale 16 ore di esperienze.
Nessun intervento: Cliniche di controllo
Baseline completata, fine del curriculum e sondaggio di follow-up a 6 mesi. Altrimenti nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di burnout nell'inventario di burnout di Maslach
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
Punteggio su Maslach Burnout Inventory: Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS) è un sondaggio di 22 voci che copre 3 aree: Esaurimento emotivo (EE), Depersonalizzazione (DP) e Basso senso di realizzazione personale (PA). Ci sono più domande per ciascuna di queste sottoscale e le risposte sono sotto forma di una scala di valutazione della frequenza (mai, alcune volte all'anno o meno, una volta al mese o meno, alcune volte al mese, una volta alla settimana, alcune volte una settimana, tutti i giorni).
Basale, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamento nella compassione: punteggio sulla scala della compassione breve di Santa Clara
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
Punteggio sulla scala della compassione breve di Santa Clara: la scala della compassione breve di Santa Clare è un breve indice che valuta la compassione e il suo legame con i comportamenti prosociali. Un esempio tratto da un item di "compassione per l'umanità" include ""Quando sento parlare di qualcuno (uno sconosciuto) che sta attraversando un momento difficile, provo molta compassione per lui o per lei." Le risposte sono fornite su una scala di 7 punti da "Per niente vero per me" a "Verissimo per me".
Basale, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamento nella consapevolezza: punteggio di consapevolezza dell'attenzione consapevole
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
Punteggio di consapevolezza dell'attenzione consapevole: il tratto MAAS è una scala di 15 elementi progettata per valutare una caratteristica fondamentale della consapevolezza, vale a dire uno stato mentale ricettivo in cui l'attenzione, informata da una consapevolezza sensibile di ciò che sta accadendo nel presente, osserva semplicemente ciò che sta avvenendo. Punteggio su una scala 1=quasi mai --> 6=quasi sempre
Basale, 6 mesi e 12 mesi
Modifica dell'intenzione di rimanere nel sondaggio sul caregiver
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Intenzione di rimanere nel sondaggio sul caregiver
Basale e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del coinvolgimento del caregiver misurata nel sondaggio annuale Willis Tower Watson
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Coinvolgimento del caregiver misurato sul sondaggio annuale Willis Tower Watson
Basale e 12 mesi
Cambiamento nell'esperienza del paziente durante il sondaggio di routine di Press Ganey
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
Esperienza del paziente durante l'indagine di routine sulla stampa Ganey
Basale, 6 mesi e 12 mesi
Variazione della visita al mese
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
Numero medio di visite
Basale, 6 mesi e 12 mesi
Modifica delle dimensioni del pannello
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
Dimensione del pannello per FTE
Basale, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamento nel controllo del diabete
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
HbA1c
Basale, 6 mesi e 12 mesi
Alterazione del controllo della pressione arteriosa
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
% persone con pressione arteriosa <140/80
Basale, 6 mesi e 12 mesi
Variazione del tasso di screening del cancro
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
Media dei tassi di screening per cancro al seno, al colon e al collo dell'utero
Basale, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Rosenberg, MD, Providence St. Joseph

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-132

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Burnout, Professionista

Prove cliniche su Corso di compassione

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