- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03746574
Raggiungere il quadruplo obiettivo riducendo il burnout
Raggiungere il quadruplo obiettivo riducendo il burnout: una sperimentazione randomizzata di un curriculum basato sulla compassione per i team ambulatoriali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Reclutamento
Questo è stato uno studio randomizzato di undici cliniche di medicina interna e di medicina di famiglia del Providence Medical Group (PMG) a Portland, nell'Oregon. Tutte le cliniche erano cliniche non residenziali. Lo studio è stato condotto tra gennaio 2015 e gennaio 2016. Si sono svolti incontri introduttivi con le diadi dirigenziali (direttore medico e manager) di tutte le 23 cliniche nell'area di Portland per esaminare il curriculum e delineare le condizioni di partecipazione allo studio. Le aspettative includevano: lo svolgimento delle sessioni del curriculum durante il normale orario di lavoro, l'approvazione della partecipazione da parte del personale della clinica e l'identificazione di individui specifici per facilitare le sessioni per la clinica. La leadership di ciascuna clinica, successivamente, ha discusso il curriculum con il personale delle cliniche e undici si sono impegnate a partecipare e sono state quindi randomizzate. Il personale delle cliniche di intervento ha quindi ricevuto il programma di dodici sessioni Rafforzamento della compassione. Quattro delle cliniche di intervento hanno tenuto le sessioni all'inizio della giornata e hanno aperto la clinica con 80 minuti di ritardo. Una clinica ha tenuto le sessioni durante un'ora di pranzo prolungata.
Randomizzazione e follow-up
Undici cliniche si sono offerte volontarie per partecipare. (47,8% delle cliniche ammissibili) Cinque cliniche sono state selezionate casualmente per partecipare al curriculum Strengthening Compassion e sei sono state selezionate come controlli.
341 persone hanno partecipato allo studio, inclusi fornitori, personale clinico e amministrativo. L'indagine di base è stata completata da 153 partecipanti nelle cliniche di intervento e 188 partecipanti nelle cliniche di controllo. 244 dei partecipanti iniziali hanno completato un sondaggio alla fine del periodo di intervento e 191 a 6 mesi di follow-up. I partecipanti alle cliniche di intervento si sono impegnati in un curriculum di 12 sessioni offerto a settimane alterne per sei mesi. Ogni sessione è durata 80 minuti e si prevedeva la partecipazione di tutto il personale delle cliniche di intervento. Sono state erogate in totale 16 ore di esperienze.
Ogni sessione è stata facilitata da personale interno non medico (es. assistenti sociali, assistenti medici, infermieri) assunti dalla dirigenza clinica. I facilitatori hanno ricevuto due ore di formazione online sulla facilitazione di gruppo, meditazione consapevole, contenuti/esercizi per ciascuna sessione e hanno ricevuto una guida dettagliata per i facilitatori. I facilitatori hanno inoltre ricevuto mezz'ora di formazione aggiuntiva prima di ogni sessione tramite telefonate in rete e sono stati supportati da materiali on-line.
Risultati dello studio
I risultati sono stati misurati utilizzando un sondaggio di cinquantuno domande somministrato al basale, alla fine del curriculum di 6 mesi e al follow-up di 6 mesi. Questo sondaggio era un composto di sondaggi convalidati che misurano la compassione, la consapevolezza, il burnout, le relazioni cliniche, la soddisfazione sul lavoro e la soddisfazione clinica. La componente Compassione del sondaggio ha utilizzato la Santa Clara Brief Compassion Scale (SCBCS). La consapevolezza è stata misurata con la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Il burnout è stato misurato con il Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)) composto da tre sottoscale che misurano l'esaurimento emotivo, la depersonalizzazione e la realizzazione personale. Le domande sui ruoli del caregiver nella clinica, le relazioni cliniche, la soddisfazione lavorativa, la soddisfazione clinica, il tempo di lavoro nella clinica e il tempo di lavoro nell'assistenza sanitaria, sono state ricavate da un sondaggio precedentemente utilizzato fornito dal Center for Outcomes Research and Education of the Providence Health and Servizi. I dati sul coinvolgimento dei caregiver sono stati raccolti nell'ottobre 2015 e nell'ottobre 2016 tramite un'indagine a livello di organizzazione tramite Willis-Tower-Watson. Coinvolgimento e disimpegno sono categorie predefinite nel sondaggio Willis-Tower Watson. I dati sull'esperienza del paziente sono stati raccolti da Press Ganey come parte del loro processo di indagine standard. L'impatto sulla produttività e sulla qualità è stato valutato dai dati, regolarmente raccolti, nel Providence St. Banca dati amministrativa Joseph Health.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i dipendenti che lavorano in cliniche selezionate
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Cliniche di intervento
I partecipanti alle cliniche di intervento hanno sperimentato un programma di intervento sulla compassione di 12 sessioni offerto a settimane alterne per sei mesi.
Ogni sessione è durata 80 minuti e si prevedeva la partecipazione di tutto il personale delle cliniche di intervento.
Sono state erogate in totale 16 ore di esperienze.
|
Curriculum di 12 sessioni offerto a settimane alterne per sei mesi.
Ogni sessione è durata 80 minuti e si prevedeva la partecipazione di tutto il personale delle cliniche di intervento.
Sono state erogate in totale 16 ore di esperienze.
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Nessun intervento: Cliniche di controllo
Baseline completata, fine del curriculum e sondaggio di follow-up a 6 mesi.
Altrimenti nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio di burnout nell'inventario di burnout di Maslach
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
|
Punteggio su Maslach Burnout Inventory: Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS) è un sondaggio di 22 voci che copre 3 aree: Esaurimento emotivo (EE), Depersonalizzazione (DP) e Basso senso di realizzazione personale (PA).
Ci sono più domande per ciascuna di queste sottoscale e le risposte sono sotto forma di una scala di valutazione della frequenza (mai, alcune volte all'anno o meno, una volta al mese o meno, alcune volte al mese, una volta alla settimana, alcune volte una settimana, tutti i giorni).
|
Basale, 6 mesi e 12 mesi
|
Cambiamento nella compassione: punteggio sulla scala della compassione breve di Santa Clara
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
|
Punteggio sulla scala della compassione breve di Santa Clara: la scala della compassione breve di Santa Clare è un breve indice che valuta la compassione e il suo legame con i comportamenti prosociali.
Un esempio tratto da un item di "compassione per l'umanità" include ""Quando sento parlare di qualcuno (uno sconosciuto) che sta attraversando un momento difficile, provo molta compassione per lui o per lei." Le risposte sono fornite su una scala di 7 punti da "Per niente vero per me" a "Verissimo per me".
|
Basale, 6 mesi e 12 mesi
|
Cambiamento nella consapevolezza: punteggio di consapevolezza dell'attenzione consapevole
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
|
Punteggio di consapevolezza dell'attenzione consapevole: il tratto MAAS è una scala di 15 elementi progettata per valutare una caratteristica fondamentale della consapevolezza, vale a dire uno stato mentale ricettivo in cui l'attenzione, informata da una consapevolezza sensibile di ciò che sta accadendo nel presente, osserva semplicemente ciò che sta avvenendo.
Punteggio su una scala 1=quasi mai --> 6=quasi sempre
|
Basale, 6 mesi e 12 mesi
|
Modifica dell'intenzione di rimanere nel sondaggio sul caregiver
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
Intenzione di rimanere nel sondaggio sul caregiver
|
Basale e 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del coinvolgimento del caregiver misurata nel sondaggio annuale Willis Tower Watson
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
Coinvolgimento del caregiver misurato sul sondaggio annuale Willis Tower Watson
|
Basale e 12 mesi
|
Cambiamento nell'esperienza del paziente durante il sondaggio di routine di Press Ganey
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
|
Esperienza del paziente durante l'indagine di routine sulla stampa Ganey
|
Basale, 6 mesi e 12 mesi
|
Variazione della visita al mese
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
|
Numero medio di visite
|
Basale, 6 mesi e 12 mesi
|
Modifica delle dimensioni del pannello
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
|
Dimensione del pannello per FTE
|
Basale, 6 mesi e 12 mesi
|
Cambiamento nel controllo del diabete
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
|
HbA1c
|
Basale, 6 mesi e 12 mesi
|
Alterazione del controllo della pressione arteriosa
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
|
% persone con pressione arteriosa <140/80
|
Basale, 6 mesi e 12 mesi
|
Variazione del tasso di screening del cancro
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
|
Media dei tassi di screening per cancro al seno, al colon e al collo dell'utero
|
Basale, 6 mesi e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Rosenberg, MD, Providence St. Joseph
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bodenheimer T, Sinsky C. From triple to quadruple aim: care of the patient requires care of the provider. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):573-6. doi: 10.1370/afm.1713.
- Salyers MP, Bonfils KA, Luther L, Firmin RL, White DA, Adams EL, Rollins AL. The Relationship Between Professional Burnout and Quality and Safety in Healthcare: A Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(4):475-482. doi: 10.1007/s11606-016-3886-9. Epub 2016 Oct 26.
- Hall LH, Johnson J, Watt I, Tsipa A, O'Connor DB. Healthcare Staff Wellbeing, Burnout, and Patient Safety: A Systematic Review. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0159015. doi: 10.1371/journal.pone.0159015. eCollection 2016.
- Panagioti M, Panagopoulou E, Bower P, Lewith G, Kontopantelis E, Chew-Graham C, Dawson S, van Marwijk H, Geraghty K, Esmail A. Controlled Interventions to Reduce Burnout in Physicians: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):195-205. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7674.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):596.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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- 15-132
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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