- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03746574
Достижение четверной цели за счет уменьшения эмоционального выгорания
Достижение четырехкратной цели за счет снижения выгорания: рандомизированное испытание учебной программы, основанной на сострадании, для амбулаторных бригад
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Набор персонала
Это было рандомизированное исследование одиннадцати клиник внутренней медицины и семейной медицины Providence Medical Group (PMG) в Портленде, штат Орегон. Все клиники были клиниками без резидентуры. Исследование проводилось с января 2015 по январь 2016 года. Были проведены вводные встречи с лидерскими диадами (медицинский директор и менеджер) всех 23 клиник в районе Портленда, чтобы ознакомиться с учебным планом и наметить условия участия в исследовании. Ожидания включали: проведение учебных занятий в обычное рабочее время, одобрение участия персоналом клиники и определение конкретных лиц, которые будут проводить занятия для клиники. Впоследствии руководство каждой клиники обсудило учебную программу с персоналом клиник, и одиннадцать из них обязались принять участие, а затем были рандомизированы. Затем сотрудники интервенционных клиник получили программу из двенадцати сессий «Укрепление сострадания». Четыре интервенционные клиники провели сеансы в начале дня и открыли клинику с опозданием на 80 минут. Одна клиника проводила сеансы во время продолжительного обеденного перерыва.
Рандомизация и последующее наблюдение
Одиннадцать клиник вызвались участвовать. (47,8% соответствующих критериям клиник) Пять клиник были выбраны случайным образом для участия в учебной программе «Укрепление сострадания», а шесть были выбраны в качестве контроля.
В исследовании приняли участие 341 человек, включая поставщиков медицинских услуг, клинический и административный персонал. Базовый опрос был завершен 153 участниками интервенционных клиник и 188 участниками контрольных клиник. 244 из первоначальных участников заполнили анкету в конце периода вмешательства и 191 – через 6 месяцев. Каждое занятие длилось 80 минут, и предполагалось, что в нем будет участвовать весь персонал интервенционных клиник. Всего было предоставлено 16 часов опыта.
Каждая сессия проводилась внутренним персоналом, не являющимся врачом (например, социальные работники, фельдшеры, медсестры), набираемые руководством клиники. Фасилитаторы прошли двухчасовое онлайн-обучение групповой фасилитации, медитации осознанности, содержанию/упражнениям для каждой сессии и получили подробное руководство для фасилитаторов. Фасилитаторы также проходили получасовой дополнительный тренинг перед каждой сессией посредством сетевых телефонных звонков и получали онлайн-материалы.
Результаты исследования
Результаты оценивались с помощью опроса из пятидесяти одного вопроса, который проводился на исходном уровне, в конце 6-месячного учебного плана и через 6 месяцев последующего наблюдения. Этот опрос был составлен из проверенных опросов, которые измеряли сострадание, внимательность, выгорание, отношения с клиникой, удовлетворенность работой и клиническую удовлетворенность. В компоненте исследования «Сострадание» использовалась Шкала краткого сострадания Санта-Клары (SCBCS). Внимательность измерялась с помощью шкалы осознанного внимания (MAAS). Выгорание измерялось с помощью опросника Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey для медицинского персонала (MBI-HSS (MP)), состоящего из трех подшкал, которые измеряют эмоциональное истощение, деперсонализацию и личные достижения. Вопросы о роли лица, осуществляющего уход в клинике, отношениях с клиникой, удовлетворенности работой, клинической удовлетворенности, времени работы в клинике и времени работы в сфере здравоохранения были взяты из ранее использовавшегося опроса, проведенного Центром исследований результатов и образования Провиденса. Услуги. Данные об участии лиц, осуществляющих уход, были собраны в октябре 2015 г. и октябре 2016 г. посредством опроса всей организации через Willis-Tower-Watson. Вовлеченность и отстраненность — это заранее определенные категории в опросе Willis-Tower Watson. Данные об опыте пациентов были собраны Press Ganey в рамках их стандартного процесса опроса. Влияние на производительность и качество оценивалось на основе данных, регулярно собираемых в медицинском центре Providence St. Административная база данных Joseph Health.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все сотрудники, работающие в выбранных клиниках
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клиники вмешательства
Участники интервенционных клиник испытали на себе 12 занятий по программе сострадания, которые предлагались раз в две недели в течение шести месяцев.
Каждое занятие длилось 80 минут, и предполагалось, что в нем будет участвовать весь персонал интервенционных клиник.
Всего было предоставлено 16 часов опыта.
|
Учебная программа из 12 занятий, предлагаемая каждые две недели в течение шести месяцев.
Каждое занятие длилось 80 минут, и предполагалось, что в нем будет участвовать весь персонал интервенционных клиник.
Всего было предоставлено 16 часов опыта.
|
|
Без вмешательства: Клиники контроля
Завершенный базовый опрос, окончание учебного плана и контрольный опрос через 6 месяцев.
В противном случае никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя эмоционального выгорания в опроснике Maslach Burnout Inventory
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Оценка по шкале Maslach Burnout Inventory: Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS) представляет собой опрос из 22 пунктов, который охватывает 3 области: эмоциональное истощение (EE), деперсонализация (DP) и низкое чувство личного достижения (PA).
Для каждой из этих подшкал задано несколько вопросов, и ответы представлены в виде шкалы оценки частоты (никогда, несколько раз в год или реже, один раз в месяц или реже, несколько раз в месяц, один раз в неделю, несколько раз в неделю, каждый день).
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение сострадания: оценка по шкале краткого сострадания Санта-Клары
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Оценка по шкале краткого сострадания Санта-Клары: Шкала краткого сострадания Санта-Клары представляет собой краткий индекс, который оценивает сострадание и его связь с просоциальным поведением.
Пример из пункта «сострадание к человечеству» включает: «Когда я слышу о ком-то (незнакомце), который переживает трудные времена, я испытываю к нему или к ней большое сострадание». Ответы даны по 7-балльной шкале. от «Совсем не верно для меня» до «Совершенно верно для меня».
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение осознанности: оценка осознанности внимания
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Оценка осознанного внимания: Черта MAAS представляет собой шкалу из 15 пунктов, предназначенную для оценки основной характеристики внимательности, а именно, восприимчивого состояния ума, в котором внимание, информированное чувствительным осознанием того, что происходит в настоящем, просто наблюдает, что происходит. происходит.
Оценка по шкале 1=почти никогда -> 6=почти всегда
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение намерения остаться в опросе Caregiver
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Намерение остаться в опросе Caregiver
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вовлеченности лиц, осуществляющих уход, измеренное в ходе ежегодного опроса Willis Tower Watson Survey
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Вовлеченность лиц, осуществляющих уход, измеряется в ежегодном опросе Willis Tower Watson Survey
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменения в впечатлениях пациентов от рутинного опроса Press Ganey
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Опыт пациентов в рутинном опросе Press Ganey
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение количества посещений в месяц
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Среднее количество посещений
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение размера панели
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Размер панели на FTE
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменения в контроле диабета
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
HbA1c
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение контроля АД
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
% людей с артериальным давлением <140/80
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение показателя скрининга рака
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Средние показатели скрининга на рак молочной железы, толстой кишки и шейки матки
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Rosenberg, MD, Providence St. Joseph
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bodenheimer T, Sinsky C. From triple to quadruple aim: care of the patient requires care of the provider. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):573-6. doi: 10.1370/afm.1713.
- Salyers MP, Bonfils KA, Luther L, Firmin RL, White DA, Adams EL, Rollins AL. The Relationship Between Professional Burnout and Quality and Safety in Healthcare: A Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(4):475-482. doi: 10.1007/s11606-016-3886-9. Epub 2016 Oct 26.
- Hall LH, Johnson J, Watt I, Tsipa A, O'Connor DB. Healthcare Staff Wellbeing, Burnout, and Patient Safety: A Systematic Review. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0159015. doi: 10.1371/journal.pone.0159015. eCollection 2016.
- Panagioti M, Panagopoulou E, Bower P, Lewith G, Kontopantelis E, Chew-Graham C, Dawson S, van Marwijk H, Geraghty K, Esmail A. Controlled Interventions to Reduce Burnout in Physicians: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):195-205. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7674.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):596.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-132
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .