Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het viervoudige doel bereiken door burn-out te verminderen

16 november 2018 bijgewerkt door: Mark Rosenberg, MD, Providence Health & Services

Het viervoudige doel bereiken door burn-out te verminderen: een gerandomiseerde proef van een op compassie gebaseerd curriculum voor poliklinische teams

Aantonen dat een multimodale interventie burn-out kan verminderen in een multidisciplinaire eerstelijnszorgpraktijk en tegelijkertijd andere componenten van de viervoudige doelstelling kan verbeteren, waaronder de betrokkenheid van het personeel, de ervaring van de patiënt, de productiviteit en de kwaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Werving

Dit was een gerandomiseerde studie van elf klinieken voor interne geneeskunde en huisartsgeneeskunde van Providence Medical Group (PMG) in Portland Oregon. Alle klinieken waren niet-residentiële klinieken. Het onderzoek is uitgevoerd tussen januari 2015 en januari 2016. Inleidende bijeenkomsten werden gehouden met leiderschapsduo's (medisch directeur en manager) van alle 23 klinieken in de omgeving van Portland om het curriculum te overzien en de voorwaarden voor deelname aan de studie te schetsen. Verwachtingen waren onder meer: ​​het houden van de curriculumsessies tijdens de gebruikelijke werkuren, goedkeuring van deelname door kliniekpersoneel en dat specifieke personen zouden worden geïdentificeerd om sessies voor de kliniek te faciliteren. De leiding van elke kliniek besprak vervolgens het curriculum met het personeel van de klinieken en elf zegden toe om deel te nemen en werden vervolgens gerandomiseerd. De medewerkers van de interventieklinieken ontvingen vervolgens het curriculum Versterking van Compassie in twaalf sessies. Vier van de interventieklinieken hielden de sessies aan het begin van de dag en openden de kliniek 80 minuten te laat. Eén clinic hield de sessies tijdens een uitgebreide lunchpauze.

Randomisatie en follow-up

Elf klinieken meldden zich vrijwillig aan. (47,8% van de in aanmerking komende klinieken) Vijf klinieken werden willekeurig geselecteerd om deel te nemen aan het programma Versterking van mededogen en zes werden geselecteerd als controles.

341 personen namen deel aan het onderzoek, waaronder zorgverleners, klinisch en administratief personeel. De nulmeting werd ingevuld door 153 deelnemers in de interventieklinieken en 188 deelnemers in de controleklinieken. 244 van de eerste deelnemers vulden een enquête in aan het einde van de interventieperiode en 191 na 6 maanden follow-up. Deelnemers aan de interventieklinieken namen deel aan een curriculum van 12 sessies dat gedurende zes maanden om de week werd aangeboden. Elke sessie duurde 80 minuten en alle medewerkers van de interventieklinieken werden geacht deel te nemen. Er werden in totaal 16 uur aan ervaringen verstrekt.

Elke sessie werd gefaciliteerd door intern niet-artspersoneel (bijv. maatschappelijk werkers, medische assistenten, verpleegkundigen) aangeworven door de leiding van de kliniek. De facilitators kregen twee uur online training in groepsfacilitatie, mindfulness-meditatie, inhoud/oefeningen voor elke sessie, en kregen een gedetailleerde gids voor facilitators. De facilitators kregen ook een half uur extra training voor elke sessie via telefoongesprekken en werden ondersteund door online materiaal.

Bestudeer resultaten

De resultaten werden gemeten met behulp van een enquête met eenenvijftig vragen die werd afgenomen bij aanvang, aan het einde van het curriculum van 6 maanden en bij de follow-up na 6 maanden. Deze enquête was een samenstelling van gevalideerde enquêtes die compassie, mindfulness, burn-out, kliniekrelaties, werktevredenheid en klinische tevredenheid meten. Het onderdeel Compassie van het onderzoek maakte gebruik van de Santa Clara Brief Compassion Scale (SCBCS). Mindfulness is gemeten met de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Burn-out werd gemeten met de Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)) bestaande uit drie subschalen die emotionele uitputting, depersonalisatie en persoonlijke bekwaamheid meten. Vragen over de rollen van zorgverleners in de kliniek, relaties tussen klinieken, werktevredenheid, klinische tevredenheid, tijd die in de kliniek en tijd in de gezondheidszorg wordt gewerkt, zijn afgeleid van een eerder gebruikte enquête van het Center for Outcomes Research and Education van de Providence Health and Diensten. Gegevens over de betrokkenheid van zorgverleners werden in oktober 2015 en oktober 2016 verzameld via een organisatiebrede enquête via Willis-Tower-Watson. Betrokkenheid en terugtrekking zijn vooraf gedefinieerde categorieën in het Willis-Tower Watson-onderzoek. Gegevens over patiëntervaringen werden verzameld door Press Ganey als onderdeel van hun standaardonderzoeksproces. De impact op productiviteit en kwaliteit werd beoordeeld aan de hand van gegevens die routinematig werden verzameld in het Providence St. Joseph Health administratieve databank.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

341

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle medewerkers die werkzaam zijn in geselecteerde klinieken

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Klinieken
Deelnemers aan de interventieklinieken kregen gedurende zes maanden om de week een 12-sessie compassie-curriculuminterventie aangeboden. Elke sessie duurde 80 minuten en alle medewerkers van de interventieklinieken werden geacht deel te nemen. Er werden in totaal 16 uur aan ervaringen verstrekt.
Curriculum van 12 sessies aangeboden om de week gedurende zes maanden. Elke sessie duurde 80 minuten en alle medewerkers van de interventieklinieken werden geacht deel te nemen. Er werden in totaal 16 uur aan ervaringen verstrekt.
Geen tussenkomst: Controle klinieken
Voltooide basislijn, einde van het curriculum en follow-uponderzoek na 6 maanden. Anders geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Burnout Score op Maslach Burnout Inventory
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Score op Maslach Burnout Inventory: Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS) is een enquête met 22 items die 3 gebieden omvat: emotionele uitputting (EE), depersonalisatie (DP) en een laag gevoel van persoonlijke prestatie (PA). Er zijn meerdere vragen voor elk van deze subschalen en de antwoorden zijn in de vorm van een frequentieschaal (nooit, een paar keer per jaar of minder, een keer per maand of minder, een paar keer per maand, een keer per week, een paar keer per week, elke dag).
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in mededogen: score op Santa Clara Brief Compassion Scale
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Score op Santa Clara Brief Compassion Scale: De Santa Clare Brief Compassion Scale is een korte index die mededogen en het verband met prosociaal gedrag beoordeelt. Een voorbeeld van een item 'compassie voor de mensheid' is: "Als ik hoor dat iemand (een vreemde) een moeilijke tijd doormaakt, voel ik veel medeleven met hem of haar." Antwoorden worden gegeven op een 7-puntsschaal van "helemaal niet waar voor mij" tot "helemaal waar voor mij".
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in Mindfulness: Mindful Attention Awareness Score
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Mindful Attention Awareness Score: De eigenschap MAAS is een schaal met 15 items die is ontworpen om een ​​kernkenmerk van mindfulness te beoordelen, namelijk een ontvankelijke gemoedstoestand waarin aandacht, geïnformeerd door een gevoelig bewustzijn van wat er in het heden gebeurt, eenvoudigweg observeert wat vindt plaats. Gescoord op een schaal 1=bijna nooit --> 6=bijna altijd
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Wijziging in de intentie om op de zorgverlener-enquête te blijven
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Intentie om op Caregiver-enquête te blijven
Basislijn en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Betrokkenheid van zorgverleners gemeten op jaarlijkse Willis Tower Watson Survey
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Betrokkenheid van zorgverleners gemeten in de jaarlijkse Willis Tower Watson-enquête
Basislijn en 12 maanden
Verandering in patiëntervaring bij routine Press Ganey Survey
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Patiëntervaring op routine Press Ganey Survey
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in Bezoek per maand
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Gemiddeld aantal bezoeken
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Wijziging in paneelgrootte
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Paneelgrootte per fte
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in diabetescontrole
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
HbA1c
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in BP-controle
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
% mensen met een bloeddruk <140/80
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in screeningpercentage voor kanker
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Gemiddelde percentages van screening op borst-, colon- en baarmoederhalskanker
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Rosenberg, MD, Providence St. Joseph

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15-132

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren