- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03746574
Oppnå det firedoble målet ved å redusere utbrenthet
Å oppnå det firedoble målet ved å redusere utbrenthet: En randomisert utprøving av en medfølelsesbasert læreplan for polikliniske team
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rekruttering
Dette var en randomisert studie av elleve indremedisinske og familiemedisinske klinikker ved Providence Medical Group (PMG) i Portland Oregon. Alle klinikkene var ikke-residensklinikker. Studien ble utført mellom januar 2015 og januar 2016. Det ble holdt introduksjonsmøter med lederdyader (medisinsk direktør og leder) for alle 23 klinikker i Portland-området for å få oversikt over pensum og skissere betingelsene for studiedeltakelse. Forventningene inkluderte: å holde pensumøktene i vanlig arbeidstid, godkjenning av deltakelse fra klinikkpersonale, og at spesifikke individer ville bli identifisert for å tilrettelegge økter for klinikken. Ledelsen for hver klinikk diskuterte deretter pensum med ansatte på klinikkene og elleve forpliktet seg til å delta og ble deretter randomisert. Staben på intervensjonsklinikkene mottok deretter pensumet for styrking av medfølelse i tolv sesjoner. Fire av intervensjonsklinikkene holdt øktene på begynnelsen av dagen og åpnet klinikken 80 minutter for sent. En klinikk holdt øktene i løpet av en utvidet lunsjtime.
Randomisering og oppfølging
Elleve klinikker meldte seg frivillig til å delta. (47,8 % av kvalifiserte klinikker) Fem klinikker ble tilfeldig valgt ut til å delta i Strengthening Compassion-pensumet og seks ble valgt ut som kontroller.
341 personer deltok i studien, inkludert leverandører, kliniske og administrative ansatte. Baseline-undersøkelsen ble gjennomført av 153 deltakere i intervensjonsklinikkene og 188 deltakere i kontrollklinikkene. 244 av de første deltakerne fullførte en undersøkelse ved slutten av intervensjonsperioden og 191 ved 6 måneders oppfølging. Deltakere i intervensjonsklinikkene var engasjert i en 12-sesjons pensum som tilbys annenhver uke i seks måneder. Hver økt varte i 80 minutter og alle ansatte ved intervensjonsklinikkene var forventet å delta. Totalt ble det gitt 16 timer med opplevelser.
Hver økt ble tilrettelagt av internt ikke-legepersonell (f.eks. sosialarbeidere, medisinske assistenter, sykepleiere) rekruttert av klinikkledelsen. Tilretteleggerne fikk to timers nettbasert opplæring i gruppetilrettelegging, mindfulness-meditasjon, innhold/øvelser for hver økt, og ble utstyrt med en detaljert veileder for veiledere. Tilretteleggerne fikk også en halvtimes ekstra opplæring før hver økt via nettverkstelefonsamtaler og ble støttet av nettmateriell.
Studieresultater
Resultatene ble målt ved å bruke en 51 spørsmålsundersøkelse administrert ved baseline, på slutten av 6-måneders pensum og ved 6 måneders oppfølging. Denne undersøkelsen var en sammensetning av validerte undersøkelser som måler medfølelse, mindfulness, utbrenthet, klinikkrelasjoner, jobbtilfredshet og klinisk tilfredshet. Compassion-komponenten i undersøkelsen brukte Santa Clara Brief Compassion Scale (SCBCS). Mindfulness ble målt med Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Utbrenthet ble målt med Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)) bestående av tre underskalaer som måler emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig prestasjon. Spørsmål om omsorgsroller i klinikken, klinikkrelasjoner, jobbtilfredshet, klinisk tilfredshet, tid på klinikken og tid på jobb i helsevesenet, ble hentet fra en tidligere brukt undersøkelse levert av Center for Outcomes Research and Education of the Providence Health og Tjenester. Data om omsorgspersonengasjement ble samlet inn i oktober 2015 og oktober 2016 via organisasjonsomfattende undersøkelse gjennom Willis-Tower-Watson. Engasjement og frakobling er forhåndsdefinerte kategorier i Willis-Tower Watson-undersøkelsen. Pasienterfaringsdata ble samlet inn av Press Ganey som en del av deres standardundersøkelsesprosess. Påvirkning på produktivitet og kvalitet ble vurdert fra data, rutinemessig samlet inn, i Providence St. Joseph Health administrativ database.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle ansatte som jobber i utvalgte klinikker
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsklinikker
Deltakere i intervensjonsklinikkene opplevde en 12-sesjons medfølelse-pensumintervensjon som ble tilbudt annenhver uke i seks måneder.
Hver økt varte i 80 minutter og alle ansatte ved intervensjonsklinikkene var forventet å delta.
Totalt ble det gitt 16 timer med opplevelser.
|
12 økter pensum tilbys annenhver uke i seks måneder.
Hver økt varte i 80 minutter og alle ansatte ved intervensjonsklinikkene var forventet å delta.
Totalt ble det gitt 16 timer med opplevelser.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollklinikker
Fullført grunnlinje, slutten av læreplanen og 6 måneders oppfølgingsundersøkelse.
Ellers ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utbrenthetspoeng på Maslach utbrenthetsbeholdning
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Score på Maslach Burnout Inventory: Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS) er en 22-elements undersøkelse som dekker 3 områder: Emosjonell utmattelse (EE), Depersonalization (DP) og Lav følelse av personlig prestasjon (PA).
Det er flere spørsmål for hver av disse underskalaene, og svarene er i form av en frekvensvurderingsskala (aldri, noen få ganger i året eller mindre, en gang i måneden eller sjeldnere, noen ganger i måneden, en gang i uken, noen få ganger en uke, hver dag).
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i medfølelse: Score på Santa Clara Brief Compassion Scale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Score på Santa Clara Brief Compassion Scale: Santa Clare Brief Compassion Scale er en kort indeks som vurderer medfølelse og dens kobling til prososial atferd.
Et eksempel fra et element "medfølelse for menneskeheten" inkluderer ""Når jeg hører om noen (en fremmed) som går gjennom en vanskelig tid, føler jeg mye medfølelse for ham eller henne." Svarene gis på en 7-punkts skala fra "Ikke i det hele tatt sant for meg" til "Veldig sant for meg."
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i Mindfulness: Score for bevisst oppmerksomhet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Mindful Attention Awareness Score: Egenskapen MAAS er en 15-elements skala designet for å vurdere en kjernekarakteristikk ved mindfulness, nemlig en mottakelig sinnstilstand der oppmerksomhet, informert av en sensitiv bevissthet om hva som skjer i nåtiden, ganske enkelt observerer hva finner sted.
Scorer på en skala 1=nesten aldri--> 6=nesten alltid
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i intensjon om å bli på Caregiver-undersøkelsen
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Har til hensikt å forbli på Caregiver-undersøkelsen
|
Baseline og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i omsorgspersonengasjement målt på årlig Willis Tower Watson-undersøkelse
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Caregiver Engasjement målt på årlig Willis Tower Watson Survey
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Endring i pasienterfaring på rutinemessig Press Ganey Survey
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Pasienterfaring på rutinemessig Press Ganey Survey
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i besøk per måned
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Gjennomsnittlig antall besøk
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Endre panelstørrelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Panelstørrelse per FTE
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i diabeteskontroll
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
HbA1c
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i BP-kontroll
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
% personer med blodtrykk <140/80
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i kreftscreeningsfrekvens
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Gjennomsnittlig rater for screening for bryst-, tykktarms- og livmorhalskreft
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Rosenberg, MD, Providence St. Joseph
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bodenheimer T, Sinsky C. From triple to quadruple aim: care of the patient requires care of the provider. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):573-6. doi: 10.1370/afm.1713.
- Salyers MP, Bonfils KA, Luther L, Firmin RL, White DA, Adams EL, Rollins AL. The Relationship Between Professional Burnout and Quality and Safety in Healthcare: A Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(4):475-482. doi: 10.1007/s11606-016-3886-9. Epub 2016 Oct 26.
- Hall LH, Johnson J, Watt I, Tsipa A, O'Connor DB. Healthcare Staff Wellbeing, Burnout, and Patient Safety: A Systematic Review. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0159015. doi: 10.1371/journal.pone.0159015. eCollection 2016.
- Panagioti M, Panagopoulou E, Bower P, Lewith G, Kontopantelis E, Chew-Graham C, Dawson S, van Marwijk H, Geraghty K, Esmail A. Controlled Interventions to Reduce Burnout in Physicians: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):195-205. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7674.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):596.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-132
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .