意図的な減量中のLBM維持に対するWB-EMSとプロテイン補給の効果
2019年3月15日 更新者：Wolfgang Kemmler、University of Erlangen-Nürnberg Medical School
全身電気筋刺激（WB-EMS）、身体活動、タンパク質補給がカロリー制限中の除脂肪体重維持および身体活動による減量に及ぼす影響。ランダム化比較研究
本研究は、過体重および肥満の閉経前女性の減量条件下での除脂肪体重維持に対するさまざまな介入の効果を判定することを目的とした。 ３つの研究グループが実施された：（１）タンパク質補給（のみ）グループ（２）タンパク質補給およびウォーキング介入（３）タンパク質補給、ウォーキングおよびＷＢ－ＥＭＳ適用。 すべてのプロトコルは 16 週間の介入に適用されました。
ただし、1 日あたり 500 kcal のエネルギー不足が意図されていたのに対し、グループ (1) では一貫してエネルギー制限 (500 kcal/日) に焦点を当て、グループ (2) と (3) では身体活動を組み合わせたもの (つまり、 250 kcal/日を表すボリュームでのウォーキング）およびエネルギー制限（250 kcal/日）プロトコルが適用されました。 タンパク質補給を含む総タンパク質摂取量は、グループ (1) では 1 日あたり平均約 1.2 g/kg 体重/日、グループ (2) および (3) では 1.5 g/kg 体重/日と計算されました。 WB-EMS を 1.5 回 20 分/週 (つまり、毎週火曜日と第 2 木曜日) 適用しました。
研究の主要エンドポイントは、デュアルエネルギー X 線吸光光度計によって測定された LBM でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erlangen、ドイツ、91052
- Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 25～50歳の閉経前の女性
- 過体重/肥満（体脂肪率30％以上）
除外基準:
- 筋肉と脂肪の代謝に影響を与える薬剤と病気
- 妊娠中または出産後6か月未満
- 適切な身体活動や WB-EMS の適用を妨げる症状や薬剤
- 介入期間中の1週間以上の休日
- 一次アウトカムおよび中核となる二次アウトカムに影響を与えるその他の介入（すなわち、 体脂肪パラメータ）は昨年中に開始されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エネルギー制限とタンパク質補給
エネルギー制限は 500 kcal/日、総タンパク質摂取量（サプリメントを含む）は 1.2 g/kg 体重/日
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タンパク質補給 1.2 または 1.5 g/kg 体重/日
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アクティブコンパレータ：エネルギー制限、ウォーキング、プロテイン
250 kcal/日のエネルギー制限、ウォーキングによるエネルギー消費量の増加（250 kcal/日）、総タンパク質摂取量（サプリメントを含む）は 1.5 g/kg 体重/日
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タンパク質補給 1.2 または 1.5 g/kg 体重/日
1日250kcal相当のウォーキング
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アクティブコンパレータ：エネルギー制限、ウォーキング、プロテイン、WB-EMS
エネルギー制限 250 kcal/日、ウォーキングによるエネルギー消費量の増加 (250 kcal/日)、総タンパク質摂取量 (サプリメントを含む) 1.5 g/kg 体重/日、WB-EMS 適用 1,5x 20 分/週
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タンパク質補給 1.2 または 1.5 g/kg 体重/日
1日250kcal相当のウォーキング
WB-EMS アプリケーション 1.5x 20 分/週
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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除脂肪体重
時間枠：ベースラインから16週間の追跡調査までの変化
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脂肪と骨を除いた総体重（kg）
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ベースラインから16週間の追跡調査までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総体脂肪
時間枠：ベースラインから16週間の追跡調査までの変化
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総体脂肪 (kg)
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ベースラインから16週間の追跡調査までの変化
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総体脂肪率
時間枠：ベースラインから16週間の追跡調査までの変化
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総体脂肪率
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ベースラインから16週間の追跡調査までの変化
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付属肢骨格筋量
時間枠：ベースラインから16週間の追跡調査までの変化
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上肢と下肢の除脂肪体重（kg）
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ベースラインから16週間の追跡調査までの変化
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内臓体脂肪
時間枠：ベースラインから16週間の追跡調査までの変化
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内臓体脂肪の合計（kg）
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ベースラインから16週間の追跡調査までの変化
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体幹脂肪
時間枠：ベースラインから16週間の追跡調査までの変化
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体幹脂肪の合計（kg）
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ベースラインから16週間の追跡調査までの変化
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メタボリックシンドロームのZスコア
時間枠：ベースラインから16週間の追跡調査までの変化
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血中脂質、リポタンパク質、グルコース、安静時血圧、腹囲の Z スコアを含む要約された Z スコア。
国際糖尿病連盟の定義に基づくカットオフ
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ベースラインから16週間の追跡調査までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Simon von Stengel, PhD、Institute of Medical Physics, FAU Erlangen-Nürnberg, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月25日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月19日
最初の投稿 (実際)
2018年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月15日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。