Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af WB-EMS og proteintilskud på LBM-vedligeholdelse under tilsigtet vægttab

15. marts 2019 opdateret af: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effekter af helkropselektromyostimulering (WB-EMS), fysisk aktivitet og proteintilskud på vedligeholdelse af mager kropsmasse under kaloriebegrænsning og fysisk aktivitet induceret vægttab. En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af ​​forskellige interventioner på lean body mass vedligeholdelse under vægttabsforhold hos overvægtige og fede præmenopausale kvinder. Tre undersøgelsesgrupper blev implementeret: (1) Proteintilskud (kun) gruppe (2) Proteintilskud og gangintervention (3) Proteintilskud, gang og WB-EMS-applikation. Alle protokoller blev anvendt i 16 ugers intervention.

Et energiunderskud på 500 kcal/d var dog tilsigtet, mens gruppe (1) konsekvent fokuserer på energibegrænsning (500 kcal/d), i gruppe (2) og (3) en kombineret fysisk aktivitet (dvs. gang med et volumen, der repræsenterer 250 kcal/d) og energibegrænsning (250 kcal/d) protokol blev anvendt. Den samlede proteinoptagelse inklusive proteintilskud blev beregnet til i gennemsnit omkring 1,2 g/kg kropsmasse pr. dag i grupper (1) og 1,5 g/kg kropsmasse/dag i gruppe (2) og (3). WB-EMS blev påført 1,5 x 20 min/uge (dvs. hver tirsdag og hver anden torsdag).

Det primære studie-endepunkt var LBM som bestemt ved Dual Energy x-Ray Absorptiometry.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præmenopausale kvinder 25-50 år
  • overvægt/fedme (kropsfedtprocent lig med eller højere 30%)

Ekskluderingskriterier:

  • medicin og sygdomme, der påvirker muskel- og fedtstofskiftet
  • gravid eller fødslen < 6 måneder
  • enhver tilstand eller medicin, der forhindrer korrekt fysisk aktivitet eller WB-EMS-applikation
  • ferie lig med eller mere end 1 uge i indsatsperioden
  • andre interventioner med indvirkning på det primære og det primære sekundære resultat (dvs. kropsfedtparametre) startede i løbet af det sidste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: energibegrænsning og proteintilskud
Energibegrænsning på 500 kcal/d og total proteinoptagelse (inklusive tilskud) på 1,2 g/kg kropsmasse/d
Kosttilskud: Protein
Proteintilskud 1,2 eller 1,5 g/kg kropsmasse/d
Aktiv komparator: Energibegrænsning, gang og protein
Energibegrænsning på 250 kcal/d, øget energiforbrug ved at gå (250 kcal/d) og samlet proteinoptagelse (inklusive tilskud) på 1,5 g/kg kropsmasse/d.
Kosttilskud: Protein
Proteintilskud 1,2 eller 1,5 g/kg kropsmasse/d
Adfærdsmæssigt: Gåture
Gå med en volumen svarende til 250 kcal/d
Aktiv komparator: Energibegrænsning, gang, protein og WB-EMS
Energibegrænsning på 250 kcal/d, øget energiforbrug ved at gå (250 kcal/d), total proteinoptagelse (inklusive tilskud) på 1,5 g/kg kropsmasse/d og WB-EMS påføring 1,5x 20 min/uge
Kosttilskud: Protein
Proteintilskud 1,2 eller 1,5 g/kg kropsmasse/d
Adfærdsmæssigt: Gåture
Gå med en volumen svarende til 250 kcal/d
Adfærdsmæssigt: WB-EMS applikation
WB-EMS påføring 1,5x 20 min/uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mager kropsmasse
Tidsramme: ændringer fra baseline til 16 ugers opfølgning
Fedt- og knoglefri total kropsmasse i kg
ændringer fra baseline til 16 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total kropsfedt
Tidsramme: ændringer fra baseline til 16 ugers opfølgning
Total kropsfedt i kg
ændringer fra baseline til 16 ugers opfølgning
Samlet kropsfedtprocent
Tidsramme: ændringer fra baseline til 16 ugers opfølgning
Procent af samlet kropsfedtprocent
ændringer fra baseline til 16 ugers opfølgning
Appendikulær skeletmuskelmasse
Tidsramme: ændringer fra baseline til 16 ugers opfølgning
Lean Body Mass af de øvre og nedre lemmer i kg
ændringer fra baseline til 16 ugers opfølgning
Visceralt kropsfedt
Tidsramme: ændringer fra baseline til 16 ugers opfølgning
Total visceralt kropsfedt i kg
ændringer fra baseline til 16 ugers opfølgning
Stammefedt
Tidsramme: ændringer fra baseline til 16 ugers opfølgning
Samlet kropsfedt i kg
ændringer fra baseline til 16 ugers opfølgning
Metabolisk syndrom Z-score
Tidsramme: ændringer fra baseline til 16 ugers opfølgning
Opsummeret Z-score, der inkluderede Z-score af blodlipider, lipoproteiner, glukose, hvileblodtryk og taljeomkreds. Afskæringer baseret på definitionen af ​​International Diabetes Federations
ændringer fra baseline til 16 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Efterforskere

  • Studiestol: Simon von Stengel, PhD, Institute of Medical Physics, FAU Erlangen-Nürnberg, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2018

Først opslået (Faktiske)

20. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WREPP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Protein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner