Účinky WB-EMS a suplementace proteinů na udržení LBM během zamýšleného hubnutí
15. března 2019 aktualizováno: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Účinky celotělové elektromyostimulace (WB-EMS), fyzické aktivity a suplementace bílkovin na udržení svalové hmoty během kalorické restrikce a fyzické aktivity navozené hubnutí. Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo zjistit účinek různých intervencí na udržení svalové hmoty za podmínek úbytku hmotnosti u žen v premenopauzálním období s nadváhou a obezitou. Byly provedeny tři studijní skupiny: (1) Skupina suplementace bílkovin (pouze) (2) Suplementace bílkovin a intervence při chůzi (3) Suplementace bílkovin, chůze a aplikace WB-EMS. Všechny protokoly byly aplikovány po dobu 16 týdnů intervence.
Byl zamýšlen energetický deficit 500 kcal/den, zatímco skupina (1) se důsledně soustředila na energetické omezení (500 kcal/d), ve skupině (2) a (3) kombinovaná fyzická aktivita (tj. chůze s objemem představujícím 250 kcal/d) a protokol o omezení energie (250 kcal/d). Celkový příjem proteinů včetně suplementace proteinů byl vypočten na průměr přibližně 1,2 g/kg tělesné hmotnosti za den ve skupinách (1) a 1,5 g/kg tělesné hmotnosti/den ve skupině (2) a (3). WB-EMS byla aplikována 1,5x 20 min/týden (tj. každé úterý a každý druhý čtvrtek).
Primárním koncovým bodem studie byla LBM, jak bylo stanoveno pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erlangen, Německo, 91052
- Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy před menopauzou 25-50 let
- nadváha/obezita (míra tělesného tuku 30 % nebo vyšší)
Kritéria vyloučení:
- léky a nemoci ovlivňující metabolismus svalů a tuků
- těhotná nebo v porodu < 6 měsíců
- jakýkoli stav nebo léky, které brání správné fyzické aktivitě nebo aplikaci WB-EMS
- svátky rovné nebo delší než 1 týden během intervenčního období
- jiné intervence s dopadem na primární a hlavní sekundární výsledek (tj. parametry tělesného tuku) začaly během minulého roku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: omezení energie a doplnění bílkovin
Energetické omezení 500 kcal/den a celkový příjem bílkovin (včetně suplementace) 1,2 g/kg tělesné hmotnosti/den
|
Doplnění bílkovin 1,2 nebo 1,5 g/kg tělesné hmotnosti/den
|
|
Aktivní komparátor: Omezení energie, chůze a bílkoviny
Energetické omezení 250 kcal/den, zvýšená spotřeba energie chůzí (250 kcal/den) a celkový příjem bílkovin (včetně suplementace) 1,5 g/kg tělesné hmotnosti/den
|
Doplnění bílkovin 1,2 nebo 1,5 g/kg tělesné hmotnosti/den
Chůze s objemem odpovídajícím 250 kcal/d
|
|
Aktivní komparátor: Energetické omezení, chůze, protein a WB-EMS
Energetické omezení 250 kcal/den, zvýšená spotřeba energie chůzí (250 kcal/den), celkový příjem bílkovin (včetně suplementace) 1,5 g/kg tělesné hmotnosti/den a aplikace WB-EMS 1,5x 20 min/týden
|
Doplnění bílkovin 1,2 nebo 1,5 g/kg tělesné hmotnosti/den
Chůze s objemem odpovídajícím 250 kcal/d
Aplikace WB-EMS 1,5x 20 min/týden
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hubená tělesná hmota
Časové okno: změny od výchozího stavu do 16týdenního sledování
|
Celková tělesná hmotnost bez tuku a kostí v kg
|
změny od výchozího stavu do 16týdenního sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový tělesný tuk
Časové okno: změny od výchozího stavu do 16týdenního sledování
|
Celkový tělesný tuk v kg
|
změny od výchozího stavu do 16týdenního sledování
|
|
Celková míra tělesného tuku
Časové okno: změny od výchozího stavu do 16týdenního sledování
|
Procento celkového tělesného tuku
|
změny od výchozího stavu do 16týdenního sledování
|
|
Apendikulární hmota kosterního svalstva
Časové okno: změny od výchozího stavu do 16týdenního sledování
|
Tělesná hmotnost horních a dolních končetin v kg
|
změny od výchozího stavu do 16týdenního sledování
|
|
Viscerální tělesný tuk
Časové okno: změny od výchozího stavu do 16týdenního sledování
|
Celkový viscerální tělesný tuk v kg
|
změny od výchozího stavu do 16týdenního sledování
|
|
Trupový tuk
Časové okno: změny od výchozího stavu do 16týdenního sledování
|
Celkový kmenový tuk v kg
|
změny od výchozího stavu do 16týdenního sledování
|
|
Metabolický syndrom Z-skóre
Časové okno: změny od výchozího stavu do 16týdenního sledování
|
Souhrnné Z-skóre, které zahrnovalo Z-skóre krevních lipidů, lipoproteinů, glukózy, klidového krevního tlaku a obvodu pasu.
Hranice založené na definici Mezinárodní diabetologické federace
|
změny od výchozího stavu do 16týdenního sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Simon von Stengel, PhD, Institute of Medical Physics, FAU Erlangen-Nürnberg, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WREPP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .