Efectos de WB-EMS y la suplementación con proteínas en el mantenimiento de LBM durante la pérdida de peso prevista
15 de marzo de 2019 actualizado por: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Efectos de la electromioestimulación de cuerpo entero (WB-EMS), la actividad física y la suplementación con proteínas en el mantenimiento de la masa corporal magra durante la restricción calórica y la pérdida de peso inducida por la actividad física. Un estudio controlado aleatorio
El presente estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de diferentes intervenciones sobre el mantenimiento de la masa corporal magra en condiciones de pérdida de peso en mujeres premenopáusicas con sobrepeso y obesas. Se implementaron tres grupos de estudio: (1) Grupo de suplementos proteicos (solo) (2) Suplemento proteico e intervención de caminata (3) Suplemento proteico, caminata y aplicación de WB-EMS. Todos los protocolos se aplicaron durante 16 semanas de intervención.
Sin embargo, se pretendía un déficit de energía de 500 kcal/d, mientras que el grupo (1) se enfoca constantemente en la restricción de energía (500 kcal/d), en el grupo (2) y (3) una actividad física combinada (es decir, caminando con un volumen de 250 kcal/d) y se aplicó protocolo de restricción energética (250 kcal/d). La ingesta total de proteínas, incluida la suplementación con proteínas, se calculó en un promedio de alrededor de 1,2 g/kg de masa corporal por día en los grupos (1) y 1,5 g/kg de masa corporal/d en el grupo (2) y (3). WB-EMS se aplicó 1,5x 20 min/semana (es decir, cada martes y cada segundo jueves).
El criterio principal de valoración del estudio fue la masa magra según lo determinado por absorciometría de rayos X de doble energía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erlangen, Alemania, 91052
- Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres premenopáusicas de 25 a 50 años
- sobrepeso/obesidad (tasa de grasa corporal igual o superior al 30%)
Criterio de exclusión:
- medicamentos y enfermedades que afectan el metabolismo de los músculos y las grasas
- embarazada o parto < 6 meses
- cualquier condición o medicamento que impida la actividad física adecuada o la aplicación de WB-EMS
- vacaciones iguales o superiores a 1 semana durante el período de intervención
- otras intervenciones con impacto en el resultado primario y secundario central (es decir, parámetros de grasa corporal) iniciados durante el último año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Restricción energética y suplementación proteica.
Restricción energética de 500 kcal/d y consumo total de proteínas (incluida la suplementación) de 1,2 g/kg de masa corporal/d
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Suplemento proteico 1,2 o 1,5 g/kg de masa corporal/día
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Comparador activo: Restricción energética, caminar y proteína
Restricción energética de 250 kcal/d, aumento del consumo energético al caminar (250 kcal/d) y consumo total de proteínas (incluida la suplementación) de 1,5 g/kg de masa corporal/d
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Suplemento proteico 1,2 o 1,5 g/kg de masa corporal/día
Caminar con un volumen correspondiente a 250 kcal/d
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Comparador activo: Restricción energética, marcha, proteína y WB-EMS
Restricción energética de 250 kcal/d, aumento del consumo energético al caminar (250 kcal/d), consumo total de proteínas (incluida la suplementación) de 1,5 g/kg de masa corporal/d y aplicación de WB-EMS 1,5x 20 min/semana
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Suplemento proteico 1,2 o 1,5 g/kg de masa corporal/día
Caminar con un volumen correspondiente a 250 kcal/d
Aplicación WB-EMS 1,5x 20 min/semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa corporal magra
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 16 semanas
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Masa corporal total libre de grasa y hueso en kg
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cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grasa corporal total
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 16 semanas
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Grasa corporal total en kg
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cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 16 semanas
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Tasa de grasa corporal total
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 16 semanas
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Tasa de porcentaje de grasa corporal total
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cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 16 semanas
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Masa del músculo esquelético apendicular
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 16 semanas
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Masa corporal magra de miembros superiores e inferiores en kg
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cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 16 semanas
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Grasa corporal visceral
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 16 semanas
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Grasa corporal visceral total en kg
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cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 16 semanas
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Grasa del tronco
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 16 semanas
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Grasa total del tronco en kg
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cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 16 semanas
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Puntuación Z del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 16 semanas
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Puntuación Z resumida que incluía puntuaciones Z de lípidos sanguíneos, lipoproteínas, glucosa, presión arterial en reposo y circunferencia de la cintura.
Puntos de corte basados en la definición de las Federaciones Internacionales de Diabetes
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cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Simon von Stengel, PhD, Institute of Medical Physics, FAU Erlangen-Nürnberg, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WREPP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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