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Effetti di WB-EMS e integrazione proteica sul mantenimento della LBM durante la perdita di peso prevista

15 marzo 2019 aggiornato da: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effetti dell'elettromiostimolazione di tutto il corpo (WB-EMS), dell'attività fisica e dell'integrazione proteica sul mantenimento della massa corporea magra durante la restrizione calorica e la perdita di peso indotta dall'attività fisica. Uno studio controllato randomizzato

Il presente studio mirava a determinare l'effetto di diversi interventi sul mantenimento della massa corporea magra in condizioni di perdita di peso nelle donne in premenopausa in sovrappeso e obese. Sono stati implementati tre gruppi di studio: (1) Integrazione proteica (solo) gruppo (2) Integrazione proteica e intervento sulla camminata (3) Integrazione proteica, camminata e applicazione WB-EMS. Tutti i protocolli sono stati applicati per 16 settimane di intervento.

Tuttavia, si intendeva un deficit energetico di 500 kcal/die mentre il gruppo (1) si concentrava costantemente sulla restrizione energetica (500 kcal/die), nel gruppo (2) e (3) un'attività fisica combinata (es. è stato applicato un protocollo di deambulazione con un volume che rappresenta 250 kcal/d) e restrizione energetica (250 kcal/d). L'assorbimento totale di proteine, compresa l'integrazione proteica, è stato calcolato in media intorno a 1,2 g/kg di massa corporea al giorno nei gruppi (1) e 1,5 g/kg di massa corporea/giorno nel gruppo (2) e (3). WB-EMS è stato applicato 1,5x 20 min/settimana (cioè ogni martedì e ogni secondo giovedì).

L'endpoint primario dello studio era LBM come determinato mediante Dual Energy x-Ray Absorptiometry.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Erlangen, Germania, 91052
        • Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne in premenopausa 25-50 anni
  • sovrappeso/obesità (tasso di grasso corporeo pari o superiore al 30%)

Criteri di esclusione:

  • farmaci e malattie che colpiscono il metabolismo muscolare e dei grassi
  • gravidanza o parto < 6 mesi
  • qualsiasi condizione o farmaco che impedisca una corretta attività fisica o l'applicazione di WB-EMS
  • ferie pari o superiori a 1 settimana durante il periodo di intervento
  • altri interventi con impatto sull'esito primario e secondario di base (ad es. parametri del grasso corporeo) iniziato nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: restrizione energetica e integrazione proteica
Restrizione energetica di 500 kcal/giorno e assorbimento proteico totale (compresa l'integrazione) di 1,2 g/kg di massa corporea/giorno
Integratore alimentare: Proteina
Integrazione proteica 1,2 o 1,5 g/kg di massa corporea/giorno
Comparatore attivo: Restrizione energetica, camminata e proteine
Restrizione energetica di 250 kcal/die, aumento del consumo energetico camminando (250 kcal/die) e assorbimento totale di proteine ​​(compresa l'integrazione) di 1,5 g/kg di massa corporea/die
Integratore alimentare: Proteina
Integrazione proteica 1,2 o 1,5 g/kg di massa corporea/giorno
Comportamentale: A piedi
Camminare con un volume corrispondente a 250 kcal/d
Comparatore attivo: Restrizione energetica, deambulazione, proteine ​​e WB-EMS
Restrizione energetica di 250 kcal/giorno, aumento del consumo energetico camminando (250 kcal/giorno), assorbimento totale di proteine ​​(compresa l'integrazione) di 1,5 g/kg di massa corporea/giorno e applicazione WB-EMS 1,5x 20 min/settimana
Integratore alimentare: Proteina
Integrazione proteica 1,2 o 1,5 g/kg di massa corporea/giorno
Comportamentale: A piedi
Camminare con un volume corrispondente a 250 kcal/d
Comportamentale: Applicazione WB-EMS
Applicazione WB-EMS 1,5x 20 min/settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa corporea magra
Lasso di tempo: cambiamenti dal basale al follow-up di 16 settimane
Massa corporea totale senza grasso e senza ossa in kg
cambiamenti dal basale al follow-up di 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grasso corporeo totale
Lasso di tempo: cambiamenti dal basale al follow-up di 16 settimane
Grasso corporeo totale in kg
cambiamenti dal basale al follow-up di 16 settimane
Tasso di grasso corporeo totale
Lasso di tempo: cambiamenti dal basale al follow-up di 16 settimane
Percentuale di grasso corporeo totale
cambiamenti dal basale al follow-up di 16 settimane
Massa muscolare scheletrica appendicolare
Lasso di tempo: cambiamenti dal basale al follow-up di 16 settimane
Massa magra degli arti superiori e inferiori in kg
cambiamenti dal basale al follow-up di 16 settimane
Grasso corporeo viscerale
Lasso di tempo: cambiamenti dal basale al follow-up di 16 settimane
Grasso corporeo totale viscerale in kg
cambiamenti dal basale al follow-up di 16 settimane
Tronco grasso
Lasso di tempo: cambiamenti dal basale al follow-up di 16 settimane
Grasso totale del tronco in kg
cambiamenti dal basale al follow-up di 16 settimane
Punteggio Z della sindrome metabolica
Lasso di tempo: cambiamenti dal basale al follow-up di 16 settimane
Z-Score riassuntivo che includeva Z-Score di lipidi nel sangue, lipoproteine, glucosio, pressione sanguigna a riposo e circonferenza della vita. Cut-off basati sulla definizione delle Federazioni Internazionali del Diabete
cambiamenti dal basale al follow-up di 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Investigatori

  • Cattedra di studio: Simon von Stengel, PhD, Institute of Medical Physics, FAU Erlangen-Nürnberg, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WREPP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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