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Effets de la WB-EMS et de la supplémentation en protéines sur le maintien des LBM pendant la perte de poids souhaitée

15 mars 2019 mis à jour par: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effets de l'électromyostimulation du corps entier (WB-EMS), de l'activité physique et de la supplémentation en protéines sur le maintien de la masse corporelle maigre pendant la restriction calorique et la perte de poids induite par l'activité physique. Une étude contrôlée randomisée

La présente étude visait à déterminer l'effet de différentes interventions sur le maintien de la masse corporelle maigre dans des conditions de perte de poids chez les femmes préménopausées en surpoids et obèses. Trois groupes d'étude ont été mis en place : (1) Groupe de supplémentation en protéines (uniquement) (2) Supplémentation en protéines et intervention de marche (3) Supplémentation en protéines, marche et application WB-EMS. Tous les protocoles ont été appliqués pendant 16 semaines d'intervention.

Un déficit énergétique de 500 kcal/j était cependant prévu alors que le groupe (1) se concentre systématiquement sur la restriction énergétique (500 kcal/j), dans les groupes (2) et (3) une activité physique combinée (i.e. marche avec un volume représentant 250 kcal/j) et un protocole de restriction énergétique (250 kcal/j) a été appliqué. L'absorption totale de protéines, y compris la supplémentation en protéines, a été calculée comme étant en moyenne d'environ 1,2 g/kg de masse corporelle par jour dans les groupes (1) et de 1,5 g/kg de masse corporelle/j dans les groupes (2) et (3). WB-EMS a été appliqué 1,5x 20 min/semaine (c'est-à-dire chaque mardi et chaque deuxième jeudi).

Le critère d'évaluation principal de l'étude était le LBM tel que déterminé par l'absorptiométrie à rayons X à double énergie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Erlangen, Allemagne, 91052
        • Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes préménopausées de 25 à 50 ans
  • surpoids/obésité (taux de graisse corporelle égal ou supérieur à 30 %)

Critère d'exclusion:

  • médicaments et maladies affectant le métabolisme des muscles et des graisses
  • enceinte ou parturition < 6 mois
  • toute condition ou médicament qui empêche une activité physique appropriée ou l'application WB-EMS
  • congés égaux ou supérieurs à 1 semaine pendant la période d'intervention
  • d'autres interventions ayant un impact sur le critère de jugement primaire et secondaire de base (c.-à-d. paramètres de graisse corporelle) a commencé au cours de la dernière année.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: restriction énergétique et supplémentation en protéines
Restriction énergétique de 500 kcal/j et absorption totale de protéines (y compris la supplémentation) de 1,2 g/kg de masse corporelle/j
Supplémentation protéique 1,2 ou 1,5 g/kg de masse corporelle/j
Comparateur actif: Restriction énergétique, marche et protéines
Restriction énergétique de 250 kcal/j, augmentation de la consommation d'énergie par la marche (250 kcal/j) et absorption totale de protéines (y compris la supplémentation) de 1,5 g/kg de masse corporelle/j
Supplémentation protéique 1,2 ou 1,5 g/kg de masse corporelle/j
Marcher avec un volume correspondant à 250 kcal/j
Comparateur actif: Restriction énergétique, marche, protéines et WB-EMS
Restriction énergétique de 250 kcal/j, augmentation de la consommation d'énergie par la marche (250 kcal/j), absorption totale de protéines (y compris la supplémentation) de 1,5 g/kg de masse corporelle/j et application WB-EMS 1,5x 20 min/semaine
Supplémentation protéique 1,2 ou 1,5 g/kg de masse corporelle/j
Marcher avec un volume correspondant à 250 kcal/j
Application WB-EMS 1,5x 20 min/semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse corporelle mince
Délai: changements entre le départ et le suivi de 16 semaines
Masse corporelle totale sans gras ni os en kg
changements entre le départ et le suivi de 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Graisse corporelle totale
Délai: changements entre le départ et le suivi de 16 semaines
Graisse corporelle totale en kg
changements entre le départ et le suivi de 16 semaines
Taux de graisse corporelle totale
Délai: changements entre le départ et le suivi de 16 semaines
Pourcentage du taux de graisse corporelle total
changements entre le départ et le suivi de 16 semaines
Masse musculaire squelettique appendiculaire
Délai: changements entre le départ et le suivi de 16 semaines
Masse corporelle maigre des membres supérieurs et inférieurs en kg
changements entre le départ et le suivi de 16 semaines
Graisse corporelle viscérale
Délai: changements entre le départ et le suivi de 16 semaines
Graisse corporelle viscérale totale en kg
changements entre le départ et le suivi de 16 semaines
Graisse du tronc
Délai: changements entre le départ et le suivi de 16 semaines
Graisse totale du tronc en kg
changements entre le départ et le suivi de 16 semaines
Score Z du syndrome métabolique
Délai: changements entre le départ et le suivi de 16 semaines
Z-Score résumé comprenant les Z-Scores des lipides sanguins, des lipoprotéines, du glucose, de la pression artérielle au repos et du tour de taille. Seuils basés sur la définition des Fédérations Internationales du Diabète
changements entre le départ et le suivi de 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Simon von Stengel, PhD, Institute of Medical Physics, FAU Erlangen-Nürnberg, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2018

Première publication (Réel)

20 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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