Влияние WB-EMS и белковых добавок на поддержание LBM во время предполагаемой потери веса
15 марта 2019 г. обновлено: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Влияние электромиостимуляции всего тела (WB-EMS), физической активности и белковых добавок на поддержание мышечной массы тела во время ограничения калорийности и потери веса, вызванной физической активностью. Рандомизированное контролируемое исследование
Настоящее исследование было направлено на определение влияния различных вмешательств на поддержание безжировой массы тела в условиях снижения веса у женщин в пременопаузе с избыточным весом и ожирением. Были проведены три исследовательские группы: (1) Группа белковых добавок (только) (2) Белковые добавки и вмешательство в ходьбу (3) Белковые добавки, ходьба и применение WB-EMS. Все протоколы применялись в течение 16 недель вмешательства.
Однако предполагался дефицит энергии в размере 500 ккал/день, в то время как группа (1) последовательно фокусировалась на ограничении энергии (500 ккал/день), в группах (2) и (3) на комбинированной физической активности (т. ходьба с объемом, представляющим 250 ккал/день) и протокол ограничения энергии (250 ккал/день). Общее потребление белка, включая белковые добавки, было рассчитано в среднем около 1,2 г/кг массы тела в день в группах (1) и 1,5 г/кг массы тела/сутки в группах (2) и (3). WB-EMS применялась 1,5 раза по 20 минут в неделю (т.е. каждый вторник и каждый второй четверг).
Первичной конечной точкой исследования была LBM, определенная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erlangen, Германия, 91052
- Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины в пременопаузе 25-50 лет
- избыточный вес/ожирение (уровень жира в организме равен или выше 30%)
Критерий исключения:
- лекарства и заболевания, влияющие на мышечный и жировой обмен
- беременность или роды < 6 месяцев
- любое состояние или прием лекарств, препятствующих надлежащей физической активности или применению WB-EMS
- праздники, равные или превышающие 1 неделю в течение периода вмешательства
- другие вмешательства, влияющие на первичный и основной вторичный результат (т. жировых отложений) началось в течение последнего года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ограничение энергии и белковые добавки
Ограничение энергии 500 ккал/день и общее потребление белка (включая добавки) 1,2 г/кг массы тела/день
|
Белковые добавки 1,2 или 1,5 г/кг массы тела/сутки
|
|
Активный компаратор: Ограничение энергии, ходьба и белок
Ограничение энергии на 250 ккал/день, повышенное потребление энергии при ходьбе (250 ккал/день) и потребление общего белка (включая добавки) 1,5 г/кг массы тела/день
|
Белковые добавки 1,2 или 1,5 г/кг массы тела/сутки
Ходьба с объемом, соответствующим 250 ккал/сут.
|
|
Активный компаратор: Ограничение энергии, ходьба, белок и WB-EMS
Ограничение энергии 250 ккал/день, повышенное потребление энергии при ходьбе (250 ккал/день), потребление общего белка (включая добавки) 1,5 г/кг массы тела/день и применение WB-EMS 1,5x 20 мин/неделю
|
Белковые добавки 1,2 или 1,5 г/кг массы тела/сутки
Ходьба с объемом, соответствующим 250 ккал/сут.
Приложение WB-EMS 1,5x 20 мин/неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная масса тела
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем до 16-недельного наблюдения
|
Общая масса тела без жира и костей в кг
|
изменения по сравнению с исходным уровнем до 16-недельного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий жир тела
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем до 16-недельного наблюдения
|
Общий жир тела в кг
|
изменения по сравнению с исходным уровнем до 16-недельного наблюдения
|
|
Общий уровень жира в организме
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем до 16-недельного наблюдения
|
Процент общего содержания жира в организме
|
изменения по сравнению с исходным уровнем до 16-недельного наблюдения
|
|
Аппендикулярная масса скелетных мышц
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем до 16-недельного наблюдения
|
Безжировая масса тела верхних и нижних конечностей в кг
|
изменения по сравнению с исходным уровнем до 16-недельного наблюдения
|
|
Висцеральный жир
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем до 16-недельного наблюдения
|
Общий висцеральный жир в кг
|
изменения по сравнению с исходным уровнем до 16-недельного наблюдения
|
|
Жир на туловище
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем до 16-недельного наблюдения
|
Общий жир туловища в кг
|
изменения по сравнению с исходным уровнем до 16-недельного наблюдения
|
|
Метаболический синдром Z-Score
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем до 16-недельного наблюдения
|
Суммарный Z-показатель, который включал Z-показатели липидов в крови, липопротеинов, глюкозы, артериального давления в покое и окружности талии.
Пороговые значения основаны на определении Международной диабетической федерации.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем до 16-недельного наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Simon von Stengel, PhD, Institute of Medical Physics, FAU Erlangen-Nürnberg, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WREPP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .